Upload
yasmani-pardo
View
154
Download
1
Embed Size (px)
DESCRIPTION
doc
Citation preview
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
Nombre:YASMANI CARLOS PARDO LEIVA
Curso:QUINTO AÑO “B”
Docente:DR. CARLOS GARCIA
AÑO LECTIVO2014 – 2015
PORTAFOLIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 2
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 3
DATOS PERSONALESNombre: Yasmani Carlos Pardo Leiva
CI: 0704286137
Lugar y Fecha de Nacimiento: Huaquillas,
29 de Agosto de 1984
DOMICILIODirección: Junín entre 9 de Octubre y 24 de Mayo (HUAQUILLAS)Teléfono: 2 510-309Tipo de Sangre: O Rh (+)Celular: 0967108960Correo: [email protected]
FORMACION ACADEMICAPrimaria: Escuela Particular Mixta “Juan Montalvo”Secundaria: Colegio Particular Mixto “Don Bosco”Tercer Nivel: Universidad Técnica de Machala
CURSOS REALIZADOS:Primer Nivel de Inglés en el instituto de Idiomas de la UTMachSegundo Nivel de Inglés en el instituto de Idiomas de la UTMach
EXPERIENCIA LABORALPracticas Pre-profesionales
Hospital Básico Huaquillas
Servilab, laboratorio clínico de la ciudad de Quito
CURRICULUM VITAE
AUTOBIOGRAFIA
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 4
Mi nombre es Yasmani Carlos Pardo Leiva,
tengo 29 años de edad, nací en la ciudad de
Huaquillas provincia de El Oro. El 29 de
Agosto de 1984, he vivido una vida normal
creciendo juntos a mis padres y hermanos.
Realice mis estudios primarios en la Escuela
Particular Mixta “Juan Montalvo”, y los
secundarios en el Colegio Particular Mixto
“Don Bosco”, graduándome en la
especialidad de ciencias Químicas Biológicas
en febrero del 2002.
Actualmente curso el Quinto año de
Bioquímica y Farmacia en la Facultad de
Ciencias Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala.
Ser el orgullo de mis padres, siendo ellos mi motor fundamental en mi profesión por
todo su apoyo brindado, teniendo como meta ser un buen profesional al servicio de la
comunidad.
PROLOGO
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5
Control de Medicamentos es una ciencia fundamental en nuestra carrera profesional,
ya que mediante esta podemos estudiar el desarrollo del medicamento moderno y su
regulación por parte del estado.
El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e
integral, que comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control
de calidad, almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al
profesional que prescribe y al paciente. Cada uno de estos elementos del
aseguramiento de la calidad es imprescindible para garantizar el acceso a
medicamentos de calidad certificada. En cuanto a la forma en que se lleva a cabo
este proceso, se puede decir que existen dos situaciones diferentes: una, en el
mundo desarrollado y otra, en países
INTRODUCCION
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 6
El control de medicamentos, las buenas prácticas de manufactura, establecidas por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) en 1992, se generaron a partir de un informe
que esta organización solicitó a un grupo de expertos en preparaciones
farmacéuticas. Los documentos que este grupo elaboró están en las guías número 32
y 33 de la Serie de Publicaciones de la OMS y en ellos se establece cómo se deben
elaborar los productos farmacéuticos en el mundo entero. El 10 de mayo de 1994, la
Asamblea Mundial de la Salud instó a todos los gobiernos a exigir que sus
laboratorios farmacéuticos produjeran los medicamentos en conformidad con las
buenas prácticas de manufactura OMS-92.
Los problemas de salud y las GES requieren medicamentos innovadores o genéricos
bioequivalentes, de calidad certificada y de eficacia y seguridad garantizadas. La
industria farmacéutica es partidaria de los genéricos y no de los similares, cuyo precio
suele ser mucho mayor que el del producto genérico, sin justificación tecnológica
alguna.
AGRADECIMIENTO
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 7
Agradezco a Dios por dar me la vida, y de manera especial a mis padres que gracias
a su apoyo incondicional permitieron prepararme y ser una persona útil a la sociedad,
dando todo lo mejor de mí ante este reto personal.
