Prothèses électroniques cardiaques implantables et matériovigilance

Pr Jean-Luc PASQUIÉ

Unité de Soins Intensifs Cardiologiques et INSERM U1046

Equipe de Rythmologie et Insuffisance cardiaque

Département de Cardiologie et Maladies Vasculaires

Hôpital Arnaud de Villeneuve, CHU Montpellier

U1046

Stimulateurs et défibrillateurs cardiaques et

télécardiologie

Centre de compétence des maladies rythmiques héréditaires

Les stimulateurs cardiaques

1958

Il reste des indications indiscutables…

• Mr B., 81 ans, syncopes à l'emporte pièce

Le matériel a évolué, les indications aussi…

Système de stimulation cardiaque

Circuit électronique

Electrode

Sonde

Batterie

Le PMK: un Dispositif Médical

Implantable stérile

Les sondes de PMK

Concept de la sonde

Contact optimal

avec les tissus

Sondes endocavitaires

*Les Stéroides ne sont pas disponibles avec toutes les sondes

Les sondes de stimulation

• Une sonde : qu’est-ce que c’est?

Conducteur Electrode Système de fixation

Connecteur Isolant

Corps de sonde - Polarité

• 1 seul conducteur

– Sonde Unipolaire

2 conducteurs

– Sonde bipolaire

Polarité des sondes

SONDE UNIPOLAIRE

Cathode (Pôle -)

Faux pôle positif

Cathode (Pôle -) Anode (Pôle +)

SONDE BIPOLAIRE

Polarité des sondes

UNIPOLAIRE

BIPOLAIRE

Les différents types de fixation

• Fixation passive

– Barbillons

Les différents types de fixation

• Fixation active

– Vis fixe

– Vis rétractable Radioscopie

Les différents types de fixation

• Fixation par vis ou crochet Sondes sans stéroïdes

• Fixation par sutures

• Sondes épicardiques à libération de stéroïdes

La connexion avec le stimulateur

•Standard International actuel : IS-1 (depuis 1991)

•Diamètre 3,2 mm avec : – Bagues d’étanchéité

– Fiche terminale courte

– Unipolaire et Bipolaire

– S’est également dénommé VS-1 (Voluntary Standard)

Evolution des connexions Anciennes connexions / IS-1

5 mm bifurqué

5 mm ou 6 mm

3.2 mm LP Medtronic

3.2 mm Cordis

IS-1 : standard

Voies d ’abord veineuses

Abord céphalique

• Accès à la veine par dissection

Abord sous-clavier

Utilisation d’un introducteur

SONDES VENTRICULAIRES DROITES

STIMULATION APEX VENTRICULE DROIT

SONDES VENTRICULAIRES GAUCHES

Gaines d’accès du sinus coronaire

SONDES VENTRICULAIRES GAUCHES

● 75 et 86 cm

● Bipolaire ou unipolaires

● Préformée pour se « caler » sur la paroi veineuse

● Diamètre 4 Fr ou 6 Fr

Le défibrillateur automatique implantable

Premier modèle de défibrillateur de bloc opératoire

• Taille : 50 cm X 50 cm

• Un transformateur

• Divers instruments de surveillance

• Des électrodes placées sur le cœur

• Courant alternatif nécessaire

Histoire de la défibrillation

1950 : Modèle transportable

• Utilisé dans les chirurgies à cœur

ouvert

• Appliqué directement sur le cœur

avec des palettes

• Réglage du voltage possible

• Courant alternatif nécessaire

Histoire de la défibrillation

1969 – 1970 – 1980 : le "proto"

Transformateur

haute tension

Condensateurs

Circuit de

commutation

Circuit de

détection

Histoire de la défibrillation

Ligne de coupe

Isolant thermique entre les 2 parties électroniques

Circuits basse tension

Circuits haute tension

Batterie

3 condensateurs

Electronique

• Évolutions constantes

• Miniaturisation des circuits

• Consommation => longévité

• Capacités de stockage mémoires

• Télémétrie rapide

• Télémétrie à distance

• Circuits « pliants »

