پـل فنـاورـان بایرـش بنی شـرکت دان2 نسـانیروسـی ا ویکسـن هایلید وا بـخش تو پیشـرفتهجهیـزات کلیـن و ت متـر فضـای3500 وسـعت بیـش ازروسـی بـا ویکسـن هـایلیـد وا تو سـایت و نیـزGMP مـاتس الزاسـاا برانسـانی رروسـی ا ویکسـنهایاع واز انـون دو میلیـو20 تولیـد بیـش از ظرفیـت آنفلوانـزایضـر واکسـنسـت. در حـال حا نمـوده ا فراهـم)WHO( نـي بهداشـتاي سـازمان جهااردهسـتاند ا ارائـهسـت کـه بـا گرفتـه اارـد صنعتـی قـر در خـط تولیـن محصـول ایـن شـرکتان اولیی بـه عنـونسـان اـاز مـی گـردد. نیـن واکسـن بـیر از واردات ای آن کشـو اپیدمیک آنفلوانزای واکسن* آبله مرغان واکسن* )وتاویروسر( سهال کودکان واکسن ضد ا* نسانیری اکسن ها وا* قیطفال تزری واکسن فلج ا* )HPV( انه رحم سرطان ده واکسن ضد* خواهند شد: عرضهزار به بار آینده فصلی د آنفلوانزایوه بر واکسنی که عکسنهای واWWW.BAYERPAUL.COM 2

Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

2 بـخش تولید واکسـن های ویروسـی انسـانی

ســایت تولیــد واکســن هــای ویروســی بــا وســعت بیــش از 3500 متــر فضــای کلیــن و تجهیــزات پیشــرفته ظرفیــت تولیــد بیــش از 20 میلیــون دوز انــواع واکســنهای ویروســی انســانی را براســاس الزامــات GMP و نیــز اســتانداردهاي ســازمان جهانــي بهداشــت )WHO( فراهــم نمــوده اســت. در حــال حاضــر واکســن آنفلوانــزای انســانی بــه عنــوان اولیــن محصــول ایــن شــرکت در خــط تولیــد صنعتــی قــرار گرفتــه اســت کــه بــا ارائــه

آن کشــور از واردات ایــن واکســن بــی نیــاز مــی گــردد.

* واکسن آنفلوانزای اپیدمیک

* واکسن آبله مرغان

* واکسن ضد اسهال کودکان )روتاویروس(

* واکسن هاری انسانی

* واکسن فلج اطفال تزریقی

)HPV( واکسن ضد سرطان دهانه رحم *

واکسنهایی که عالوه بر واکسن آنفلوانزای فصلی در آینده به بازار عرضه خواهند شد:

WWW.BAYERPAUL.COM

2

Page 2: Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

4 3)ELISA Test Kits( کـیتهای تشـخیص سـرولوژی االیـزا

کیتهــای تشــخیصی االیــزا بــه عنــوان روشــی آســان نســبتا کــم هزینــه بــا حساســیت و اختصاصیــت بــاال بــرای تشــخیص اولیــه و نیــز غربالگــری هــای وســیع در تمــام کشــورهای دنیــا اســتفاده مــی شــود.

کیتهــای االیــزا ایــن شــرکت تحت لیســانس شــرکت گریــن کراس کــره جنوبــی تولید و طبــق اســتانداردهای بیــن المللــی آزمونهــای کنتــرل کیفیــت بــر روی آن در آزمایشــگاههای رفرانــس بیــن المللــی انجــام و بــه

بــازار عرضــه مــی گــردد.

Product NrDescriptionItems

BP-210Qualitative detection of antigens to hepatitis B virus surface antibody HBsAg

BP-211Qualitative detection of antibodies to hepatitis B virus surface antigenAnti-HBs

BP-212Qualitative detection of IgG to hepatitis A virus surface antigenHAV IgG

BP-213Qualitative detection of IgM to hepatitis A virus surface antigenHAV IgM

BP-214Qualitative detection of antigens to hepatitis C virus surface antibodyHCV

BP-215Qualitative detection of antibodies to HIV1- HIV2- surface antibody2/1 HIV

BP-216Qualitative detection of antibodies to HIV2 -1- surface antibodyHIV Ag-Ab

BP-217Qualitative detection of antibodies to Human T Cell Lymphotropic Virus I-IIHTLV I/II

