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Costi del trattamento
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Emilia Chio’Direzione regionale SanitàTorino, 22 gennaio 2011
DM 279/2001 - Regolamento di istituzione della rete d elle malattie rare erogazione in esenzione per le prestazioni efficaci ed appropriate per il trattamento ed il monitoraggio della MR e prevenzione degli ulteriori aggravamenti
2004Rete Regionale diffusa per prevenzione, sorveglianza, diagnosi e terapia delle malattie rare Il modello adottato è quello dei Consorzi assistenziali per gruppi di patologie
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Il modello adottato è quello dei Consorzi assistenziali per gruppi di patologie affini (elaborazione di protocolli diagnostici e terapeutici condivisi)
2005Registro regionale MaRARE articolazione Registro Nazionale istituito presso l’ Istituto Superiore di Sanità
circa 400 condizioni patologiche cui il Servizio Sanitario Nazionale riconosce l'erogazione delle prestazioni di assistenza sanitaria correlate.
2005Assistenza farmaceutica per MaRARE in PiemonteL’AssessoreProt. 1577/U.C./SAN Torino, li 11.10.2005- tutti i farmaci necessari, compresi quelli in fascia C- medicinali innovativi la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati, ma non ancora nel territorio nazionale
- farmaci impiegabili per un' indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata e farmaci utilizzati a dosaggi non convenzionali ( in entrambi i casi previa acquisizione del consenso informato)
- preparati galenici con caratteristiche salvavita per determinate patologie
piano terapeutico (PT)
emchio:
3
Erogazione del farmaco vincolata alla stesura del piano terapeutico (PT)validità massima 12 mesi e collegato alla scheda di segnalazione di malattia al
Registro regionale MaRARE( accessibile anche alle farmacie ospedaliere)
Dgr 18-804 del 15/10/2010: Disposizioni in ordine agli obblighi informativi ed alle tempistiche di trasmissione dei flussi delle prestazioni sanitarie erogate per gli anni 2011 e 2012
Soggetti inseriti nel registro al 17/01/2011:Anno di inserimento n° soggetti
2011 1352010 4.1372009 3.5682008 2.9702007 2.3662006 696
4
2006 6962005 14
Fonte: Marare
Soggetti con più di 1 esenzione 618Soggetti con 1 sola esenzione 12.909Totale soggetti 13.527
30/06/2010 11.55030/09/2010 12.960
17/01/2011 13.527
Soggetti inseriti nel registro Regionale MaRare (Piemontesi e non)
n° soggetti% su tot soggetti (12.454)
1 RDG020 DIFETTI EREDITARI DELLA COAGULAZIONE 1.246 10,00%2 RI0060 SPRUE CELIACA 1.112 8,93%3 RDG010 ANEMIE EREDITARIE 658 5,28%4 RF0100 SCLEROSI LATERALE AMIOTROFICA 504 4,05%5 RM0091 SCLEROSI SISTEMICA PROGRESSIVA 452 3,63%6 RBG010 NEUROFIBROMATOSI 435 3,49%
7 RCG100ALTERAZIONI CONGENITE DEL METABOLISMO DEL FERRO 356 2,86%
Patologia
Residenti in Piemonte in MARARE 13.060con più esenzioni 606
con una sola esenzione 12.454
5Fonte: Marare
7 RCG100 FERRO 356 2,86%8 RMG010 CONNETTIVITI INDIFFERENZIATE 317 2,55%
9 RD0121PORPORA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA CRONICA 267 2,14%
10 RA0041SARCOIDOSI POLMONARE PERSISTENTE O EXTRAPOLMONARE 264 2,12%
11 RD0071 SINDROME DA ANTICORPI ANTIFOSFOLIPIDI 249 2,00%
12 RCG040DISTURBI DEL METABOLISMO E DEL TRASPORTO DEGLI AMINOACIDI 238 1,91%
