View
44
Download
0
Category
Preview:
DESCRIPTION
Ravimite soodustamise skeem Eestis, patsientide omaosalus. Akshay Mody GlaxoSmithKline Eesti OÜ juhataja Ravimitootjate liidu juhatuse esimees. Suhkruhaigusega Astmaga Kõrgenenud vererõhuga/südame probleemidega Järgmise 15 aasta jooksul kasvajalise haigusega - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Ravimite soodustamise skeem Eestis, patsientide
omaosalus
Akshay Mody
GlaxoSmithKline Eesti OÜ juhataja
Ravimitootjate liidu juhatuse esimees
Mis te arvate, kui paljud meist on hädas...
Suhkruhaigusega
Astmaga
Kõrgenenud vererõhuga/südame probleemidega
Järgmise 15 aasta jooksul kasvajalise haigusega
Kui kaugel on teist HIV positiivne inimene
1/200
1/200
1/100
Iga 3-s siin viibija
??
Ravimite roll meie elus?
Viimase 10 aasta jooksul on: Astmahaiged osalevad tippspordis
Suhkruhaiged elavad sünnist saadik tavainimese elu
Maohaavandite käes kannatajad praktiliselt ei satu operatsioonilauale
HIV positiivsed inimesed elavad tavalist elu, meie ümber
Rinnavähi haigete keskmine eluiga tõusnud 15 aastani
Me ei mäletagi paljusid haiguseid, mida on võimalik tänu vaktsiinidele vältida
Me oskame mõningate kasvajaliste haiguste vastu ennast vaktsineerida!
Käsitlusele tulevad teemad
Ravimite kättesaadavus üldmõistete lahtiseletamine
ravimite piirhind hinnakokkulepe patsiendi omaosalus soodustatud ravimite loetelu innovaatilised ja geneerilised ravimid
probleemid seoses piirhindade pideva muutumisega
ravimite soodusnimekirja kandmise protsessi aeglus ja läbipaistmatus
Ravimite liigid
Käsimüügiravimid
Retseptiravimid: Soodustatd Eesti Haigekassa poolt Haiglas kasutatavad ravimid Vaktsiinid Ilma soodustuseta ravimid
Milline on meie olukord?
...suur osa haiguste käes kannatajaid ei saa adekvaatset ravi
Väga paljud haiged satuvad haiglasse “kiirabiga”, kui ravi on juba tunduvalt kallim, invasiivsem ja kehvemate tulemustega, kuigi paljusid haiguseid saaks vältida, õigeaegse ravi alustamisega või profülaktikaga
Eestis on uute ravimite kättesaadavus tagasihoidlik.
511
252830
3437
44464747484848
515656575759
6977
80
3026
402421
2111
19
1018
1012
20
24
11
1117
5
18
3
329
56
2621
1317
1210
205
85
415
24
104
11
5
179
18
101
4
16
2
9
11
1016
24
10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
Poland (78)Estonia (63)
Denmark (81)Slovenia (63)Portugal (87)Hungary (85)Norway (85)
Spain (82)Austria (83)France (84)
Belgium (84)Slovakia (72)
Czech Rep.(67)I taly (73)
Switzerland (79)Finland (86)Greece (83)I reland (72)
Sweden (85)Netherlands (78)
US (69)UK (77)
Germany (80)
Molecules accessible to patients Molecules with decision pending
Molecules with reimbursement denied Molecules inaccessibe to patientsNB – Figure in parenthesis after country name represents the number of molecules with marketing authorisation in each country
Kõik uued ravimid, millele on müügiluba antud vahemikus 1. jaanuarist 2003 kuni 31. detsembrini 2006. Situatsioon 30. juuni 2007
Keskmine eluiga võrreldes teiste riikidega
Nr RiikInimarengu indeks 2005
Oodatav eluiga sünnihetkel 2005
