Thl oper-seminaari 14.10.2014 riitta konttinen thl ja erja vornanen kela

Voimassa olevan asiakastietolain ja lain

sähköisestä lääkemääräyksestä toimeenpano Paasitorni

14.10.2014

Laki asiakastietojen sähköisestä käsittelystä 159/2007 muutos 250/2014 ja laki sähköisestä lääkemääräyksestä 61/2007 muutos 251/2014

Lakimuutosten toimeenpanojen vaiheistus ja

muutokset 1. vaihe – määritykset valmiit, järjestelmien valmius

testaukseen 2/2015 -> tuotantoon 5/2015 2. vaihe – tuotannossa 1.1.2017

Tietojärjestelmien toteutusten tilanne ja aikataulut Kanta-palvelussa

06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 2

Esityksen sisältö

1. vaiheessa toteutettavat muutokset

(L251/2014)

1. PKV- ja huumausainelääkemääräykset laaditaan vain sähköisenä lääkemääräyksenä Kanta-palveluihin liittyneissä th-organisaatioissa

koskee myös

• Henkilötunnuksettomien potilaiden reseptejä • Erityislupavalmisteita • Ulkomaan ostoa varten laadittavia reseptejä


Potilastietojärjestelmä huomauttaa jos ollaan määräämässä PKV- tai

huumausainelääkettä perinteisenä reseptinä jos potilaalla on jo aiemmin tehtyjä PKV- tai

huumausainereseptejä ja potilaalle ollaan määräämässä vastaavaa lääkettä

2. Sähköisen lääkemääräyksen tulostemuutokset ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös ja

yhteenveto potilaan sähköisestä lääkemääräyksestä



(L251/2014)

3. Lääkemääräyskohtaiset kiellot ja niiden hallinta Reseptikeskuksessa Kiellon kohdistaminen sähköiseen

lääkemääräykseen Omakannan kautta (L250/2014)

Lääkkeen määrääjällä on hoitosuhteen jatkuessa oikeus saada potilaalle itse määräämiensä reseptien tiedot Reseptikeskuksesta, vaikka resepti olisi kielletty

Kielletyt lääkemääräykset voidaan hakea uudistamispyynnön käsittelyä varten



(L251/2014)

4. Muutokset sähköisen lääkemääräyksen korjaamiseen, mitätöintiin ja uudistamiseen

Kokonaan toimitettua lääkemääräystä voidaan korjata

Tarkennettu, mitä tietoja voidaan korjata reseptin

toimitustilan ja korjauksen tekijän mukaan

Reseptit voidaan mitätöidä yhteisymmärryksessä potilaan kanssa



(L251/2014)

Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja voi mitätöidä myös reseptejä, joita hänellä ei ole oikeutta määrätä

Omakannasta voidaan tehdä uudistamispyyntöjä pyyntö voidaan tässä vaiheessa kohdistaa vain

sellaiselle itsenäiselle ammatinharjoittajalle, joka on joskus määrännyt kyseistä lääkettä pyynnön tekijälle viimeisen 2,5 vuoden aikana



(L251/2014)

Lääkemääräyksen uudistamisen esto Voidaan lisätä reseptiin jo laatimisvaiheessa tai

myöhemmin reseptin korjauksena

Apteekki- ja potilastietojärjestelmän sekä Omakannan tulee estää sellaisten reseptien uusiminen, joissa on uudistamiskielto



(L251/2014)

5. Alaikäisen oikeus käyttää Omakanta palvelua ja alaikäisen potilaan huoltajan tai muun laillisen edustajan pääsy Omakanta-palveluun Avoinna olevia asioita, joita käsitellään THL:n

puolesta asiointi –projektissa, Kelassa esiselvitys menossa

Potilaslaissa mainitulla alaikäisen kypsyystiedolla oleellinen vaikutus ja tällä hetkellä tieto ei siirry terveydenhuollosta Kantaan

=> toteutus siirtynyt 2. vaiheeseen


1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014, L251/2014)

Lakimuutosten toimeenpanon tilanne (L251/2014)

1. vaiheen tilanne Kanta-palveluissa Määrittelyt

1. Määrittelyn luonnosversio toimitettu järjestelmätoimittajille 3.7.2014

2. julkaisuversio Kanta.fi:ssä viikolla 41-42

• Toteutus ja testaus • Toteutus- ja järjestelmätestausvaihe menossa Kelassa • Kanta-järjestelmiin muutokset valmiina 31.12.2014

mennessä


Lakimuutosten toimeenpanon tilanne (L251/2014)

• Kelan yhteistestaus 2/2015 – 4/2015 • Huomioitava mm, että Omakannassa ei voida

uudistamispyyntö-toiminnallisuutta ottaa tuotantokäyttöön ennen kuin on varmistettu, että kaikki potilastietojärjestelmät tukevat Omakannasta lähetettyjä uudistamispyyntöjä