Además quiero agradecer a todos los maestro de la Universidad Técnica de Machala,
al catedrático, Bioq. Carlos García por su esfuerzo y dedicación, quien con sus
conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación ha logrado en mí que
pueda asimilar esta asignatura con éxito.
DEDICATORIA
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 8
Este portafolio lo he realizado gracias al esfuerzo constante adquirido en las aulas del
saber por ende se lo dedico a Dios y a mis padres.
A Dios porque ha estado conmigo a cada paso que doy, cuidándome y dándome
fortaleza para continuar, a mis padre, quienes a lo largo de mi vida han velado por mi
bienestar y educación siendo mi apoyo en todo momento. Depositando su entera
confianza en cada reto que se me presentaba sin dudar ni un solo momento en mi
inteligencia y capacidad.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 9
SILLABUS
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 10
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATO S GE NERALE S
Asignatura:CONTROL DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura:213911
Eje Curricular de la Asignatura:PROFESIONAL
Año Lectivo:2014-2015
Horas presenciales teoría:Número de horas de clases teóricas por semana: 1Número de horas totales: 32
Ciclo/Nivel:Quinto Año
Horas presenciales práctica:Número de horas de clase en laboratorio por semana : 2Número de horas totales: 64
Número de créditos: 6
Horas atención a estudiantes: 3Horas trabajo autónomo:
3Fecha de Inicio:12 de mayo del 2014
Fecha de Finalización:28 de Febrero del 2015
Prerrequisitos: 213831 (FARMACOLOGÍA II)
Correquisitos: 213921 (FARMACIA HOSPITALARIA)
2.- JUSTIF IC ACIO N DE LA A SI GNA TURA
Esta asignatura tiene como base fundamental el Control Integral de los Medicamentos; esto quiere decir que esta materia es básica para el estudiante de Bioquímica y Farmacia, pues a través de ella, el alumno se prepara en los distintos métodos de análisis (gravimétricos, volumétricos, espectrofotométricos, cromatrográficos, electroforesis, resonancia magnética nuclear; etc.), métodos que debe aplicar tomando en cuenta las características físicas, químicas y farmacológicas de las sustancias a los productos semielaborados, elaborados, en custodia o cuarentena y a los productos comercializados
También capacita al alumno a la validación del método que ha de emplear para la fabricación, del equipo o maquinaria que va a necesitar, del instrumental, del material de empaque; etc.
2.2. OBJETIVOS GENERALES
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 11
Adquirir una formación conceptual y metodológica sólida y de carácter multidisciplinario en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y el control de medicamentos, que capacite para llevar a cabo investigaciones de calidad en todas las etapas del desarrollo de un medicamento y, especialmente, investigaciones relacionadas con nuevas formas farmacéuticas. Que Al finalizar el curso, el alumno deberá estar en capacidad de realizar un estricto control de calidad a los productos farmacéuticos, materia prima, productos semielaborados, productos terminados y en cuarentena, aplicando el método de análisis correcto, escogido luego del estudio físico, químico y farmacológico de las sustancias que a utilizar.
2.3. OBJETIVOS ESPECIFICOS
2.3.1.- Conocer sobre ciertos conceptos aplicados en el control de calidad, así como de las ventajas de realizar un severo y estricto control a todos los productos farmacéuticos
2.3.2 .- Tener los conocimientos más importantes sobre este tema y aplicarlos oportuna y correctamente
2.3.3.- Estar capacitado para realizar ensayos organolépticos, físicos, químicos y físico-químicos a la materia prima que va a emplearse en la elaboración de las diferentes formas farmacéuticas
2.3.4.- Conocer los fundamentos básicos de los mecanismos de absorción, metabolismo y eliminación de los fármacos y a determinar en forma práctica los Test de absorción, desintegración y disolución de los mismos.
2.3.5.- Conocer en forma sobre los requisitos de estabilidad de los medicamentos y estar capacitado en forma práctica para aplicar los distintos métodos que se emplean para determinar la estabilidad de los fármacos
2.3.6.- Determinar los fundamentos de cada método para saber aplicarlos oportunamente e interpretar correctamente los resultados.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 12
3.- OP E RACI O NA L I Z A CI O N D E LA AS I G NA T UR A C O N R E S P E C TO A L A S C OMP ETE NCIA S D EL P E R F I L P R O F E SI O NA L
3.1 Objeto de estudio de la asignatura
Formas Farmacéuticas, en el campo de la salud.
