Dr Sonia Damak

15/11/2016, IPT

o Une démarche qualité est un projet d’entreprise participatif qui doit être porté par la direction et impliquer tout le personnel.

o Une démarche qualité

est une dynamique de

progrès continu dans

le fonctionnement de

l’entreprise et la satisfaction de ses clients .

Intérêts de la

démarche

qualité

Enjeux

opérationnels et

techniques

Enjeux sociaux

et humains

Enjeux

économiques

Enjeux

réglementaires

La qualité est présente à l’Institut Pasteur dans chaque activité à des niveaux plus au moins avancés à travers l’organisation, la formation du personnel aux techniques opératoires, la présence de certaines procédures ou instructions,….

Cependant sans une démarche claire et structurée. À l’exception de l’unité de production où c’est une obligation réglementaire d’avoir un service d’assurance qualité conformément aux BPF.

En 2008 on a commencé à mettre en place un

système qualité à travers :

◦ Nomination d’un RMQ : Mme Khaoula Saidi

◦ Création de la première cellule qualité (suite à la

Loi n°2008-19 relative à l’ES)

Ce système qualité s’inspirait de l’ISO9001, des BPL

et des BPF.

Mise en place d’un système de gestion documentaire avec rédaction des procédures organisationnelles et suivi des procédures spécifiques

Suivi des équipements (Log Book…)

Suivi métrologique

Réalisation d’audits et des inspections

Mise en place d’un système de gestion documentaire avec rédaction des procédures organisationnelles et suivi des procédures spécifiques

Suivi des équipements (Log Book…)

Suivi métrologique

Réalisation d’audits et des inspections

Suite au départ de Mme Khaoula Saidi en 2012

Le DG de l’IPT a décidé de créer un comité de pilotage du SMQ en 2014 (note de service 01/2015) pour le suivi du système qualité en l’absence d’un RMQ.

En 2015 : recrutement d’un RMQ et révision de la composition du comité (note de service 02/2015)

1-Désignation d’un comité qualité

Mme Afef Bahlous

Mme Feten Ben Ali

Mr Hichem Ben Hassine

Mme Sana Chaabane

Mme Ines Safra

Mr Mahrez Kallel

Mme Imen Larbi

Mr Dhafer Laouini

Mme Sana Masmoudi

Mme Sonia Damak

Commission PAQ : rattachée au comité qualité Présidée par Mr Ali Bouattour

2- Nomination d’un RMQ depuis Novembre 2015

3- Désignation d’un groupe de travail PAQ

4- Désignation de répondants qualité et leurs remplaçants (95) dans les différentes structures

le RQ est le vis à vis du CQ. Il assure les fonctions suivantes:

- Familiarisation des procédures (au sein de son service)

- Application des procédures

- Rédaction des procédures spécifiques

- Maintien du SMQ au sein du service/ labo

- Suivi des plans d'action élaborés suite aux audits

Maintien de la démarche qualité et développement du SMQ ;

Préparation de l’IPT à la certification selon l’ISO 9001

Préparation des laboratoires d’analyses à l’accréditation selon les besoins

(ISO17025 et ISO15189)

Préparation des structures impliquées

dans l’Enseignement Supérieur et la

Recherche à l’accréditation.

Formation et sensibilisation du personnel de l’IPT à la démarche qualité

Finalisation des éléments

du système du management

de la qualité, notamment, la

rédaction du manuel qualité.

Mise en place de la documentation nécessaire et définition des règles de la gestion documentaire

Programmation et réalisation des audits internes et des visites de laboratoires

Plusieurs sessions de formation :

• ISO9001:2008 puis ISO9001:2015

• ISO17025

• ISO15189

• ISO19011

• Réalisation de l’étape de Capacity building dans le cadre du projet PAQ-PHARE

Réalisation d’une formation de sensibilisation sur les exigences de la norme ISO9001:2015

112 personnes en ont bénéficié

14 jours : Mai-Juin 2016

un taux de satisfaction

global de 79%

Organisation d’une journée

de sensibilisation à la qualité

Elaboration du plan de formation continue pour l’année 2017.

Recensement du système documentaire (Etat des lieux de la documentation par service)

Révision de certaines procédures o Procédure de gestion documentaire

o Procédure d’écoute client

o Procédure de traitement des réclamations

Certains services o Procédure de formation

o Procédure administrative et financière des prestations d’analyses

Comme travail de base pour le manuel qualité

Proposition d’un draft

o De cartographie des processus

o D’une politique qualité dans le cadre du projet PAQ

Renforcement De l’écoute client par la programmation de mise en place de boites de suggestion (en dernière phase de consultation) et la révision des procédures relatives

Visite réalisée en Juin 2016 au laboratoire de bio toxines alimentaires

Elaboration d’un plan d’action général pour la préparation à la certification ISO9001

Reste à proposer le plan d’actions à la Direction Générale et au responsable des services de santé publique pour discussion et validation.

Ce plan d’action touche principalement les axes suivants : ◦ Système documentaire

◦ Les processus

◦ La politique qualité

◦ Le manuel qualité

◦ Le personnel

◦ La satisfaction client

◦ L’agrément des fournisseurs

D’autre initiatives ont été initiées en parallèle

◦ Renforcement du plan de la sécurité à l’IPT : projet

réactivité en urgence par la DG

◦ Réactivation du comité des formations et stage et lancement des demandes pour la préparation du programme de formation pour l’année 2017

◦ Révision du comité de sécurité : DG et équipe biosécurité : ce comité sera subdivisé en :

commission pour la gestion des risques biologiques,

commission pour la gestion des risques chimiques

commission pour la santé et hygiène

◦ Cette équipe de biosécurité a assuré divers formation de sensibilisation pour le personnel mais aussi pour chaque nouvelle promotion de stagiaires.

◦ Amicale des surveillants propose annuellement un programme de formation continue pour le personnel

MERCI DE VOTRE ATTENTION