13 RFG080 DISTROFIE MUSCOLARI 235 1,89%14 RN0660 DOWN SINDROME DI 226 1,81%15 RG0131 CARDIOPATIE ARITMOGENE GENETICHE 195 1,57%16 RHG011 FIBROSI POLMONARE IDIOPATICA 168 1,35%17 RL0040 PEMFIGOIDE BOLLOSO 142 1,14%18 RCG160 IMMUNODEFICIENZE PRIMARIE 131 1,05%19 RFG060 NEUROPATIE EREDITARIE 130 1,04%20 RFG171 MIASTENIE DISIMMUNI E CONGENITE 129 1,04%
7.454 59,85%
12.454
Totale progressivo
Totale complessivo
40.000.000
45.000.000
50.000.000
Spesa netta Assistenza Framaceutica a soggetti affe tti da Malattia rara
35.767.073 €41.468.251 €
47.550.281 €
+ 14,67% 2010 vs 2009
+ 19,44 % 2009 vs 2008
6
0
5.000.000
10.000.000
15.000.000
20.000.000
25.000.000
30.000.000
35.000.000
Anno 2008 Anno 2009 Anno 2010*
Convenzionata Erogazione Diretta
79,2%
20,8 %
81,61 %
18,4 %
81,69 %
18,3 %
Azienda erogante Anno 2008 Anno 2009 Anno 2010*
Erogazione diretta di farmaci (Totale File F) 250.463.220 304.542.756 314.322.535Spesa farmaceutica in erogazione diretta er soggetti affetti da malattia rara 28.333.764 33.843.465 38.843.508Incidenza spesa in erogaz diretta per
Assis. Farm. Gen-Set 2010- Soggetti affetti da M.Rara
File F
7
Incidenza spesa in erogaz diretta per soggetti con malattia rara su erogazione diretta complessiva (tot FileF) 11,31% 11,11% 12,36%
Spesa Farmaceutica Complessiva per Classe SSN
Imp Gen-Set 2010
Classe SSN
Imp Gen-Set 2010Incid % su TOT
Classe H 15.069.202 42,25%Classe A 18.084.146 50,71%Classe C 2.509.363 7,04%Totale 35.662.711
Assis. Farm. Gen-Set 2010- Soggetti affetti da M.Rara
8
Imp Gen-Set 2010
Classe H42%Classe A
51%
Classe C7%
Spesa Farmaceutica Complessiva per Asr di erogazioneImporto
complessivo Gen-Sett 2010
Inc % su TOT
901 S.G.Battista 4.664.218 13,08%210 Cn1 4.322.324 12,12%203 To3 3.190.148 8,95%204 To4 2.458.642 6,89%208 No 2.452.356 6,88%202 To2 2.421.082 6,79%201 To1 2.379.508 6,67%209 Vco 1.984.186 5,56%213 Al 1.648.483 4,62%904 S.Luigi 1.565.036 4,39%
Azienda erogatrice
Assis. Farm. Gen-Set 2010- Soggetti affetti da M.Rara
9
904 S.Luigi 1.565.036 4,39%207 Bi 1.490.147 4,18%905 Osp.Maggiore della Carità 1.411.406 3,96%205 To5 1.286.327 3,61%212 At 1.201.615 3,37%206 Vc 849.148 2,38%906 S.Croce e Carle 689.959 1,93%211 Cn2 495.362 1,39%903 Oirm/Sanna 457.002 1,28%907 S.Antonio e Biagio 419.399 1,18%908 Ordine mauriziano 249.142 0,70%902 CTO 15.234 0,04%921 Fondaz Maugeri 6.820 0,02%982 2.946 0,01%992 Presidio Gradenigo 2.186 0,01%920 Centro Auxologico 36 0,00%Totale 35.662.711
18. Entro la medesima data di cui al comma 17, le aziende farmaceutiche versano, su apposito fondo istituito presso l'Agenzia, un contributo pari al 5 per cento delle spese autocertificate al netto delle spese per il personale addetto.
19. Le risorse confluite nel fondo di cui al comma 18 sono destinate dall'Agenzia:a) per il 50 per cento, alla costituzione di un fondo nazionale per l'impiego, a carico del SSN, di
Articolo 48 - Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica(Legge n° 326, 24 novembre 2003 - testo coordinato del DL 269/03)
FARMACI ORFANI
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a) per il 50 per cento, alla costituzione di un fondo nazionale per l'impiego, a carico del SSN, di farmaci orfani per malattie rare e di farmaci che rappresentano una speranza di cura, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie;………………………………………….
Anno 2010n. °6 richieste accesso fondo per VELAGLUCERASETrattamento enzimatico sostitutivo nella malattia di GaucherImporto complessivo: 581.000 €
DGR n. 3-13453 dell’8/03/2010
Sperimentazione del modello a rete per le farmacie ospedaliere che allestiscono preparati galenici magistrali per i pazienti affetti da patologie rare
GALENICA CLINICA PER MARARE
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affetti da patologie rare
PERCORSO DI PRODUZIONE E FORNITURA DEI FARMACI GALENICI PER LE MALATTIE RARE
ALLESTITI NELL’ AMBITO DELLA RETE REGIONALE DELLE FARMACIE OSPEDALIERE
Determina 305 del 10/5/2010 Direzione regionale Sanità
DD n. 24 del 20/01/2010 Direttore della Direzione Sanità
Istituzione di gruppo di lavoro multidisciplinare per la pianificazione delle attività di galenica clinica rivolte ai pazienti affetti da malattie rare
Il gruppo ha provveduto a
GALENICA CLINICA PER MARARE
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• mappatura di tutti i galenici allestiti nelle farmacie ospedaliere
• codifica• specifica scheda di allestimento che garantisce omogeneità e replicabilità della procedura
• tariffa di ogni preparazione per la valorizzazione dei galenici forniti direttamente ai pazienti nella procedura contabile aziendale (file f)
La prescrizione della terapia farmacologica per i pazienti affetti da malattie rare (MR) viene effettuata tramite la procedura informatica di
gestione del Registro regionale dei pazienti affetti da Malattie Rare
L’elenco codificato dei galenici per MR costituisce il “Prontuario regionale dei galenici per malattie rare - PTR Gal MR”
GALENICA CLINICA PER MARARE
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malattie rare - PTR Gal MR”
Prontuario regionale e Formulario regionale(schede di allestimento delle preparazioni)
sono pubblicati su http://intranet.ruparpiemonte.it
Dal 2007 il MEF ha imposto la predisposizione dei piani di rientro per le Regioni con deficit di bilancioSottoscrivendo il “Piano” le Regioni si impegnano formalmentecon MEF e Min Salute ad attuare entro 3 anni il pareggio di bilancio
PIANO DI RIENTRO
Il mancato superamento delle verifiche economico-finanziarie preclude l’accesso alle risorse aggiuntive e obbliga le Regioni all’adozione di ulteriori azioni correttive ( es. aumento tassazione regionale)
14
Nuovo Patto per la Salute 2010-2012 (Conferenza Stato Regioni 3/12/2009)
-regolamento rigoroso ( commissariamento, innalzamento aliquote Irpef,irap, decadenza direttori ASR e assessorato regionale,…)- valutazione qualità (rispetto LEA)
Settori strategici su cui operare per la qualificazione SSR:-assistenza farmaceutica-Governo personale-Rapporto pubblico privato-………..
DGR 1-415 del 2/8/2010Approvazione Accordo con Ministro Salute e Ministro Economia e Finanze –Individuazione degli interventi per il perseguimento equilibrio economico
Azioni per contenimento farmaceutica ospedaliera-prontuario terapeutico regionale-Prontuario malattie rare
PIANO DI RIENTRO
13,3 % farm terr2,4 % farm ospFSR
15
-Prontuario malattie rare ( risparmio 1,8 MLN/anno)
-Procedure centralizzate acquisto farmaci
Criticità formali piano rientro Piemonte (AIFA 17/11/2010)
“…il piano di rientro della RP ha correttamente identificato gli ambiti nei quali poter assumere iniziative di miglioramento dell’efficienza nell’erogazione dell’assistenza farmaceutica regionale, tuttavia sono presenti diverse criticità sia nel calcolo effetti economici….. Sia nella completa identificazione delle azioni in grado di generare un contenimento della spesa…” (AIFA)
Determina Direzione Sanità n. 562 del 12/8/2010Costituzione di un gruppo multidisciplinare di esperti per la
definizione di percorsi terapeutici appropriati nell’ambito delle malattie rare
Obiettivi:
1) definire, per i gruppi terapeutici a maggiore impatto sulla
PIANO DI RIENTRO
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1) definire, per i gruppi terapeutici a maggiore impatto sulla Spesa farmaceutica regionale, percorsi diagnostici e terapeutici
condivisi
2) Avviare un processo sistematico di monitoraggio e valutazione
tramite le informazioni del Registro regionale, in collaborazione con il tavolo specialistico regionale
Difetti ereditari della coagulazione
Patologia rara
Spesa stimata regionale (distribuzione diretta –file f) anno 2010
22 MLN € fattori coagulazione (oltre 50% spesa farmaceutica per marare)
17
(oltre 50% spesa farmaceutica per marare)Gen- ago 2010 241 pazienti (18,3 MLN)
Criticità:nel Registro MARARE risulta inserita una quota limitata di tali trattamenti. La mancata disponibilità dei dati non consente la programmazione dell’assistenza e il governo della spesa regionale
Patologia rara
Determinazione Direttore Sanità n. 997 del 1/12/2010Appropriatezza diagnostica e prescrittiva dei difetti ereditari della coagulazione
1) Incarico a Consorzio e a CMID inserimento in Registro dei
Difetti ereditari della coagulazione
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1) Incarico a Consorzio e a CMID inserimento in Registro dei trattamenticon fattori coagulazione (inclusi storici e provenienti fuori regione)
(ENTRO 1° MARZO 2011)
2) Adeguamento della procedura informatica del Registro con sottocodici di dettaglio del codice generale diagnosi RDG020
da 01 a 57 99= difetti in corso di accertamento
19
Patologia rara
Ipertensione arteriosa polmonare PAH
OBIETTIVI SPECIFICI
OBIETTIVI OPERATIVI
INTERVENTI(con date)
RICADUTE ECONOMICHE2010 2011 2012
FONTI DI VERIFICA(indicatori)
FO5) Razionalizzazione
DD entro il 28/2/2011 0,8mln 0,8mlnI. Numero dei pazienti registrati con diagnosi di malattia trattabile secondo
Obiettivo specifico inserito nel Piano rientro
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Razionalizzazione d'utilizzo dei farmaciper il trattamento dell'ipertensione arteriosapolmonare (PAH)
Riduzione costi trattamenti PAHtramite rafforzamento controlli su diagnosi e prescrizioni
malattia trattabile secondo linee guida con i farmaci oggetto della presente revisione nel sito con l’applicativo marare + numero e tipologia di piani terapeutici informatizzati compilati sullo stesso applicativoII. Numero e tipologia dei farmaci registrati in file F ed effettivamente erogati le stesse indicazioni III. Valutazione comparativa dei dati ottenuto dalle due fonti
Patologia rara
Ipertensione arteriosa polmonare PAH
Spesa regionale (file F) farmaci per PAH anno 20106,84 MLN di cui 4,27 MLN per BosentanSoggetti in trattamento: 234 (ott 2010)Registro Marare: 82 (ott 2010)
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Registro Marare: 82 (ott 2010)
Criticità:-Dispersione prescrizioni ( molti centri con pochi pazienti)-Difficile individuazione diagnosi (PAH o ulcere cutanee sclerodermiche)-non completa corrispondenza tra PT inseriti in Registro e farmaci erogati- assunzione di terapie di combinazione per più pazienti
Patologia rara
Ipertensione arteriosa polmonare PAH
Azioni:-erogazione farmaci solo su PT registrato in MARARE-Separazione flussi di costo a seconda della diagnosi (PAH o ulcere)-Revisione della correttezza diagnostica e terapeutica-Ottimizzazione applicativo MARARE (schede diagnosi e follow-up)
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-Ottimizzazione applicativo MARARE (schede diagnosi e follow-up)
Identificazione nell’ambito della rete regionale dei
CENTRI ESPERTIVerifica diagnosi/prescrizioni con criticitàAggiornamento criteri diagnostici e schemi trattamentoin funzione nuove evidenze e nuovi farmaci
DGR n. 51 –1358 del 29/12/2010(proposta al Consiglio regionale)
Riordino del sistema sanitario regionale
differenziazione della mission delle ASR:attribuzione funzione di
-tutela alle ASL-produzione prestazioni alle AO/AOU
Scorporo dei presidi ospedalieri dalle ASL e loro aggregazione e classificazione funzionale nell’ambito delle AO e AOU
Attribuzione alle AO/AOU della funzione di erogazione delle
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Attribuzione alle AO/AOU della funzione di erogazione delle prestazioni di assistenza sanitaria specialistica ambulatoriale
Sviluppo dei dipartimenti interaziendali della fragilità e della Continuità assistenziale
Sviluppo appropriatezza prestazioni e rafforzamento strumenti di governo e monitoraggio
Commissariamento delle Direzioni generali aziendali fino alla definizione del nuovo assetto istituzionale del SSR e non oltre 31/12/2011
Grazie per l’attenzione
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