1 Island 968 81,52 Norra 968 79,83 Austraalia 962 80,94 Kanada 961 80,35 Iirimaa 959 78,46 Rootsi 956 80,57 Šveits 955 81,38 Jaapan 953 82,39 Holland 953 79,2
10 Prantsusmaa 952 80,211 Soome 952 78,912 USA 951 77,913 Hispaania 949 80,514 Taani 949 77,915 Austria 948 79,4
…..27 Sloveenia 917 77,4
…..32 Tšehhi 891 75,9
…..36 Ungari 874 72,927 Poola 870 75,2
…..41 Bahrein 866 75,242 Slovakkia 863 74,243 Leedu 862 72,544 Eesti 860 71,2**45 Läti 855 72
…..177 Sierra Leone 336 41,8
Allikas: Global Human evelopment Report 2007
Ravimite tarbimine vrs. naabrid
• 5
The spend for drugs varies in Europe2007 ex-manufacturing cost per capita, $
Sources; IMS Market Prognosis 2007 (total market at ex-mnf price level), CIA Country fact book
56Russia112Bulgaria
113Romania 133Turkey156Poland221Czech Republic237Slovak Republic 269Hungary 331Netherlands 386United Kingdom394Italy398Norway423Denmark438Sweden 445Germany 446Portugal
446Spain 457Austria
465Finland 490Switzerland
526Belgium541Ireland 593Greece 611France
• Eesti 173
Eluea ja ravimitele tehtud kulutuste seos
RUS
BGRROM
TUR
POLCZE
SVK
HUN
NLDGBR
ITANOR
DNK
SWE
DEU
PRT
ESPAUT
FIN
CHE
BEL
IRL
GRCFRA
65
70
75
80
85
0 100 200 300 400 500 600 700
Drug Use $/Capita
Life
Expect
ancy
Life Expectancy; United Nations (average for the 2005-2010 period)Drug use per capita; IMS market prognosis, 2007, ex-manufacturing price
Eesti
Eesti riigi ametlik poliitika
“Tuleb vähendada patsientide omaosalust (ca 50%), mis on üks kõrgemaid Euroopas”. M. Maripuu
Sisuliselt oli tervishoid esmakordselt poliitilistes platvormides eelmistel riigikogu valimistel.
Ravimid muutuvad kättesaadavaks Eestis keskmiselt 4 aastat peale registreerimist.
Mõisted
Piirhind
- soodustatud ravimite loetelusse kantud sama toimeaine ja manustamisviisiga ravimite hüvitamise aluseks olev hind
- Sotsiaalministri 11. detsembri 2002. a määrus nr 143 „Ravimite piirhinnad”
- muudetakse 4 korda aastas
- piirhinna arvutamisel lähtutakse odavama ravimi maksumusest
Piirhinna arvutamine:
ravimi hulgimüügi ostuhind
+
maksimaalsed kehtivad hulgi- ja jaemüügi juurdehindlused
+
käibemaks
Mõisted
Hinnakokkulepped
- hinnakokkulepe on haldusleping sotsiaalministri ja ravimitootja vahel
- kokkuleppega kehtestatakse ostuhind piirhinnast madalama ja võrdse või piirhinnaga hõlmamata ravimite hulgimüügi ostuhinna kohta, mille soodustuse protsent on 100 või 75
Mõisted
Patsiendi omaosalus
- kindlaksmääratud suuruses summa, mille patsient peab iga soodusnimekirja kantud ravimi ostmisel kandma ise
- Sotsiaalministri 24. septembri 2002. a määrus nr 113 „Omaosaluse alusmäär ja ravimihüvitise maksimaalmäär”
- 20 krooni või 50 krooni
Ravimihüvitise arvutamisel lähtutakse ravimile kehtestatud piirhinnast või hinnakokkuleppehinnast, selle puudumisellähtutakse ravimi jaehinnast.
Haigekassa poolt ülevõetav tasumisele kuuluv summa moodustub vastavalt ravimite loetelus märgitud soodustuseprotsendile ravimi piirhinna või ravimi jaemüügihinna ja omaosaluse alusmäära vahest.
Millest moodustub ravimi hind?