BP-218Qualitative detection of antibodies to Helicobacter Pylori H. Pylori

Product NrDescriptionItems

BP-111Quantification of Hepatitis B Virus Genome & internal control.HBV

BP-112Quantification of Cytomegalo virus Genome & internal control.CMV

BP-113Quantification of BK virus Genome & internal controlBK

BP-114Quantification of JC virus Genome & internal controlJC

BP-115Detection and typing of Human Papiloma VirusHPV

BP-116Detection of Helicobacter Pylori GenomeH.Pylori

BP-117Quantification of hepatitis C virus Genome & internal controlHCV

BP-118Quantification of HIV Genome & internal controlHIV

BP-119Detection of Influenza A, H1N1 virus & internal controlFLU H1

BP-120Detection of Influenza A, H5N1 & internal controlFLU H5

BP-121Detection of Influenza B virus & internal controlFLU B

بخش تولید کیتهای تشخیصی ملکولی، االیزا، بیوشیمی و راپید تست

ــن ــر تری ــزو 13485 از یکــی از معتب ــا دریافــت گواهــی ای ــن شــرکت ب ــد کیتهــای تشــخیصی ای خــط تولیــا کمپانــی هــای معتبــر مراکــز اســتاندارد اروپــا و تکیــه بــر دانــش فنــی متخصصیــن داخلــی و همــکاری ب

ــد. ــزا ، بیوشــیمی و راپیــد تســت فعالیــت مــی نمای ــی، االی خارجــی در زمینــه تولیــد کیتهــای ملکول

)PCR & Real time PCR( کیتهای تشخیص ملکولیکیتهــای تشــخیص ملکولــی کمــی و کیفــی بــا اســتفاده از پیشــرفته تریــن تکنولــوژی روز دنیــا تولیــد شــده و کلیــه آزمونهــای کنتــرل کیفــی براســاس اســتانداردهای بیــن المللــی بــر روی آن انجــام شــده اســت کــه از نظــر کیفیــت کامــا بــا اســتانداردهای اروپایــی مطابقــت دارد. ایــن کیتهــا عــاوه بــر تشــخیص کیفــی، تعییــن کمــی )Quantitative( عوامــل بیماریــزا همچــون ویروســهای هپاتیــت، ایــدز و ســیتومگالوویروس را بــا دقــت بســیار بــاال فراهــم مــی آورد و نیــز امــکان تایپینــگ عوامــل عفونــی را بطــور همزمــان در یــک واکنــش فراهــم مــی ســازد. حساســیت شناســایی بــه میــزان 10 کپــی از ژن هــدف در یــک میکرولیتــر، اختصاصیــت بیــش از 99.9 درصــد، مانــدگاری طوالنــی و قیمــت بــه مراتــب کمتــر از مشــابه اروپایــی از دیگــر مزایــای کیتهــای

تولیــد شــده در ایــن شــرکت اســت.

34

Table: 1

Table: 2

Page 3: Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

6 5)RAPID Test Kits( کـیتهای نواری تشـخیص سـریع

ــه ــه ب ــا توج ــال ب ــادی منوکلون ــی ب ــی و آنت ــا روش ایمنوکروماتوگراف ــریع ب ــخیص س ــواری تش ــای ن کیتهــرای تشــخیص عوامــل اپیدمیولوژیــک و غربالگــری هــای میدانــی کاربــرد ــاال ب اختصاصیــت و حساســیت بزیــادی دارد. در ایــن روش امــکان تشــخیص پارامترهــای مختلــف بیولوژیــک در زمانــی کمتــر از 15 دقیقــه ــه فضــا و تجهیــزات آزمایشــگاهی دریافــت نتیجــه بافاصلــه فراهــم مــی آیــد. انجــام آزمــون بــدون نیــاز بــای ــا ی کیته ــی از مزای ــون بخش ــه آزم ــی دار هزین ــش معن ــر کاه ــه مهمت ــون و از هم ــام آزم ــس از انج پتشــخیص ســریع اســت. تولیــد کیتهــای تشــخیص ســریع در ایــن شــرکت تحــت لیســانس کمپانــی گریــن

کــراس کــره جنوبــی بــه شــرح زیــر تولیــد میگــردد :

Product NrDescriptionItems

BP-410Qualitative detection of antigens to hepatitis B virus surface antibody HBs Ag

BP-411Qualitative detection of antibodies to hepatitis B virus surface antigenAnti-HBs

BP-412Qualitative detection of IgG to hepatitis A virus surface antigenHCV

BP-413Qualitative detection of IgM to hepatitis A virus surface antigenHAV IgG

BP-414HIV type 1 and 2 antibody detection in serum and plasmaHIV 2/1

BP-415Qualitative detection of antibody to Influenza A and B antigen Influenza A, B

