Registrador de datos

Mar Borreguero Asensio

3 España 4 de Junio de 2003

MONITORIZACIÓN MONITORIZACIÓN INDEPENDIENTE DE INDEPENDIENTE DE

LAS LAVADORAS-LAS LAVADORAS-

DESINFECTADORAS DESINFECTADORAS CON REGISTRADORES CON REGISTRADORES

DE DATOS DE DATOS

Puntos a seguir....

• Importancia de la descontaminación/ limpieza

• El proceso de limpieza y los métodos

• Las Lavadoras /Desinfectadoras

• La Norma prEN 15883 (Concepto Ao)

• Registrador de Datos deRegistrador de Datos de 3• El beneficio para la Trazabilidid

DescontaminaciónDescontaminación• Someter a tratamiento lo que está contaminado

a fin de que pierda sus propiedades nocivas• Hacer seguros los equipos e instrumental que

se reutilizan en los pacientes • Áreas de riesgo :

– Contaminación de paciente a paciente – limpieza inadecuada

– Fallo en la limpieza o esterilización – Contaminación durante el almacenamiento,

manejo o uso

¿Por qué limpiar?¿Por qué limpiar?• Eliminar la suciedad del último paciente

– de proteinas– riesgo de vCJD.

– de organismos – riesgo de endotoxinas• Endotoxinas impedirán la curación de la herida

y causará enrojecimiento del área operatoria • Eliminar del paciente microrganismos para evitar la

infección cruzada debido al manejo del instrumental – enfermeras, personal de la central etc.

EL Proceso de limpiezaEL Proceso de limpieza

Partículas de suciedad

Tratamiento con enzimas o detergente

Se rompen Proteinas, grasas y azúcares

Superficie de prueba

partículas rotas

Métodos de LimpiezaMétodos de Limpieza

MANUALLavado con detergente o

agente enzimático a 45ºCCepillo (dispositivos

canulados)Aclarado con aguaInspección cuando se

seca

MECÁNICA (L/D o Túneles)Limpieza con aguaLavado Aclarado (y

neutralizar)Desinfección Secado

¿Qué es una lavadora ¿Qué es una lavadora Desinfectadora?Desinfectadora?

• Proceso más complejo que los esterilizadores de vapor

• Proceso completamente automático que consta de :– Limpieza inicial con agua para eliminar la

suciedad – Lavado con detergente– Aclarar y neutralizar (si fuese necesario) – Desinfección con agua caliente – Secado usando aire filtrado caliente

Gráfica deTemperatura de una Gráfica deTemperatura de una Lavadora DesinfectadoraLavadora Desinfectadora

Temperatura

Tiempo

temp.desinfección fija

Agua inicial

lavadoNeutralizar

Desinfección Secado

Salida del agua

Lavadoras /Desinfectadoras

Lavadoras /Desinfectadoras

Uso de una lavadora Uso de una lavadora DesinfectadoraDesinfectadora

• Preparación de la carga – debe mantenerse húmeda si es posible desde el punto de uso

• Instrumental – Individual colocado en cestillos abiertos – más complejo, desmontado – de bisagra, abierto

• Los equipos canulados deben conectarse a suministro de agua

Porta tubos de una carga en una Lavadora/ Desinfectadora

• Parte 1: Requisitos generales, definiciones y pruebas

• Parte 2:instrumental quirúrgico, equipos de anestesia, equipos canulados, utensilios, artículos de cristal

• Parte 3: contenedores con desechos humanos

La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D

• La limpieza de los dispositivos sanitarios se debe realizar en las lavadoras – Desinfectadoras y por lo tanto se hace indispensable demostrar un proceso de control

• Las pruebas periódicas se deben realizar – Diariamente – por el usuario– semanalmente – por el usuario o el ingeniero– Trimestralmente – por el ingeniero– Anualmente – por el ingeniero

• Pruebas de eficacia de la limpieza

La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D

La Norma prEN 15883 para L/D La Norma prEN 15883 para L/D Letalidad del proceso-Concepto Ao

• En la desinfección una temperatura aplicada durante un tiempo genera un efecto letal sobre los microoganismos

• Parámetro físico que denota la inactivación de microorganismos

• Una unidad de Ao es = a 1 segundo a 80oC

• Instrumental quirúrgico : Ao = 600

– 10 min. a 80oC o 1 min. a 90oC

• Ciclo de cuñas : Ao = 60 – 1min a 80oC o 1 segundo a 90oC

Conclusiones:• Las L/D están siendo muy importantes como

la primera medida para evitar la transmisión de la enfermedad de priones y en general para reducir el riesgo de infección cruzada . Por lo tanto, también es imprescindible para los responsables de las centrales introducir la validación y los esquemas de monitorización rutinaria de las L/D en su registro de la Central.

La Norma prEN 15883 para L/DLa Norma prEN 15883 para L/D

¿Qué es eso?¿Qué es eso?

