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Francisco J. Rua Guillermo Farmacéutico Comunitario

Sistemas personalizados de dosificación (spd)

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Page 1: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

Francisco J. Rua GuillermoFarmacéutico Comunitario

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INDICEINDICEINDICEINDICEINDICEINDICEINDICEINDICE

� CONTEXTO

� CONCEPTO (QUÉ ES)

� QUÉ APORTA� QUÉ APORTA

� IMPLANTACIÓN DEL SERVICIO

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Existe un PROBLEMA: Muchos pacientes tienen dificultades con el cumplimiento de

sus tratamientos

CALIDAD DE VIDA RESULTADOS COSTES

repercute en

CALIDAD DE VIDA DEL PACIENTE

• Retraso en la curación

• Recaídas y Recidivas

• Aparición de otras patologías

RESULTADOS CLÍNICOS

OBSERVADOS• Peor control de los Factores de Riesgo

• Valoración errónea de la efectividad del tratamiento

COSTES SANITARIOS

• Más visitas al médico

• Ingresos hospitalarios

• Introducción de nuevos medicamentos

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El modelo tradicional de farmacia basado en la provisión al usuario de medicamentos con cargo al

sistema nacional de salud está agotado

• “La farmacia comunitaria es ASISTENCIAL o noserá”

• “Potenciar la imagen de la farmacia como unverdadero CENTRO DE SALUD más allá de la meradispensación”

• “Necesidad de IMPLANTAR UNA CARTERA DESERVICIOS que aporten un valor añadido a los“Necesidad de IMPLANTAR UNA CARTERA DESERVICIOS que aporten un valor añadido a lospacientes y puedan ser comprados por pacientes,Administraciones Públicas y/o EntidadesSanitarias privadas”

Seguimiento Farmacoterápico (SFT)

Revisión del Uso de Medicamentos (RUM)

Mejora del Cumplimiento (Incluye SPD)

Actividades destinadas a la Prevención

Cribados

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“Que un 80% de los ingresos de la farmacia provengan de la “RECETA” no tiene perspectivas

de futuro”

• 80 % Receta• 19 % Venta libre y parafarmacia

• 50 % Receta• 49 % Venta libre y parafarmacia

Es imprescindible una evolución de los ingresos de la farmacia:

parafarmacia• 1 % Servicios

parafarmacia• 10 % Servicios

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¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?

DISPOSITIVO SPD: Dispositivo tipo blíster con alveolos,para

SERVICIO SPD: Actividad de Atención Farmacéutica mediante lacual el paciente recibe su medicación, preparada en la farmacia bajosupervisión y verificación de un farmacéutico, en un dispositivo tipoblíster donde se distribuye la medicación según la pauta prescrita.

DISPOSITIVO SPD: Dispositivo tipo blíster con alveolos,parareacondicionar medicamentos, específicamente destinado alreenvasado de formas farmacéuticas orales sólidas, donde elfarmacéutico ubica la medicación según la posología prescrita.

Un pastillero tiene riesgo de contaminaciones cruzadas

• No es hermético• No es desechable• Es reutilizable

NO ES UNPASTILLERO

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¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?¿Qué es el SPD?El usuario una vez adquirida la medicación la entrega alfarmacéutico para que la coloque ordenadamente en undispositivo tipo blíster según la pauta prescrita del médico.

IDE

A

SIC

A

Los medicamentos quedan situados en distintoscompartimentos, (alveolos), diferenciados por día de lasemana y horario. Así el paciente sólo extrae losmedicamentos que tiene que tomar en un momento

IDE

A

SIC

A

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¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?

� Añade un nuevo valor a la profesión, (papel másactivo como agentes sanitarios)

� Le proporciona un elemento diferenciador de otrasfarmacias

� Facilita el control de la medicación

PARA EL FARMACÉUTICO

� Facilita el control de la medicación� Integración en el equipo multidisciplinar , (facilita elintercambio de experiencias farmacia comunitaria yA. Primaria.

� Fideliza al paciente• Es un servicio muy valorado por los

pacientes que lo reciben.• Permite establecer una relación cercana

y de confianza con los pacientes

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¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?

� Reduce errores en la toma de medicación.� Evita problemas de manipulación y conservación.� Unificación del control, almacenamiento yadministración de la medicación.Reduce el stock almacenado en el domicilio.

PARA EL PACIENTE

� Reduce el stock almacenado en el domicilio.� Evita problemas de confusión y/o intoxicacióninvoluntaria.

� Facilita la detección de PRM.� Permite conseguir una mejor adherencia a lostratamientos.

Page 10: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?¿Qué aporta el SPD?

� Facilita el cumplimiento terapéutico.� Le suministra información de todos losmedicamentos que toma el paciente, (prescritos ono).

