Les caractéristiques du marché français de la recherche clinique

Au niveau national, 80 sociétés se partagent un marché d’environ 600 millions d’euros et la

France est réputée pour son expertise notamment dans le domaine de l’oncologie, des vaccins et

cardiovasculaire avec 75% des patients recrutés pour ces trois champs thérapeutiques.

La taille des sociétés de recherche sous contrat (CROs) varie avec leur origine, parmi les

CROs full service, les filiales de groupes étrangers ont un chiffre d’affaires moyen de 15 millions

d’euros, quatre fois supérieur à celui des françaises. Celles impliquées sur le préclinique sont les

plus importantes avec un chiffre d’affaires moyen de 17,9 millions d’euros, suivies des CROs

impliquées sur les phases I et II. Les plus petites sont celles spécialisées dans l’épidémiologie et la

biométrie. Le dernier fait marquant du secteur, les CROs venant de pays émergents s’implantent

en France via des acquisitions. C’est le cas des indiens Synchron et Veeda Clinical Research.

En France il existe une concurrence féroce sur de nombreuses prestations, notamment le

management et la coordination de projet, les affaires réglementaires, le monitoring, la

coordination dans les centres hospitaliers et la mise à disposition de personnel.

En revanche sur la prestation de gestion du remboursement des frais des patients la

concurrence est plus faible, on peut notamment citer Ascopharm qui est l’un des acteurs majeurs

en France.

Lorsqu’un promoteur (exemple : Laboratoire pharmaceutique) met en place un essai clinique,

dans certains cas les patients se déplacent à plusieurs reprises de leurs domiciles aux centres

investigateurs (exemple : Hôpital). Ces déplacements engendrent des coûts (exemple : Repas ou

Parking) et le promoteur est tenu de rembourser les frais engagés par les patients d’après la loi

française n°2004-806 du 6 août 2004 relative à la politique de santé publique (Article L. 1121-11).

Mais le promoteur de l’essai ne peut pas rembourser lui-même les patients, car il ne peut pas avoir

accès aux identités des patients conformément aux lignes directrices ICH-GCP (section 8.3.21 ;

section 8.4.3) et la loi française n°2004-801 du 6 août 2004 relative à la protection des personnes

physiques à l'égard des traitements de données à caractère personnel.

Dans ces conditions, le promoteur est dans l’obligation de sous-traiter à des entreprises

capables de le faire. D’où la naissance au sein de société de conseil en recherche clinique (CRO) de

la prestation de gestion des remboursements de frais patients.

Pategou Joseph, International Strategy And Influence