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OTOHARMONICS Sound stimulation during sleep for the treatment of Tinnitus
GX25 -‐ 28 de Setiembre de 2015
Temario
Ê Quienes somos, que es Tinnitus y que hizo este grupo?
Ê Cronología
Ê Etapas Significativas
Ê Cashout
Ê Experiencias
Ê Conclusiones
Ê Propuestas
Marisa Pedemonte MD, PhD Especilista en Medicina del Sueño. Investigadora Básica en Audición y Sueño.
Andrés Bianco Ingeniero, MBA Músico. CEO en Bareake
Darío Geisinger Mg Sc Estudiante de PhD en TAU. CEO en Libra@Home
Daniel Drexler MD, Mg Sc Medicina de la audición. Músico.
Que es Tinnitus?
Ê Percepción de un sonido sin que medie un estimulo externo
Ê Se manifiesta como un zumbido u otro sonido que no se detiene
Ê Hipótesis más aceptadas Ê Generada por un desbalance en el sistema auditivo
Ê Originado en el SNC, no en los oídos
Ê Análogo a la sensación de miembro fantasma
Ê Prevalencia del 10 al 12% de la población
Que hizo este Grupo?
Propuesta de estimulación durante el sueño
Ê Basado en la plasticidad del SNC, los procesos de la memoria y la
actividad del sistema auditivo durante la noche
Ê Mimetizar el sonido del paciente y entregárselo desde el exterior
Ê Estimular cuando los síntomas son más molestos
Ê Ventana amplia de trabajo (6 a 8 horas)
Ê No interferir con las actividades diarias del paciente
Ê Terapia en la casa
1998 Estimulación acústica en la
Clínica
2002 Estimulación durante el sueño
2006
+
Proyecto de fin de carrera Fing-‐ UdelaR
Prototipo y estimulación en
domicilio.
2010
+
UY
2015
Salida
Línea de Tiempo
2012
USA
Producto V1 pronto CE obtenida
FDA presentada QS + ISO 13485 2 PCTs + 2 Papers 2 Ensayos Clínicos
2006
+
Proyecto de fin de carrera Fing-‐ UdelaR
Prototipo y estimulación en
domicilio.
Línea de Tiempo
2006 -‐ Conformación del Grupo
Ê Entendimiento entre dos mundos virtualmente inconexos
Ê Primer acercamiento a los requerimientos
Ê Proyecto académico vs. potencial explotación comercial
Ê Fing -‐ IIE -‐ UdelaR Ê Mínima visión al mercado al plantear/sugerir/aprobar tesis
Ê Poco apoyo económico y de contacto con el mercado
Ê 99% de los proyectos de fin de carrera terminan en una biblioteca
Ê Una fracción son funcionales a la interna (seguimiento en el entorno académico)
Periodo 2007 -‐ 2009
Ê Trabajo de 3 años con pacientes y soporte de tecnología
Ê Estudio Piloto, consolidación del enfoque
Ê Mejora del software, nuevos requerimiento y evolución
Ê Falta de financiamiento y apoyo institucional
Ê Incertidumbre de continuidad
Ê Contacto inicial con el Cedars-‐Sinai Medical Center
Ê Estudio externo del estado del arte
2010 -‐ Conformación de Otoharmonics
Ê Instrumento PPI
Ê Apoyo de CSMC ó apoyo de la ANII
Ê Formalización del modelo de trabajo
Ê Estudio externo de patentabilidad
Periodo 2010 -‐ 2012
Ê Producto terminado: Software + Hardware
Ê Implementación de la ISO 13485 (Dispositivos Médicos)
Ê 2d0 apoyo de CSMC + ANII (XME) Ê Aprobación de CE Mark Ê Presentación FDA
Ê 2d0 Ensayo Clínico
Ê 2 Papers
Ê 2 Patentes (PCT)
Ê Presentaciones: 2011 Washington, USA -‐ 2011 ITS Florianópolis Brasil
Ê Contacto con la competencia
Línea de Tiempo
2012
USA
Producto V1 pronto CE obtenida