BP-416Detection of Vibrio cholerae Ogava antigen in stool, water & cultureVibrio Ogava

BP-417Detection of Vibrio cholerae Inaba in stool, water & cultureVibrio Inaba

BP-418Serological Biotyping of Vibrio CholeraeVibrio typing

BP-419Detection of Helicobacter pylori antibody in serumH. Pylori

BP-420Detection of prostate-specific Antigen in serum, plasma and BloodPSA

کیتهای تشخیص سریع عوامل ویروسی و باکتریال تشــخیص ســریع آنتــی بــادی و آنتــی ژنهــای ویــروس هپاتیــت B ، هپاتیــت C ، HIV، آنفلوانــزا و باکتــری هــای ویبریوکلــرا )وبــا( و هلیکوباکتــر پیلــوری و نیــز مارکرهــای تشــخیص پروســتات از اولیــن تولیــدات ایــن

شــرکت اســت.

)Biochemical Test Kits( کیـتهای تشـخیص بیوشیمـی

کیــت هــای بیوشــیمی بیشــترین مصــرف را در آزمایشــگاههای تشــخیص طبــی دارنــد. کیتهــای تولیــد شــده در ایــن شــرکت بــا اســتفاده از تکنولــوژی اروپایــی بصــورت صددرصــد بومــی تولیــد مــی شــوند. ویژگــی هــای عمومــی و اختصاصــی ایــن کیتهــا مطابــق بــا اســتانداردهای بیــن المللــی بــوده و بــا توجــه بــه بومــی بــودن

در مقایســه بــا کیتهــای وارداتــی دارای پایــداری بیشــتر و عــاوه بــر آن مزیتهــای زیــر را دارد: * کیت ها در مقایسه با مشابه خارجی دارای دقت، صحت و یکنواختی و خطی بودن باالتری است.

* شرایط حمل و نقل، نگهداری و استفاده آن آسان تر و باصرفه تر از مشابه خارجی است. * کیت ها دارای استاندارد بین المللی، کیفیت باال و مدت نگهداری طوالنی هستند.

* استفاده از این کیتها با روش اتوماتیک و نیز دستی امکان پذیر است. * کاربری کیتها با تمامی اتواناالیزر های )امریکایی، اروپایی و آسیایی( امکان پذیر است.

* کلیه کیتهای غیر آنزیمی دارای استاندارد آماده در داخل کیت است.Product NrMethodsItems

BP-310kineticEnzymatic )UV(ACE

BP-311EndpointBromocresol greenAlbumin

BP-312kineticIFCCAST)SGOT(

BP-313kineticIFCCALT )SGPT(

BP-314EndpointArsenazoCalcium

BP-315EndpointCHOD-PAPCholesterol

BP-316kineticN-acetylcysteineCPK

BP-317EndpointJAFFE Without deproteinizationCreatinine

BP-318EndpointGOD-PAPGlucose

BP-319KineticUVG6PD )qualitative(

BP-320EndpointUVG6PD )quantitative(

BP-321EndpointFerrozineIron

BP-322kineticDGKC Pyruvate LactateLDH

BP-323EndpointMolybdate- UVPhosphorus

BP-324EndpointColorimetricPyrogallol red)protein(

BP-325EndpointDichloroaniline )DCA(Total Bilirubine

BP-326EndpointMalloy-Evelyn modifiedDirect Bilirubine

BP-327EndpointFerrozineTIBC )Full Automated(

BP-328EndpointColorimetricTotal protein

BP-329EndpointGPO-PAPTriglycerides

BP-330kineticUrease- UVUrea

BP-331EndpointUricase-papUric acid

56

Table: 3

Table: 4

Page 4: Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

8 7

Product NrDescriptionItems

BP-710Extraction of Drugs in Human Organs )Blood, Urine, Hair and Skin(

QuickexDrug

BP-711Extraction of Drugs in Plant )Grin, Tea, Rise, Olive kern and Fruit(

BP-712Extraction of Drugs in Food and Drinks )Powder milk, Tuna, Supplements(

BP-713Extraction of Toxin in Human Organs )Blood, Urine, Hair and Skin(

QuickExToxin

BP-714Extraction of Toxin in Plant )Grin, Tea, Rise, Olive kern and Fruit(

BP-715Extraction of Toxin in Food and Drinks

BP-716Extraction of Pesticide in Human Organs )Blood, Urine, Hair and Skin(

QuickExPesticide

BP-716Extraction of Pesticide in Plant )Grin, Tea, Rise, Olive kern and Fruit(

BP-716Extraction of Pesticide in Food and Drinks )Powder milk, Tuna, Supplements(