Constante amélioration au cours du temps

Longévité des batteries

3.0

2.5

2.0

1.5

1.0

vo

ltag

e,

V

1086420

pulse time, s

pulse train 6 pulse 1Battery voltage versus charge time

3.0

2.5

2.0

1.5

1.0

vo

ltag

e,

V

1086420

pulse time, s

pulse train 6 pulse 1Battery voltage versus charge time

Réduction de la variabilité du voltage en cours de charge

More Recent Batteries Older Batteries

Fiabilité des batteries

Courbe de pile

Chute de la tension de pile suivie d’un plateau

Piles actuelles: courbe progressive

Deux condensateurs

cylindriques en série

Technologie des condensateurs

Biotronik Belos

LEXOS Front and Side View

Tantalum Charge Capacitor

Side view shows stack up of 3 capacitors

Densité d’énergie 95 %

par rapport à un condensateur

cylindrique

Moins de déperdition d’énergie

Forme adaptée au boîtier

Plus fiable

1000 charges/décharges à 215V

Biotronik Lexos

Stockage d’énergie haute densité par condensateurs plats

au tantale: 3 condensateurs en série

Fonctionnement

Détection

ATP Choc

Les sondes de défibrillation le maillon « faible »

Shocking Coil / Ring

Shocking Coil

IS-1

DF-1

Tip

Les sondes de défibrillation

bipolaire vraie

bipolaire intégrée

monocoil

double coil

Distal ou RV

proximal ou VCS

Sondes bipolaires : vraies ou pseudobipolaires

6940

6942

La sonde de défibrillation (Ex : SJM)

• 1996 : SPL - Silicone - Fixation passive Bipolaire

intégrée 11F

• 1999 : TVL - Silicone - à vis

Vraie bipolaire 11F

• 2002 : Riata - Silicone - à vis

Isodiamétrique 8F

• 2006 : Riata ST - Silicone - à vis

Coil comblé de silicone 7F

• 2008 : Durata - Isolant Optim

Coil comblé de silicone - Protégée 7F

Technologie classique

Orifice stylet

Stimulation pôle distal

Stimulation pôle proximal

Coils (DF-1)

Silicone

MP35N Inox pour corrosion et résistance mécanique

Argent pour haute conductivité

Chaque micro câble

est fait de 19

filaments

Chaque filament a une structure double

Microcable tressé =>

« Meilleure résistance mécanique, meilleure conductivité,

meilleure flexibilité »

Ø 12,7 µm

• Structure multi-lumières pour absorber les compressions et résister aux écrasements

• Isolation de chaque conducteur (PTFE)

Polyuréthane

Silicone

PTFE

Défibrillation

Stimulation

Détection

Extra-lumière

Connections multiples

RV microcable

SVC microcable SVC coil RV coil

Meilleure densité de

courant

Fonctions d'Attain Ability Isolant de la NASA

Isolant :

• Externe – Polyuréthanne

55D

• Interne – SI polyimide

• SI polyimide

– Permet d'accueillir

plusieurs électrodes

tout en maintenant un

corps de la sonde de

4 Fr

Brin SI-PI

isolant

Polyuréthane 55 D

isolant extérieur

Conception

co-radiale

Réduction du seuil de défibrillation par les chocs biphasiques

Voltage de 100 à 850 V

Calcul de l’énergie et du tilt à partir de l’impédance mesurée ou estimée

Actuellement jusquà 45 joules délivrés.