3.2 Competencia de la asignatura
Que los estudiantes sean capaces de realizar un Control de medicamentos en el campo de la salud, con ética y responsabilidad.
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje
RESULTADOS DEL APRENDIZAJECONTRIBUCIÓN (alta, media, baja) EL ESTUDIANTE DEBE:
a) Habilidad para aplicar el conocimiento de las Ciencias Básicas de la profesión alta
Aplicar Técnicas que lepermitan hacer un control del medicamento que esté listo para el consumo del ser vivo.
b) Pericia para diseñar y conducir experimentos, así como para analizar e interpretar datos.
altaDiagramar el proceso de presentación de datos después de obtener el resultado de un medicamento
c) Destreza para el manejar procesos de la profesión
mediaUtilizar el conocimiento paraaplicar técnicas Cualitativas y cuantitativas
d) Trabajo multidisciplinario. altaCompartir propuestas de trabajoy desarrollo social en el campo profesional.
e) Resuelve problemas de la profesiónmedia
Identificar las dificultades quese presentan en la profesión y Formular alternativas de solución a las mismas
f) Comprensión de sus responsabilidades profesionales y éticas
alta
Asumir las responsabilidadesde la profesión.Aplicar con ética un control de calidad de Fármacos
g) Comunicación efectiva
alta
Redactar adecuadamenteinformes. Sobre los datos que arroja el debido control del medicamento
h) Impacto en la profesión y en el contexto social media
Aplicar los conocimientos en laimplementación de Formas Farmacéuticas de buena Calidad y sobre todo Eficiente
i) Aprendizaje para la vidaalta
Apreciar la comunidad, comofuente de convivencia con equidad apuntando al Buen Vivir proporcionándole
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 13
medicamentos de Calidad.
j) Asuntos contemporáneos altaAsumir los retos que imponeactualmente la defensa del buen vivir.
k) Utilización de técnicas e instrumentos modernos media
Conocer el funcionamiento deequipos modernos en análisis de formas Farmacéuticas.
l) Capacidad para liderar, gestionar o emprender proyectos alta
Dirigir propuestas para lacreación de farmacias y sobre todo Industrias Farmacéuticas.
3.4 Proyecto o Producto de la asignatura
Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión.
4.- P RO GRAM A DE ACTI VID ADES :
4.1 Estructura de la asignatura por unidades:
UNIDAD COMPETENCIAS RESULTADOS DE APRENDIZAJE
UNIDAD I.
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
1. Valora la calidad de una Forma Farmacéutica y la función que este debe cumplir dentro de un organismo
1. Aplica el procedimiento apropiado para aplicar normas y reglamentos de la profesión.
UNIDAD II.
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
1. El laboratorio debe establecer ymantener procedimientos para la identificación, colección, numeración, recuperación, almacenamiento, mantenimiento y eliminación de todos los registros de calidad y Técnico/científicos, así como para el acceso a los mismos.2. Todas las observaciones originales, incluyendo los cálculos y datos derivados, registros de calibración, validación y verificación y resultados finales, se deben conservar como registros, por un período apropiado de tiempo en conformidad con las regulaciones nacionales, y corresponde de presentar datos estadísticos de la Calidad
1. Controla con eficacia el cumplimiento de la norma de Calidad, en su campo profesional.
2. Diseña un protocolo apropiado para determinar casos específicos de cumplimiento de Calidad, Manifiesta estadísticamente sus resultados
UNIDAD III.
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
1. A partir de la práctica siguiendo unaguía validara el Método Analítico adecuado
1. promueve la armonización internacional de prácticas de laboratorio y facilitará lacooperación entre laboratorios y el reconocimiento mutuo de los resultados.
UNIDAD IV. 1. establece las pruebas analíticas que 1. Aplica correctamente Las disposiciones del
EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMAS FARMACÉUTICAS
deben ser realizadas para comprobarla calidad de los medicamentos por parte de la autoridad reguladora. .
reglamento que son de aplicación para todos losmedicamentos importados y fabricados en los países de la región Centroamericana.
