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ISBN : 974-297-434-9

®”π«πæ‘¡æå : 1,000 ‡≈à¡

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Email: nvcso@health3.moph.go.th

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2520-2546)

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1 . ¬ÿ ∑ ∏» “  µ√å ¥â “ π ° “ √ à ß ‡   √‘ ¡ ° “ √«‘ ®— ¬ · ≈ –æ—≤π “«— § ´’ π1.1  à߇ √‘¡°“√«‘®—¬·≈–æ—≤𓇰’ˬ«°—∫«—§´’πÕ¬à“ߧ√∫«ß®√ µ“¡√–‡∫’¬∫«‘∏’∑’Ë∑—π ¡—¬‰¥â

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1.2  à߇ √‘¡°“√«‘®—¬·≈–æ—≤π“«—§´’π·∫∫∫Ÿ√≥“°“√ ‚¥¬‡™◊ËÕ¡‚¬ß·≈–„™âª√–‚¬™πå√à«¡°—π°—∫°“√

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™’«¿“æ ‡æ◊ËÕª√—∫ª√ÿߧÿ≥¿“æ«—§´’π∑’Ë„™âÕ¬Ÿà„πªí®®ÿ∫—π·≈–‡æ◊ËÕ§‘¥§âπ«—§´’π„À¡à  ”À√—∫ªÑÕß°—π§«∫§ÿ¡‚√§

∑’ˇªìπªí≠À“ ”§—≠¢Õߪ√–‡∑»·≈–¿Ÿ¡‘¿“§ ‚¥¬„™â‡∑§‚π‚≈¬’∑’Ë°â“«Àπâ“·≈–∑—π ¡—¬

1.3 „À⧫“¡ ”§—≠µàÕ·π«∑“ߪؑ∫—µ‘¥â“π®√‘¬∏√√¡ ¢âÕ°”À𥇰’ˬ«°—∫∑√—æ¬å ‘π∑“ߪí≠≠“ ·≈–

°Æ√–‡∫’¬∫√–À«à“ߪ√–‡∑»∑’ˇ°’ˬ«¢âÕß

1.4 æ—≤π“∫ÿ§≈“°√·≈–®—¥À“ºŸâ‡™’ˬ«™“≠¥â“π°“√«‘®—¬·≈–æ—≤π“«—§´’π

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2.2  à߇ √‘¡»—°¬¿“æÕÿµ “À°√√¡°“√º≈‘µ«—§´’π„πª√–‡∑»„Àâ∑—π°—∫ ∂“π°“√≥å ‰¥â¡“µ√∞“π

 “°≈·≈– “¡“√∂·¢àߢ—π‰¥â„πµ≈“¥‚≈°

2.3 æ—≤π“∫ÿ§≈“°√·≈–®—¥À“ºŸâ‡™’ˬ«™“≠¥â“πÕÿµ “À°√√¡°“√º≈‘µ«—§´’π√–¥—∫Õÿµ “À°√√¡

3 . ¬ÿ ∑ ∏» “  µ√å ¥â “ π ° “ √ª√ – °— π · ≈ – §«∫§ÿ ¡ §ÿ≥¿ “æ«— § ´’ π3.1 æ—≤π“Àπ૬ߓπ·≈–√–∫∫ß“π¥â“π°“√ª√–°—π·≈–§«∫§ÿ¡§ÿ≥¿“æ«—§´’π„Àâ¡’¡“µ√∞“π·≈–

‰¥â√—∫°“√√—∫√Õß®“°Õߧ尓√Õπ“¡—¬‚≈° (WHO) ‡æ◊ËÕ„Àâ “¡“√∂√Õß√—∫·≈– à߇ √‘¡°“√«‘®—¬æ—≤π“ ·≈–

°“√º≈‘µ«—§´’π∑’Ë¡’§ÿ≥¿“æ·≈– “¡“√∂·¢àߢ—π‰¥â„πµ≈“¥‚≈°

3.2  à߇ √‘¡º≈—°¥—π„Àâ¡’°“√„™â¡“µ√∞“π§ÿ≥¿“æ ‰¥â·°à Good Laboratory Practice (GLP) Good Clinical

Practice (GCP) Good Manufacturing Practice (GMP) Õ¬à“ߧ√∫«ß®√¢Õß°“√ª√–°—π·≈–§«∫§ÿ¡§ÿ≥¿“æ

«—§´’π ∑’ˇÀ¡“– ¡ ”À√—∫ª√–‡∑» „π°“√«‘®—¬æ—≤π“ °“√∑¥ Õ∫∑“ߧ≈‘π‘° °“√º≈‘µ °“√µ√«® Õ∫

√—∫√Õ߇æ◊ËÕÕÕ°„∫Õπÿ≠“µº≈‘µ·≈–π”‡¢â“ √«¡∑—Èß°“√¢÷Èπ∑–‡∫’¬π«—§´’π∑’Ë„™â„πª√–‡∑»

3.3 æ—≤π“∫ÿ§≈“°√·≈–®—¥À“ºŸâ‡™’ˬ«™“≠¥â“π°“√ª√–°—π·≈–§«∫§ÿ¡§ÿ≥¿“æ«—§´’π

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