Mõisted
Soodustatud ravimite loetelu
- Kehtestab sotsiaalminister oma määrusega
- Loetellu on kantud need Eestis kehtivat müügiluba omavad ravimid, mille apteegist ostmisel kehtib patsiendile soodustus
- Soodusravimite puhul hüvitab osa ravimi maksumusest Eesti Haigekassa
MõistedInnovaatilised ravimid
- põhinevad uutel teadusuuringutel
- omavad reeglina täpsemat toimet ja vähem kõrvaltoimeid
- reeglina kaitstud patendiga
Mõisted
Geneerilised ravimid
- nn koopiaravimid nendele ravimitele, millised on turul olnud juba mitmeid aastaid ja mille patendikaitse tähtaeg on möödunud
- odavamad kui innovaatilised ravimid
Ravimite piirhinna muutmine
ravimite piirhindade muutumine 4 korda aastas
riik ei kompenseeri samaväärsetest ravimitest kallimaid
odavamate ravimite turuletulek võib muuta ravimid tegelikkuses patsiendi jaoks kallimaks
Ravimite kandmine soodustatud ravimite nimekirja
ravimite soodustamisega seotud küsimused on Sotsiaalministeeriumi pädevuses
Sotsiaalministri 8. detsembri 2004. a määrus nr 123 „Eesti Haigekassa ravimite loetelu koostamise ja muutmise kord ning loetelu kehtestamise kriteeriumide sisu ja kriteeriumidele vastavuse hindajad.”
Ravimi soodusnimekirja kandmiseks tuleb esitada taotlus sotsiaalministrile
Ravimite soodustamine Eestis
Taust• Kõikide töötajate palgalt makstab tööandja 33% sotsiaalmaksu• 13% sellest läheb Haigekassa (HK) eelarvesse, et katta
haiguslehtede, haiglaravi ja ravimite HK poolsed soodustamise kulud
• 96% kogu Eesti rahvast on kaetud sotsiaal- ja tervishoiukindlustusega
• Ravimite soodustamiseks kuluv summaei tohi olla suurem kui 20% tervishoiuteenuse kogu eelarvest
• Ravimite soodustamise süsteem baseerub positiivsel nimekirjal ja registreeritud diagnoosil
• Objektiivsetel põhjustel on eratervishoiukindlustus nõrk ja pea olematu
Ravimite soodustamine algab...
Avaldus tervishoiuteenuse loetellu uue diagnoosi lisamiseksVõimalus vaid arstide erialaseltsidelVõimalik lisamine – kord aastas
Avaldus ravimi soodustamiseks ja lisamiseks soodusravimite nimekirjaVõimalus vaid ravimitoojatelVõimalik lisamine: kvartaalne
Ideaalne ravimite soodustamise protsess
Days 3015 45 60 75 90 105 130 145 160 175 1801
RA Medical evaluation 30 days
SF PE evaluation 30 days
Applicant comments
15 days
RE Commitee meeting preparation
15 days
Reimbursement Commitee
MeetingTime for SM Decree Formulation
Taotlus sisse
Põhimõtted
Toimingute viivituseta teostamise põhimõte
Kohustus anda välja haldusakt ja seda põhjendada
Uurimispõhimõte
Euroopa Liidu õigus
Euroopa Nõukogu 21. detsembri 1988. a direktiiv
89/105/EMÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite hinnakujundust
reguleerivate meetmete läbipaistvuse kohta ja nende hõlmamine
siseriiklike tervisekindlustussüsteemidega
(Transparentsuse direktiiv)
Artikkel 6 lg 1 Otsus ravimi soodusnimekirja kandmise taotluse kohta
tehakse ja edastatakse taotlejale 90 päeva jooksul. Kui taotluse võib esitada enne, kui pädevad asutused on
leppinud kokku ravimi hinnas või kui otsus ravimi hinna kohta
ja otsus ravimi kandmise kohta soodusnimekirja tehakse ühe
ja sama haldusmenetluse kohaselt, võib tähtaega pikendada
90 päeva võrra.
Artikkel 6 lg 2 Kui otsustatakse, et ravimit ei kanta tervisekindlustussüsteemiga
hõlmatud ravimite loetellu, tuleb otsuses esitada objektiivsete ja
kontrollitavatele kriteeriumitele toetuvad põhjendused, sealhulgas
vajaduse korral otsuste aluseks olevad ekspertide seisukohad ja
soovitused. Lisaks sellele teatatakse taotlejale, millised abinõud
kehtiva õiguse kohaselt tema käsutuses on ja millised on selliste
abinõude rakendamise tähtajad.
Tegelikkus
Ei järgita tähtaegu
Informatsiooni puudumine taotluse menetlemise kohta
Lõppotsustust ei vormistata alati haldusaktina
Eitavad otsused ebapiisavalt motiveeritud
Probleemid vaidlustamisega
Vastuolu EL õigusega
Mida teha?
