22
Dansk standard Rettelsesblad DS/EN ISO 9001/AC 1. udgave 2010-05-27 Kvalitetsledelsessystemer – Krav Quality management systems – Requirements COPYRIGHT Danish Standards. NOT FOR COMMERCIAL USE OR REPRODUCTION. DS/EN ISO 9001/AC:2010

Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

Dansk standard

Rettelsesblad

DS/EN ISO 9001/AC

1. udgave

2010-05-27

Kvalitetsledelsessystemer – Krav

Quality management systems – Requirements

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 2: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

DS-publikationstyperDansk Standard udgiver forskellige publikationstyper. Typen på denne publikation fremgår af forsiden.

Der kan være tale om: Dansk standard • standard, der er udarbejdet på nationalt niveau, eller som er baseret på et andet lands nationale standard, eller • standard, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som har fået status som dansk standard DS-information • publikation, der er udarbejdet på nationalt niveau, og som ikke har opnået status som standard, eller • publikation, der er udarbejdet på internationalt og/eller europæisk niveau, og som ikke har fået status som standard, fx en

teknisk rapport, eller • europæisk præstandard DS-håndbog • samling af standarder, eventuelt suppleret med informativt materiale

DS-hæfte • publikation med informativt materiale

Til disse publikationstyper kan endvidere udgives • tillæg og rettelsesblade

DS-publikationsformPublikationstyperne udgives i forskellig form som henholdsvis

• fuldtekstpublikation (publikationen er trykt i sin helhed) • godkendelsesblad (publikationen leveres i kopi med et trykt DS-omslag) • elektronisk (publikationen leveres på et elektronisk medie)

DS-betegnelseAlle DS-publikationers betegnelse begynder med DS efterfulgt af et eller flere præfikser og et nr., fx DS 383, DS/EN 5414 osv. Hvis der efter nr. er angivet et A eller Cor, betyder det, enten at det er et tillæg eller et rettelsesblad til hovedstandarden, eller at det er indført i hovedstandarden. DS-betegnelse angives på forsiden.

Overensstemmelse med anden publikation:Overensstemmelse kan enten være IDT, EQV, NEQ eller MOD

• IDT: Når publikationen er identisk med en given publikation. • EQV: Når publikationen teknisk er i overensstemmelse med en given publikation, men

præsentationen er ændret. • NEQ: Når publikationen teknisk eller præsentationsmæssigt ikke er i overensstemmelse med en

given standard, men udarbejdet på baggrund af denne. • MOD: Når publikationen er modificeret i forhold til en given publikation.

DS/EN ISO 9001/AC KøbenhavnDS projekt: M248412ICS: 03.120.10

Første del af denne publikations betegnelse er: DS/EN ISO, hvilket betyder, at det er en international standard, der har status både som europæisk og dansk standard.

Denne publikations overensstemmelse er: IDT med: ISO 9001:2008/Cor 1:2009. IDT med: EN ISO 9001:2008/AC:2009.

DS-publikationen er på dansk og engelsk. I tilfælde af tvivl om korrektheden af den danske oversættelse henvises til den engelske version.

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 3: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM

EN ISO 9001:2008/AC

July 2009Juillet 2009Juli 2009

ICS 03.120.10

English versionVersion FrançaiseDeutsche Fassung

Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2008/Cor 1:2009)

Systèmes de management de la qualité -Exigences (ISO 9001:2008/Cor 1:2009)

Qualitätsmanagementsysteme -Anforderungen (ISO 9001:2008/Cor

1:2009)

This corrigendum becomes effective on 29 July 2009 for incorporation in the three official languageversions of the EN.

Ce corrigendum prendra effet le 29 juillet 2009 pour incorporation dans les trois versions linguistiquesofficielles de la EN.

Die Berichtigung tritt am 29.Juli 2009 zur Einarbeitung in die drei offiziellen Sprachfassungen der ENin Kraft.

EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONC O M I T É E U R O P É E N D E N O R M A LI S A T I O NEUR OP ÄIS C HES KOM ITEE FÜR NOR M UNG

Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels

© 2009 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members.Tous droits d'exploitation sous quelque forme et de quelque manière que ce soit réservés dans le monde entier auxmembres nationaux du CEN.Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedernvon CEN vorbehalten.

Ref. No.:EN ISO 9001:2008/AC:2009 D/E/F

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 4: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

EN ISO 9001:2008/AC:2009 (E)

2

Endorsement notice

The text of ISO 9001:2008/Cor.1:2009 has been approved by CEN as a European Corrigendum without any modification.

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 5: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

2 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

Godkendelse

Teksten i ISO 9001:2008/Cor. 1:2009 er godkendt af CEN som et europæisk rettelsesblad uden ændringer.

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 6: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

ICS 03.120.10 Ref. No. ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)

© ISO 2009 – All rights reserved

Published in Switzerland

INTERNATIONAL STANDARD ISO 9001:2008 TECHNICAL CORRIGENDUM 1

Published 2009-07-15

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION

Quality management systems — Requirements

TECHNICAL CORRIGENDUM 1

Systèmes de management de la qualité — Exigences

RECTIFICATIF TECHNIQUE 1

Technical Corrigendum 1 to ISO 9001:2008 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance, Subcommittee SC 2, Quality systems.

Page 15, Annex A, Table A.1

Replace the entire table with the following:

Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Introduction (title only)

General

Process approach

Relationship with ISO 9004

Compatibility with other management systems

0.1

0.2

0.3

0.4

Introduction

Scope (title only)

General

Application

1

1.1

1.2

1 Scope

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 7: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

1 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

Kvalitetsledelsessystemer - Krav

RETTELSESBLAD 1

Dette rettelsesblad 1 til ISO 9001 er udarbejdet af teknisk komité ISO/TC 176, Quality management and quality as-surance, underkomité SC 2, Quality systems.

–––––––––––––––

På side 15, anneks A, tabel A.1

Erstattes hele tabellen med følgende tabel:

Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Indledning (kun titel)

Generelt

Procesorientering

Relation til ISO 9004

Forenelighed med andre ledelses/styringssystemer

0.1

0.2

0.3

0.4

Indledning

Emne (kun titel)

Generelt

Anvendelse

1

1.1

1.2

1 Emne og anvendelsesområde

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 8: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)

2 © ISO 2009 – All rights reserved

Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 (continued)

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Normative references 2 2 Normative references

Terms and definitions 3 3 Terms and definitions

Quality management system (title only) 4 4 Environmental management system requirements (title only)

General requirements 4.1 4.1 General requirements

Documentation requirements (title only) 4.2

General 4.2.1 4.4.4 Documentation

Quality manual 4.2.2

Control of documents 4.2.3 4.4.5 Control of documents

Control of records 4.2.4 4.5.4 Control of records

Management responsibility (title only) 5

Management commitment 5.1 4.2

4.4.1

4.6

Environmental policy

Resources, roles, responsibility and authority

Management review

Customer focus 5.2 4.3.1

4.3.2

Environmental aspects

Legal and other requirements

Quality policy 5.3 4.2 Environmental policy

Planning (title only) 5.4 4.3 Planning (title only)

Quality objectives 5.4.1 4.3.3 Objectives, targets and programme(s)

Quality management system planning 5.4.2 4.3.3 Objectives, targets and programme(s)

Responsibility, authority and communication (title only)

5.5

Responsibility and authority 5.5.1 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority

Management representative 5.5.2 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority

Internal communication 5.5.3 4.4.3 Communication

Management review (title only) 5.6 4.6 Management review

General 5.6.1 4.6 Management review

Review input 5.6.2 4.6 Management review

Review output 5.6.3 4.6 Management review

Resource management (title only) 6

Provision of resources 6.1 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority

Human resources (title only) 6.2

General 6.2.1 4.4.2 Competence, training and awareness

Competence, training and awareness 6.2.2 4.4.2 Competence, training and awareness

Infrastructure 6.3 4.4.1 Resources, roles, responsibility and authority

Work environment 6.4

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 9: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

2 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004 (fortsat)

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Normative referencer 2 2 Normative referencer

Termer og definitioner 3 3 Termer og definitioner

Kvalitetsledelsessystem (kun titel) 4 4 Krav til miljøledelsessystemer (kun titel)

Generelle krav 4.1 4.1 Generelle krav

Dokumentationskrav (kun titel) 4.2

Generelt 4.2.1 4.4.4 Dokumentation

Kvalitetshåndbog 4.2.2

Styring af dokumenter 4.2.3 4.4.5 Dokumentstyring

Styring af registreringer 4.2.4 4.5.4 Styring af registreringer

Ledelsens ansvar (kun titel) 5

Ledelsens forpligtelse 5.1 4.2

4.4.1

4.6

Miljøpolitik

Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser

Ledelsens evaluering

Kundefokus 5.2 4.3.1

4.3.2

Miljøforhold

Lovmæssige krav og andre krav

Kvalitetspolitik 5.3 4.2 Miljøpolitik

Planlægning (kun titel) 5.4 4.3 Planlægning (kun titel)

Kvalitetsmål 5.4.1 4.3.3 Målsætninger, mål og program(mer)

Planlægning mht. kvalitetsledelsessystemet 5.4.2 4.3.3 Målsætninger, mål og program(mer)

Ansvar, beføjelser og kommunikation (kun titel) 5.5

Ansvar og beføjelser 5.5.1 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser

Ledelsens repræsentant 5.5.2 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser

Intern kommunikation 5.5.3 4.4.3 Kommunikation

Ledelsens evaluering (kun titel) 5.6 4.6 Ledelsens evaluering

Generelt 5.6.1 4.6 Ledelsens evaluering

Input til ledelsens evaluering 5.6.2 4.6 Ledelsens evaluering

Output fra ledelsens evaluering 5.6.3 4.6 Ledelsens evaluering

Styring af ressourcer (kun titel) 6

Tilvejebringelse af ressourcer 6.1 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser

Menneskelige ressourcer (kun titel) 6.2

Generelt 6.2.1 4.4.2 Kompetence, uddannelse, træning og bevidsthed

Kompetence, uddannelse/træning og bevidsthed 6.2.2 4.4.2 Kompetence, uddannelse, træning og bevidsthed

Infrastruktur 6.3 4.4.1 Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser

Arbejdsforhold 6.4

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 10: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)

© ISO 2009 – All rights reserved 3

Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 (continued)

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Product realization (title only) 7 4.4 Implementation and operation (title only)

Planning of product realization 7.1 4.4.6 Operational control

Customer-related processes (title only) 7.2

Determination of requirements related to the product

7.2.1 4.3.1

4.3.2

4.4.6

Environmental aspects

Legal and other requirements

Operational control

Review of requirements related to the product 7.2.2 4.3.1

4.4.6

Environmental aspects

Operational control

Customer communication 7.2.3 4.4.3 Communication

Design and development (title only) 7.3

Design and development planning 7.3.1 4.4.6 Operational control

Design and development inputs 7.3.2 4.4.6 Operational control

Design and development outputs 7.3.3 4.4.6 Operational control

Design and development review 7.3.4 4.4.6 Operational control

Design and development verification 7.3.5 4.4.6 Operational control

Design and development validation 7.3.6 4.4.6 Operational control

Control of design and development changes 7.3.7 4.4.6 Operational control

Purchasing (title only) 7.4

Purchasing process 7.4.1 4.4.6 Operational control

Purchasing information 7.4.2 4.4.6 Operational control

Verification of purchased product 7.4.3 4.4.6 Operational control

Production and service provision (title only) 7.5

Control of production and service provision 7.5.1 4.4.6 Operational control

Validation of processes for production and service provision

7.5.2 4.4.6 Operational control

Identification and traceability 7.5.3

Customer property 7.5.4

Preservation of product 7.5.5 4.4.6 Operational control

Control of monitoring and measuring equipment 7.6 4.5.1 Monitoring and measurement

Measurement, analysis and improvement (title only)

8 4.5 Checking (title only)

General 8.1 4.5.1 Monitoring and measurement

Monitoring and measurement (title only) 8.2

Customer satisfaction 8.2.1

Internal audit 8.2.2 4.5.5 Internal audit

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 11: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

3 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004 (fortsat)

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Produktfrembringelse (kun titel) 7 4.4 Implementering og drift (kun titel)

