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1 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
L’élastographie ShearWave™
pour l'évaluation des
hépatopathies chroniques
REVUE DE LITTÉRATURE
JOEL GAY, CLINICAL MANAGER
SUPERSONIC IMAGINE
2 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Mentions légales
• Ces informations rapportées dans cette présentation sont
issues de publications dans des journaux à comité de
relecture, dont les références bibliographiques sont
précisées, et ne représentent que les résultats et
conclusions de la tierce partie, et non ceux de SuperSonic
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servir de références à des fins diagnostiques ni
thérapeutiques, et ne constituent en aucune façon des
revendications cliniques de la part de SuperSonic Imagine.
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de SuperSonic Imagine ou des sociétés filiales n’endossent
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de ces tierces parties et peuvent en aucune façon être
comprises comme des opinions ni des revendications
cliniques de SuperSonic Imagine.
• Cette présentation ne peut en aucune manière être utilisée
à des fins d’éducation des patients.
• Aixplorer® est un équipement d’imagerie échographique à
visée diagnostique, permettant de réaliser une imagerie
anatomique et morphologique, de flux sanguin, et
d’élasticité des tissus mous.
• Aixplorer® doit être utilisé par du personnel expérimenté et
formé, dans le but de collecter des informations qui seront
interprétées par un médecin radiologue ou clinicien, en
prenant en compte l’ensemble des informations cliniques
pertinentes relatives à un patient donné.
• Aixplorer® ne fournit pas un diagnostic, mais il permet
d’acquérir des informations importantes pour un médecin
dans le cadre d’un diagnostic.
• Aixplorer® est un équipement médical de Classe IIa,
marqué CE (Certificat #26415).
• Utilisation attendue approuvée FDA
• “The SuperSonic Imagine AIXPLORER® ultrasound system and
transducer are intended for general purpose pulse echo
ultrasound imaging, Doppler fluid flow analysis of the human
body, and tissue elasticity imaging of soft tissues.” (K161999)
• “Diagnostic ultrasound imaging or fluid flow analysis of the
human body.” (K161999)
3 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Plan
#1Dureté hépatique
•Aperçu technologique
•Facteurs confondants
#2
Succès technique, fiabilité et reproductibilité
•Sujets sains
•Hépatopathies chroniques
•Cirrhotiques
•Protocole de mesure
#3
Evaluation de fibrose hépatique
•Dureté du foie sain
•Corrélation dureté et sévérité de fibrose
•Performances diagnostiques
#4
Information pronostique
•Sévérité de cirrhose
•Hypertension portale
•Prédiction varices œsophagiennes
#5
Planification et suivi de traitements
•Transplantation hépatique
•Traitements anti-viraux
•Suivi d’hypertension portale
4 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Technologie de l’élastographie
par ondes de cisaillement
SWE
Externe
Piston mécanique
Elastographie
transitoire
1D
Aucune imagerie SW
Mesure ponctuelle
Temps-réelMode gelé
Externe
Vibrateur mécanique
A posteriori 2D MRE
2D
Imagerie de propagation SW
Vibration
transitoireVibration continue
Mode continu
Imagerie supersoniqueComb-pushFRAFRA individuelles
Interne
Force de Radiation Acoustique
IRMUltrasons
5 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Réseau de cofacteurs qui influencent la relation
entre dureté et fibrose hépatiqueCui XW et al. World J Gastroenterol. 2013 Oct 14;19(38):6329-47.
Dureté Fibrose
RespirationOutil de mesure
Genre
Pression sanguine
IMC
Jeûne
Lobe
Position du patient
StéatoseCongestion
Cytolyse
Age
Prothrombine
Activité Nécro-inflammatoire
Etiologie
?