Configurations électriques programmables

Sonde 2 coils de défibrillation + boîtier non actif

Sonde 2 coils de défibrillation + boîtier actif

Sonde 1 coil de défibrillation + boîtier actif

Evolution de la taille des DAI

0

50

100

150

200

250

300

1970 1975 1980 1985 1990 1995 2000 2005

Changes in PM and ICD weight and size over the years

ICD weight

ICD volume

PM volume

PM weight

50

100

150

200

250

300

cc g

Amélioration du rendement des condensateurs (énergie en J/cc)

0

2

4

6

8

1995 1997 1999 2003 200930 J : 20 cc

40 J : 5 cc

J/cc

Innovations à venir: la disparition des sondes

donc du matériel intracardiaque

PMK sans sonde

Défibrillateur sous-cutané

Plotnikov AN, Circulation 2004;109:506-12

• Intact animal studies (dogs)

•HCN2: gene encoding the pacemaker current If

•HCN2 and GFP (marker) on the adenoviral vector

• Injection site: posterior division of LBB

•Control groups injected with

GFP alone or saline

0

40

80

120

160

Control Saline or GFP HCN2

-100

-80

-60

-40

-20

0R

ate

[bp

m]

AP

D [

ms]

p <

0.05

Recordings for individual dogs

Biological Pacemaker Gene Therapy Approach

La matériovigilance

A – 780 000 battements par an

C – 31 500 000 battements par an

B – 5 590 000 battements par an

Une sonde de stimulation est soumise à :

A – 780 000 battements par an

B – 5 590 000 battements par an

C – 31 500 000 battements par an

Une sonde de stimulation est soumise à :

Une vie au long cours …

Une vie au long cours …

Une vie au long cours …

LE problème : les chocs inappropriés

DAI chez un jeune: problèmes en

perspective

F. Sacher et al. Outcome following implantation of a cardioverter defibrillator in patients with brugada syndrome. A multicenter study. Circulation 2006; 114: 2317-2324

8%

27%

0

5

10

15

20

25

30

TV poly complications

D’une part: usure progressive de la pile et des sondes sur du long terme

Impédance des sondes

• Interface cœur-électrode

• Intégrité de l’isolant et des conducteurs

Polyuréthane

Sensible à l’oxydation et aux stress mécaniques

Silicone

Sensible à la compression et aux déchirures

Probléme d’isolant: Courant de fuite, baisse d’impédance

Rupture d’isolant

Rupture de conducteur: élévation impédance et défaut de stimulation

Fracture de sonde

D’autre part, usure prématurée/modèles prévisionnels,

pannes de composant, bugs de logiciels,…:

le composant le plus fréquemment en cause est la sonde de

défibrillation!

• 1990-2000 : 523145 PM et DAI (USA)

• 52 alertes

– Hardware : 35 alertes

– Software : 10

– Autres

• DAI plus souvent que PM

• Nombre d’alertes en augmentation

1,3 M de contrôles et 36187

remplacements

Rappels et notifications

Maisel WH, JAMA 2001

USA

Maisel WH, JAMA 2001

USA

Maisel WH, JAMA 2001

USA

Dysfonction de sonde

• 20%

• Rupture du conducteur et/ou de l’isolant

• Peut entrainer un risque vital : CEI inapproprié avec traumatisme psychologique et risque de FV

• 3 exemples de matériovigilance

Sonde Accufix (Telectronics®)

Sonde Sprint Fidelis (Medtronic®)

Sonde Riata (St Jude Médical)

Sonde Accufix (Telectronics®)

• Sonde atriale avec structure interne préformée en J très sensible aux contraintes

• 1988 à 1994

• Risque de fracture diminue avec le temps 3,7% à 15 ans

• Pas d’extraction prophylactique

Sondes ACCUFIX (TELECTRONICS): Rupture du fil de rétention en J

Sonde Sprint Fidelis (Medtronic®)

• Sonde de défibrillation VD fine très maniable

• 2004 à 2007

• Risque de fracture de 9,7%

• Pas d’extraction prophylactique

1990 : document publié par la Commission Européenne concernant les exigences essentielles pour

les produits médicaux :

Il est demandé aux autorités nationales compétentes de prévoir l’organisation de la matério-

vigilance.

Le gouvernement français a décrété que l’autorité compétente en France serait la direction des

Hôpitaux au Ministère de la Santé.

1996 : création de la Commission Nationale de Matério-Vigilance.

