27
ЭМНЭЛГИЙН ЛАБОРАТОРИЙН ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ШААРДЛАГА MNS/ISO 15189 : 2008

эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЭМНЭЛГИЙН ЛАБОРАТОРИЙН ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ШААРДЛАГА

MNS/ISO 15189 : 2008

Page 2: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЭРХ ЗҮЙН ҮНДЭС

СТАНДАРТЧИЛАЛ, ТОХИРЛЫН ҮНЭЛГЭЭНИЙ ТУХАЙ МОНГОЛ

УЛСЫН ХУУЛЬ

13-Р ЗҮЙЛ. ИТГЭМЖЛЭЛ

13.1 ИТГЭМЖЛЭЛД СОРИЛТЫН ЛАБОРАТОРИ,

БАТАЛГААЖУУЛАЛТ, ТЕХНИКИЙН ХЯНАЛТЫН

БАЙГУУЛЛАГА ХАМРАГДАЖ БОЛНО

13.2. НИЙТИЙН АШИГ СОНИРХОЛ, ХҮНИЙ ЭРҮҮЛ МЭНД,

ХҮРЭЭЛЭН БАЙГАА ОРЧИН, УЛС ОРНЫ АЮУЛГҮЙ

БАЙДАЛД ХОХИРОЛ УЧРУУЛЖ БОЛЗОШГҮЙ

БҮТЭЭГДЭХҮҮНИЙ СОРИЛТЫН ЛАБОРАТОРИ,

БАТАЛГААЖУУЛАЛТ, ТЕХНИКИЙН ХЯНАЛТ ЯВУУЛАХ

БАЙГУУЛЛАГА НЬ ЗААВАЛ ИТГЭМЖЛЭГДЭНЭ.

13.3. ИТГЭМЖЛЭЛИЙГ УЛСЫН ХЭМЖЭЭНД

СТАНДАРТЧИЛАЛЫН ТӨВ БАЙГУУЛЛАГА ЭРХЛЭН

ГҮЙЦЭТГЭНЭ.

ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН БАЙГУУЛЛАГЫН МАГАДЛАН ИТГЭМЖЛЭЛ

• ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН БАЙГУУЛЛАГЫГ МАГАДЛАН

ИТГЭМЖЛЭХ ШАЛГУУР ҮЗҮҮЛЭЛТ БАТЛАХ

ТУХАЙ ЭМС-ЫН 2013 ОНЫ 28-Р ТУШААЛ

• БАТЛАМЖИЙН ЗАГВАР ШИНЭЧЛЭН БАТЛАХ

ТУХАЙ ЭМС-ЫН 2013 ОНЫ 28-Р ТУШААЛ

• МАГАДЛАН ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ШИНЖЭЭЧ

АЖИЛЛУУЛАХ ТУХАЙ ТНБД-ЫН 2014ОНЫ 155-Р

ТУШААЛ

• ЧАНАРЫН ХӨТӨЛБӨРИЙН ЗАГВАРЫГ БАТЛАХ

ТУХАЙ ЭМС-ЫН 2013 437-Р ТУШААЛ

• ЭМНЭЛГИЙН ТУСЛАМЖ ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙ

ХӨГЖЛИЙН БОДЛОГО БАТЛАХ ТУХАЙ ЭМС-ЫН

2014 ОНЫ 55-Р ТУШААЛ

Page 3: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ЗОРИЛГО

ИТГЭМЖЛЭЛИЙН БАЙГУУЛЛАГА НЬ ЭМНЭЛГИЙН

ЛАБОРАТОРИУДЫГ УР ЧАДВАРТАЙГ НОТЛОХ БУЮУ ХҮЛЭЭН

ЗӨВШӨӨРӨХ ЭРХ ОЛГОНО.

ЭМНЭЛГИЙН ЛАБОРАТОРИУД, ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН

ТОГТОЛЦООГОО БОЛОВСРУУЛАХ ТЭДНИЙ ӨӨРСДИЙН УР

ЧАДВАРАА ҮНЭЛЭХЭД 15189:2008 СТАНДАРТЫГ АШИГЛАНА

Page 4: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ИТГЭМЖЛЭХ ҮЙЛ АЖИЛЛАГАА