UNIDAD V.
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDAD
1. analiza en una Forma FarmacéuticaLa Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
1. Evalúa en una Forma Farmacéutica La Eficacia como requisito fundamental para hacer un control de calidad Rigurosa y a la vez exitosa
UNIDAD VI.
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
1. verifica y analiza la calidad de un medicamento comprobando su duración
1. Evalúa la duración de una forma Farmacéutica como requisito óptimo de buena calidad
UNIDAD VII.
MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
1. Aplica métodos adecuados que garantice la calidad de un Medicamento
1. garantiza la calidad, seguridad y eficacia de las Formas Farmacéuticas previo a un análisis
4.2 Estructura detallada por temas:
UNIDAD I: LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
Objetivo: Definir la Calidad cuán importante es de una Forma Farmacéutica y la Función que va haCumplir
SEMANAS DEESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE
HORAS
Mayo 2014
12May.- 16 May/14 (1)19 May. - 23 May/14 (2)26 May. - 30 May/14 (3)
Junio 2014
02 Jun. – 06 Jun/14 (4)09 Jun. – 13 Jun/14 (5)
LA CALIDAD DE UN PRODUCTO FARMACÉUTICO Y SU FUNCIÓN
T E O R Í A
1.1 Definición1.2 Importancia1.3 Historia1.4 Clasificación1.5 Ventajas e inconvenientes1.6 Fundamentos fisicoquímicos1.7 Deficiones de:1.8 Formas Farmaceuticas1.9 Estupefaciente1.10 Psicoactivo1.11 Dependencia física1.12 Droga1.13 Fármaco1.14 Fármaco o principio activo1.15 Medicamento1.16 Excipientes o vehículos1.17 Dependencia psíquica1.18 Síndrome de abstinencia1.19 Tolerancia1.20 Cálculos1.21 Analíticos1.22 Cualitativos1.23 Cuantitativos
P R ÁC TI C A
Taller de capacitación Reconocimiento de
Formas Farmacéuticas
Encuadre:
Valoración de los conocimientos previos.
Análisis del sílabo. Metodología de evaluación.
Compromisos.Descripción de conceptos.
Socialización heurística:
Discusión, Análisis y comparación.
Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio
Demostración práctica: Reconoce una forma farmacéutica y las clasifica
9
6
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 5
UNIDAD II: CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDADObjetivo: Verificar estadísticamente la Calidad de un medicamento
SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
16 Jun. – 20 Jun/14 (6)23 Jun. – 27 Jun /14( 7)
Julio 2014
01 Jul. – 04 Jul/14 ( 8)07 Jul. – 11 Jul/14 (9)
CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
T E O R Í A
2.1 Definición2.2 Clasificación2.3. Ventajas Desventajas2.4 Fundamentos2.5 Control Estadístico
Como se puede manejar desde el punto estadístico el control de calidad de un medicamento
P R ÁC TI C A
Demostración a través de un formas farmacéuticas Estadística
Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos
teóricosSocialización
Discusión, Análisis y comparación.
Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio
Demostración práctica: Los tóxicos serán evaluados en
el Laboratorio a basesde reacciones de Toxicidad
expuestos
12
UNIDAD III: VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOSObjetivo: Validar los Métodos Analíticos que se puede aplicar en un Medicamento
SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
14 Jul. – 18 Jul/14 (10)21 Jul. - 25 Jul /14 ( 11 )
28 Jul. - 02 Agosto
Exámen 1er Trimestre
Agosto 2014
04 Ago. -08 Ago/14 (12)11 Ago. -15 Ago/14 (13)18 Ago. -22 Ago/14( 14)25 Ago. -29 Ago/14( 15)
VALIDACIÓN DE METODOS ANALITICOS
T E O R Í A
2.1 Definición2.2 Clasificación2.3. Ventajas Desventajas2.4 Fundamentos2.5 Método Analítico
Técnicas que se van Aplicar desde el punto de Vista Analítico
P R ÁC TI C A
Demostración a través de un Medicamento de Experimentación
Diálogo problémico: Análisis de los principios activos y fundamentos
teóricosSocialización
Discusión, Análisis y comparación.
Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio
Demostración práctica: Los Fármacos serán
evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones Analíticas
6
12
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 6
UNIDAD IV: EVALUACIÓN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS FORMASFARMACÉUTICAS
Objetivo: Evaluar las características de calidad de las formas farmacéuticasSEMANAS DE
ESTUDIOTEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE
APRENDIZAJEHORAS
Septiembre 2014
01 Sep. - 05 Sep/14 (16)08 Sep. -12 Sep/14 ( 17)15 Sep. -19 Sep/14 ( 18)22 sep. -26 Sep/14 ( 19)
EVALUACIÓN DE LAS
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD DE LAS
FORMAS FARMACÉUTICAS
T e o r í a
3.1 Definición3.2 Clasificación3.3. Ventajas Desventajas3.4 Fundamentos3.5 Características de la Calidad de las Formas Farmacéuticas
Pr ác t ic a Demostración a través de una forma farmacéutica
Lectura comentada:
Acciones ante este tipo deToxico
Analizar los beneficios y perjuicios.
Socialización heurística: Discusión, Análisis y
comparación.Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica: Se va ha Evaluar las características
de calidad de Farmacos
12
UNIDAD V: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE CALIDADObjetivo: Evaluar la eficacia como requisito de Calidad
SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
Octubre 2014
29 Sep. – 03 Oct/14(20)06 Oct. – 10 Oct/14(21)13 Oct. – 17 Oct/14(22)
20 Oct. – 24 Oct /14Retroalimentación
Académica
27 Oct. – 31 Oct /14
Examen 2do Trimestre
23 Feb.–27 Feb /15AUTOEVALUACIÓN
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA COMO REQUISITO DE
CALIDAD
T E O R Í A
4.1 Definición4.2 Clasificación4.3. Ventajas Desventajas4.4 FundamentosEficacia de un MedicamentoPrevenciónComo evitar este tipo de Eficacias Falle en el organismo a través de un buen control de calidad
P R ÁC TI C A
Lectura comentada:
Eficacia de un Medicamento
Socialización heurística:Discusión, Análisis y
comparación.Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:
Los Medicamentos seráncomprobados en su eficacia
9
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 7
UNIDAD VI: EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
Objetivo: evaluar la duración como requisito de calidad de Un Medicamento
SEMANAS DE ESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
HORAS
Noviembre 2014
03 Nov. – 07 Nov/14 (23)10 Nov. – 14 Nov/14 (24)17 Nov. – 21 Nov/14 (25)24 Nov. – 26 Nov/14 (26)
EVALUACIÓN DE LA DURACIÓN COMO REQUISITO DE CALIDAD.
T E O R Í A
5.36 Definición5.37 Importancia5.38 Clasificación5.39 Ventajas e inconvenientes5.40 Fundamentos
fisicoquímicos5.41 Deficiones de:5.42 Calidad en la duración,
Duracion de los Medicamentos indispensable para un buen efecto
P R ÁC TI C A
Fármacos y su duración
Diálogo problémico:Son Formas Farmacéuticas que cumplen un tiempo y
cambia su eficacia
Socialización heurística:Discusión, Análisis y
comparación.Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica:Se demostrara a través de fármacos que tiempo duran
12
UNIDAD VII: MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
Objetivo: Comprobar métodos analíticos empleados en el control de calidad
SEMANAS DEESTUDIO
TEMAS CONTENIDOS ESTRATEGIAS DEAPRENDIZAJE
HORAS
Diciembre 2014
01 Dic. – 05 Dic/14 (27 )08 Dic. – 12 Dic/14 (28 )
15 Dic. – 19 Dic/14 (29)
22 Dic. – 26 Dic/14Capacitación Docente
Enero 201529 Dic.- 02 Ene/14
Capacitación Docente
05 Ene.- 09 Ene/15(30)12 Ene.- 16 Ene/15 (31)19 Ene.- 23 Ene/15(32)
26 Ene.- 30 Ene/15Retroalimentación
Académica
Febrero 2015
02 Feb.- 06 Feb /15
MÉTODOS ANALÍTICOS EMPLEADOS EN EL CONTROL DE CALIDAD
T E O R Í A
6.1 Definición6.2 Clasificación6.3. Ventajas Desventajas6.4 Fundamentos6.5 Métodos Analíticos
Aplicar métodos analíticos empleados en el control de calidad
P R ÁC TI C A
métodos analíticos empleados en el control de calidad
Diálogo problémico:Son métodos analíticos
empleados en el control de calidad
Socialización heurística:Discusión, Análisis y
comparación.Síntesis y Conclusiones.