Pour recueillir les informations, il a été créé dans les hôpitaux publics et au niveau des directions

départementales de l’action sociale (DAS) un correspondant de matério-vigilance chargé de

collationner les avis émis par les médecins, les paramédicaux mais aussi les constructeurs et toute

personne avisée du fonctionnement dangereux pour le patient d’un appareil médical.

Déclaration obligatoire : le fait de ne pas déclarer une panne d’appareil peut être sanctionné au

pénal par une peine de plusieurs mois d’emprisonnement et des amendes pouvant aller jusqu’à

50 000 F.

Ne doivent être déclarés que les dysfonctionnements dangereux pour le patient, l’utilisateur

ou l’entourage quand l’appareil est utilisé dans des conditions normales d’utilisation précisées

dans le manuel édité par le fabricant.

94

Analysis of ICD failure

Hauser et al, Hearth Rhythm Vol 1 No 4 Oct 2004 p 399-405

Conclusion:

“The clinical consequences of pulse generator electronic and lead failure may be reduced if physicians have access to timely information regarding the long-term performance of the devices the implant”

103 0f 150 death events associated with defective ICD or leads

95

Causes of ICD device failure

• Pulse Generators

• Electrical overstress • Associated with lead defect

• Componant failure • Crystal oscillator

• Capacitor

• « Out of specifications »

• Premature battery depletion

• Electronic componant

• Software

Hauser et al, Hearth Rhythm Vol 1 No 4 Oct 2004 p 399-405

Leads •Fracture •Isolation Abrasion in poket by housing

•Non specified defect

96

ICD and lead failures related-death

• Analysis of 103 fatal events reported to the FDA:

4 1

5 2

1 2 1 1

3 5

8 7 ,5

2 8

0

1 0

2 0

3 0

4 0

5 0

6 0

I CDs Leads Both Others

Num ber

in %

Hauser et al, Hearth Rhythm Vol 1 No 4 Oct 2004 p 399-405

11 normally functioning ICDs were found by interrogation to be “OFF” or “Monitor only” at time of death

Suivi d’un stimulateur ou d’un défibrillateur cardiaque

SUIVI D'UN STIMULATEUR CARDIAQUE: Le programmateur

Caractéristiques d’un centre de suivi conventionnel

DIU Formation spécifique

Tout ça pour contrôler une pile!

Recommandations de la Société Française de Cardiologie

« Recommandations concernant les conditions de compétences, d’activité et d’environnement requises pour

l’implantation et la surveillance des stimulateurs cardiaques »*1

« Recommandations concernant l’implantation et la

surveillance des défibrillateurs automatiques implantables »*2

SFC : Société Française de Cardiologie *1 Archives des Maladies du cœur et des vaisseaux, avril 2006, tome 99, n°4.275.281

*2 Archives des Maladies du cœur et des vaisseaux, septembre 2004 tome 97, n°9

Le suivi actuel est-il toujours justifié ?

Un défibrillateur devrait être suivi en pratique : – tous les 6 mois – voire tous les 3 mois

Gestion des « rappels » (recall): matériovigilance

Elargissement des indications Indications du défibrillateur automatique implantable ventriculaire Archives des Maladies du cœur et des vaisseaux, Février 2006, tome 99, n°2

Insuffisance cardiaque : patients parfois fragiles Nécessité d’une surveillance régulière

Patients soit jeunes et en activité (DAI), soit âgés (PM) et handicapés

Suivis contraignants

Cardiologues

+ de 60 ans

10 M

Source INSEE/DRESS

25% entre 75 et 84 ans

2002 1990 2010 2015 2025

16 M

4800

5900

2020

NC à 6850 en 2006

Evolution démographique en France

Espérance de vie (2007):