СХЗГ-т Итгэмжлүүлэх

хүсэлт /Өргөдөлгаргах

Бэлтгэл ажлыг хангуулах ерөнхий

зөвлөмж өгөх MNS/ISO IEC 17025

MNS/ ISO 15189. MNS/ISO 17065

Үнэлгээ явуулах-Шаардлага хангасан

материалыг хүлээж авах, экспертиз

хийх

Урьдчилсан үзлэг

Үнэлгээний тайлан дүгнэлт гаргах-Байгууллагын

удирдлагад үнэлгээний дүнг

танилцуулах

Газар дээрх үнэлгээг зохион

байгуулах

Үнэлгээний ажлын хэсгийг сонгож

томилох

Page 5: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ИТГЭМЖЛЭХ ҮЙЛ АЖИЛЛАГАА

Тайланг итгэмжлэлийн байгууллагад

хүлээлгэн өгнө

Залруулах үйл ажиллагаа үр

нөлөөтэй болсныг батжуулах

Холбогдох техникийн хороонд асуудлыг

хэлэлцүүлж, мэргэжлийн дүгнэлт

гаргуулах

Итгэмжлэлийн гэрээний дагуу жил

тутам магадлан хяналт хийх

Итгэмжлэлийн гэрчилгээ, тэмдэг

олгох

Page 6: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ТОГТОЛЦООНЫ БҮТЭЦ

Стандартчилал хэмжил зүйн

газар

Итгэмжлэлийн газар

Маргаан шийдвэрлэх

комисс

Үнэлгээний мэргэжилтэн шинжээчид

Итгэмжлэлийн техникийн

хороод

Итгэмжлэлийн тохирлын үнэлгээний байгууллагууд

Page 7: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

Итгэмжлэлийн ач холбогдол

Чөлөөт шудрага өрсөлдөөнийг дэмжих

Бизнесийг хөхүүлэн урамшуулах

Өрсөлдөх чадавхийг сайжруулах

Нийгэм, эдийн засгийн эрүүл хөрс суурийг бий

болгох

Худалдаа болон эдийн засгийн өсөлтөд таатай

нөлөө үзүүлэх

Дотоодын зах зээлийг хамгаалах

Аюулгүй чанартай үйлчилгээ,

бүтээгдэхүүнээр хэрэглэгчдийг хангах

Page 8: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ХОЛБОГДОХ ХУУЛЬ, ЖУРАМ, БАРИМТ БИЧИГ

“СТАНДАРТЧИЛАЛ, ТОХИРЛЫН ҮНЭЛГЭЭНИЙ ТУХАЙ” МОНГОЛ УЛСЫН

ХУУЛЬ 2003 ОН

“ХЭМЖЛИЙН НЭГДМЭЛ БАЙДЛЫГ ХАНГАХ ТУХАЙ” МОНГОЛ УЛСЫН

ХУУЛЬ 1998 ОН

ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ТОГТОЛЦООНЫ ҮНДСЭН ДҮРЭМ

ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ҮНЭЛГЭЭ, МАГАДЛАН ХЯНАЛТ, ДАВТАН ҮНЭЛГЭЭ

ЯВУУЛАХ ЖУРАМ

ИТГЭМЖЛЭЛИЙН ХҮРЭЭГ БАГАСГАХ ИТГЭМЖЛЭЛИЙГ ТҮДГЭЛЗҮҮЛЭХ

ЦУЦЛАХ ЖУРАМ

ИТГЭМЖЛЭГДСЭН ЛАБОРАТОРИЙН ХҮЛЭЭХ ХАРИУЦЛАГА

Page 9: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

Олон улсын лаборатори итгэмжлэлийн хамтын

ажиллагааны байгууллага ILACЖинхэнэ гишүүн 2007 он

ILAC MRA Харилцан хүлээн зөвшөөрөх хэлэлцээр-т нэгдсэн

2012 он

Page 10: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

Ази номхон далайн лаборатори итгэмжлэлийн

хамтын ажиллагааны байгууллага жинхэнэ гишүүн

ILAC MRA Харилцан хүлээн зөвшөөрөх хэлэлцээр-т

нэгдсэн 2012 он

Page 11: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ИТГЭМЖЛЭЛИЙН АЖИЛЛАГААНД МӨРДӨЖ БУЙ ОЛОН УЛСЫН СТАНДАРТУУД

Page 12: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЭМНЭЛГИЙН ЛАБОРАТОРИ - ЧАНАР БОЛОН УР ЧАДВАРТ ТАВИГДАХ ШААРДЛАГА

