View
216
Download
1
Category
Preview:
Citation preview
Dansk standard
Rettelsesblad
DS/EN ISO 9001/AC
1. udgave
2010-05-27
Kvalitetsledelsessystemer – Krav
Quality management systems – Requirements
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
DS-publikationstyperDansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden.
Der kan være tale om: Dansk standard • standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller • standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information • publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller • publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en
teknisk rapport, eller • europæisk præstandard DS-håndbog • samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale
DS-hæfte • publikation med informativt materiale
Til disse publikationstyper kan endvidere udgives • tillæg og rettelsesblade
DS-publikationsformPublikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis
• fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) • godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) • elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie)
DS-betegnelseAlle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden.
Overensstemmelse med anden publikation:Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD
• IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. • EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men
præsentationen er ændret. • NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en
given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. • MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.
DS/EN ISO 9001/AC KøbenhavnDS projekt: M248412ICS: 03.120.10
Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN ISO, hvilket betyder, at det er en international standard, der har status både som europæisk og dansk standard.
Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: ISO 9001:2008/Cor 1:2009. IDT med: EN ISO 9001:2008/AC:2009.
DS-publikationen er på dansk og engelsk. I tilfælde af tvivl om korrektheden af den danske oversættelse henvises til den engelske version.
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
EN ISO 9001:2008/AC
July 2009Juillet 2009Juli 2009
ICS 03.120.10
English versionVersion FrançaiseDeutsche Fassung
Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2008/Cor 1:2009)
Systèmes de management de la qualité -Exigences (ISO 9001:2008/Cor 1:2009)
Qualitätsmanagementsysteme -Anforderungen (ISO 9001:2008/Cor
1:2009)
This corrigendum becomes effective on 29 July 2009 for incorporation in the three official languageversions of the EN.
Ce corrigendum prendra effet le 29 juillet 2009 pour incorporation dans les trois versions linguistiquesofficielles de la EN.
Die Berichtigung tritt am 29.Juli 2009 zur Einarbeitung in die drei offiziellen Sprachfassungen der ENin Kraft.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONC O M I T É E U R O P É E N D E N O R M A LI S A T I O NEUR OP ÄIS C HES KOM ITEE FÜR NOR M UNG
Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
© 2009 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members.Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde entier auxmembres nationaux du CEN.Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedernvon CEN vorbehalten.
Ref. No.:EN ISO 9001:2008/AC:2009 D/E/F
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
EN ISO 9001:2008/AC:2009 (E)
2
Endorsement notice
The text of ISO 9001:2008/Cor.1:2009 has been approved by CEN as a European Corrigendum without any modification.
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
2 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
Godkendelse
Teksten i ISO 9001:2008/Cor. 1:2009 er godkendt af CEN som et europæisk rettelsesblad uden ændringer.
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
ICS 03.120.10 Ref. No. ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)
© ISO 2009 – All rights reserved
Published in Switzerland
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9001:2008 TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Published 2009-07-15
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Quality management systems — Requirements
TECHNICAL CORRIGENDUM 1
Systèmes de management de la qualité — Exigences
RECTIFICATIF TECHNIQUE 1
Technical Corrigendum 1 to ISO 9001:2008 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality systems.
Page 15, Annex A, Table A.1
Replace the entire table with the following:
Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Introduction (title only)
General
Process approach
Relationship with ISO 9004
Compatibility with other management systems
0.1
0.2
0.3
0.4
Introduction
Scope (title only)
General
Application
1
1.1
1.2
1 Scope
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
1 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
Kvalitetsledelsessystemer - Krav
RETTELSESBLAD 1
Dette rettelsesblad 1 til ISO 9001 er udarbejdet af teknisk komité ISO/TC 176, Quality management and quality as-surance, underkomité SC 2, Quality systems.