¿Qué es lo que hace?¿Qué es lo que hace?

Registrador de Datos 3

Registrador de Datos de Registrador de Datos de 3

Monitorización/visualización del perfíl del

proceso de una L/D (lavadoras 73°C /

Desinfectadoras 92°C )

Túneles de lavado /desinfección

Cumple los requisitos de la prEN 15883

Calcula el valor A0

Certificación independiente

Archivos electrónicos

Pequeño: ø 48 x 28 mm y Preciso: ± 0.3ºC

Impermeable y Resistente a temperaturas superiores a 125ºC

Funciona con un módulo de comunicación y un Software

Registrador de Datos de Registrador de Datos de 3

Registrador de Datos 3 ¿Qué es?

Vista superior

Vista lateral

Sensor de Temperatura sensor Temperatura

Tarjeta circuito electrónico impreso

anillo

Revestimiento

Acero inoxidable

Componentes del Componentes del Producto Producto

Registrador de Datos 3

Registrador de Datos 3 Componentes del Producto Componentes del Producto

Módulo de comunicación

CD-ROM

Registrador

Registrador de Datos 3 ¿Qué hace?

Programa para mediciónPrograma para medición

Recogida de datosRecogida de datos

Lectura de datos Lectura de datos

Programa almacenamientoPrograma almacenamiento

Registrador de datos 3 Módulo comunicación - ¿Qué hace?

ProgramarProgramar

el registradorel registrador

Transferencia de los datos Transferencia de los datos

medidos al PC medidos al PC

Registrador de datos 3 El Software - ¿Qué hace ?

• Administración del usuarioAdministración del usuario•Derechos del usuario/acceso

• Administración del usuarioAdministración del usuario•Derechos del usuario/acceso

• Comunicación Bi-direccional Comunicación Bi-direccional •Programa el registrador

•Lectura del registrador

• Comunicación Bi-direccional Comunicación Bi-direccional •Programa el registrador

•Lectura del registrador

MóduloMódulo

de datosde datos

MóduloMódulo

de datosde datos

MóduloMódulo

PrincipalPrincipal

MóduloMódulo

PrincipalPrincipal • Configuración del softwareConfiguración del software•Unidades

•Lenguaje

• Configuración del softwareConfiguración del software•Unidades

•Lenguaje

• Interacción con WindowsInteracción con Windows•Almacenamiento/recuperación datos

•Imprimir

• Interacción con WindowsInteracción con Windows•Almacenamiento/recuperación datos

•Imprimir

• VisualizaciónVisualización•Gráficas/tablas

•Comentarios

•superposición

•aumento

• VisualizaciónVisualización•Gráficas/tablas

•Comentarios

•superposición

•aumento

• AnálisisAnálisis•Cálculos definidos por el usuario

•Cálculos standards

•Estadística

• AnálisisAnálisis•Cálculos definidos por el usuario

•Cálculos standards

•Estadística

MóduloMódulo

de ayudade ayuda

MóduloMódulo

de ayudade ayuda

Registrador de datos 3 Ejemplos del sistema de registrador de datos 3M

Un registrador Un ciclo Análisis de datos Estadísticas Comentarios Archivo


Varios registradores Un único ciclo Superposición

y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo


Múltiples

registradores Múltiples ciclos Superposición

y sincronización Análisis de datos Estadística Comentarios Archivo


Múltiples

registradores Múltiples ciclos Sub división Análisis de datos Estadística Cáculo valor Ao Comentarios

Beneficios que aporta el uso del

Registrador de datos 3 Liberar cada carga de la L /D basada en valores Aº / tiempo-

temperatura ( ver prEN 15883; 4.3.1.1.) El Registrador de Datos de 3™ es imprescindible para

monitorizar cada carga de las Lavadoras/Desinfectadoras o túneles de lavado (ver prEN 15883; 6.8.1.)

Aprender el proceso de las L / Ds: la precisión de la medición permite un mejor entendimiento del proceso:

MEDIR ES CONOCER Los Sistemas de calidad requiren un proceso de CONTROL

INDEPENDIENTE Cada ciclo de producción puede ser comparado

(superposición) con el ciclo master creado durante la validación.

Beneficios para la trazabilidadad • Sistema para seguir las “huellas” y localizar un

instrumental a lo largo de su vida y poder identificar los pacientes que hayan estado en contacto con ese instrumental por orden de fecha.

• Además, un registro de cada proceso de lavado/desinfección y también del funcionamiento del equipo L/D, para ser adjuntado al registro de los datos de la Central.

• Sistemas de seguimiento disponibles en papel o electrónico.

• Seguimiento del instrumental tanto en sets o etiquetado individualmente , por e.j.códigos de barras

Muchas gracias por su atención

Mar Borreguero Asensio

Técnica Supervisora en Esterilización

Bióloga . 3M España

E-mail: [email protected]

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