Elaboración del portafolio
Demostración práctica: analíticos empleados en el control de calidad
6
12
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 8
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 9
Examen 2do Trimestre
09 Feb. –13 Feb /15Semana De Recuperación
16 Feb.- 20 Feb /15
Entrega de Calificaciones
5.-M E TO D O L O G Í A : ( E N F O Q U E M E TO D O L Ó G I CO )
5.1. Métodos de enseñanza
De acuerdo a la temática propuesta, las clases y las actividades serán:
a) Clases magistrales
Luego de la motivación correspondiente, se expondrán los temas de manera teórica, analizando ejemplos y determinando la discusión del mismo, para llegar al aprendizaje significativo.
b) Trabajo en grupo
Para realizar las prácticas correspondientes y formar equipos como recurso operativo para elaborar el documento científico.
c) Trabajo autónomo
Que permitirá estructurar el portafolio estudiantil, al que se agregará el trabajo en grupo:
1. Tareas estudiantiles, los trabajos bibliográficos semanales de tipo individual.2. Investigaciones bibliográficas, individuales o por grupos.
d) Formas organizativas de las clases
Los alumnos asistirán a clase con el material guía (libro) adelantando la lectura del tema de clase de acuerdo a la instrucción previa del docente, sobre los puntos sobresalientes o trascendentales que se van a exponer. De estos análisis saldrán los trabajos bibliográficos que deberán desarrollar y entregar posteriormente.
e) Aplicando las NTICS Los Alumnos llevaran un seguimiento de la materia y sus prácticas que será enlazado a toda la red proyectándola a través de una página web (Blog) donde se podrá observar de cualquier lugar del planeta las habilidades y destrezas que presenta dicho alumno
f) Medios tecnológicos
Equipos de Laboratorio Material de laboratorio
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 10
Reactivos Proyector de imagen Internet Computadora CD Videos Papelones Marcadores Tarjetas Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas Syllabus
6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA:
En la asignatura se Realizará Investigación que se verán aplicadas en las prácticas de laboratorio para que el alumno se capacite en el escogitamiento de la metodología más conveniente para cada fármaco, que permita cumplir con el perfil de salida de un buen bioquímico farmacéutico, su orientación le permitirá, tener Formas Farmacéuticas de Buena Calidad para de esta forma motivar a que las personas valoren Nuestras formas farmacéuticas realizadas en nuestro país.
7. PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA
Los alumnos en el transcurso del año lectivo, elaborarán el portafolio de la asignatura, en donde consta el sílabo, lecciones, trabajos investigativos, informes de las practicas, exámenes.
El mejor portafolio de la asignatura, será seleccionado por para entregarlo al CEPYCA.
8. EVALUACIÓN
La evaluación será diagnóstica, formativa y sumativa, considerándolas necesarias y complementarias para una valoración global y objetiva de lo que ocurre en la situación de enseñanza y aprendizaje. Los alumnos serán evaluados con los siguientes parámetros, considerando que la calificación de los exámenes finales de cada parcial corresponderán al 30% de la valoración total, el restante 70% se lo debe distribuir de acuerdo a los demás parámetros, utilizando un mínimo de cinco parámetros.
8.1 Evaluaciones Parciales:
Pruebas parciales dentro del proceso, determinadas con antelación en las clases. Presentación
de informes escritos como producto de investigaciones bibliográficas. Participación en clases a
partir del trabajo autónomo del estudiante; y, participación en prácticas de laboratorio de
acuerdo a la pertinencia en la asignatura.
8.2 Exámenes:
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 11
Tres exámenes trimestrales establecidos en el calendario académico del año lectivo.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 12
8.3 Parámetros de Evaluación:
PARAMETROS DE EVALUACION
PORCENTAJES1er. Trimestre 2do. Trimestre 3er. Trimestre
Pruebas parciales dentro del proceso 1 1 1
Presentación de informes escritos 1 1 1
Investigaciones bibliográficas 1 1 1
Participación en clase 1 1 1
Trabajo autónomo 1 1 1
Prácticas de laboratorio 2 2 2
Prácticas de campo
Exámenes Finales 3 3 3
Total 10 10 10
9. BIBLIO GR AF ÍA
BÁSICA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico
Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer.
Tomo XI. Edit. UTEHA. México2.11.4 2.11.4.
COMPLEMENTARIA
Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma
Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér
10. DATO S DE LA DO CENTE :
2.8 BREVE CURRÍCULUM VITAE DEL PROFESOR:
DATOS PERSONALES:
NOMBRE : Carlos Alberto García GonzálezDOMICILIO : Machala – El OroDIRECCIÓN: Cdla. Santa Inés Mz A Villa 11AB TELÉFONO : 0984789510Email: [email protected] ACTUAL. Docente de la Facultad de Ciencias Químicas y de la SaludDEDICACIÓN: Tiempo Completo (40 horas)
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 13
TÍTULOS:o Bioquímico y Farmacéuticoo Programador de Sistemaso Profesionalizacióno Maestría en Química Farmacéutica.o Cursos varios
11. FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Carlos Alberto García González MsC.
Profesor FCQ y S-UTMch
12. FECHA DE PRESENTACION
5 de Mayo del 2014
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 14
MATERIA
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 15
LABORATORIO
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 16
TRABAJOS
EXTRA CLASES
FORMAS FARMACEUTICASSOLIDAS
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 17
Polvos
Son preparaciones en que las drogas vegetales y animales, así como sustancias químicas, se han llevado a un estado de división de superficie para asegurar su homogeneidad y facilitar su administración ya sea interna o externa.
Granulados
Están constituidos por una mezcla de polvos medicamentosos con azúcar en pequeños gramos, esto se consigue añadiendo jarabe a la mezcla y su forma es irregular.
Paquetes
Están constituidos por papeles que encierran una cantidad determinada de polvos, los mismos que pueden estar prescritos en forma magistral, como también preparados en forma oficial en los laboratorios farmacéuticos.
CapsulasSon cubiertas de gelatinas que se llenan con sustancia solida o liquida y se administran por deglución teniendo la propiedad de reblandecerse, desintegrarse o disolverse en el tubo digestivo, especialmente en el estómago.Existen 3 tipos de capsulas:
Capsulas Duras.- Tienen forma ovalada están compuestas de gelatina, goma arábica y muy pequeña cantidad de agua, están formadas por dos piezas que se unen una vez colocada la droga pulverizada en forma de microgranulos o microgranulados.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 18
Capsulas Elásticas.- Son de forma olivar, están constituidas por gelatina, glicerina y agua. Pueden contener hasta 5ml.
Perlas.- Son capsulas blandas de forma esférica que contiene pequeñas cantidades de líquidos, hasta 1ml.
Tabletas o Comprimidos
Es una forma sólida generalmente de diversas formas geométricas, obtenida por compresión mediante aparatos especiales y constituidos por polvos medicamentosos y excipientes que facilitan su preparación.
Microgranulos
Son comprimidos especiales pequeños, que pueden formar parte de las capsulas duras, se presentan en variados colores, tienen diferentes grados de disolución.
Grageas
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 19
Son tabletas o comprimidos cuyo núcleo recibe el tratamiento especial en los bombos grageadores donde reciben cubiertas de una parte de azúcar solo o con chocolate, usando jarabe a fin de mejorar el sabor, tienen superficie convexa.
Tableta de Capa o Cubierta Entérica
Son aquellas que no se desintegran en el estómago sino que se desintegran en el intestino, ya sea porque irritan la mucosa gástrica o se descomponen en el jugo gástrico. Generalmente están cubiertas de flalato acetato de celulosa.
Comprimidos Masticables
Son comprimidos que pueden ser masticados para luego deglutirlos ayudando así a una absorción más eficaz.
Comprimidos Sublinguales
Se disuelven bajo la lengua y su absorción es por las venas sublinguales, ejerciendo una rápida absorción.
Comprimidos Efervescentes
Están constituidos por principios activos y excipientes que al ser disueltos en el agua liberan CO2.
Comprimidos de Larga Duración
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 20
Se encuentran aquellas que contienen sustancias considerables como metales pesados, minerales, vitaminas cuya metabolización y absorción es lenta y de igual manera su excreción.
Pastillas
Son formas farmacéuticas que se presentan bajo forma circular, cuadradas, rectangulares, etc.
Píldoras
Son formas farmacéuticas esféricas constituidas por una capa plástica no adherente, formado por uno o más principios activos unidos a un excipiente apropiado.
Extractos Solidos
Son principios activos que se obtienen de drogas vegetales o animales por medio de disolventes apropiados y luego se los concentra por evaporación.
Supositorios
Son de aspecto cónico o de bala, que están destinado a administrarse por vía rectal estos se funden o ablandan al contacto con la temperatura corporal.
Óvulos
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 21
Están destinados a ser introducidos en la vagina su peso varía entre 5 a 10 gramos su administración tiene una acción local de los principios activos.
Tabletas Vaginales
Las mismas se obtienen por medio de compresión y están constituidas por principios activos unidas a excipientes. Su acción es local se disuelven en las secreciones corporales.
FORMAS FARMACEUTICAS SEMISOLIDAS
Pastas Ungüento o Pomada
Son pomadas que contienen una fuerte Preparación de polvos insolubles en la Base para aplicación cutánea.
Cremas Geles o Jaleas
FORMAS FARMACEUTICAS LIQUIDAS
Preparados de consistencia blanda y untuosa. Con uno o varios componentes activos y excipientes o base que les da masa y consistencia.
Emulsiones líquidas viscosas o
semisólidas de aceite en agua y de agua
en aceite. Agente emulsionante:
tensioactivos o emulgente
Suspensiones de pequeñas partículas
inorgánicas en un líquido o grandes
moléculas interpenetradas en un
líquido.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 22
Jarabe Elixir
Solución Oral Emulsión
Formas farmacéuticas que contienen unoo más p.a. Disueltosen un líquido.
Suspensiones Colirios
Inyectables Colutorios
Solución hidroalcohólica edulcorada. Soluciones acuosas de sabor dulce y consistencia viscosa.
Es una forma medicamentosa líquida de aspecto lechoso o cremoso.
Preparado líquido constituido por
una solución acuosa destinada a
ser instilada en el ojo.
Es un preparado líquido, de aspecto turbio o lechoso constituido por la dispersión de un sólido en un vehículo acuoso.
Son soluciones, suspensiones o emulsiones estériles. Tiene varios principios activos en un vehículo acuoso u oleoso y se administran por vía parenteral.
Soluciones acuosas de cierta viscosidad que contienen sustancias destinadas a tratar afecciones de la cavidad bucal.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 23
FORMAS FARMACEUTICAS GASEOSAS
Inhalaciones AerosolesSon soluciones de fármacos se administran por nebulizaciones.
GasesComo el oxígeno o el óxido nitroso
NUEVAS FORMAS FARMACEUTICAS
ParchesSon de liberación lenta del fármaco a la circulación general
Son dispersiones muy finas contenidas en un envase presurizado.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 24
GLOSARIO
Antiinflamatorio.- El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los tejidos. En el caso de los medicamentos generalmente el mecanismo por el cual actúan es el de impedir o inhibir la biosíntesis de sus agentes mediadores, principalmente los denominados eicosanoides o derivados del ácido araquidónico.
Comprimido.- Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios activos con actividad terapéutica y excipientes, formulado en tamaño y forma para un adecuado uso. Se obtienen, por compresión, un volumen constante de partículas. Tienen grandes cualidades de almacenamiento y seguridad de dosis para el uso del paciente.Un comprimido puede ser formulado para ofrecer una dosificación exacta en un sitio específico, generalmente se toman por vía oral.
Dipirona.- También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico. Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.
Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 25
ANEXOS
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 26
Syllabus Estandarizado-UTMACH| 27