ISO MNS 15189:2008

ЭНЭХҮҮ ОЛОН УЛСЫН СТАНДАРТААР ЭМНЭЛГИЙН ЛАБОРАТОРИУДЫН

АЖЛЫН ЧАНАР БОЛОН УР ЧАДВАРТ ТАВИГДАХ ОНЦЛОГ

ШААРДЛАГУУДЫГ ТОГТООНО

• ISO IEC 17025 : 2007 СОРИЛТЫН БОЛОН ШАЛГАЛТ ТОХИРУУЛГЫН

ЛАБОРАТОРИЙН ЧАДАВХИД ТАВИХ ЕРӨНХИЙ ШААРДЛАГА

• MNS ISO/TR 10013:2013 ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦООНЫ

БАРИМТ БИЧИГТ ЗОРИУЛСАН АРГА ЗҮЙН ЗАРЧИМ

• ISO 9001:2010 ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦООНЫ ОЛОН УЛСЫН

СТАНДАРТУУДАД ҮНДЭСЛЭСЭН

ISO/IEC INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO),

INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION (IEC).

Page 13: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

4. УДИРДЛАГЫН ШААРДЛАГА 5. ТЕХНИКИЙН ШААРДЛАГА

ЭМНЭЛГИЙН ЛАБОРАТОРИ - ЧАНАР БОЛОН УР ЧАДВАРТ ТАВИГДАХ ШААРДЛАГА

ISO MNS 15189:2008

Page 14: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

УДИРДЛАГЫН ШААРДЛАГА /ISO MNS 15189:2008/

• ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦОО

• БАРИМТ БИЧГИЙН ХЯНАЛТ

• ГЭРЭЭНД ДҮН ШИНЖИЛГЭЭ ХИЙХ

• ЛАВЛАГАА ЛАБОРАТОРИОР

ШИНЖИЛГЭЭ ХИЙЛГЭХ

• ГАДНЫ ҮЙЛЧИЛГЭЭ БОЛОН ХАНГАН

НИЙЛҮҮЛЭЛТ

• ЗӨВӨЛГӨӨ ӨГӨХ ҮЙЛЧИЛГЭЭ

• ГОМДОЛ БАРАГДУУЛАХ

• ҮЛ ТОХИРОЛЫГ ИЛРҮҮЛЭХ БА ХЯНАХ

• ЗАЛРУУЛАХ АЖИЛЛАГАА

• СЭРГИЙЛЭХ АЖИЛЛАГАА

• БАЙНГЫН САЙЖРУУЛАЛТ

• ЧАНАРЫН БОЛОН ТЕХНИКИЙН

БҮРДҮҮЛЭЛТ

• ДОТООД АУДИТ

• УДИРДЛАГЫН ДҮН ШИНЖИЛГЭЭ

Page 15: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦОО /ЧАНАРЫН ШААРДЛАГА/

ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТ БА УДИРДЛАГА

ISO MNS 15189:2008 СТАНДАРТЫН

ШААРДЛАГА ХАНГАЖ АЖИЛЛАНА

АШИГ СОНИРХЛЫН ЗӨРЧЛӨӨС АНГИД

БАЙНА /ЖУРАМ/

ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦООГ

БИЙ БОЛГОЖ АЖИЛЛАНА

• ЗӨВӨЛГӨӨ ӨГӨХ ҮЙЛЧИЛГЭЭ

ҮЗҮҮЛНЭ /ЭМЧИЙН ТОЙРОН ҮЗЛЭГТ

ЛАБОРАТОРИЙН ЭМЧ ОРОЛЦОХ/

• ЧУТ-НЫ БОДЛОГО ЗОРИЛТУУДЫГ

ТОДОРХОЙЛЖ БАРИМТЖУУЛСАН БАЙНА

• ЛАБОРАТОРИ НЬ ЧАНАРЫН ГАРЫН

АВЛАГАТАЙ БАЙНА /БАЙГУУЛЛАГЫН БОЛОН

ЛАБОРАТОРИЙН ТАНИЛЦУУЛГА/

• БОДЛОГО ҮЙЛ ЯВЦ, ХӨТӨЛБӨР ЖУРАМ

БОЛОН ЗААВРЫГ БАРИМТЖУУЛЖ

ХОЛБОГДОХ БҮХ АЖИЛТНУУД

ТАНИЛЦСАН БАЙХ

• ЧАНАРЫН ДОТООД ХЯНАЛТ

ЯВУУЛАХААС ГАДНА ЧАНАРЫН ГАДААД

ҮНЭЛГЭЭНИЙ ХӨТӨЛБӨРТ ОРОЛЦОХ

Page 16: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

Эмнэлгийн дарга

Чанарын менежер

Лабораторийн алба

Лаборатори-1 Лаборатори-2

Лабораторийн ажилтан

Эмчилгээний тасгууд Чанарын алба

Лабораторийн эрхлэгч Лабораторийн чанарынменежер

БҮТЦИЙН ЗУРАГЛАЛ

Page 17: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЧАНАР

• “САЛШГҮЙ ОНЦЛОГ ШИНЖҮҮДИЙН ШААРДЛАГА ХАНГАСАН БАЙДЛЫН ЗЭРЭГ”