� Facilita la detección de PRM.

PARA EL MÉDICO

� Facilita la detección de PRM.� Le proporciona certeza de un control por parte delfarmacéutico.

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� MISIÓN Y VISIÓN DEL SERVICIO

� JUSTIFICACIÓN DEL SERVICIO

� ANÁLISIS DAFO

IMPLANTACIÓNIMPLANTACIÓNIMPLANTACIÓNIMPLANTACIÓNIMPLANTACIÓNIMPLANTACIÓNIMPLANTACIÓNIMPLANTACIÓN

� METODOLOGÍA (Proceso, Equipamiento,

Acreditación…)

� DOCUMENTACIÓN

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Misión y Visión del servicioMisión y Visión del servicioMisión y Visión del servicioMisión y Visión del servicioMisión y Visión del servicioMisión y Visión del servicioMisión y Visión del servicioMisión y Visión del servicioConseguir la Adherencia y el Cumplimiento

farmacoterapéutico de pacientes incumplidores

El farmacéutico se encuentra en una posición privilegiada:

• Accesibilidad y cercanía de la farmacia• Conocimiento de los medicamentos

Buena posición para supervisar los tratamientos

• Conocimiento de los medicamentos

CALIBRAR EL INCUMPLIMIENTO Y DECIDIR CÓMO HACERLE FRENTE

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Justificación del servicioJustificación del servicioJustificación del servicioJustificación del servicioJustificación del servicioJustificación del servicioJustificación del servicioJustificación del servicioCasi la mitad de los pacientes con enfermedades

crónicas no cumplen adecuadamente con el tratamiento prescrito

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� Otras farmacias de suentorno podrían ofrecerel servicio.

� Deben asumirse nuevasresponsabilidades.

� Otros profesionales

AMENAZAS� Las farmacias de suentorno NO realizan elservicio.

� Reconocimiento conarmacia de alta calidad enla provisión de servicios

OPORTUNIDADES

Análisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.O

� Otros profesionalesdesconocen el servicio.

� Consumo de tiempo parala elaboración de los SPD.

� Hay un descensocontinuado de margenescomerciales de ladispensación

la provisión de serviciosY/o en actividad clínico-asistencial.

� Posibilidad de fidelizarpacientes.

� Mejora de relaciones conotros profesionalessanitarios.

Page 15: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

� No tener protocolosconsensuados.

� No disponer de unazona física adecuada.Falta de pago por el

Análisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.OAnálisis D.A.F.ODEBILIDADES

� Varios farmacéuticos enplantilla.

� Facilidad de captaciónde pacientes.Poseer un filosofía

FORTALEZAS

� Falta de pago por elservicio.

� Exceso de tareasburocráticas.

� No tener personalsuficiente, (requierefarmacéutico adicionalsi nº pacientes >20).

� Poseer un filosofíaasistencial.

� Disponer de “zonafísica”, (ZAP, Laboratoriode farmacotécnia) .

� Cobro del servicio alpaciente.

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METODOLOGÍAMETODOLOGÍAMETODOLOGÍAMETODOLOGÍAMETODOLOGÍAMETODOLOGÍAMETODOLOGÍAMETODOLOGÍA

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3 Cuestiones previas3 Cuestiones previas3 Cuestiones previas3 Cuestiones previas3 Cuestiones previas3 Cuestiones previas3 Cuestiones previas3 Cuestiones previas

2.- Por el hecho de reacondicionar la medicación el farmacéutico

1.- El RDL 9/2011 modificó el Art. 84.1 de la LGURM“permitiendo al farmacéutico facilitar sistemas personalizados dedosificación a los pacientes”

5 años tarde se otorga respaldo legal al SPD

3.- La elaboración de SPDes un ACTOPOSTDISPENSACIÓN

comunitario ADQUIERE UNARESPONSABILIDAD

Aunque la estabilidad de un medicamento searesponsabilidad del laboratorio fabricante, estaresponsabilidad no incluye la posibilidad de ser reenvasadoen un dispositivo SPD

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El SPDes unACTO POSTDISPENSACIÓN1.- UNA VEZ EFECTUADALA DISPENSACIÓN, se le ofrece elfraccionamiento del envase y la introducción de las formasfarmacéuticas en dispositivos SPD, distribuyéndolas elfarmacéutico en función de la posología prescrita.

2.- El paciente ha de firmar el CONSENTIMIENTOINFORMADO parael reacondicionamiento.INFORMADO parael reacondicionamiento.

