EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

Dr. Alcibíades Batista González

TEMAS A TRATAR

• ¿Qué es el protocolo de investigación?

• ¿Cuáles son sus objetivos?

• ¿Qué ventajas ofrece?

• Partes o componentes del protocolo de

investigación.

EL PROTOCOLO

• Usted completó, con su equipo, la planificación adecuada y completa del estudio.– Ahora, debe redactar el plan.

– El protocolo es el plan detallado del estudio.

• Es un documento formal, que se ajusta a determinados criterios u ordenamientos.

• Permite a otros conocer “qué” se va a investigar, y “cómo” se va a hacer.

EL PROTOCOLO

• Escribir el protocolo:

– Fuerza a los investigadores a aclarar ideas y pensar todos los aspectos del estudio.

– Es una guía necesaria para el equipo que trabaja en la investigación.

– Es esencial si el estudio supone la investigación con seres humanos o con animales de laboratorio, a fin de obtener la aprobación ética del centro.

– Es un componente esencial de una propuesta de investigación presentada para obtener financiamiento.

EL PROTOCOLO

• Durante la elaboración del protocolo, los investigadores pueden y deben tratar de beneficiarse de:

– Asesoramiento de los colegas

– Consultas con los expertos

– Revisión de comunicaciones y publicaciones

• Una vez elaborado y aprobado un protocolo de estudio, y el mismo se ha iniciado y avanzado, no puede modificarse y debe cumplirse estrictamente.

EL PROTOCOLO

• En estudios amplios, con varios equipos de investigadores, después de redactar el protocolo, debe elaborarse el manual de funcionamiento del estudio o manual del investigador.

• Este manual contiene instrucciones detalladas para los investigadores, a fin de asegurar un método uniforme y normalizado para la realización del estudio.

– Un buen control de calidad es indispensable.

EL PROTOCOLO

• Un protocolo bien concebido y adecuadamente redactado, puede juzgarse según tres criterios:

1. ¿Es adecuado para responder a la pregunta de investigación y para lograr los objetivos del estudio?

2. ¿Es factible en el sistema dispuesto específicamente para el estudio?

3. ¿Facilita suficientes detalles que permitan a otro investigador realizar el estudio y llegar a conclusiones comparables?

EL PROTOCOLO

• El Protocolo deberá explicar:

– La justificación del estudio

– Objetivos

– Metodología / Plan de análisis

– Planteamiento de los aspectos éticos

– Si procede, debe plantear como se abordarán las cuestiones sobre diferencias de género, etnia, etc.

OBJETIVOS

• Los objetivos principales de un protocolo son:– Dar a conocer qué vamos a investigar y cómo

vamos a hacerlo. • Servirá para que las instituciones, los gremios, o los

profesores, conozcan el proyecto y así conseguir la autorización, aval o patrocinio para la realización del proyecto.

– Guiar al investigador. • Indicando los pasos, criterios, materiales y

conocimientos que le permitan recoger la información y procesarla para su análisis.

VENTAJAS

• Con el protocolo listo, ya se tiene el 80% de la investigación realizada.

• Al tomarnos el tiempo para confeccionar y redactar un buen protocolo, evitaremos:– Perder tiempo

– Recoger información innecesaria

– Omitir información necesaria

– Recoger datos que carezcan de un marco teórico que permita analizarlos y comprenderlos

– Que la investigación carezca de base científica

COMPONENTES DEL PROTOCOLO

1. Página del título

2. Introducción

3. Antecedentes

4. Justificación

5. Objetivos

6. Propósitos

7. Marco teórico

8. Hipótesis

9. Diseño metodológico

10. Cronograma

11. Referencias

12. Anexos

PÁGINA DE TÍTULO

• El título deberá ser descriptivo, conciso e informativo.

• Debe restringirse a menos de 15 palabras.

• Debe dejar claro el objetivo general de la investigación.

• Debe incluir fecha y lugar donde se realizará la investigación. En ocasiones, la población.

• Debe expresar una relación de variables.