Bilirubine
Albumine
Plaquettes
6 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Réseau de cofacteurs d’échec technique de
la mesure de dureté hépatiqueCassinotto C et al. J Hepatol. 2014 Sep;61(3):550-7
Pratique Patient
Contrôle
respiratoire
Réverbération
ultrasonore
Diabètes
IMC
Fenêtre
acoustique
Lobe
hépatique
Position du
patient
Stéatose
Haptoglobine
Hypertension
artérielle
Phosphatase
alcalineAscites +++
Pulsatilité
cardiaque
Paroi
intercostale
7 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
SWE™ succès technique (ST)
rapporté dans 12 études
Auteur, Journal Année Nb sujets Hépatopathies ST (%)
Ferraioli, EJR 2012 46 Volontaire sains 91.3
Ferraioli, Hepatol 2012 121 VHC 97.5
Huang, WJG 2014 112 VHB 100
Leung, Radiol 2013 454 VHB 98.9
Cassinotto, Hepatol 2016 291 NASH 87
Gerber, UMB 2015 120 Mix 100
Guibal, Diag Interv Imaging 2016 170 Mix 89.5
Choi, Ultrasonics 2016 380 Mix 91.1
Yoneda, Clin Gastroenterol Hepatol 2015 124 Mix; IMC 25 kg/m² 94.6
Elkrief, Radiol 2014 77 Cirrhose 99
Procopet, J Hepatol 2015 88 Cirrhose 99
Cassinotto, Dig Liv Dis 2015 401 Cirrhose 93.8
8 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Fiabilité et applicabilité des
mesures SWE™
• Critères de fiabilité utilisés/définis
• Image stable sur 3-5 secondes (Cassinotto)
• Emin ≥ 0.2 kPa (Poynard)
• SD < 1.75 kPa et Q-Box™ > 18 mm (Thiele)
• SD3/Médiane3 < 10% ou Profondeur de mesure < 5.6 cm (Elkrief)
• IQR/Médiane ≤ 30% (Yoon) ou SD/Mean < 30% (Bota)
Auteur, Journal Année Nb Patients HépatopathiesFiabilité ou
Applicabilité (%)
Bota , UMB 2015 * 127 Mix 99.2
Poynard, PLosOne 2016 * 2251 Mix 89.6
Yoon, JUM 2014 454 Mix 83.7
Cassinotto, J Hepatol 2014 349 Mix 89.6
Cassinotto, Hepatol 2016 291 NASH 79.7
Elkrief, Radiol 2014 77 Cirrhose 83
* No biopsy performed
9 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Conditions optimales de
mesures SWE™
Détermination des conditions
• Retour d’expérience élastométrie et élastographie
• Plusieurs études publiées :• Profondeur de mesure :
− Wang CZ et al. Ultrasound Med Biol. 2014 Mar;40(3):461-9.
• Lobes/segments hépatiques :− Hudson JM et al. Ultrasound Med Biol. 2013
Jun;39(6):950-5.
− Gerber et al. Ultrasound Med Biol. 2015 Sep;41(9):2350-9.
− Yoneda M et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1502-9.e5.
− Samir A et al. Radiology. 2015 Mar;274(3):888-96.
− Beland MD et al. AJR Am J Roentgenol. 2014 Sep;203(3):W267-73.
• Position du patient :− Ferraioli G et al. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33.
− Cassinotto C et al. J Hepatol. 2014 Sep;61(3):550-7.
• Nombre de mesures :− Choi SH et al. Ultrasonics 2016;72:158-164
− Huang ZP et al. World J Gastroenterol 2014 July 28; 20(28): 9578-9584
− Vilgrain V et al. ESGAR 2015
• Autres facteurs :− Huang Z et al. Ultrasound Med Biol. 2014
Nov;40(11):2549-55
Protocole d’imagerie et de mesure
• Patient allongé sur le dos
• Bras droit en abduction maximale
• Respiration suspendue (3-5 s)
• Foie droit (Segment 6-8)
• Voie intercostale
• Boîte SWE 3.5 x 2.5 cm
• 3 à 5 cm de la surface de la sonde
• 1 à 2 cm sous la capsule hépatique
• Diamètre Q-Box™ : 20 mm
• Pression +++ sur la paroi thoracique
• Maximiser le contact avec la sonde et la transmission ultrasonore (gel)
• Plan d’imagerie orthogonal à la capsule
• Au moins 3 acquisitions et mesures indépendantes
10 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Reproductibilité des mesures
SWE™
Auteur, Journal Année
Nb Mes.
Nb Op.
Nb Sess.
Nb Suj. ICC Intra-Op ICC Inter-Sess ICC Inter-Op
Ferraioli, EJR 2012 10 2 242 volontaires sains
Expert : 0.95Débutant : 0.93
Expert : 0.84Débutant : 0.65
0.88
Hudson, UMB 2013
5 2 2
15 volontaires sainsSegt 6
Op1 : 0.91Op2 : 0.92
Op1 : 0.63Op2 : 0.84
0.83
Yoon, JUM 2014 15 1 2454 patients
2 mes: 0.936 mes: 0.96
0.95Foie gras : 0.83CLD : 0.88Cirrhose : 0.96
Cassinotto, Dig Liver Dis 2015
5 2 1401 cirrhotiques
Foie : 0.95Rate : 0.96
N/AFoie : 0.94Rate : 0.87
Thiele, EJU 2016 5 1 1 142 0.95 N/A N/A
11 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Valeurs de dureté pour le foie
sain
• Retour d’expérience sur 17
publications de janvier 2009 à
septembre 2015
• Publications avec valeurs en kPa
• Sujets volontaires sains : 9 articles
• Patients hépatopathies chroniques
en F0-F1 : 8 articles
• Valeurs rapportées
• Foie sain : Emean=4.99+/-1.39 kPa
• F0-F1 : Emean=6.74+/-1.95
3
4
5
6
7
8
9
StatusA
vera
ge
CLD HLT
Valeurs médianes, IQR et extrêmes chez sujets sains (HLT) et
patients présentant une hépatopathie en F0 ou F1 (CLD)
12 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Références
SWE Values (kPa) in healthy
subjects1. Quantitative assessment of the elasticity values of liver with shear wave ultrasonographic
elastography. Arda K, Ciledag N, Aribas BK, Aktas E, Köse K. Indian J Med Res. 2013
May;137(5):911-5.
2. Reproducibility of real-time shear wave elastography in the evaluation of liver elasticity. Ferraioli G,
Tinelli C, Zicchetti M, Above E, Poma G, Di Gregorio M, Filice C. Eur J Radiol. 2012
Nov;81(11):3102-6.
3. Feasibility and Diagnostic Accuracy of Supersonic Shear-Wave Elastography for the Assessment of
Liver Stiffness and Liver Fibrosis in Children: A Pilot Study of 96 Patients. Franchi-Abella S, Corno L,
Gonzales E, Antoni G, Fabre M, Ducot B, Pariente D, Gennisson JL, Tanter M, Corréas JM.
Radiology. 2016 Feb;278(2):554-62.
4. Inter- and intra-operator reliability and repeatability of shear wave elastography in the liver: a study in
healthy volunteers. Hudson JM, Milot L, Parry C, Williams R, Burns PN. Ultrasound Med Biol. 2013
Jun;39(6):950-5.
5. Quantitative elastography of liver fibrosis and spleen stiffness in chronic hepatitis B carriers:
comparison of shear-wave elastography and transient elastography with liver biopsy correlation.
Leung VY, Shen J, Wong VW, Abrigo J, Wong GL, Chim AM, Chu SH, Chan AW, Choi PC, Ahuja AT,
Chan HL, Chu WC. Radiology. 2013 Dec;269(3):910-8.
6. Determination of normal hepatic elasticity by using real-time shear-wave elastography. Suh CH, Kim
SY, Kim KW, Lim YS, Lee SJ, Lee MG, Lee J, Lee SG, Yu E. Radiology. 2014 Jun;271(3):895-900.
7. Influence of measurement depth on the stiffness assessment of healthy liver with real-time shear
wave elastography. Wang CZ, Zheng J, Huang ZP, Xiao Y, Song D, Zeng J, Zheng HR, Zheng RQ.
Ultrasound Med Biol. 2014 Mar;40(3):461-9.
8. Staging of hepatic fibrosis: comparison of magnetic resonance elastography and shear wave
elastography in the same individuals. Yoon JH, Lee JM, Woo HS, Yu MH, Joo I, Lee ES, Sohn JY,
Lee KB, Han JK, Choi BI. Korean J Radiol. 2013 Mar-Apr;14(2):202-12.
9. Shear wave elastography for liver stiffness measurement in clinical sonographic examinations:
evaluation of intraobserver reproducibility, technical failure, and unreliable stiffness measurements.
Yoon JH, Lee JM, Han JK, Choi BI. J Ultrasound Med. 2014 Mar;33(3):437-47.
SWE Values (kPa) in patients with
F0-F1 CLD1. Non-invasive assessment of liver fibrosis with impulse elastography: comparison of Supersonic Shear
Imaging with ARFI and FibroScan®. Cassinotto C, Lapuyade B, Mouries A, Hiriart JB, Vergniol J,
Gaye D, Castain C, Le Bail B, Chermak F, Foucher J, Laurent F, Montaudon M, De Ledinghen V. J
Hepatol. 2014 Sep;61(3):550-7.
2. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a
pilot study. Ferraioli G, Tinelli C, Dal Bello B, Zicchetti M, Filice G, Filice C; Liver Fibrosis Study
Group. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33.
3. Assessment of liver fibrosis with 2-D shear wave elastography in comparison to transient
elastography and acoustic radiation force impulse imaging in patients with chronic liver disease.
Gerber L, Kasper D, Fitting D, Knop V, Vermehren A, Sprinzl K, Hansmann ML, Herrmann E, Bojunga
J, Albert J, Sarrazin C, Zeuzem S, Friedrich-Rust M. Ultrasound Med Biol. 2015 Sep;41(9):2350-9.
4. Normal liver stiffness in healthy adults assessed by real-time shear wave elastography and factors
that influence this method. Huang Z, Zheng J, Zeng J, Wang X, Wu T, Zheng R. Ultrasound Med Biol.
2014 Nov;40(11):2549-55.
5. Real time shear wave elastography in chronic liver diseases: accuracy for predicting liver fibrosis, in
comparison with serum markers. Jeong JY, Kim TY, Sohn JH, Kim Y, Jeong WK, Oh YH, Yoo KS.
World J Gastroenterol. 2014 Oct 14;20(38):13920-9.
6. Shear-wave elastography for the estimation of liver fibrosis in chronic liver disease: determining
accuracy and ideal site for measurement. Samir AE, Dhyani M, Vij A, Bhan AK, Halpern EF, Méndez-
Navarro J, Corey KE, Chung RT. Radiology. 2015 Mar;274(3):888-96.
7. Supersonic Shear Imaging and Transient Elastography With the XL Probe Accurately Detect Fibrosis
in Overweight or Obese Patients With Chronic Liver Disease. Yoneda M, Thomas E, Sclair SN, Grant
TT, Schiff ER. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1502-9.e5.
8. Diagnostic accuracy of two-dimensional shear wave elastography for the non-invasive staging of
hepatic fibrosis in chronic hepatitis B: a cohort study with internal validation. Zeng J, Liu GJ, Huang
ZP, Zheng J, Wu T, Zheng RQ, Lu MD. Eur Radiol. 2014 Oct;24(10):2572-81.
13 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Valeurs de dureté par stade
METAVIR sur VHBZeng J et al. Eur Radiol. 2014 Oct;24(10):2572-81.
Cohorte de validation
Cohorte de développement
• 372 patients recrutés, dont 310 inclus
• 206 cohorte de développement
• 104 cohorte de validation
• Protocole d’acquisition
• Patient sur le dos, bras en abduction maximale
• Foie droit par voie intercostale
• Pause respiratoire pendant 5 s
• Taille boîte SWE™ : 4 cm×3 cm
• 1 cm sous la capsule hépatique
• Diamètre Q-Box™ le plus grand possible en évitant les vaisseaux
• 5 mesures par patient
• Succès technique : 306/310 (98,7%)
14 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Performances diagnostiques sur
patients VHBZeng J et al. Eur Radiol. 2014 Oct;24(10):2572-81.
15 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
AUROCs chez patients toutes étiologies
confondues issues d’études comparatives
Cassinotto C et al. J Hepatol. 2014 Sep;61(3):550-7.
Gerber L et al. Ultrasound Med Biol. 2015 Sep;41(9):2350-9. (Per protocol assessment)
Yoneda M et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1502-9. (Patients with BMI > 25 kg/m²)
Herrmann et al. J Hepatol 2015 Apr;62:S187–S212. (Oral presentation at EASL 2015, manuscript submitted)
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
Yoneda, 2015 Herrmann, 2015 Cassinotto, 2014 Gerber, 2015 Yoneda, 2015 Herrmann, 2015 Cassinotto, 2014 Gerber, 2015 Yoneda, 2015 Herrmann, 2015 Cassinotto, 2014 Gerber, 2015
≥F2 ≥F3 F4
Mixed etiologies SWE0.86
16 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
AUROCs chez patients avec VHC chronique
issues d’études comparatives
Bavu E et al. Ultrasound Med Biol. 2011 Sep;37(9):1361-73.
Ferraioli G et al. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33.
Yoneda M et al. Clin Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1502-9. (Patients with BMI > 25 kg/m²)
Herrmann et al. J Hepatol 2015 Apr;62:S187–S212. (Oral presentation at EASL 2015, manuscript submitted)
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
Bavu, 2011 Ferraioli, 2012 Yoneda, 2015 Herrmann, 2015 Bavu, 2011 Ferraioli, 2012 Yoneda, 2015 Herrmann, 2015 Bavu, 2011 Ferraioli, 2012 Yoneda, 2015 Herrmann, 2015
≥F2 ≥F3 F4
HCV SWE0.86
17 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
AUROCs chez patients avec VHB chronique
issues d’études comparatives
Leung VY et al. Radiology. 2013 Dec;269(3):910-8.
Herrmann et al. J Hepatol 2015 Apr;62:S187–S212. (Oral presentation at EASL 2015, manuscript submitted)
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
Leung, 2013 Herrmann, 2015 Leung, 2013 Herrmann, 2015 Leung, 2013 Herrmann, 2015
≥F2 ≥F3 F4
HBV SWE0.88
18 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
AUROCs chez patients avec NAFLD-NASH
issues d’études comparatives
Herrmann et al. J Hepatol 2015 Apr;62:S187–S212. (Oral presentation at EASL 2015, manuscript submitted)
Cassinotto et al. Hepatology. 2016 Jun;63(6):1817-27.
0
0,1
0,2
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1
Herrmann, 2015 Cassinotto, 2016 Herrmann, 2015 Cassinotto, 2016 Herrmann, 2015 Cassinotto, 2016
≥F2 ≥F3 F4
NAFLD SWE0.86
19 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
3 Méta-analyses publiées en 2016
Auteurs JournalDate de recherche
QUADASNb articles
Nb patients
Technique
≥ F2AUROCSensibilité (%; 95%CI)Spécificité (%; 95%CI)
F4AUROCSensibilité (%; 95%CI)Spécificité (%; 95%CI)
Feng JUM 28 février 2015 Oui 12 1635 SSI SWE0,85 (0,81-0,88)84 (81-86)81 (74-87)
0,93 (0,90-0,95)88 (82-91)86 (81-90)
Jiang PLosOne 13 mai 2016 Oui 13 2303 SSI SWE0,87 (0,84-0,90)84 (81-86)83 (77-88)
0,94 (0,92-0,96)89 (84-92)88 (84-92)
Li Med Sci Monit ? Oui 8 934 SSI SWE0,88 (0,85-0,91)85 (82-88)81 (71-88)
0,92 (0,89-0,94)87 (80-92)88 (80-93)
20 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Résultats de l’analyse multicentrique
rétrospective présentés à ILC 2015Submitted data
• Informations collectées rétrospectivement auprès de 13 sites Européens et Asiatiques, ayant utilisé SWE™ pour évaluation de fibrose hépatique
• 1650 patients
• Conditions “vraie vie” correspondant à la pratique de routine
• Analyse statistique réalisée par Prof Eva Herrmann, Univ Frankfurt, en prenant en compte l’hétérogénéité des données entre sites
• EASL 2015 #RS-3186: 2D-Shear WaveElastography is Equivalent or Superior to Transient Elastography for Liver FibrosisAssessment: Results from an Individual Patient Data Based Meta-analysis
• 1340 patients avec SWE
• 972 patients avec analyse comparative
• Objectif : Etudier les performances diagnostiques de SWE pour l’évaluation de la sévérité de fibrose hépatique, en fonction des étiologies
• Etiologies
• VHC : n=470
• VHB : n=420
• NAFLD/NASH : n=172
• Autres : n=278
Sévérité de fibrose
VHC VHBNAFLD/NASH
METAVIR ≥ F2
AUROC (%) 86.3 91.6 85.9
Seuil (kPa) 7.1 7.1 7.1
METAVIR = F4
AUROC (%) 96.1 97.1 95.5
Seuil (kPa) 13.5 11.5 13.5
21 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
3 3,5 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8 8,5 9 9,5 10 10,5 11 11,5 12 12,5 13 13,5 14 14,5 15 15,5 16 16,5 17
Proposition de valeurs seuils diagnostiques
et leurs performances pour l’évaluation de la
sévérité de la fibrose hépatique par SWE™
Patients VHC
Références :
1. Reproducibility of real-time shear wave elastography in the evaluation of liver elasticity. Ferraioli G et al. Eur J Radiol. 2012 Nov;81(11):3102-6.
2. Inter- and intra-operator reliability and repeatability of shear wave elastography in the liver: a study in healthy volunteers. Hudson JM et al. Ultrasound Med Biol. 2013 Jun;39(6):950-5.
3. Staging of hepatic fibrosis: comparison of magnetic resonance elastography and shear wave elastography in the same individuals. Yoon JH et al. Korean J Radiol. 2013 Mar-Apr;14(2):202-12.
4. Accuracy of real-time shear wave elastography for assessing liver fibrosis in chronic hepatitis C: a pilot study. Ferraioli G et al. Hepatology. 2012 Dec;56(6):2125-33
5. Supersonic Shear Imaging and Transient Elastography With the XL Probe Accurately Detect Fibrosis in Overweight or Obese Patients With Chronic Liver Disease. Yoneda M, Thomas E, Sclair SN, Grant TT, Schiff ER. Clin
Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug;13(8):1502-9.e5.
6. Quantitative Elastography of Liver Fibrosis and Spleen Stiffness in Chronic Hepatitis B Carriers: Comparison of Shear-Wave Elastography and Transient Elastography with Liver Biopsy Correlation. Leung VY et al. Radiology.
2013 Dec;269(3):910-8.
7. Diagnostic accuracy of two-dimensional shear wave elastography for the non-invasive staging of hepatic fibrosis in chronic hepatitis B: a cohort study with internal validation. Zeng J, Liu GJ, Huang ZP, Zheng J, Wu T, Zheng RQ,
Lu MD. Eur Radiol. 2014 Oct;24(10):2572-81.
8. Liver stiffness in nonalcoholic fatty liver disease: A comparison of Supersonic Shear Imaging, FibroScan and ARFI with liver biopsy. Cassinotto C, Boursier J, De Ledinghen V, Lebigot J, Lapuyade B, Cales P, Hiriart JB, Michalak
S, Le Bail B, Cartier V, Mouries A, Oberti F, Fouchard-Hubert I, Vergniol J, Aube C. Hepatology. 2015 Dec 13. doi: 10.1002/hep.28394.
9. Transient and 2-Dimensional Shear-Wave Elastography Provide Comparable Assessment of Alcoholic Liver Fibrosis and Cirrhosis. Thiele M, Detlefsen S, Sevelsted Møller L, Madsen BS, Fuglsang Hansen J, Fialla AD, Trebicka
J, Krag A. Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):123-33.
