Iso 13606 tema 1 - introducción

Curso ISO 13606

Tema 1Introducción a la norma ISO 13606

Contenido

1. Objetivos del tema2. Interoperabilidad y modelado de la HCE3. Norma ISO 136064. Propósito y alcance de la norma5. Descripción general de la norma

4.1. Modelo de referencia4.2. Modelo de arquetipos

6. Partes de la norma

Tema 1. Introducción a la norma ISO 13606 2

1. Objetivos del tema

• Describir la necesidad de la interoperabilidad semántica y el modelado de la HCE.

• Describir la filosofía del Modelo Dual.• Describir el alcance de la norma ISO 13606.• Introducir el concepto de arquitectura de historia

clínica electrónica.• Describir la aproximación técnica seguida por la

norma para la comunicación de las historias clínicas electrónicas.

• Describir brevemente las partes que componen la norma y que serán objeto de los siguientes temas.


4

2. Interoperabilidad y modelado de la Historia Clínica Electrónica

• La Historia Clínica Electrónica (HCE) es el registro por medios electrónicos de todos los eventos y datos, cualquiera que sea su forma, relativos a la salud de una persona desde su nacimiento hasta su muerte.

Tema 1. Introducción a la norma ISO 13606

Permite gestionar de manera más eficiente la información de

salud en una organización.


• Pero las HCE que se han desarrollado hasta la fecha se han limitado generalmente a representar por medios informáticos la HC tradicional.– No se ha realizado un ejercicio de

formalización y modelado del dominio sanitario y de la información que gestiona.


6

Hospital 1915 Hospital 2015




• ¿Qué nos aporta este proceso de modelado?– Una representación fiel de la información de

salud.– El desarrollo de sistemas de HCE robustos ante los

cambios.– Creación de nuevos sistemas y soluciones

avanzadas (investigación clínica, sistemas de ayuda a la decisión…).

– Capacidad de comunicar información entre sistemas diferentes (Interoperabilidad semántica).

7Tema 1. Introducción a la norma ISO 13606


• ¿Cuál es el modelo correcto?


© Linda Bird, MOH Holdings


• La dificultad de modelar la HCE reside en la complejidad de la información sanitaria– La HCE puede contener cientos de tipos de

documentos distintos y emplear cientos de miles de términos diferentes.

– Además, el conocimiento y los procedimientos sanitarios evolucionan de forma continua.

– Por último, cada organización sanitaria puede tener necesidades específicas de información.


• También es problemática la representación de la semántica– Incluso el ser humano tiene en ocasiones

problemas de interpretación si no dispone del contexto adecuado.

– El problema se multiplica con sistemas informáticos que no son “inteligentes”.


<planta> 00100101110



• El modelo dual es una metodología que nos permite resolver alguno de los problemas anteriores.

• Se compone de dos partes que se usan de manera conjunta:

– Un modelo de referencia

– Un modelo de arquetipos



• Un modelo de referencia proporciona la sintaxis (estructuras de datos y formatos básicos) para poder representar cualquier tipo de información de la HCE.



• Ejemplos de modelos de referencia son los estándares ISO 13606 y HL7 CDA, y las especificaciones openEHR.



• ¿Cómo evito construir cosas sin sentido?


© Filip Dujardin


• Necesito instrucciones que indiquen el significado específico de la información contenida en la HCE.


• El modelo de arquetipos permite definir modelos de información clínica.– Es decir, especifican los contenidos, estructura y

significado básico de un conjunto de datos que documentan un determinado aspecto clínico.

• Ejemplos:– Informe de urgencias, prescripción de

medicamento, hoja operatoria, resultados de laboratorio, medida de presión sanguínea, etc.




• El modelo de referencia junto al modelo de arquetipos constituyen el llamado Modelo Dual.


+



Datos reales

Arquetipo

Datosestandarizados


• Las terminologías son el tercer pilar fundamental para desarrollar sistemas interoperables semánticamente.– Permiten resolver el problema de usar un lenguaje natural.

– ¿Un informe de alta es lo mismo que un documento de egreso? ¿Un diagnóstico de Diabetes Mellitus es lo mismo que un diagnóstico DM?

• Proporcionan un vocabulario compartido por todos los participantes.– A cada concepto se le asigna un código único que permite

identificarlo.




Mod

elo

de re

fere

ncia

esta

ndar

izado

Mod

elo

de in

form

ació

n(A

rque

tipos

)

Term

inol

ogía

s

Interoperabilidad semántica

Curso ISO 13606

3. Norma ISO 13606

• La norma ISO 13606 es un estándar para la comunicación e interoperabilidad semántica de partes o de toda la historia clínica electrónica.

• Desarrollada originalmente por el Comité Europeo de Normalización (CEN) en 2007 y ratificada como norma internacional ISO en 2008.


3. Norma ISO 13606

1991 Good European Health Record project

ENV 13606 pre-standard

CEN EN 13606 standard

ISO 13606 standard

1995

1998

2007

2008

2016

EHCR Support Action

1999

Synapses project


Renovación ISO 13606

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4. Propósito y alcance de la norma

• El objetivo de la norma ISO 13606 es facilitar la representación y comunicación de parte o toda la historia clínica electrónica de un paciente entre sistemas de historia clínica electrónica (HCE) diferentes.



• Esta norma considera que la historia clínica electrónica :– Ha de ser un registro persistente de la historia de salud y

provisión de asistencia de un único sujeto (el paciente).– Es longitudinal (abarca toda la vida del paciente) y es

potencialmente distribuida, por ejemplo existe información en todos aquellos lugares donde el paciente ha sido atendido: necesidad de comunicación.

– Tiene como objetivo principal facilitar la asistencia sanitaria futura del sujeto y proporcionar un registro medico-legal de la asistencia prestada hasta la fecha.



• Debido a la especial sensibilidad de los datos de salud la norma proporciona mecanismos para: – Preservar el significado clínico original pretendido por

el autor para evitar posibles malinterpretaciones de los datos por parte del destinatario, es decir, asegura que la historia clínica sea comunicable.

– Reflejar la confidencialidad de los datos según lo dispuesto por el autor (por ejemplo profesional sanitario) y el paciente.



• La norma no específica como debe ser la arquitectura interna o diseño de la base de datos que contienen las historias clínicas ni la tecnología empleada para la comunicación de las historias clínicas.– Por tanto, es independiente de los detalles

particulares de implementación.


• La norma ISO 13606 está basada en un modelo dual de arquitectura de historia clínica electrónica.

• Es dual por que utiliza dos modelos diferentes, aunque estrechamente relacionados entre si, para representar y comunicar las historias clínicas:– Modelo de referencia ISO 13606.– Modelo de arquetipos.


5. Descripción general de la norma


• El modelo de referencia de ISO 13606 :– Define un conjunto de componentes genéricos que

permiten construir cualquier estructura de información de una historia clínica de manera jerárquica.

– Define para cada componente sus características globales, como se pueden agregar y la información de contexto requerida para cumplir con los requisitos ético-legales (por ejemplo, cuando, quien y donde se registro la información).

5. Descripción general de la norma5.1. Modelo de referencia

• ISO 13606 define 6 tipos de componentes de la HCE:


Componente Descripción Ejemplos

FOLDER El organizador de más alto nivel de la HCE,la divide en compartimentos relativos a laasistencia prestada para un problema o poruna institución clínica o durante un tiempodeterminado como un episodio.

Obstetricia, atención dediabetes, pediatría, atenciónprimaria, episodios 2012.

COMPOSITION El conjunto de información registrada en unaHCE por un agente como resultado de unúnico encuentro clínico o sesión dedocumentación.

Informe de alta, revisión semana28 de embarazo, formulario deresultado de pruebas delaboratorio.

SECTION Dentro de una Composition agrupador dedatos que refleja el flujo de informacióndurante un encuentro clínico (antecedentes,observaciones,…) o que facilita lacompresión futura de la Composition.

Razón para el encuentro,antecedentes, antecedentesfamiliares, información dealergias, dieta, examenabdominal.


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Componente Descripción Ejemplos

ENTRY La información registrada en una HCE comoresultado de una acción clínica, una observación,una interpretación clínica o un propósito clínico.

Un síntoma, una observación, unmedicamento prescrito, posiciónfetal

CLUSTER Organizador de estructuras de datos complejascomo datos anidados, series temporales otablas.