کـیتهای استخراج سـریع دارو، مواد مخدر و سموم

بــرای اولیــن بــار در کشــور ایــن کیتهــا ا اســتفاده از تکنولــوژی روز دنیــا تولیــد مــی شــود. کیتهــای اســتخراج دارو، مــواد مخــدر و ســموم ایــن امــکان را فراهــم میــآورد تــا باقیمانــده دارو، مــواد مخــدر و انــواع ســموم در انــدازه هــای ناچیــز از مــواد مختلــف همچــون انــواع بافــت انســانی )خــون، ادرار، پوســت، مــو و ناخــن( بافــت گیاهــی )غــات، چــای، برنــج، ســبزیجات، دانــه هــای روغنــی، میــوه هــا( و مــواد اولیــه خوراکــی و فــرآورده هــای غذایــی ) عســل، شیرخشــک، کنســرو ماهــی، مربــا، غــذای آمــاده کــودک، مکملهــای غذایــی و انــرژی زا( و نیــز خــاک و رســوبات اســتخراج گــردد و انــدازه گیــری ایــن ســموم را بــا روشــهای کروماتوگرافــی بــا دقــت بســیار بــاال امــکان پذیــر نمایــد. اســتفاده از ایــن کیــت هــا عــاوه بــر محافظــت از ســامت پرســنل دارای

مزایــای زیــر اســت: )High Recovery Range( استخراج درصد باالیی از سموم، دارو و مواد مخدر با خلوص بسیار باال *

* افزایش راندمان کاری با کاهش مدت آزمون و کاهش نمونه و مواد شیمیایی* محافظت از سامت پرسنل و کاهش معنی دار هزینه استخراج

* حذف کامل حالهای کلردار و غیر قطبی آلی* کاهش ماتریکسهای مزاحم در آنالیز شامل اسیدهای چرب، پروتئینها، استرولها و پیگمانها

کـیتهای تشـخیص سـریع مواد مخدر و روانگـردان

ایــن کیتهــا امــکان تشــخیص ســریع مرفیــن و بیــش از 10 مــاده مخــدر و روانگــردان دیگــر را بصــورت تــک عامــل و یــا چنــد عامــل همزمــان در بــزاق و ادرار فراهــم مــی آورد.

Product NrCut-offProductItem

BP-510300 ng/mlOpiates )MORFIN(Drug

Abuse

Rapid

Test

in

Urine

and

Saliva

BP-511300 ng/mlOpiates )OPI, MOR(

BP-512300 ng/mlAmphetamine )AMP(

BP-5131000 ng/mlMethamphetamine )mAMP(

BP-51425 ng/mlPhencyclidine )PCP(

BP-515300 ng/mlBenzodiazepines )BZO(

BP-516150 ng/mlCocaine )COC(

BP-517300 ng/mlMethadone )MTD(

BP-51820 ng/mlMarijuana )THC(

BP-519300 ng/mlBarbiturates )BAR(

BP-520500 ng/mlMethylenedioxymethaphetamine )MDMA(

کیتهــای تشــخیص ســریع مایکوتوکســینها ایــن امــکان را فراهــم مــی کنــد تــا در مــدت زمــان کمتــر از 20 دقیقــه وجــود یــا عــدم وجــود انــواع آفاتوکســین را در غــات و شــیر تعییــن نمایــد.

کـیتهای تشخیص سریع مایکوتوکسینها

Product NrItemsDescription

BP-610Aflatoxin totalDetection of total aflatoxin in Grin

BP-611Aflatoxin B1 / B2Detection of Aflatoxin B1/B2 in Grin

BP-612Aflatoxin M1Detection of Aflatoxin M1 in Milk

78

Table: 5

Table: 6

Table: 7

Page 5: Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

10 آزمایشگاه رفرانس کنترل کیفی مواد اولیه و فرآورده های دارویی و واکسن 9

ــی ــرل کیف ــن آزمایشــکاه کنت ــن و مجهزتری ــوان بزرگتری ــه عن ــد ب ــه آزمایشــگاههای تخصصــی ویروم مجموعــوان آزمایشــگاه همــکار و ــه عن ــت اســتاندارد ISO-17025 ب ــا دریاف ــا بیــش از 12 ســال ســابقه ب در کشــور بمعتمــد وزارت بهداشــت، وزارت جهــاد کشــاورزی، ســازمان ملــی اســتاندارد، ســازمان محیــط زیســت، ســازمان دامپزشــکی کشــور و نیــز همــکار آزمایشــگاه رفرانــس کــره جنوبــی )GC Reference Laboratory( در زمینــه

هــای زیــر بــر اســاس روشــهای معتبــر فارماکوپــه فعالیــت مــی نمایــد.