- Hommes : 77,6 ans

- Femmes : 84,5 ans

Evolution du nombre de patients à suivre

Hypothèse : Taux d’implantation 300 / millions d’habitants en 2010

Estimation NICE : National Institut for Clinical Excellence

Matériovigilance

Télésuivi ou Téléconsultation

• Transmission automatique

• Transmission autorisée par le centre

Patient assis

Les premiers pas de la télécardiologie

# of patients online per December 31th.

0

2 000

4 000

6 000

8 000

10 000

12 000

01 03 04 02 2000

1

05

Source: BIOTRONIK Home Monitoring Service Center

West-Europa

Feasibility

06

US

RoW

FR

CRT (9%)

ICD (59%)

IPG (32%)

Internet HMSC

IEGM online

DE

La télécardiologie

• Définition : branche de la télémédecine, surveillance à distance du bon fonctionnement du dispositif médical implanté : défibrillateur ou pacemaker

• Le principe

Patient porteur d’un

D.A.I

Défibrillateur automatique implantable (D.A.I)

Anatomie d’un DAI

Transmetteur Patient porteur d’un

D.A.I

Transmetteurs des quatre constructeurs de D.A.I en France

Transmetteur Serveur Transfert des données

(téléphone ou réseau GPRS)

Patient porteur d’un

D.A.I

Copie d’écran de serveur sécurisé

Équipe médicale

111

HM implants have an integrated transmitter

Antenna in the header

• Reserved frequency bandwidth

for medical implants (403 MHz)

• CE / FDA approved

• Modest energy consumption1 (< 2% = 1 x 30 J shock)

1 Daily transmission of periodic messages throughout the entire ICD lifetime and 50 IEGMs

112

Worldwide mobile with CardioMessenger II

• 4 band GSM modem enables

worldwide availability

• Completely mobile

• Size: 6 cm x 13 cm x 4 cm

• Weight: 220 g

• Operating time: 72 h

• Easy online administration

• GPRS technology

Centre de Services Boîtier externe

Message

Home Monitoring*

Centre de Services Centre implanteur

Rapport

Home Monitoring

Internet

Fax

SMS

Les patients qui ont eu un événement qui n’a pas été lu apparaissent surlignés en jaune en haut de la liste

Elévation du seuil V

Impédance de sonde ventriculaire

Homme 68 ans

Marinier

PAC post IDM

DAI Belos-VRT

Baisse d’impédance

Courant de fuite : patient injoignable sur sa péniche!

Elévation d’impédance: rupture de conducteur?

Toujours injoignable …

On finit par contacter le patient: Radio…

Fracture de sonde

EGM-en ligne

Patient unit

D2-Net (SMS)

Home Monitoring Service Center

+ Cardio Report + IEGM-Online

Lumos Kronos

Choc inapproprié (marqueurs / IEGM)

Merlin@home: côté patient

DAI + télémétrie

Base Merlin@home

Liaison trans-téléphonique vers Merlin.net

St Jude Medical

Merlin.net: côté médecin • Accès internet sécurité

• Programmation personnalisée

St Jude Medical

Télé-consultation

• Toutes les données sont accessibles

– FastPath (résumé)

– Paramètres

– Données diagnostiques

– IEGM

– Tests automatiques

– Impression

– Pas de programmation

possible

St Jude Medical

DirectAlerts™

• Programmation des alertes: – Sondes, batterie…

– Arythmies V, thérapies …

• Alertes patients: – Vibration du boîtier

– Clignotement du Merlin@home™

– DirectCall™ (message automatique)

• Alertes centre implanteur: – e-mail, fax et/ou SMS

St Jude Medical

Merlin.net : système ouvert

Merlin@home Patient

Centre implanteur

Merlin.net

Database (EHR)

Merlin.net

St Jude Medical

in-home communicator

transmission of all data that physician normally collects during

in-office follow-up

e.g. device settings, diagnostics, ECG, battery life, etc.

Data from device and sensors is automatically and wirelessly

transmitted to in-home communicator

3

LATITUDE® Advanced patient management

CRM device

Patient has device with wireless transmitter

Physicians can access patient & device data from any Internet-

enabled PC.

Patients also have limited access

1

external sensors (e.g. weight scale, BP cuff)

HF patients take daily weight and blood pressure readings

2

call center

Data is uploaded to a server facility, reviewed and

archived.