3.- Por su parte el farmacéutico se compromete a:

a.- Mantener la privacidad y confidencialidad de los datos, (según lo determinado por la LOPD)

b.- Custodiar adecuadamente la medicación que resta en sus cajasc.- Realizar un Seguimiento para mejorar el cumplimiento y

prevenir, detectar y resolver RNM

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La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto protocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizado

• Metodología consensuada de trabajo.• Control exhaustivo de todo el proceso.• Seguimiento de los datos• Recogida y registro de incidencias

Permite ResultadosEVALUARCOMPARAR

ELLO

ELLO

ELLO

ELLO

IMPLICA

IMPLICA

IMPLICA

IMPLICA

• Permite ResultadosCOMPARAREXTRAPOLAR

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La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto La elaboración de SPD es un acto protocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizadoprotocolizado

Encontramos 3 elementos

1. Protocolo de actuación (Consensuado)

2. Formación específica del personal2. Formación específica del personal

3. Acreditación

DIFERENCIACIÓN ENTRE

FARMACÉUTICOS

COMUNITARIOS

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Criterios de inclusión de pacientesCriterios de inclusión de pacientesCriterios de inclusión de pacientesCriterios de inclusión de pacientesCriterios de inclusión de pacientesCriterios de inclusión de pacientesCriterios de inclusión de pacientesCriterios de inclusión de pacientes

Diferenciar en el mostrador qué paciente necesita este servicio (qué demanda el paciente)

No es un servicio susceptible de ser ofrecido a todo tipo de pacientes

PolimedicadosDiscapacitados o con problemas para la organización y toma de sus medicamentos

Incluidos en programas concertados con la Administración

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1. Zona de Atención Personalizada (ZAP): para garantizar la

confidencialidad de la entrevista

2. Zona de Almacenamiento: Impedir la posibilidad de confusión

con otros productos de la farmacia

3. Zona de Acondicionamiento, (puede “trabajarse en campaña”)

EQUIPAMIENTOEQUIPAMIENTOEQUIPAMIENTOEQUIPAMIENTOEQUIPAMIENTOEQUIPAMIENTOEQUIPAMIENTOEQUIPAMIENTO

3. Zona de Acondicionamiento, (puede “trabajarse en campaña”)

4. Material básico para elaborar los SPD

5. Sistema informático para archivar la documentación

6. BIBLIOGRAFÍA

a) Higrómetro → Controlar la Humedad (40-60%)

b) Zona de trabajo limpia y despejada → Sólo estarán los medicamentos del paciente para el cual estamos preparando el SPD

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� Dispositivos (blísteres) para la medicación, (homologados y

certificados por el fabricante).

� Máquina selladora para cerrar blísteres ya acabados (OPCIONAL)

� Rodillo para cerrar os blísteres

� Utillaje para fraccionar comprimidos, (bandeja, cuter…)

EQUIPAMIENTO: Material básico para EQUIPAMIENTO: Material básico para EQUIPAMIENTO: Material básico para EQUIPAMIENTO: Material básico para EQUIPAMIENTO: Material básico para EQUIPAMIENTO: Material básico para EQUIPAMIENTO: Material básico para EQUIPAMIENTO: Material básico para elaborar los SPDelaborar los SPDelaborar los SPDelaborar los SPDelaborar los SPDelaborar los SPDelaborar los SPDelaborar los SPD

� Pinzas para manipular cualquier unidad que no esté en el alveolo

� Mascarilla, guates para manipular la forma farmacéutica, (uno

diferente para cada paciente)

� Etiquetas

� Soporte para archivar la documentación generada

� Cubetas para la custodia y conservación de la medicación restante

� Bibliografía y material de limpieza

Page 24: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

� Ordenador + impresora

� Blísteres y herramienta selladora de los mismos

� Mascarillas, guantes desechables, pinzas

� Cajas para almacenar la medicación de cada paciente

� Cajas para blísteres ya elaborados

EQUIPAMIENTO: Necesidades inicialesEQUIPAMIENTO: Necesidades inicialesEQUIPAMIENTO: Necesidades inicialesEQUIPAMIENTO: Necesidades inicialesEQUIPAMIENTO: Necesidades inicialesEQUIPAMIENTO: Necesidades inicialesEQUIPAMIENTO: Necesidades inicialesEQUIPAMIENTO: Necesidades iniciales

� Carpetas para archivar la documentación

� Despacho, (ZAP)

� Espacio destinado a la elaboración de SPD (Laboratorio)

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1. Acreditación

2. Información al paciente sobre el servicio SPD

3. Autorización del paciente (Solicitar y obtener)

4. Entrevista inicial con el paciente

5. Comunicación con el médico responsable (Opcional)

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (1)

6. Trascripción de los datos

7. Revisión del tratamiento y control de posibles PRM

8. Elaboración de la ficha del paciente

Page 26: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

9. Preparación de la medicación y elaboración de los SPD

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (2)

� Preparación de la zona de trabajo, (sólo los medicamentos del

paciente destinatario del SPD).