–––––––––––––––
På side 15, anneks A, tabel A.1
Erstattes hele tabellen med følgende tabel:
Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Indledning (kun titel)
Generelt
Procesorientering
Relation til ISO 9004
Forenelighed med andre ledelses/styringssystemer
0.1
0.2
0.3
0.4
Indledning
Emne (kun titel)
Generelt
Anvendelse
1
1.1
1.2
1 Emne og anvendelsesområde
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)
2 © ISO 2009 – All rights reserved
Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 (continued)
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Normative references 2 2 Normative references
Terms and definitions 3 3 Terms and definitions
Quality management system (title only) 4 4 Environmental management system requirements (title only)
General requirements 4.1 4.1 General requirements
Documentation requirements (title only) 4.2
General 4.2.1 4.4.4 Documentation
Quality manual 4.2.2
Control of documents 4.2.3 4.4.5 Control of documents
Control of records 4.2.4 4.5.4 Control of records
Management responsibility (title only) 5
Management commitment 5.1 4.2
4.4.1
4.6
Environmental policy
Resources, roles, responsibility and authority
Management review
Customer focus 5.2 4.3.1
4.3.2
Environmental aspects
Legal and other requirements
Quality policy 5.3 4.2 Environmental policy
Planning (title only) 5.4 4.3 Planning (title only)
Quality objectives 5.4.1 4.3.3 Objectives, targets and programme(s)
Quality management system planning 5.4.2 4.3.3 Objectives, targets and programme(s)
Responsibility, authority and communication (title only)
5.5
Responsibility and authority 5.5.1 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority
Management representative 5.5.2 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority
Internal communication 5.5.3 4.4.3 Communication
Management review (title only) 5.6 4.6 Management review
General 5.6.1 4.6 Management review
Review input 5.6.2 4.6 Management review
Review output 5.6.3 4.6 Management review
Resource management (title only) 6
Provision of resources 6.1 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority
Human resources (title only) 6.2
General 6.2.1 4.4.2 Competence, training and awareness
Competence, training and awareness 6.2.2 4.4.2 Competence, training and awareness
Infrastructure 6.3 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority
Work environment 6.4
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
2 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004 (fortsat)
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Normative referencer 2 2 Normative referencer
Termer og definitioner 3 3 Termer og definitioner
Kvalitetsledelsessystem (kun titel) 4 4 Krav til miljøledelsessystemer (kun titel)
Generelle krav 4.1 4.1 Generelle krav
Dokumentationskrav (kun titel) 4.2
Generelt 4.2.1 4.4.4 Dokumentation
Kvalitetshåndbog 4.2.2
Styring af dokumenter 4.2.3 4.4.5 Dokumentstyring
Styring af registreringer 4.2.4 4.5.4 Styring af registreringer
Ledelsens ansvar (kun titel) 5
Ledelsens forpligtelse 5.1 4.2
4.4.1
4.6
Miljøpolitik
Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser
Ledelsens evaluering
Kundefokus 5.2 4.3.1
4.3.2
Miljøforhold
Lovmæssige krav og andre krav
Kvalitetspolitik 5.3 4.2 Miljøpolitik
Planlægning (kun titel) 5.4 4.3 Planlægning (kun titel)
Kvalitetsmål 5.4.1 4.3.3 Målsætninger, mål og program(mer)
Planlægning mht. kvalitetsledelsessystemet 5.4.2 4.3.3 Målsætninger, mål og program(mer)
Ansvar, beføjelser og kommunikation (kun titel) 5.5
Ansvar og beføjelser 5.5.1 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser
Ledelsens repræsentant 5.5.2 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser
Intern kommunikation 5.5.3 4.4.3 Kommunikation
Ledelsens evaluering (kun titel) 5.6 4.6 Ledelsens evaluering
Generelt 5.6.1 4.6 Ledelsens evaluering
Input til ledelsens evaluering 5.6.2 4.6 Ledelsens evaluering
Output fra ledelsens evaluering 5.6.3 4.6 Ledelsens evaluering
Styring af ressourcer (kun titel) 6
Tilvejebringelse af ressourcer 6.1 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser
Menneskelige ressourcer (kun titel) 6.2
Generelt 6.2.1 4.4.2 Kompetence, uddannelse, træning og bevidsthed