Planlægning af produktfrembringelse 7.1 4.4.6 Driftsstyring

Kunderelaterede processer (kun titel) 7.2

Fastlæggelse af krav knyttet til produktet 7.2.1 4.3.1

4.3.2

4.4.6

Miljøforhold

Lovmæssige krav og andre krav

Driftsstyring

Gennemgang af krav knyttet til produktet 7.2.2 4.3.1

4.4.6

Miljøforhold

Driftsstyring

Kommunikation med kunden 7.2.3 4.4.3 Kommunikation

Udvikling og konstruktion (kun titel) 7.3

Planlægning af udvikling og konstruktion 7.3.1 4.4.6 Driftsstyring

Input til udvikling og konstruktion 7.3.2 4.4.6 Driftsstyring

Output fra udvikling og konstruktion 7.3.3 4.4.6 Driftsstyring

Udviklings- og konstruktionsgranskning 7.3.4 4.4.6 Driftsstyring

Verifikation af udvikling og konstruktion 7.3.5 4.4.6 Driftsstyring

Validering af udvikling og konstruktion 7.3.6 4.4.6 Driftsstyring

Styring af udviklings- og konstruktionsændringer 7.3.7 4.4.6 Driftsstyring

Indkøb (kun titel) 7.4

Indkøbsproces 7.4.1 4.4.6 Driftsstyring

Indkøbsinformation 7.4.2 4.4.6 Driftsstyring

Verifikation af indkøbte produkter 7.4.3 4.4.6 Driftsstyring

Produktion og servicetilvejebringelse (kun titel) 7.5

Styring af produktion og servicetilvejebringelse 7.5.1 4.4.6 Driftsstyring

Validering af processer til produktion og servicetilvejebringelse

7.5.2 4.4.6 Driftsstyring

Identifikation og sporbarhed 7.5.3

Kunders ejendom 7.5.4

Bevarelse af produkter 7.5.5 4.4.6 Driftsstyring

Styring af overvågnings- og måleudstyr 7.6 4.5.1 Overvågning og måling

Måling, analyse og forbedring (kun titel) 8 4.5 Kontrol (kun titel)

Generelt 8.1 4.5.1 Overvågning og måling

Overvågning og måling (kun titel) 8.2

Kundetilfredshed 8.2.1

Intern audit 8.2.2 4.5.5 Intern audit

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 12: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)

4 © ISO 2009 – All rights reserved

Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 (continued)

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Monitoring and measurement of processes 8.2.3 4.5.1

4.5.2

Monitoring and measurement

Evaluation of compliance

Monitoring and measurement of product 8.2.4 4.5.1

4.5.2

Monitoring and measurement

Evaluation of compliance

Control of nonconforming product 8.3 4.4.7

4.5.3

Emergency preparedness and response

Nonconformity, corrective action and preventive action

Analysis of data 8.4 4.5.1

4.5.3

Monitoring and measurement

Nonconformity, corrective action and preventive action

Improvement (title only) 8.5

Continual improvement 8.5.1 4.2

4.3.3

4.6

Environmental policy

Objectives, targets and programme(s)

Management review

Corrective action 8.5.2 4.5.3 Nonconformity, corrective action and preventive action

Preventive action 8.5.3 4.5.3 Nonconformity, corrective action and preventive action

Page 18, Annex A, Table A.2

Replace the entire table with the following:

Table A.2 — Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 9001:2008

ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

Introduction

0.1

0.2

0.3

0.4

Introduction (title only)

General

Process approach

Relationship with ISO 9004

Compatibility with other management systems

Scope 1 1

1.1

1.2

Scope (title only)

General

Application

Normative references 2 2 Normative references

Terms and definitions 3 3 Terms and definitions

Environmental management system requirements (title only)

4 4 Quality management system (title only)

General requirements 4.1 4.1 General requirements

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 13: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

4 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

Tabel A.1 – Sammenhæng mellem ISO 9001:2008 og ISO 14001:2004 (fortsat)

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004

Overvågning og måling af processer 8.2.3 4.5.1

4.5.2

Overvågning og måling

Evaluering af overholdelse af lovmæssige krav og andre krav

Overvågning og måling af produkter 8.2.4 4.5.1

4.5.2

Overvågning og måling

Evaluering af overholdelse af lovmæssige krav og andre krav

Styring af afvigende produkter 8.3 4.4.7

4.5.3

Nødberedskab og afværgeforanstaltninger

Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyg-gende handlinger

Analyse af data 8.4 4.5.1

4.5.3

Overvågning og måling

Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger

Forbedring (kun titel) 8.5

Løbende forbedring 8.5.1 4.2

4.3.3

4.6

Miljøpolitik

Målsætninger, mål og program(mer)

Ledelsens evaluering

Korrigerende handlinger 8.5.2 4.5.3 Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger

Forebyggende handlinger 8.5.3 4.5.3 Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger

På side 18, anneks A, tabel A.2

Erstattes hele tabellen med følgende tabel:

Tabel A.2 – Sammenhæng mellem ISO 14001:2004 og ISO 9001:2008

ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

Indledning

0.1

0.2

0.3

0.4

Indledning (kun titel)

Generelt

Procesorientering

Relation til ISO 9004

Forenelighed med andre ledelses/styringssystemer

Emne og anvendelsesområde 1 1

1.1

1.2

Emne (kun titel)