� Elaboración de Etiquetas y Hoja de Registro del tratamiento

� Preparación de los blísteres

� Medicamentos NO acondicionables

� Control de Calidad

� Medicamentos NO acondicionables

� Llenado de los blísteres

� Comprobación de llenado correcto

� Cierre / sellado y etiquetado del blíster

� Caducidad

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10.Entrega de medicación al paciente (semanalmente)

DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)DESCRIPCIÓN DEL PROCESO (y3)

� Como máximo medicación para 15 días, (viajes, “medias

dosis”)

� El contacto semanal facilita la detección de Incidencias

� El paciente debe entregar el blíster anterior tal y

como esté, incluso con medicamentos no tomados

11. Seguimiento como esté, incluso con medicamentos no tomados

� Comprobación de si existen cambios en la medicación

� Recogida del SPD de la semana anterior y recuento de

la medicación restante en los alveolos

Page 28: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

ACREDITACIÓNACREDITACIÓNACREDITACIÓNACREDITACIÓNACREDITACIÓNACREDITACIÓNACREDITACIÓNACREDITACIÓN� Precisa de al menos un farmacéutico (Titular, Adjuntoo ambos), específicamente formado.

� Acreditación PERSONAL unida al profesional no alcentro de trabajo, (la farmacia está acreditada porqueallí hay un profesional con el conocimiento y lametodología necesario para ofertar el servicio congarantías).garantías).

� La farmacia ha de firmar un compromiso deadherencia con el programa SPD.

Se aconseja que varios farmacéuticos estén acreditados, (se evita

la paralización del servicio en vacaciones, bajas por enfermedad o

abandono de la farmacia del profesional acreditado)

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� Comprimidos dispersables, efervescentes, masticables o

sublinguales

� Liotabs, granulados, medicamentos en polvo o sobres

� Cremas, pomadas, soluciones, suspensiones o jarabes

� Medicamentos termolábiles que precisan seguir cadena de frío

Medicamentos no Medicamentos no Medicamentos no Medicamentos no Medicamentos no Medicamentos no Medicamentos no Medicamentos no acondicionablesacondicionablesacondicionablesacondicionablesacondicionablesacondicionablesacondicionablesacondicionables en en en en en en en en dispositivos SPDdispositivos SPDdispositivos SPDdispositivos SPDdispositivos SPDdispositivos SPDdispositivos SPDdispositivos SPD

� Fármacos citotóxicos

� Medicamentos con un grado de compresión bajo

� Medicamentos cuyo fabricante haya informado y justificado el

no acondicionamiento

� Medicamentos donde le farmacéutico ha detectado, (mediante

observación in vivo), cualquier cambio de aspecto, color o

variación organoléptica

Page 30: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

Otros problemas que aparecen durante Otros problemas que aparecen durante Otros problemas que aparecen durante Otros problemas que aparecen durante Otros problemas que aparecen durante Otros problemas que aparecen durante Otros problemas que aparecen durante Otros problemas que aparecen durante la puesta en prácticala puesta en prácticala puesta en prácticala puesta en prácticala puesta en prácticala puesta en prácticala puesta en prácticala puesta en práctica

� Anotar a medida que se elabora el SPD losmedicamentos que faltarán para el blíster próximo.

� Necesidad de tener determinada previsión para nollegar al “stock cero”.

� Pueden ocurrir cambios en las características� Pueden ocurrir cambios en las característicasorganolépticas.

(Decisión del laboratorio fabricante, o por cambio de marca o genérico)

Modificar la descripción de la F. Ftica en la etiqueta del dispositivo

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ESQUEMA DE ACTUACIÓNESQUEMA DE ACTUACIÓNESQUEMA DE ACTUACIÓNESQUEMA DE ACTUACIÓNESQUEMA DE ACTUACIÓNESQUEMA DE ACTUACIÓNESQUEMA DE ACTUACIÓNESQUEMA DE ACTUACIÓN

Page 32: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

� Solicitud de acreditación

� Autorización del paciente

� Ficha de registro del paciente

� Hoja de registro para la primera entrega

� Copia del tratamiento para el paciente

DOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓNDOCUMENTACIÓN

� Copia del tratamiento para el paciente

� Modelo de carta dirigida al médico

� Hoja de control del proceso de elaboración y comprobación

del SPD

� Hoja de registro de elaboración y comprobación final

� Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT)

� Etiquetas que se adhieren al dispositivo SPD (anterior y

posterior)

Page 33: Sistemas personalizados de dosificación (spd)

MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS