View
16
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Дизайн:Отворено, многоцентрово, интервенционално, постмаркетингово клинично проучване за безопасност, извършено през периода април 2009 – август 2009 година.
Цел:Оценка на ефикасността и безопасността на Tussavit® сироп за кашлица при рутинни терапевтични условия.
Най - чести показания:Tussavit® беше използван при пациенти, страдащи от кашлица при болести на дихателната система с различна етиология. Остър и хроничен бронхит при въз-растни и подрастващи и фарингит, ларингит и простуда при деца бяха най-чести-те подозирани причини за кашлица.
Демографски данни:• 120 пациента (50% от мъжки пол, 50% от женски) в 4 клинични центъра
(47 деца, 4 подрастващи и 69 възрастни)• Възраст: между 2 и 81,5 години (средно: 30,4 години).
Съпътстващи медикаменти:Пациенти на лечение с антибиотици, муколитици, експекторанти, различни от проучваното лекарство, кортикостероиди и бронходилататорни лекарства, ко-ито могат да доведат до взаимодействия с проучваното лекарство бяха изклю-чени от участие в проучването. 60,8% от пациентите получаваха придружаващи медикаменти основно за своите съпътстващи заболявания (хипертония, алерги-чен ринит, синуит и др.).
Лечение: • Tussavit® беше приеман в доза 1-2 чаени лъжички 3-6 пъти дневно, в зави-
симост от възрастта на пациента. Лечението продължаваше за максимум 10 дни.
Начало на ефекта:След средно 2,1 дни (0,5 ден до 3 дни)
Кашлица в началото, 4 ден, 11 ден
0
20
40
60
Начало
Без кашлица
Лека
Умерена
Тежка
4 ден 11 ден
80
24,2%
59,2%
16,7%
5,0%
74,2%
20,0%
60,8%
37,1%
2,1%
Оценка на ефикасността:Всички пациенти отговориха на лечението с Tussavit®
04 ден
Подобрение
4-ти денс подобрение: 91,6%излекувани: 8,4%
11-ти ден с подобрение: 35,1%излекувани: 64,9%
Излекувани
11 ден
100
80
60
40
20
Възрастови категории: (Пациенти с валидна оценка на 4 и 11 ден) 4 ден 11 ден
Деца Възрастни Деца Възрастни
ПодобрениеИзлекуване
95,5% 98,0% 4,5% 2,0%
20,5% 48,0% 79,5% 52,0%
Tussavit® за лечение на кашлица при болести на дихателната система с различна етиология
М. Кокошян1, П. Переновска2, К. Костов3, В. Бояджиев4
1Клиника по белодробни болести, МБАЛ „Света Марина, Варна; 2Клиника по педиатрия, УМБАЛ ”Александровска”, София,3Клиника по пулмология, Военномедицинска Академия, София; 4Пневмофтизиатрично отделение, СБПФАЛ ”Кудоглу”, Пловдив
Cough Mixture
Количество храчки в ml, събрани през 1-3 ден
0
Храчки (ml)25
20
15
10
5
16,55%
20,73%19,09%
Разликите между количествата храчки , отделени през първия и втория (р=0,000) и през първия и третия ден (р=0,011) на лечението бяха статистически силно зна-чими.В началото храчките, основно от мукоиден тип се отделяха при 65% от пациен-тите. При 33,3% от пациентите способността за експекторация беше много лоша. Отделянето на храчки леко се повиши до 68,1% на 4 ден и намаля до 25,8% на 11 ден.
Tussavit® е особено полезен за засилване на експекторацията при пушачи.
Обща оценка на ефикасността/безопасността от лекаря (11 ден)
Много добра
Добра
Умерена44,3%
51,5%4,1%
Оценка за съдействието от пациентите, направена от лекаря
Много добра
Добра
Умерена35,0%
58,3%6,7%
98,3% от пациентите биха се лекували с Tussavit® сироп за кашлица отново.
Отличен профил на безозпасностДвама пациенти показаха нежелани реакции. Не бяха наблюдавани сериозни
нежелани реакции.
Не
Леко изостряне на хроничен гастрити диария, считани вероятноза свързани с лечението с Tussavit®.
Умерена пневмония, считаназа несвързана с лечението.
Да
98,3%
1,7%
Представителство за България: 164 София, тел.: 02/866 33 58, 963 11 81, е-mail: montavit@montavitbg.com
Представеното клинично проучване потвърди отлич-ния профил на поносимост, безопасност и ефикасност на Tussavit® сироп за кашлица при деца, подрастващи и възрастни. Лечението с Tussavit® увеличава способ-ността за експекторация, намалява средната дихател-на честота, повишава ФЕО1 и ФВК, намалява продукци-ята на секрет от горните дихателни пътища и води до подобрение на общото състояние или до излекуване.
Tussavit® за лечение на кашлица при болести на дихателната система с различна етиология
М. Кокошян1, П. Переновска2, К. Костов3, В. Бояджиев4
1Клиника по белодробни болести, МБАЛ „Света Марина, Варна; 2Клиника по педиатрия, УМБАЛ ”Александровска”, София,3Клиника по пулмология, Военномедицинска Академия, София; 4Пневмофтизиатрично отделение, СБПФАЛ ”Кудоглу”, Пловдив
Cough Mixture
Recommended