Generelt

Anvendelse

Normative referencer 2 2 Normative referencer

Termer og definitioner 3 3 Termer og definitioner

Krav til miljøledelsessystemer (kun titel) 4 4 Kvalitetsledelsessystem (kun titel)

Generelle krav 4.1 4.1 Generelle krav

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 14: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)

© ISO 2009 – All rights reserved 5

Table A.2 — Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 9001:2008 (continued)

ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

Environmental policy 4.2 5.1

5.3

8.5.1

Management commitment

Quality policy

Continual improvement

Planning (title only) 4.3 5.4 Planning (title only)

Environmental aspects 4.3.1 5.2

7.2.1

7.2.2

Customer focus

Determination of requirements related to the product

Review of requirements related to the product

Legal and other requirements 4.3.2 5.2

7.2.1

Customer focus

Determination of requirements related to the product

Objectives, targets and programme(s) 4.3.3 5.4.1

5.4.2

8.5.1

Quality objectives

Quality management system planning

Continual improvement

Implementation and operation (title only) 4.4 7 Product realization (title only)

Resources, roles, responsibility and authority 4.4.1 5.1

5.5.1

5.5.2

6.1

6.3

Management commitment

Responsibility and authority

Management representative

Provision of resources

Infrastructure

Competence, training and awareness 4.4.2 6.2.1

6.2.2

(Human resources) General

Competence, training and awareness

Communication 4.4.3 5.5.3

7.2.3

Internal communication

Customer communication

Documentation 4.4.4 4.2.1 (Documentation requirements) General

Control of documents 4.4.5 4.2.3 Control of documents

Operational control 4.4.6 7.1

7.2.1

7.2.2

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4.1

Planning of product realization

Determination of requirements related to the product

Review of requirements related to the product

Design and development planning

Design and development inputs

Design and development outputs

Design and development review

Design and development verification

Design and development validation

Control of design and development changes

Purchasing process

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 15: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

5 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

Tabel A.2 – Sammenhæng mellem ISO 14001:2004 og ISO 9001:2008 (fortsat)

ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

Miljøpolitik 4.2 5.1

5.3

8.5.1

Ledelsens forpligtelse

Kvalitetspolitik

Løbende forbedring

Planlægning (kun titel) 4.3 5.4 Planlægning (kun titel)

Miljøforhold 4.3.1 5.2

7.2.1

7.2.2

Kundefokus

Fastlæggelse af krav knyttet til produktet

Gennemgang af krav knyttet til produktet

Lovmæssige krav og andre krav 4.3.2 5.2

7.2.1

Kundefokus

Fastlæggelse af krav knyttet til produktet

Målsætninger, mål og program(mer) 4.3.3 5.4.1

5.4.2

8.5.1

Kvalitetsmål

Planlægning mht. kvalitetsledelsessystemet

Løbende forbedring

Implementering og drift (kun titel) 4.4 7 Produktfrembringelse (kun titel)

Ressourcer, funktioner, ansvar og beføjelser 4.4.1 5.1

5.5.1

5.5.2

6.1

6.3

Ledelsens forpligtelse

Ansvar og beføjelser

Ledelsens repræsentant

Tilvejebringelse af ressourcer

Infrastruktur

Kompetence, uddannelse, træning og bevidsthed 4.4.2 6.2.1

6.2.2

(Menneskelige ressourcer) Generelt

Kompetence, uddannelse/træning og bevidsthed

Kommunikation 4.4.3 5.5.3

7.2.3

Intern kommunikation

Kommunikation med kunden

Dokumentation 4.4.4 4.2.1 (Dokumentationskrav) Generelt

Dokumentstyring 4.4.5 4.2.3 Styring af dokumenter

Driftsstyring 4.4.6 7.1

7.2.1

7.2.2

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4.1

Planlægning af produktfrembringelse

Fastlæggelse af krav knyttet til produktet

Gennemgang af krav knyttet til produktet

Planlægning af udvikling og konstruktion

Input til udvikling og konstruktion

Output fra udvikling og konstruktion

Udviklings- og konstruktionsgranskning

Verifikation af udvikling og konstruktion

Validering af udvikling og konstruktion

Styring af udviklings- og konstruktionsændringer

Indkøbsproces

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 16: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)

6 © ISO 2009 – All rights reserved

Table A.2 — Correspondence between ISO 14001:2004 and ISO 9001:2008 (continued)

ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

7.4.2

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.5

Purchasing information

Verification of purchased product

Control of production and service provision

Validation of processes for production and service provision

Preservation of product

Emergency preparedness and response 4.4.7 8.3 Control of nonconforming product

Checking (title only) 4.5 8 Measurement, analysis and improvement (title only)

Monitoring and measurement 4.5.1 7.6

8.1

8.2.3

8.2.4

8.4

Control of monitoring and measuring equipment

(Measurement, analysis and improvement) General

Monitoring and measurement of processes

Monitoring and measurement of product

Analysis of data

Evaluation of compliance 4.5.2 8.2.3

8.2.4

Monitoring and measurement of processes

Monitoring and measurement of product

Nonconformity, corrective action and preventive action

4.5.3 8.3

8.4

8.5.2

8.5.3

Control of nonconforming product

Analysis of data

Corrective action

Preventive action

Control of records 4.5.4 4.2.4 Control of records

Internal audit 4.5.5 8.2.2 Internal audit

Management review 4.6 5.1

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

8.5.1

Management commitment

Management review (title only)

General

Review input

Review output

Continual improvement

Page 20, Annex B, Table B.1, seventh row

Replace the entire row:

Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.

with the following row:

Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 17: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

6 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

Tabel A.2 – Sammenhæng mellem ISO 14001:2004 og ISO 9001:2008 (fortsat)

ISO 14001:2004 ISO 9001:2008

7.4.2

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.5

Indkøbsinformation

Verifikation af indkøbte produkter

Styring af produktion og servicetilvejebringelse

Validering af processer til produktion og servicetilvejebringelse

Bevarelse af produkter

Nødberedskab og afværgeforanstaltninger 4.4.7 8.3 Styring af afvigende produkter

Kontrol (kun titel) 4.5 8 Måling, analyse og forbedring (kun titel)

Overvågning og måling 4.5.1 7.6

8.1

8.2.3

8.2.4

8.4

Styring af overvågnings- og måleudstyr

(Måling, analyse og forbedring) Generelt

Overvågning og måling af processer

Overvågning og måling af produkter

Analyse af data

Evaluering af overholdelse af lovmæssige krav og andre krav

4.5.2 8.2.3

8.2.4

Overvågning og måling af processer

Overvågning og måling af produkter

Afvigelser, korrigerende handlinger og forebyggende handlinger

4.5.3 8.3

8.4

8.5.2

8.5.3

Styring af afvigende produkter

Analyse af data

Korrigerende handlinger

Forebyggende handlinger

Styring af registreringer 4.5.4 4.2.4 Styring af registreringer

Intern audit 4.5.5 8.2.2 Intern audit

Ledelsens evaluering 4.6 5.1

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

8.5.1

Ledelsens forpligtelse

Ledelsens evaluering (kun titel)

Generelt

Input til ledelsens evaluering

Output fra ledelsens evaluering

Løbende forbedring

På side 20, anneks B, tabel B.1, række 7

Erstattes hele rækken:

Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.

med følgende række:

Foreword Para 8 D Annexes A and B of this International Standard are for information only.

i den engelske version.

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 18: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

ISO 9001:2008/Cor.1:2009(E)

© ISO 2009 – All rights reserved 7

Page 21, Annex B, Table B.1, second row

Replace the entire row:

0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of are quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.

with the following row:

0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of arequality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.

Page 25, Annex B, Table B.1, first row

Replace the entire row:

8.3 Para 1, Sentence 2

D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.

with the following row:

8.3 Para 1, Sentence 2

D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 19: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

7 (da)

DS/EN ISO 9001/AC:2010

På side 21, anneks B, tabel B.1, række 2

Erstattes hele rækken:

0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of are quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.

med følgende:

0.3 Para 1 D + A The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 have been developed as a consistent pair of are quality management system standards which have been designed to complement each other, but can also be used independently. Although the two International Standards have different scopes, they have similar structures in order to assist their application as a consistent pair.

i den engelske version.

På side 25, anneks B, tabel B.1, række 1

Erstattes hele rækken:

8.3 Para 1, Sentence 2

D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.

med følgende:

8.3 Para 1, Sentence 2

D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product shall be defined in a documented procedure.A documented procedure shall be established to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product.

i den engelske version.

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 20: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 21: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010

Page 22: Kvalitetsledelsessystemer – Krav CORRIGENDUM 1 Systèmes de management de la qualité — Exigences ... Table A.1 — Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 …

CO

PY

RIG

HT

Dan

ish

Sta

nd

ard

s. N

OT

FO

R C

OM

ME

RC

IAL

US

E O

R R

EP

RO

DU

CT

ION

. DS

/EN

ISO

900

1/A

C:2

010