* آزمونهای کنترل کیفی و تعیین کارآیی انواع واکسن، دارو و مواد ضدعفونی کننده * آزمونهای میکروبی و استرلیتی انواع واکسن، دارو و مواد اولیه دارویی

* آزمونهای شیمیایی تخصصی انواع واکسن، دارو و مواد اولیه داروییGC , GC/MS , HPLCآنالیز شیمیایی مواد اولیه و فراورده های دارویی با روش کروماتوگرافی *

* اندازه گیری ویتامینها و اماح معدنی در مکملها، مواد اولیه و فراورده های دارویی باHPLC روش کروماتوگرافی

* اندازه گیری عناصر کمیاب و فلزات سنگین در مواد اولیه و فراورده های دارویی با Atomic Absorption روش جذب اتمی

* تعییــن باقیمانــده ســموم ارگانوفســفره و کلــره در مــواد اولیــه و فــراورده هــای دارویی بــا روش کروماتوگرافی GC GC/MS, , HPLC

* اندازه گیری خلوص و تعیین اثر انواع آنتی بیوتیکها

910Mycotoxin Rapid test Kits:

Mycotoxins Rapid test kits can qualitatively with high sensitivity (ppb) determine aflatoxins in milk or cereals less than 20 minutes: Total Aflatoxin, Aflatoxin B1/B2, Aflatoxin G, Aflatoxin M1. (Page 7 Table 6)

Quick Extraction Kits

Quick extraction kits for Toxins, Drugs and Pesticides are manufactured in Bayerpaul Group using the most advanced technologies of the world. These kits separate toxins, drugs and pesticides from human/animal organs, plants, food, feed sources and drinks with high accuracy, minimized time and lower cost.

Extracting the high percentage of toxins, drugs, medicines with high recovery range.

• Increasing work proficiency by decreasing test time, sample and chemical material.

• Protecting personnel health and dramatic decreasing of extraction expenses.

• Omitting chlorinated and non polar organic solvents

• Decreasing interfering matrixes in analysis including fatty acids, proteins, strolls , pigments

Quick Extraction kits which are included in Bayerpaul products are as follow: (Page 8 Table 7)

o Human Organs (Blood, Urine, Hair and Skin)

o Food and Drinks (Powder milk, Tuna, Supplements, Drink water and fruits juice)

o Plant (Grin, Tea, Rise, Olive kern and Fruit)

Reference QC Laboratory of Raw Material, Vaccine and Pharmaceutical Products:

• Physicochemical and microbiological test for vaccines, raw materials and pharmaceutical products on the basis of BP, EU and US pharmacopeia.

• QC and efficiency tests of vaccines, pharmaceutical products, raw material and disinfectants.

• Sterility tests of vaccines and sterile pharmaceutical products.

• Chemical analysis of raw material, pharmaceutical products by HPLC, GC/MS, GC methods.

• Measuring heavy metals, vitamins, rare elements and minerals in supplements, raw material and pharmaceutical products by Atomic Absorption, Graphite furnace and Amalgam methods.

• Determination of organophosphorate and chlorate residual in water, raw material and pharmaceutical products by GC and GC/MS methods.

Quick Extraction Kit for Drug, Toxin & Pesticide

Page 6: Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

WWW.BAYERPAUL.COM

12 11

Immunoassay (ELISA) Diagnostics Test Kits

Immunoassay (ELISA) is conducted as the most routine method with high sensitivity and specificity for primary diagnosis and also wide range of screening survey all around the world.

Bayerpaul Group manufactures Immunoassay (ELISA) kits under the license of Green Cross Corp., South Korea, which has international approvals and CE. Bayerpaul presents the kits to the market after conducting QC tests in national reference laboratories. Quantitative measurement of Antibody and Antigen of Hepatitis B virus (HBsAg, Anti-HBs), Hepatitis C virus (HCVAg, HCVAb), Human immunodeficiency virus (HIV 1/2Ag, HIV 1/2Ab), Influenza A virus Ab and Helicobacter pylori (H.Pylori Ab) are conducted according to Page 4 Table 2.