FDA presentada QS + ISO 13485 2 PCTs + 2 Papers 2 Ensayos Clínicos
Periodo 2012 -‐ 2014
Ê Pasaje de la operación a USA
Ê Trabajo tercerizado para la Corporación en USA
Ê Obtención de FDA e ISO para USA
Ê Comienzo del desarrollo de la 2da generación del producto Ê Migración a otras plataformas
Ê Ensayo Clínico en diferentes etapas del sueño
Ê Trial en Holanda y Canada
Cashout
Ê Estrategia del CEO de Otoharmonics USA Ê Crecimiento de la empresa y su valuación Ê Venta de la misma a terceros
Ê Relativa perdida de control desde Uruguay
Ê Tiempo estimado de salida (subjetivamente) prolongado
Ê Favorable valuación externa
Ê Oferta desde el CSMC
Ê Nuevos horizontes
Metodología aplicada en el proyecto
Ê Lanzar generaciones
Ê Marcar hitos incrementales que demuestren avances (feedback)
Ê Establecer redes de contactos
Ê Estudiar colaboraciones con terceros
Ê Juntarse con distintos (complementarios) más que con iguales
Ê No reinventar la rueda, montarse sobre tecnologías probadas
Competencias y actividades
+ Vínculo entre Medicina e Ingeniería + Regulaciones y Calidad + Presentaciones en conferencias + Relaciones interpersonales + Selección de personal + Desarrollo de Hardware + Reporte a Inversores + Búsqueda de fondos + Desarrollo de Software + Reporte a Agencias + Interacción con pacientes + Propiedad intelectual + Definición de mercado + Asuntos legales y contractuales + Divulgación científica
+ Modelo de negocio + Relación con proveedores + Formación de RRHH + Contabilidad + Obligaciones, impuestos, etc. + Comité de ética + Protocolos de Ensayos Clínicos + Documentación + Análisis, estadística y resultados + Usabilidad + Diseño, promoción e imagen + Mediciones acústicas + Montar una empresa + Compras y pagos
Dificultades Durante le Proyecto
Ê Propias
Ê Inexperiencia en ciertas áreas
Ê Desconocimiento del mercado objetivo
Ê Externas
Ê Falta de apoyo económico local para estudios clínicos y las ciencias básicas
en general relacionadas al proyecto
Ê Falta de matching funds locales (perdida de oportunidad para inversores)
Ê Sistema incompatible con los tiempos: MSP 2 años aprobación
Conclusiones
Ê Tratamiento que logra los mejores resultados a nivel mundial
Ê Desarrollo de un producto de biotecnología desde Uruguay
Ê Captación de fondos internacionales y apoyo de ANII
Ê Empresa Uruguaya con ISO 13485
Ê Por cada dólar que invirtió Uruguay, se recibieron 4 dólares del exterior
Ê El proyecto multiplicó por 6 la inversión total tras 5 años
Ê La empresa Uruguaya hizo una salida exitosa
Ê Generación de conocimiento y experiencia en múltiples áreas
Local 20%
Exterior 80%
Inversión
Propuestas
Ê ANII/Agentes de Promoción Ê Seguimiento paralelo del proyecto, en todas su dimensiones y con coordinación
correspondiente
Ê Inversores Locales Ê Mirar en el mercado interno y su oferta “no tradicional”
Ê Sistema Educativo Ê Formación y facilitación de herramientas y enfoques para el acceso comercial
Ê Emprendedores Ê Acercarse a las redes de establecidas Ê Utilizar las herramientas e instrumentos disponibles
Ê Instituciones Ê Desarrollar la Propiedad Intelectual
BAREAKE Advanced system for assessment & self-‐training for
home and clinics rehabilitation use for balance disorders
FUTURO