Call center also provides customer & patient support

4

Following Physicians are alerted to device abnormalities, according to

customizable rules

HF physicians are alerted to significant variations in weight or

blood pressure

5

6

Boston Scientific

Accès internet sécurisé

footprint plot*

Boston Scientific

CareLink® system: suivis réguliers

1. Présélection des dates

de suivi

2. Transmission auto / RF 3. Liaison trans-

téléphonique

4. Site internet

sécurisé

Medtronic

CareAlert*

1. Transmission auto ou déclenchée 2. Message CareAlert (mail ou

SMS)

3. Le médecin contacte le

pt si nécessaire

Medtronic

Même format que le programmateur

Quick LookTM

Un outil de surveillance de l’état du patient insuffisant cardiaque

• Surveillance régulière de l’IC

• Evaluer l’efficacité des ttt

• % de stimulation A/V (resynchro)

• Activité journalière du patient

• Fréquence cardiaque moyenne au

repos: jour/nuit

• Episodes de TA/FA

• Peut être d’abord vu à l’écran puis imprimé

Moniteur cardiaque

Europace 2008; 10, 707-25

Europace 2008; 10, 707-25

Europace 2008; 10, 707-25

Systemes de monitoring de

l’insuffisance cardiaque

Heart Failure Monitor

145

Activity

Mean HR and Resting HR VT/VF

% - CRT

Impedance

HFM

Des impédances plus élevées sont enregistrées

en l’absence de congestion pulmonaire

Amélioration

En cas de surcharge pulmonaire,

l’impédance diminue

Aggravation

Systeme OPTIVOL MEDTRONIC

Principe d’OptiVol

Jours

Indic

e d

e

surc

harg

e O

ptivol

40 80 120 160 200 0

60

20

40

80

0 40 80 120 160 200

70

80

Impéda

nce

34 jours = début courbe de référence

65

75

Indice de surcharge OptiVol + Signal Patient + moniteur SentryCheck

+

Un contrôle permanent

Auto-contrôle

Quotidiennement

Au suivi

Alarme patient A tout moment

+

+

Implanteur ou correspondant

Moniteur de la décompensation CorVue™

• Mesures Multi-vectorielles

Permet d’élargir la fenêtre de surveillance

• Evaluation de la durée des modifications d’impédance

Augmente la pertinence clinique des résultats

– Peut réduire le nombre de faux-positifs (ex : un rhume)

• Diagnostics et Alertes programmables

Sensibilité (%) Faux-Positifs/an

71,4% 0,56

CorVue Congestion Monitoring Feasibility Study (n=75)1

1. Porterfield J. et. al, Device Monitoring of Heart Failure, European Heart Journal (2009) 30 (Abstract Supplement), 137

Apport de la télécardiologie

- permettre une assistance à la programmation

- faciliter le suivi des patients isolés

- réorganiser le système de prise en charge des patients porteurs de PM/DAI (télé-consultations)

- réduction des coûts à l’implantation et lors du suivi

- assurer un monitorage continu des patients à risques (BiV et DAI+++)

Les problèmes non résolus

- hot line, centres de télésurveillance (24h/24?) - médecins spécialistes ou techniciens (place de l’industrie?)

- call-center unique ou décentralisé dans chaque structure hospitalière

- rémunération des contrôles et de la surveillance à distance - tarification des actes de télémédecine

- responsabilité médicale +++ - système de surveillance légalement opposable?