Kompetence, uddannelse/træning og bevidsthed 6.2.2 4.4.2 Kompetence, uddannelse, træning og bevidsthed
Infrastruktur 6.3 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser
Arbejdsforhold 6.4
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)
© ISO 2009 – All rights reserved 3
Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 (continued)
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Product realization (title only) 7 4.4 Implementation and operation (title only)
Planning of product realization 7.1 4.4.6 Operational control
Customer-related processes (title only) 7.2
Determination of requirements related to the product
7.2.1 4.3.1
4.3.2
4.4.6
Environmental aspects
Legal and other requirements
Operational control
Review of requirements related to the product 7.2.2 4.3.1
4.4.6
Environmental aspects
Operational control
Customer communication 7.2.3 4.4.3 Communication
Design and development (title only) 7.3
Design and development planning 7.3.1 4.4.6 Operational control
Design and development inputs 7.3.2 4.4.6 Operational control
Design and development outputs 7.3.3 4.4.6 Operational control
Design and development review 7.3.4 4.4.6 Operational control
Design and development verification 7.3.5 4.4.6 Operational control
Design and development validation 7.3.6 4.4.6 Operational control
Control of design and development changes 7.3.7 4.4.6 Operational control
Purchasing (title only) 7.4
Purchasing process 7.4.1 4.4.6 Operational control
Purchasing information 7.4.2 4.4.6 Operational control
Verification of purchased product 7.4.3 4.4.6 Operational control
Production and service provision (title only) 7.5
Control of production and service provision 7.5.1 4.4.6 Operational control
Validation of processes for production and service provision
7.5.2 4.4.6 Operational control
Identification and traceability 7.5.3
Customer property 7.5.4
Preservation of product 7.5.5 4.4.6 Operational control
Control of monitoring and measuring equipment 7.6 4.5.1 Monitoring and measurement
Measurement, analysis and improvement (title only)
8 4.5 Checking (title only)
General 8.1 4.5.1 Monitoring and measurement
Monitoring and measurement (title only) 8.2
Customer satisfaction 8.2.1
Internal audit 8.2.2 4.5.5 Internal audit
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
3 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004 (fortsat)
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Produktfrembringelse (kun titel) 7 4.4 Implementering og drift (kun titel)
Planlægning af produktfrembringelse 7.1 4.4.6 Driftsstyring
Kunderelaterede processer (kun titel) 7.2
Fastlæggelse af krav knyttet til produktet 7.2.1 4.3.1
4.3.2
4.4.6
Miljøforhold
Lovmæssige krav og andre krav
Driftsstyring
Gennemgang af krav knyttet til produktet 7.2.2 4.3.1
4.4.6
Miljøforhold
Driftsstyring
Kommunikation med kunden 7.2.3 4.4.3 Kommunikation
Udvikling og konstruktion (kun titel) 7.3
Planlægning af udvikling og konstruktion 7.3.1 4.4.6 Driftsstyring
Input til udvikling og konstruktion 7.3.2 4.4.6 Driftsstyring
Output fra udvikling og konstruktion 7.3.3 4.4.6 Driftsstyring
Udviklings- og konstruktionsgranskning 7.3.4 4.4.6 Driftsstyring
Verifikation af udvikling og konstruktion 7.3.5 4.4.6 Driftsstyring
Validering af udvikling og konstruktion 7.3.6 4.4.6 Driftsstyring
Styring af udviklings- og konstruktionsændringer 7.3.7 4.4.6 Driftsstyring
Indkøb (kun titel) 7.4
Indkøbsproces 7.4.1 4.4.6 Driftsstyring
Indkøbsinformation 7.4.2 4.4.6 Driftsstyring
Verifikation af indkøbte produkter 7.4.3 4.4.6 Driftsstyring
Produktion og servicetilvejebringelse (kun titel) 7.5
Styring af produktion og servicetilvejebringelse 7.5.1 4.4.6 Driftsstyring
Validering af processer til produktion og servicetilvejebringelse
7.5.2 4.4.6 Driftsstyring
Identifikation og sporbarhed 7.5.3
Kunders ejendom 7.5.4
Bevarelse af produkter 7.5.5 4.4.6 Driftsstyring
Styring af overvågnings- og måleudstyr 7.6 4.5.1 Overvågning og måling
Måling, analyse og forbedring (kun titel) 8 4.5 Kontrol (kun titel)
Generelt 8.1 4.5.1 Overvågning og måling
Overvågning og måling (kun titel) 8.2
Kundetilfredshed 8.2.1
Intern audit 8.2.2 4.5.5 Intern audit
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)
4 © ISO 2009 – All rights reserved
Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 (continued)