PÁGINA DE TÍTULO

• Debe aparecer el nombre de cada autor, con su(s) título(s) académico más alto y su afiliación institucional.

• El orden en que son listados tiene dos opciones:

– Orden alfabético

– Según orden de importancia del autor en la realización del trabajo

PÁGINA DE TÍTULO

• El nombre del departamento(s) e institución(es) a la que el trabajo debe ser atribuido.

• El nombre y la dirección completa del autor responsable de la correspondencia sobre el manuscrito.– ¡Cuidado con las direcciones de correo e!

• La fuente de ayuda, fondos, donaciones, equipos, fármacos, u otro tipo de ayuda.

INTRODUCCIÓN

• Se presenta y plantea el problema en estudio.

• Inicia con aspectos muy generales y va concretizando y delimitando hasta llegar al problema de estudio.

• Sirve para ubicar al problema, dentro del conocimiento existente.

• No debe ser extensa.

ANTECEDENTES

• Se utiliza este espacio para describir como ha evolucionado el conocimiento que se tiene sobre el problema.

– Historia y descripción epidemiológica

• Se evidencia como se comporta o manifiesta el problema en la realidad.

• Permite comprender en que momento de su evolución se encuentra actualmente.

JUSTIFICACIÓN

• ¿Por qué vamos a investigar?• Se describen las razones, utilizando estos

criterios:– Magnitud del problema (incidencia, prevalencia).– Gravedad: importancia del problema (morbilidad,

mortalidad, letalidad, etc.)– Trascendencia: costos sociales, económicos y políticos

del problema.– Vulnerabilidad– Ignorancia del tema / Innovación– Prioridad (legal / estatal)

OBJETIVOS Y PROPÓSITOS

• Objetivos

– General

– Específicos

• Propósitos

– ¿Para qué vamos a investigar?

– Debe incluir la utilidad de los resultados y las personas o grupos que serán beneficiados con los mismos.

MARCO TEÓRICO

• Marco teórico:

– Conocimientos generales sobre las variables y la explicación sobre sus relaciones.

– Definiciones de variables - conceptual.

– Tener un marco de conocimiento que, en la discusión del estudio, nos permita hacer comparaciones con los resultados que se obtengan.

HIPÓTESIS

DISEÑO METODOLÓGICO

a. Área o campo de estudio

b. Tipo de estudio

c. Universo y muestra

d. Las unidades de análisis

– Criterios de inclusión

– Criterios de exclusión

e. Variables

– Definición operacional / instrumental

DISEÑO METODOLÓGICO

f. Métodos e instrumentos de recolección de los datos– Detalle de técnicas, aparatos y equipos a utilizar

(con el nombre del fabricante entre paréntesis)

g. Procedimientos para la recolección de información.

h. Consideraciones éticas

i. Plan de procesamiento y análisis de resultados

SIGUIENTES PARTES

• Cronograma

• Referencias

• Anexos

– Generalmente incluye una copia del instrumento de recolección de información, el presupuesto general y desglosado, formulario de consentimiento informado / asentimiento, cualquier otro documento necesario para realizar la investigación.

BIBLIOGRAFÍA

• Fathalla, Mahmoud F.; Fathalla, Mohamed M.F. (2004). Guía práctica de investigación en salud. Washington, D.C. Organización Panamericana de la Salud. Publicación científica y técnica No. 620.

• Hernández Sampieri, Roberto; Fernández C., Carlos; Baptista L., Pilar (2003). Metodología de la investigación. 3ª Edición. México. McGraw-Hill/Interamericana Editores, S.A. de C.V.

• Nativí N, José N. (Editor) (2000). Introducción a la investigación científica. 1ª Edición. Panamá. Editora Sibauste.

• Pineda, Elia B.; de Alvarado, Eva L.; de Canales, Francisca H. (1994). Metodología de la investigación. Manual para el desarrollo de personal de salud. 2ª Edición. Washington, D.C. Organización Panamericana de la Salud. Serie PALTEX para ejecutores de programas de salud No. 35.