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Nicolas Florin, Swiss eHealth Forum, 6. März 2015
Durchgängig verfügbare Stammdaten - damit Partner sich gegenseitig verstehen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 3
Grundsätzliche Aspekte
Der Bedarf für korrekte und vollständige Stammdaten zu Produkten, Dienstleistungen, Partnern, Orte, usw. nimmt auf allen Stufen der Wertschöpfungskette zu Voraussetzung für Optimierung, Sicherheit, Transparenz, Gesetze
Zusammen Werte schaffen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 4
Grundsätzliche Aspekte
Der automatisierte Austausch von Bewegungsdaten zwischen den Partnern der Wertschöpfungsketten mit Bezug auf die Stammdaten wird punkto Intensität zunehmen bedingt eine hohe Aktualität der Daten
Zusammen Werte schaffen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 5
Grundsätzliche Aspekte
Die Verschmelzung der Branchen nimmt weiter zu und damit auch das Bedürfnis nach homogenen Systemen und homogen (standardisiert) strukturierter Stamm- und Bewegungsdaten bedingt Einsatz von anerkannten, weltweit gültigen Standards
Zusammen Werte schaffen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 6
Grundsätzliche Aspekte
Die Automatisierung der Prozesse über die Unternehmensgrenze hinweg nimmt stetig zu, was eine hohe Abstimmung der ausgetauschten Informationen zwischen Partnern bedingt. Voraussetzung für EDI
Zusammen Werte schaffen
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Internationale Tendenzen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 8
Internationale Stammdaten für internationale Bedürfnisse
Behörden weltweit stimmen sich bei Fragestellungen zur Patientensicherheit immer besser ab… auch in Bezug auf den Einsatz international anerkannter Standards
UDI «Unique Device Identification» IDMP «Identification of Medicinal Products» FMD «Falsified Medicine Directive»
Zusammen Werte schaffen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 9
UDI - Regulatorische Vorschriften für Medizinprodukte
US FDA führt seit 2014 eine zentrale Datenbank für Medizinprodukte EU plant analoge Regulierung ab 2017/2018 Alle Medizinprodukte sind betroffen – auch Exporte aus der Schweiz Identifikation nur mit anerkanntem Standard
Zusammen Werte schaffen
HL7-SPL
FDA webPortal
GS1 GDSN
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 10
IDMP - Regulatorische Vorschriften für Medikamente
US FDA und EU EMA wollen die Beschreibung von Medikamenten normieren Die Datenbanken sollen in den USA 2016 und in der EU 2107 live gehen Alle Medikamente sind betroffen – auch Exporte aus der Schweiz
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Authority
MSG
MS
MSG MSG
MSG MSG
MSG
Pharma Hersteller
Weltweite Anwender
RegistrierungsBehörde B
z.B. EU EMA
Registrierungs Behörde A
z.B. US FDA
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 11
FMD – EU Regulation zur Fälschungsbekämpfung
EU FMD verlangt Massnahmen gegen Produktfälschungen ab 2018 Eindeutige Identifikation der Packung dank Serialisierung Europaweiter Informationsaustausch der Seriennummer zur Prüfzwecken
Zusammen Werte schaffen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 12
Stammdaten
?
Prüfprozess ab 2018 in der EU
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www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 14
Internationale Vernetzung der Stammdaten
Internationale Vernetzung der Stammdaten sichert Eindeutige und aktuelle Information Interoperabilität der Produktinformationen Langfristige Sicherheit über Stammdaten, die in ePatienten Dossier und Implantatregister gebraucht werden Regulatorische Kommunikationen erfolgen mit HL7 Meldungen Supply Chain Kommunikationen erfolgen mit GS1 Meldungen
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www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 15
Internationale Vernetzung der Stammdaten
GS1 Meldungen für Produkte Stammdaten sind global definiert In der Schweiz hat die Arbeitsgruppe «Beschaffung im Gesundheitswesen» (BiG) die Bedürfnisse der Stakeholder in einer Anleitung und einem «Message Implementation Guide» verfasst. Sämtliche Publikationen sind öffentlich zugänglich
Zusammen Werte schaffen
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 17
Die Stakeholders in der Schweiz
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Behörden
Swissmedic
BAG
Kantone
Leistungsträger
Unfall-Vers.
Kranken-Vers.
IV
Etc… Leistungserbringer
Spitäler
Ärzte
Apotheker
Etc.
Dienstleister
Stiftung Refdata
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 18
Identifikation sichergestellt
«order-to-cash», Rückverfolgbarkeit, Authentifizierung
Vollständige Referenzierung
Dienstleister Mehrwertinformationen,
Palette von Dienstleistungen
Fundament
Collaboration
Mehrwert
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Die Referenzierung in der Schweiz – vieles besteht schon…
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 21
Hürden
Keine übergreifende Vision und Mission Fehlende Strategie und abwartende Haltung Fehlendes gemeinsames Verständnis bei Beteiligten über den Gesamtprozess (Sichtweise „Tellerrand“) Siehe auch gs1network.ch - GS1 BiG Treffen 2014 http://goo.gl/kxkJSM
Zusammen Werte schaffen 21
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 22
Ein Schlüssel für mehr Interoperabilität
Zusammen Werte schaffen
Bedside-scanning
Authentizität/ UDI Register
Verschreibung/ Compliance
Statistik
Verrechnung
Rückrufe/ Recycling
Intralogistik
Lager- bewirtschaftung
Wareneingang
Bestellung
… und vieles mehr
Analytische Buchhaltung
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 23
Vorteile für die Beteiligten
Zusammen Werte schaffen
Gemeinsame Standards und Prozesse
Höhere Patientensicherheit und Behandlungsqualität
Bessere Rückverfolgbarkeit und Fälschungssicherung
Optimierte Beschaffung und effizientere Prozesse
Grundlage für die Entwicklung gemeinsamer Lösungsansätzen, Strategien
www.gs1.ch Swiss eHealth Forum I 6.3.2015 I Seite 24
Kontakt
Nicolas Florin CEO GS1 Schweiz Tel 058 800 71 41 Mob 079 357 93 86 [email protected]
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