• Käyttöönotot terveydenhuollon organisaatiossa 5/2015 alkaen


6. Apteekki-, potilastietojärjestelmien ja välittäjien vaatimustenmukaisuuden osoittaminen = terveydenhuollon tietojärjestelmien sertifiointi

Olennaiset vaatimukset

1. THL:n määräys, tulossa lausunnolle 10-11/2014 2. julkaisu 31.12.2014 mennessä


1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014)

Sertifiointiprosessin uudistaminen • Järjestelmätoimittajan antama selvitys = miten

järjestelmän toiminnallisuutta koskevat vaatimukset on toteutettu ja testattu

• Yhteentoimivuuden todentaminen = Kelan yhteistestaus

• tietosuojan ja tietoturvatoteutusten todentaminen = Viestintäviraston nimeämän tietoturvallisuuden arviointilaitoksen antama vaatimuksenmukaisuustodistus

• Valvonta- ja ongelmatilanteiden sekä muutosten käsittely

käyttöönoton jälkeen



1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014 19 h§)

7. Omavalvontasuunnitelma THL:n määräys tulossa lausunnolle 10-11/2014

Julkaisu 31.12.2014 mennessä

Liitteeksi tulossa mallipohja omavalvontasuunnitelmalle Julkaisu 10/2014

Omavalvontasuunnitelma täydentää aiemmin tehtyä organisaation tekemää itseauditointia


1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014 19 h§)

Kaikilla Kanta-palveluihin jo liittyneillä sekä nyt Kanta-palveluihin liittyvillä on velvollisuus laatia omavalvontasuunnitelma 1.1.2015 mennessä

Kaikilla sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoilla omavalvontasuunnitelma on oltava tehtynä 1.4.2015 mennessä


Omavalvontasuunnitelmaan sisällytettävät selvitykset ja vaatimukset pääpiirteittäin

1. Tietojärjestelmien käyttäjiltä vaadittava koulutus ja kokemus 2. Tietojärjestelmien asianmukaisen käytön kannalta tarpeelliset

käyttöohjeet 3. Tietojärjestelmien käyttö valmistajan antaman ohjeistuksen

mukaisesti 4. Tietojärjestelmien asennus, ylläpito ja päivitys 5. Tietojärjestelmien käyttöympäristö

1. Tietoturvan ja tietosuojan seuranta ja valvonta

2. Käyttövaltuushallinta ja tunnistautuminen järjestelmiin 3. Tekniset vaatimukset 4. Fyysisten tilojen turvallisuus 5. Työasemien turvallisuus

6. Potilastietojärjestelmiin liitetyt muut tietojärjestelmät tai muut järjestelmät 7. Valtakunnallisiin tietojärjestelmäpalveluihin liittyminen

Riitta Konttinen 2.10.2014 16

8. Kansalaisen oikeus saada tiedot lokitiedoista (2 vuoden ajalta), myös tiedonhallintapalvelun osalta

9. Tietojen luovuttaminen viranomaisille ja tieteelliseen tutkimukseen toteutetaan yhteistyössä THL, Kelan

tutkimusosasto ja Kanta-palvelut-yksikkö



16.10.2014 Kansallinen Terveysarkisto 18

2. vaiheen määrittelyt • aloitetaan vuoden 2015 alussa

Kelan yhteistestausajankohta selviää

myöhemmin

Muutosten käyttöönotot sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioissa 1.1.2017 mennessä



(L250/2014, L251/2014)

1. Kansallinen ammattilaisen käyttöliittymäpalvelu Käyttöliittymäpalvelun suunniteltu sisältö

• Luovutusten hallinta (suostumukset, kiellot ja informoinnit)

• Reseptin laatiminen ja käsittely • Potilastietojen katselu

• Aikatauluja • Luovutushallinnan tavoiteaikataulu Q1/2016 • Reseptin ja potilastietojen toteutuksesta on

menossa Kelassa kilpailutus



(L250/2014, L251/2014)

2. Sähköisten reseptien suostumusten ja informointien hallinta Omakannassa

3. Sähköisen lääkemääräyksen informoinnit ja suostumukset sekä kieltojen tekeminen potilastietojärjestelmistä

4. Kaikki lääkemääräykset laadittava sähköisesti



(L250/2014, L251/2014)

5. Perustelut sähköiseen lääkemääräykseen poikkeusoloista, jonka vuoksi on tehty kirjallinen tai puhelinlääkemääräys

6. Apteekkien velvollisuus tallentaa kirjallinen, puhelin- tai telefax- lääkemääräys Reseptikeskukseen

7. Lääkemääräykset ja toimitustiedot osana Tiedonhallintapalvelun sisältöä



(L250/2014, L251/2014)

8. Rajat ylittävä sähköinen lääkemääräys epSOS jatkuu pohjoismaisella yhteistyöllä



(L250/2014, L251/2014)

Kysymykset

Kela [email protected]

THL [email protected]


mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

Health & Medicine

Thl oper-seminaari 14.10.2014 riitta konttinen thl ja erja vornanen kela