Biochemical Diagnostics Test Kits

Biochemical kits have the most usage in medical diagnostics labs. General and specialty specifications of these kits are according to international standards. Bayerpaul manufactures under the license of international well-known companies and presents the products after conducting QC tests in national reference laboratories.

• Comparing to available products Bayerpaul Biochemical Kits have more accuracy, precision, homogeneity and are more linear

• BP products handling and storage conditions and also its usage is easier and more economical.

• The kits have international standard, high quality and longer storage time.

• Using these kits is possible through automatic and manual methods

• Operating of the kits is possible through the whole auto analyzers ( American, European & Asian)

Biochemical kits which has been presented to market are listed according to Page 5 Table 3.

• Glucose, ACE, Albumin, AST (SGOT), ALT (SGPT), Calcium, Cholesterol, CPK, Creatinine, G6PD (qualitative & quantitative), Iron, LDH, Phosphorus, Pyrogallol red, (protein), Total Bilirubine, Direct Bilirubine, TIBC (Full Automated), Total protein, Triglycerides, Urea, Uric acid

Rapid Diagnostics test Kits

Reading the test results is possible through 15 minutes. Conducting test does not need any in-vitro space or equipment.

Producing rapid clinical diagnostics kits of Bayerpaul for diagnosis of infectious disease and drug of abuse are done under the license of Green Cross Corp. of South Korean refer to Page 6 Table 4 & Page 7 Table 5).

• HBs Ag, Anti-HBs, HCV, HAV IgG, HIV1/2, Influenza A&B, Vibrio cholera, H. pylori, PSA

• Drug of Abuse Diagnosis in urine and saliva

Real time PCR, ELISA, Biochemical & Rapid test Kits 1112Manufacturing Human Viral Vaccines

Viral vaccines production line with more than 3500 square meters of clean rooms and advanced equipments has the annual capacity of producing more than 20 million doses of human viral vaccines on the basis of GMP requirements and also WHO standards.Currently human influenza vaccine is considered as the main product in vaccine production line.

Vaccines developing in R&D Department:

• Epidemic influenza vaccine

• Human rabies vaccine

• Human Papiloma vaccine

• Rotavirus vaccine

• Inactivated Polio vaccine

• Chicken pox vaccine

Manufacturing Diagnostic Test Kits

Achieving ISO 13485, manufacturing under the license of international well-known companies and using the skills and experiences of expert personnel, Bayerpaul provides the diagnostics kits listed below:

• Molecular (PCR & Real time PCR kits),

• Clinical Chemistry kits,

• Immunoassay (ELISA Kits)

• Rapid Diagnostic kits

Molecular Diagnostics Kits (PCR and Real Time PCR)

Molecular diagnostic kits have been produced by utilizing the most advanced technology.

Bayerpaul Group manufactures Molecular Diagnostics Kits under the license of Green Cross Corp., South Korea, which has international approvals and CE. Bayerpaul presents the kits to the market after conducting QC tests in national reference laboratories which are complied with the European standards.

Qualitative and quantitative determination of disease factors such as Hepatitis B virus (HBV), Cytomegalovirus (CMV), Hepatitis C virus (HCV), Human immunodeficiency virus (HIV), Human Papiloma virus (HPV), Influenza virus (A &B), BK virus, JC virus and Helicobacter pylori (H.P.) are conducted according to Page 3 Table 1.

Manufacturing Human Viral Vaccines

Page 7: Molecular (PCR & Real time PCR kits), • Clinical Chemistry kits, • Immunoassay (ELISA Kits) • Rapid Diagnostic kits

ل فنـاورش بنیـان بایرپـ

ت دانـشـرک

Bayerpaul Group a knowledge based Company was found in the 2011 by Dr Esmaeil Saberfar virologist in Tehran Pardis Technology Park. Bayerpaul began its activities in the year 2014 with producing human influenza vaccine and wide range of diagnostic test kits. Bayerpaul facility divides into four production lines, QC laboratory and R&D department which deal with the main following sections:

• Manufacturing Human viral vaccines

• Manufacturing diagnostics test kits

• Manufacturing antiviral and anticancer drugs

• Reference Quality Control laboratory for pharmaceutical products, diagnostic kits and vaccines.

Bayerpaul Group by obtaining national approvals, international certificates of ISO 13485, ISO 17025, ISO 9001, ISO 10004 and also by attracting highly qualified and expert personnel seeks to enhance the quality of health care by developing novel vaccines and diagnostic test kits.

13Bayerpaul Group

WWW.BAYERPAUL.COM

13