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Monitoring and measurement of processes 8.2.3 4.5.1
4.5.2
Monitoring and measurement
Evaluation of compliance
Monitoring and measurement of product 8.2.4 4.5.1
4.5.2
Monitoring and measurement
Evaluation of compliance
Control of nonconforming product 8.3 4.4.7
4.5.3
Emergency preparedness and response
Nonconformity, corrective action and preventive action
Analysis of data 8.4 4.5.1
4.5.3
Monitoring and measurement
Nonconformity, corrective action and preventive action
Improvement (title only) 8.5
Continual improvement 8.5.1 4.2
4.3.3
4.6
Environmental policy
Objectives, targets and programme(s)
Management review
Corrective action 8.5.2 4.5.3 Nonconformity, corrective action and preventive action
Preventive action 8.5.3 4.5.3 Nonconformity, corrective action and preventive action
Page 18, Annex A, Table A.2
Replace the entire table with the following:
Table A.2 — Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 9001:2008
ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
Introduction
0.1
0.2
0.3
0.4
Introduction (title only)
General
Process approach
Relationship with ISO 9004
Compatibility with other management systems
Scope 1 1
1.1
1.2
Scope (title only)
General
Application
Normative references 2 2 Normative references
Terms and definitions 3 3 Terms and definitions
Environmental management system requirements (title only)
4 4 Quality management system (title only)
General requirements 4.1 4.1 General requirements
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
4 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004 (fortsat)
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004
Overvågning og måling af processer 8.2.3 4.5.1
4.5.2
Overvågning og måling
Evaluering af overholdelse af lovmæssige krav og andre krav
Overvågning og måling af produkter 8.2.4 4.5.1
4.5.2
Overvågning og måling
Evaluering af overholdelse af lovmæssige krav og andre krav
Styring af afvigende produkter 8.3 4.4.7
4.5.3
Nødberedskab og afværgeforanstaltninger
Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyg-gende handlinger
Analyse af data 8.4 4.5.1
4.5.3
Overvågning og måling
Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger
Forbedring (kun titel) 8.5
Løbende forbedring 8.5.1 4.2
4.3.3
4.6
Miljøpolitik
Målsætninger, mål og program(mer)
Ledelsens evaluering
Korrigerende handlinger 8.5.2 4.5.3 Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger
Forebyggende handlinger 8.5.3 4.5.3 Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger
På side 18, anneks A, tabel A.2
Erstattes hele tabellen med følgende tabel:
Tabel A.2 – Sammenhæng mellem ISO 14001:2004 og ISO 9001:2008
ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
Indledning
0.1
0.2
0.3
0.4
Indledning (kun titel)
Generelt
Procesorientering
Relation til ISO 9004
Forenelighed med andre ledelses/styringssystemer
Emne og anvendelsesområde 1 1
1.1
1.2
Emne (kun titel)
Generelt
Anvendelse
Normative referencer 2 2 Normative referencer
Termer og definitioner 3 3 Termer og definitioner
Krav til miljøledelsessystemer (kun titel) 4 4 Kvalitetsledelsessystem (kun titel)
Generelle krav 4.1 4.1 Generelle krav
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)
© ISO 2009 – All rights reserved 5
Table A.2 — Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 9001:2008 (continued)
ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
Environmental policy 4.2 5.1
5.3
8.5.1
Management commitment
Quality policy
Continual improvement
Planning (title only) 4.3 5.4 Planning (title only)
Environmental aspects 4.3.1 5.2
7.2.1
7.2.2
Customer focus
Determination of requirements related to the product
Review of requirements related to the product
Legal and other requirements 4.3.2 5.2
7.2.1
Customer focus
Determination of requirements related to the product
Objectives, targets and programme(s) 4.3.3 5.4.1
5.4.2
8.5.1
Quality objectives
Quality management system planning
Continual improvement
Implementation and operation (title only) 4.4 7 Product realization (title only)
Resources, roles, responsibility and authority 4.4.1 5.1
5.5.1
5.5.2
6.1
6.3
Management commitment
Responsibility and authority
Management representative
Provision of resources
Infrastructure
Competence, training and awareness 4.4.2 6.2.1
6.2.2
(Human resources) General
Competence, training and awareness
Communication 4.4.3 5.5.3
7.2.3
Internal communication
Customer communication
Documentation 4.4.4 4.2.1 (Documentation requirements) General
Control of documents 4.4.5 4.2.3 Control of documents
Operational control 4.4.6 7.1
7.2.1
7.2.2
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
Planning of product realization
Determination of requirements related to the product
Review of requirements related to the product
Design and development planning
Design and development inputs
Design and development outputs
Design and development review
Design and development verification
Design and development validation
Control of design and development changes
Purchasing process
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
5 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
Tabel A.2 – Sammenhæng mellem ISO 14001:2004 og ISO 9001:2008 (fortsat)
ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
Miljøpolitik 4.2 5.1
5.3
8.5.1
Ledelsens forpligtelse
Kvalitetspolitik
Løbende forbedring
Planlægning (kun titel) 4.3 5.4 Planlægning (kun titel)
Miljøforhold 4.3.1 5.2
7.2.1
7.2.2
Kundefokus
Fastlæggelse af krav knyttet til produktet
Gennemgang af krav knyttet til produktet
Lovmæssige krav og andre krav 4.3.2 5.2
7.2.1
Kundefokus
Fastlæggelse af krav knyttet til produktet
Målsætninger, mål og program(mer) 4.3.3 5.4.1
5.4.2
8.5.1
Kvalitetsmål
Planlægning mht. kvalitetsledelsessystemet
Løbende forbedring
Implementering og drift (kun titel) 4.4 7 Produktfrembringelse (kun titel)
Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser 4.4.1 5.1
5.5.1
5.5.2
6.1
6.3
Ledelsens forpligtelse
Ansvar og beføjelser
Ledelsens repræsentant
Tilvejebringelse af ressourcer
Infrastruktur
Kompetence, uddannelse, træning og bevidsthed 4.4.2 6.2.1
6.2.2
(Menneskelige ressourcer) Generelt
Kompetence, uddannelse/træning og bevidsthed
Kommunikation 4.4.3 5.5.3
7.2.3
Intern kommunikation
Kommunikation med kunden
Dokumentation 4.4.4 4.2.1 (Dokumentationskrav) Generelt
Dokumentstyring 4.4.5 4.2.3 Styring af dokumenter
Driftsstyring 4.4.6 7.1
7.2.1
7.2.2
7.3.1
7.3.2
7.3.3
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
Planlægning af produktfrembringelse
Fastlæggelse af krav knyttet til produktet
Gennemgang af krav knyttet til produktet
Planlægning af udvikling og konstruktion
Input til udvikling og konstruktion
Output fra udvikling og konstruktion
Udviklings- og konstruktionsgranskning
Verifikation af udvikling og konstruktion
Validering af udvikling og konstruktion
Styring af udviklings- og konstruktionsændringer
Indkøbsproces
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)
6 © ISO 2009 – All rights reserved
Table A.2 — Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 9001:2008 (continued)
ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
7.4.2
7.4.3
7.5.1
7.5.2
7.5.5
Purchasing information
Verification of purchased product
Control of production and service provision
Validation of processes for production and service provision
Preservation of product
Emergency preparedness and response 4.4.7 8.3 Control of nonconforming product
Checking (title only) 4.5 8 Measurement, analysis and improvement (title only)
Monitoring and measurement 4.5.1 7.6
8.1
8.2.3
8.2.4
8.4
Control of monitoring and measuring equipment
(Measurement, analysis and improvement) General
Monitoring and measurement of processes
Monitoring and measurement of product
Analysis of data
Evaluation of compliance 4.5.2 8.2.3
8.2.4
Monitoring and measurement of processes
Monitoring and measurement of product
Nonconformity, corrective action and preventive action
4.5.3 8.3
8.4
8.5.2
8.5.3
Control of nonconforming product
Analysis of data
Corrective action
Preventive action
Control of records 4.5.4 4.2.4 Control of records
Internal audit 4.5.5 8.2.2 Internal audit
Management review 4.6 5.1
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
8.5.1
Management commitment
Management review (title only)
General
Review input
Review output
Continual improvement
Page 20, Annex B, Table B.1, seventh row
Replace the entire row:
Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.
with the following row:
Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
6 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
Tabel A.2 – Sammenhæng mellem ISO 14001:2004 og ISO 9001:2008 (fortsat)
ISO 14001:2004 ISO 9001:2008
7.4.2
7.4.3
7.5.1
7.5.2
7.5.5
Indkøbsinformation
Verifikation af indkøbte produkter
Styring af produktion og servicetilvejebringelse
Validering af processer til produktion og servicetilvejebringelse
Bevarelse af produkter
Nødberedskab og afværgeforanstaltninger 4.4.7 8.3 Styring af afvigende produkter
Kontrol (kun titel) 4.5 8 Måling, analyse og forbedring (kun titel)
Overvågning og måling 4.5.1 7.6
8.1
8.2.3
8.2.4
8.4
Styring af overvågnings- og måleudstyr
(Måling, analyse og forbedring) Generelt
Overvågning og måling af processer
Overvågning og måling af produkter
Analyse af data
Evaluering af overholdelse af lovmæssige krav og andre krav
4.5.2 8.2.3
8.2.4
Overvågning og måling af processer
Overvågning og måling af produkter
Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger
4.5.3 8.3
8.4
8.5.2
8.5.3
Styring af afvigende produkter
Analyse af data
Korrigerende handlinger
Forebyggende handlinger
Styring af registreringer 4.5.4 4.2.4 Styring af registreringer
Intern audit 4.5.5 8.2.2 Intern audit
Ledelsens evaluering 4.6 5.1
5.6
5.6.1
5.6.2
5.6.3
8.5.1
Ledelsens forpligtelse
Ledelsens evaluering (kun titel)
Generelt
Input til ledelsens evaluering
Output fra ledelsens evaluering
Løbende forbedring
På side 20, anneks B, tabel B.1, række 7
Erstattes hele rækken:
Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.
med følgende række:
Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.
i den engelske version.
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)
© ISO 2009 – All rights reserved 7
Page 21, Annex B, Table B.1, second row
Replace the entire row:
0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of are quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.
with the following row:
0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of arequality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.
Page 25, Annex B, Table B.1, first row
Replace the entire row:
8.3 Para 1, Sentence 2
D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.
with the following row:
8.3 Para 1, Sentence 2
D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
7 (da)
DS/EN ISO 9001/AC:2010
På side 21, anneks B, tabel B.1, række 2
Erstattes hele rækken:
0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of are quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.
med følgende:
0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of are quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.
i den engelske version.
På side 25, anneks B, tabel B.1, række 1
Erstattes hele rækken:
8.3 Para 1, Sentence 2
D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.
med følgende:
8.3 Para 1, Sentence 2
D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.
i den engelske version.
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
CO
PY
RIG
HT
Dan
ish
Sta
nd
ard
s. N
OT
FO
R C
OM
ME
RC
IAL
US
E O
R R
EP
RO
DU
CT
ION
. DS
/EN
ISO
900
1/A
C:2
010
Recommended