Resultados de un audiograma,interpretación de unelectroencefalograma,diagnósticos diferencialesponderados.

ELEMENT Los nodos hoja de la jerarquía que contienen unúnico valor de un tipo de datos.

Ritmo cardiaco, presiónsanguínea sistólica, diagnóstico.



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Obstetricia

Revisión semana 28

de embarazo

Síntomas del embarazo

Descripción del síntoma

Examen abdominal

Posición fetal

Orientación fetal

Presentación fetal

Evaluación cardíaca fetal

Frecuencia cardiaca

Dispositivo de medida

Descripción ritmo

cardiaco

Presión sanguínea

Sístole Diástole

Gestación del embarazo

Semana de embarazo


Folder Composition Section Entry Element

• Ejemplo de jerarquía de datos clínicos


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5. Descripción general de la norma5.2. Modelo de arquetipos

• Un arquetipo es una definición formal de una estructura de información basada en un modelo de referencia que sirve para documentar cualquier aspecto relacionado con la salud de las personas.

• Los arquetipos facilitan la comunicación entre profesionales médicos que definen los contenidos de la HCE y los profesionales informáticos que desarrollan los sistemas.




• Los arquetipos se definen restringiendo las clases y propiedades del modelo de referencia:– Atributos que son optativos se puede definir

como obligatorios.– Limitando el rango (valores posibles) de los

atributos.– Combinando las clases del modelo de referencia

para formar y dar nombre a estructuras jerárquicas especificas de HCE.


Revisión semana 28 de embarazo


Examen abdominal

Posición fetal

Presión sanguínea


1..1 1..1 0..1 1..1

Composition

Section

Entry

1..1


• ISO 13606 permite que una COMPOSITION pueda contener varias clases ENTRY y SECTION.

• En el arquetipo combinamos y damos nombre a especializaciones de componentes del modelo de referencia.

• Lo conceptos definidos en un arquetipo se pueden enlazar con terminología clínica (como ICD-9, LOINC o SNOMED-CT) para definir exactamente su significado.


Revisión semana 28 de embarazo


Examen abdominal

Posición fetal

Presión sanguínea


SNOMED:75367002 (Presión sanguínea)

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6. Partes de la norma

• La norma ISO 13606 está compuesta por cinco partes:– Parte 1: Modelo de Referencia– Parte 2: Modelo de Arquetipos– Parte 3: Lista de términos– Parte 4: Seguridad– Parte 5: Especificación de interfaces


• Describe en su totalidad el modelo dereferencia.

• Es fruto de mas de 20 años de trabajo y esla continuación de dos estándares previosdel CEN.


6. Partes de la normaISO 13606 - Parte 1

• Presenta el modelo de información y sintaxis para la definición de arquetipos.– Tanto el modelo con la sintaxis se han

adoptado de las especificaciones del consorcio internacional OpenEHR.

– Concretamente es la versión 1.4.



• Contiene el conjunto de términos que definen el vocabulario controlado que se utiliza en algunos atributos del modelo de referencia (parte 1).– Por ejemplo, el tipo de individuo sobre el que trata la

información puede tomar los siguientes valores: Paciente, familiar, feto, donante, órgano o parte del cuerpo, implante, otra persona, otra entidad.

• También incluye algunos arquetipos de referencia compatibles con otros estándares.



• Define un marco básico que puede utilizarse como especificación mínima de seguridad y políticas de acceso.– No impone reglas de acceso en sí mismas (es decir, no

describe mecanismos de seguridad concretos).



• Especifica las interfaces que deben cumplir los sistemas compatibles con la norma para poder comunicar extractos de HCE estandarizados y arquetipos.

• De nuevo se trata de especificaciones funcionales, no técnicas.



Información adicional

• Norma ISO 13606– http://www.iso.org

• Asociación EN 13606– http://www.en13606.org

• Manual práctico de interoperabilidad semántica para entornos sanitarios basada en arquetipos, Instituto Carlos III, 2013– http://publicaciones.isciii.es

• Editor de arquetipos LinkEHR– http://www.linkehr.com


http://www.iso.org/

http://www.en13606.org/

http://publicaciones.isciii.es/

http://www.linkehr.com/


Material desarrollado por:

• José Alberto Maldonado Segura• David Moner Cano

http://www.veratech.es

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