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AcadêmicosGeovane MaiaSaulo AguiarThaís Prado
Vanessa Lisboa
Eficácia e segurança do estabilizador Dopaminérgico
Pridopidine (ACR16) em pacientes com Doença de Huntington
UNIVERSIDADE FEDERAL DA BAHIAFaculdade de Medicina da Bahia
TERAPEUTICA I
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RESULTADOS• Após a triagem, 58 pacientes foram
randomizados: • 30 - Placebo;• 28 - 50mg/dia de pridopidine.
• Todos pacientes completaram o teste. • A ITT e as populações de segurança consistiram
em todos os pacientes randomizados. • A média de idade foi de 53 anos.• O tempo médio de duração sintomas clínicos da
DH foi de 7,2 anos.
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EFICÁCIA• A mudança da linha de referência na pontuação
cognitiva ponderada não atingiu significância em comparação com o placebo.
• No entanto, a pontuação cognitiva ponderada melhorou significativamente nos pacientes com uso de pridopidine (14%, P < 0,01).
• Movimentos involuntários:•Não foram afetadas por pridopidine; •Não houve piora nas avaliações motoras.
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EFICÁCIA• Pacientes tratados com pridopidine:
• Escore motor, mas não foram significativamente diferentes do placebo.•Média do mMs mudou
significativamente por -2.0 após 2 semanas e -2.3 após 4 semanas.•Não houve alterações significativas no
grupo do placebo.
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UHDRS = Escala unificada de avaliação da Doença de HuntingtonNS = Não estatisticamente significante
mMS = modified motor score
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MUDANÇA DA LINHA-BASE• Pacientes-pridopidine
com mMS superior a 10:•Mudança da linha-
base no grupo de pridopidine em 4 semanas foi estatisticamente significativa em comparação com placebo.
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ANÁLISES DE SUBITENS DA AVALIAÇÃO MOTORA APÓS
4 SEMANAS:• Pacientes com 1 ou >1 no item marcha →
Recuperação completa em 9/24 pacientes com pridopidine e 1/20 em pacientes com placebo;
• Pacientes com disartria na linha-base → Alívio completo em 4/22 pacientes com pridopidine e 0 nos tratados com placebo.
SEGURANÇA• Sem alterações nos sinais vitais, testes de
laboratório ou ECGs.• As reações adversas foram relatadas em:
•37% - Placebo;•54% - Pridopidine.
• RA de gravidade leve:•Cansaço - +pridopidine.
• RA de gravidade moderada: •18% - Placebo;•14% - Pridopidine.•Quedas (+placebo); 1 Fratura do rádio direito, 1 Concussão;
• RA grave:•Pneumonia (Placebo). 10