Kaebeõiguse realiseerimine piiratud
Halduskohtumenetluse seadustiku § 7 lg 3 - kaebusega võib halduskohtusse pöörduda oma liikmete või muude isikute huvides isikute ühendus, sealhulgas juriidiliseks isikuks mitteolev ühendus, kui seadus talle sellise õiguse annab.
Võimalus pöörduda Õiguskantsleri poole
Õiguskantsleri seaduse § 19 lg 1
Innovaatilised vs geneerilised ravimid
Ravikindlustuse seaduse § 43 lg 2:
Ravimite loetelu kehtestamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:
- kindlustatud isiku vajadus saada ravimit tulenevalt tervishoiuteenuse osutamisest;
- ravimi tõendatud meditsiiniline efektiivsus ja kindlustatud isiku vajadus saada ravi käigus teisi ravimeid;
- ravimi kasutamise majanduslik põhjendatus;
- alternatiivsete ravimite või raviviiside olemasolu;
- vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele.
Innovaatilised vs geneerilised ravimid
Tegelikkus
- ravimite soodustamisel on Eestis peamiseks ja sisuliselt ainsaks kriteeriumiks ravimi hind
- Eestis eelistatakse laialdaselt geneerilisi ravimeid
- geneeriliste ravimite laialdane eelistamine pärsib patsientide valikuvõimalusi ning muudab Eesti oludes innovaatilised ravimid patsientide jaoks sisuliselt kättesaamatuteks
Kokkuvõte ravimite soodustatud nimekirja kandmise taotluste menetlemine on
läbipaistmatu ja otsused tihtipeale põhjendamatud
paljusid otsuseid põhjendatakse üksnes ravimi hinnast lähtuvalt
uute ravimite kättesaadavus patsientide jaoks on halvenenud
puudub efektiivne õiguskaitse
Ravimitel on väga paljude inimeste elus märkimisväärne roll.
Eestis on ravimite kättesaadavus halb
Elanikkonna arusaamised ravimitest ja nende rollist on objektiivsetel põhjustel väikesed.
Meid sünnib vähe ja me sureme liiga vara – ilma inimesteta, aga pole riiki.
Back-ups
Market access =
Positive Social Minister’s Decree + Signed PVA +
Reimbursed drugs list amended appropriatelyDuring 6 months from Social Minister’s Decree
by regulationReality- quaterly (but new lists disclosed 3
weeks before beginning of new Q)
Reimbursement lists in Estonia
Open care reimbursement • Level of reimbursement varies from 0% < 50% < 75%
<100%• 2 types of reimbursements (selected or all indications)• Received upon reimbursement application• Supplementary benefit for medicinal products existsHospital care reimbursement• Level of reimbursement 100%• Financed by hospitals from their budgetsDrug therapy programs• Level of reimbursement 100% • Financed through government tenders
Open care reimbursement lists in Estonia – 0%
No open care reimbursement to any indication:- OTC medicines- White list medicines- Hospital use medicines
Open care reimbursement Estonia – 50%
Capped reimbursement for all indications- All Rx (excluding those in white list) are applicable- Reimbursement limited to 200EEK(12,5€)/ prescription- Prescription has to be made for no less than 2month of the treatment- Patient pays first 50 EEK and HIF covers 50% of the rest (up to 200 EEK)- Industry must apply for this reimbursement category, process relatively easy
Open care reimbursement in Estonia – 75% (90%)
Uncapped reimbursement for special indications listed in special list of indications
- Majority of chronic diseases (diabetes, astma, COPD, hypertension, angina, Hp. eradication)- No upper limit. Patient pays prescription fee of 20 EEK, HIF covers 75% of the rest up to reference price.- Prices controlled through price agreements (patented) or reference prices (off patent)-Industry must apply for this reimbursement category, process relatively complicated
Open care reimbursement in Estonia – 100%
Uncapped reimbursement for special indications listed in special list of indications
- Disabling chronic diseases (schizophrenia, diabetes, oncology)- No upper limit. Patient pays prescription fee of 20 EEK, HIF covers 100% of the rest up to reference price.- Prices controlled through price agreements (patented) or reference prices (off patent)- Industry must apply for this reimbursement category, process relatively complicated
Recommended