Se: 83,9%
Sp: 83,3%
Se: 90,7%
Sp: 88,9%
Se: 72,5%
Sp: 96,4%
Se: 75,8%
Sp: 83,3%
Se: 87,5%
Sp: 96,8%
Se: 97,3%
Sp: 95,1%
Se: 90,0%
Sp: 87,5%
Foie sain1-3 F2 F3 F4F0-F1Légende couleurs:
IMC non précisé [4]
IMC > 25 kg/m² [5]
Patients VHB[6-7] Se: 91,9%
Sp: 89,7%
Se: 91,9%
Sp: 85,7%
Se: 86,4%
Sp: 86,9%
Se: 83,5%
Sp: 91,2%
Patients NAFLD[8]
Se: 90%
Sp: 72%Se: 91%
Sp: 71%
Se: 90%
Sp: 50%
Se: 58%
Sp: 90%
Se: 71%
Sp: 90%
Se: 71%
Sp: 90%
Seuils pour sensibilité ≥ 90%
Seuils pour spécificité ≥ 90%
Patients ALD[9*] Se: 100%
Sp: 96%
Se: 92%
Sp: 81%
* Les valeurs seuils dans une population à haut risque d’hépatopathie, avec une prévalence de fibrose significative > 50% et une prévalence de cirrhose > 25% seraient de 10,1 kPa et 16,4 kPa, respectivement.
F1
3 3,5 4 4,5 5 5,5 6 6,5 7 7,5 8 8,5 9 9,5 10 10,5 11 11,5 12 12,5 13 13,5 14 14,5 15 15,5 16 16,5 17
22 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Information pronostique chez les
patients cirrhotiques
• Prédiction de décompensation hépatique chez patients VHB/VHCGrgurevic I et al. Eur Radiol. 2015 Nov;25(11):3214-21.
• 123 patients
• Foie droit, voie intercostale
• 5 mesures
• Dureté hépatique > 27 kPa− Sensibilité : 90,5%
− Spécificité : 96,2%
• La dureté splénique (voie intercostale gauche) peut-être utilisée, mais acquisition plus complexe et taux d’échec plus élevé (~40%)
Cassinotto, Dig Liver Dis. 2015 Aug;47(8):695-701.
Seuils prédictifs définis pour offrir un VPN à 90%
Corrélation entre dureté hépatique et sévérité clinique
de cirrhose
23 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Diagnostic non-invasif d’hypertension
portale significative (HPS)
AuteurNb pts
Nb Mes Organe Coef correl AUROC Seuil (kPa)Sensibilité
(%)Specificité
(%)
Elkrief 77 3 Foie 0.578 (p<0.0001) 0.79 24.5 81 88
Procopet 88 3 Foie 0.611 (p<0.0001) 0.72 double seuils N/A N/A
Elkrief 77 3 Rate 0.604 (p=0.088) 0.86 34.7 40 100
Procopet 88 3 Rate 0.514 (p<0.0001) 0.73 N/A N/A N/A
• Proposition d’implémentation cliniques par Procopet et al.:
• Dureté hépatique < 14.1 kPa permet d’exclure HPS
• Dureté hépatique >25.8 kPa permet de poser le diagnostic d’HPS
• 65% des patients pourraient être classifiés, dont 89% correctement
• La dureté de la rate peut être considérée en complément de celle du foie,
mais la technique est plus difficile et le taux de succès technique est attendu
entre 60% et 70%.
24 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Algorithme SWE de prédiction d’HPSJansen et al. Gut. 2016 Jun;65(6):1057-8.
Jansen et al. Liver Int. 2016 Aug 29. doi: 10.1111/liv.13243.
• Objectif : définir un algorithme qui
permettrait d’exclure de façon non-
invasive les patients à faible risque
d’HPS
• Paramètres pris en compte :
• Dureté SWE hépatique
• Dureté SWE splénique
• 158 patients en hépatopathie
chronique
• 56% ASH
• 17% NASH
• 8% VHB
• 19% Autres
Sensibilité Specificité VPP VPN Précision
98.6% 70.3% 86.6% 96.3% 89%
25 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Prédiction de varices
œsophagiennesKim et al. JUM 2016;35:1373-1381
• Etude rétrospective sur 103 patients en cirrhose compensée avec endoscopie digestive haute
• Protocole• Patients à jeun sur 8 heures
• Position dorsale, bras droit en abduction maximale
• Boîte SWE positionnée 2 cm sous la capsule hépatique
• Expiration suspendue 5 secondes
• Q-Box ajustée, max 20 mm
• 5 acquisitions et 5 mesures (médiane, IQR et IQR/médiane)
• Prédiction varices
• Prédiction varices à haut-risque
Paramètre AUROC IC 95% Seuil Sens Spec
Plaquettes (103/mm3)
0,845 0,761-0,909 89 85 81
Taille rate (cm) 0,722 0,625-0,806 13,7 54 93
Plaq/Rate (N/mm3/mm)
0,841 0,755-0,905 824 85 80
SWE foie (kPa) 0,880 0,801-0,936 16,1 85 86
Paramètre AUROC IC 95% Seuil Sens Spec
Plaquettes (103/mm3)
0,765 0,672-0,843 104 70 76
Taille rate (cm) 0,692 0,594-0,780 10,7 68 68
Plaq/Rate (N/mm3/mm)
0,770 0,677-0,848 860 63 83
SWE foie (kPa) 0,887 0,809-0,941 13,9 75 89
26 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Planification et suivi de
transplantation
• Objectif : comparaison SWE et MRE chez patients avec hépatopathies chroniquesYoon et al. Korean J Radiol. 2013 Mar-Apr;14(2):202-12.
• Sujets
• 94 patients pré-transplantation
• 114 donneurs vivants
• Mesures
• Foie droit, voie intercostale
• 5 mesures
• Profondeur 25 – 45 mm
• EMean < 5.6 kPa permettrait d’exclure les stades très précoces de fibrose hépatique (F0)
• Sensibilité : 100%
• Spécificité : 90%
• Utilité pour la sélection des donneurs de transplantation
• Objectif : évaluer le rejet de greffe ou la récurrence d’hépatopathie chronique par SWEYoon et al. Eur Radiol. 2013 Jun;23(6):1729-37.
• Sujets• 216 patients pré-transplantation
• 37 donneurs vivants
• Mesures• Foie droit, voie intercostale
• 5 mesures
• 1,5 à 2 cm sous la capsule
• Pause respiratoire
• Rejet de greffe ou récurrence d’hépatopathie chronique
• Mesure à au moins 4 semaines de la transplantation
• EMean < 8 kPa permettrait d’exclure l’hypothèse de rejet ou de récurrence avec une spécificité de 87%
27 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Suivi thérapeutique
• Suivi de traitement hypertension portaleChoi SY et al. Radiology. 2014 Dec;273(3):917-26.
• 105 patients, dont 23 patients suivis
• Mesures• Foie droit, voie intercostale
• Pause respiratoire
• 5 mesures, Q-Box™ 20 mm
• Durée moyenne de suivi : 174+/-19 jours• Bonne corrélation entre SWE et
GPVH : r=0,501 (p=0,015)
• Forte corrélation entre D SWE et DGPVH : r=0,863
• D SWE fortement prédictive d’aggravation d’HP (AUROC : 0,925)
• Prédiction de CHC chez patients VHC en RVSImai et al. J Med Ultrason (2001). 2015 Jul;42(3):341-7.
• 42 patients VHC traités par thérapie interféron, dont 6 avec CHC
• Mesures• Foie droit, voie intercostale
• Pause respiratoire
• 3 mesures, Q-Box™ 10 mm
• EMean ≥ 6,5 kPa semble prédire la présence de CHC• Sensibilité : 83% ; Spécificité : 83%
• AUROCs− EMean: 0,963
− g-globulin: 0,888
− Age: 0,778
28 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Conclusion
#1Dureté hépatique
•Aperçu technologique
•Facteurs confondants
#2
Succès technique, fiabilité et reproductibilité
•Sujets sains
•Hépatopathies chroniques
•Cirrhotiques
•Protocole de mesure
#3
Evaluation de fibrose hépatique
•Dureté du foie sain
•Corrélation dureté et sévérité de fibrose
•Performances diagnostiques
#4
Information pronostique
•Sévérité de cirrhose
•Hypertension portale
•Prédiction varices œsophagiennes
#5
Planification et suivi de traitements
•Transplantation hépatique
•Traitements anti-viraux
•Suivi d’hypertension portale
29 /27 SWE™ et hépatopathies chroniques Résultats issus de la recherche clinique
Merci pour votre attention.
Questions ?