Reconnaissance de l’acte de télémédecine

• La loi du 24 décembre 2009

Code de la Sécurité Sociale

• Décrets sur la télémédecine, 19 Octobre 2010

• Avis de la CEPP

[…]

Reconnaissance de l’acte de télécardiologie

Italie

Procédure de

remboursement au

niveau régional en

vue d’être étendu

au niveau national

Autriche

Pas de code pour

le suivi à distance

des prothèses

Allemagne Procédure de remboursement effective

Finlande:

Financement

régional – pas

de problème

d’acte

Danemark

Financement

établi pour le

contrôle des

prothèses à

distance

Suède

On peut utiliser

le code pour les

contrôles face à

face

Norvège:

Il existe déjà un

code pour le suivi

à distance (1/2

d’un face à face)

Suisse

Payé par les

budgets hospitaliers

au niveau local

Portugal

Il existe déjà un

code pour le suivi

à distance

Irlande

Financement du

ministère

Angleterre:

Financement avec les

caisses régionales :

NHS primary Care trusts

Belgique

Procédure de

remboursement en

cours pour obtenir

un acte

Pays-Bas Remboursement national en 2008 339 €/an pour contrôle de routine

Espagne

Procédure en

cours pour

utiliser le code

existant pour le

suivi à distance

France: Procédure de remboursement en cours pour obtenir un acte : STIC

Remboursement du télésuivi en Europe

1. Consentement

Formation du patient

Don du transmetteur

Programmation

2. Recueil des données 3. Transfert des données 4. Consultation des

données sur site internet sécurisé

Aujourd’hui plus de 600 patients sont en télécardiologie. Depuis janvier 2008, ce nombre est en hausse constante.

07/10/06 158

Développement d’outils de Télésanté

Pont

Multipoint

RESEAUX TELEMEDECINE

Hôpitaux locaux

Centres Hospitaliers

et Cliniques de proximité

Centres Hospitaliers

Généraux

et Cliniques

Centre Hospitalier

Universitaire

WAN

Domicile Pt et paramédicaux

Entièrement numérique

Reveal® DX

Vector Check

Outil de mapping

Détection de l’onde R

Détection des arythmies

Asystolie

Bradycardie

TV / TVR

Enregistrement des symptômes

Confirmation

Assistant Patient Stockage d’événements

49,5 minutes

3 derniers épisodes de chaque type

128 Hz

Adaptation automatique de la sensibilité

Réversion du bruit

Protection saturation

256 Hz

Outils diagnostiques: Holter implantable

• 62 x 19 x 8 mm ; 9 cm3

• Entièrement numérique

• Nouveaux composants mécaniques

• Nouveau circuit hybride (se

rapproche des PM et DAI)

Outils diagnostiques: Holter implantable

Visualisation des événements

Corventis Solution: Our Platform Technology

Data Collection

and Analysis

Wireless

Communications

Wireless

Communication

Clinician

Home

Industry

Hospitals

Clinics

Peripheral

Sensors*

zLink

PiiX

Wireless

Communication

Patient

*Peripheral Sensors currently in development

c c

Introducing the NUVANT Mobile Cardiac Telemetry System (MCT)

Enhanced capabilities designed to boost diagnostic yields

Appropriate

diagnosis

leading to

tailored

treatment

Patient-friendly

Solution to Support

Compliance

Comfortable

No Cables / Leads

Water Resistant

Automatic

Transmission

No battery

replacement

No maintenance

c Continuous Detection

of Cardiac

Arrhythmias

Auto Triggers:

Bradycardia

Tachycardia

Pause

V-Tach / V—Fib

A-Fib / A-Flutter

Patient trigger

Fall associated arrhythmia

capture

Atrial Fibrillation Burden

Beat-by beat heart rate

+ =

Exceptional

Service

24 /7/ 365 availability

of Corventis

Customer Service

Prompt EGG review

at the Corventis

Monitoring Center

Reports available on

the Web at

www.corventis.com

+

NUVANT (MCT) – user friendly solution addressing patient

compliance

-Easily applied by the patient

-Unobtrusive for mobility

-True 24/7 monitoring

NUVANT MCT System

Components

Patient Trigger –

to initiate symptomatic ECG

MCT System Packaging

PiiX –

patient worn device

zLink Holster

zLink with cradle -

transmission device

Remote Monitoring: Timely Intervention & ‘Peace of Mind’

Corventis Monitoring Center

Patient’s Home Setting

Reliable 24/7 monitoring

Fall associated arrhythmia capture

Merci de votre attention