• ЧАНАР ГЭДЭГ НЬ БҮТЭЭГДЭХҮҮН, ЭСВЭЛ ҮЙЛЧИЛГЭЭНД БАЙХ ЁСТОЙ ШИНЖ

ЧАНАР ЮМ (ISO 9001)

• ПРАКТИК ДАХЬ ЗӨРӨӨТЭЙ БАЙДЛЫГ БАГАСГАХАД ЧИГЛЭСЭН ТАСРАЛТГҮЙ

САЙЖРУУЛАХ ҮЙЛ ЯВЦ

• ЧАНАР БОЛ ЗАХ ЗЭЭЛД НИЙЦСЭН БАГА ЗАРДЛААР БИЙ БОЛОХ НАЙДВАРТАЙ

БОЛОН НЭГ ХЭВИЙН БАЙДЛЫГ УРЬДЧИЛАН ХЭЛЖ БОЛОХ ХЭМ ХЭМЖЭЭ

БӨГӨӨД ХЭРЭГЛЭГЧДИЙН ЗҮГЭЭС ТАВЬЖ БУЙ АЛБАН БОЛОН АЛБАН БУС

ШААРДЛАГЫГ ХЭЗЭЭ Ч ГЭСЭН ХАНГАХ ЯВДАЛ ЮМ.

• ЧАНАР ХЭРЭГЛЭГЧИЙН ХҮСЛЭЭС ЭХЭЛНЭ.

• ЗӨВ ЗҮЙЛИЙГ АНХНААС НЬ, ЦАГ ЯМАГТ ЗӨВ ХИЙХ

Page 18: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЧАНАР - БАЙГУУЛЛАГЫН НЭР ТӨР, ҮР АШИГ, ХӨГЖЛИЙН ӨСӨЛТ УЧРААС БАЙГУУЛЛАГЫН ЧАНАРЫН УДИРДЛАГА НЬ ЭНГИЙН АЖИЛЧНААС УДИРДАХ АЖИЛТАН ХҮРТЭЛХ

БҮХ АЖИЛЛАГСАДЫН ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ЧАНАРЫН НЭГДЛЭЭР ИЛРЭХИЙЛЭГДЭНЭ

ЧанарБүтээгдэхүүн үйлчилгээний

Ажлын чанар

Үйлдвэрлэлийн чанар

Page 19: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦООНЫ БАРИМТ БИЧГИЙН ТҮГЭЭМЭЛ ШАТЛАЛ

ЧГА

ЖУРАМ БОДЛОГО

СТАНДАРТ

ЗААВАР

УДИРДАМЖ

Бодлогын баримт бичиг

Зорилт

Шаардлага

Хэрэгсэл

Арга

Page 20: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЧАНАРЫН ГАРЫН АВЛАГА БОЛ БАЙГУУЛЛАГЫН ҮНДСЭН ХУУЛЬ

MNS ISO/TR 10013:2001

ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦООНЫ

БАРИМТ БИЧИГТ ЗОРИУЛСАН АРГА ЗҮЙН

ЗАРЧИМ

ТУХАЙН БАЙГУУЛЛАГЫН ӨВӨРМӨЦ

ХЭРЭГЦЭЭНД ТОХИРСОН ҮР НӨЛӨӨ

БҮХИЙ ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН

ТОГТОЛЦООГ ХАНГАХАД ШААРДАГДАХ

БАРИМТ БИЧГИЙГ БОЛОВСРУУЛАХ

ХАДГАЛАХ АРГА ЗҮЙН ЗАРЧМЫГ

ТОГТООЖ ӨГНӨ

БАРИМТ БИЧГҮҮД

• ЧАНАРЫН ГАРЫН АВЛАГА

• ЖУРМУУД

• СТАНДАРТ АЖИЛЛАГААНЫ ЗААВАР

• БҮРТГЭЛҮҮД

• МАЯГТ

• ЧАНАРЫН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ

• ТЕХНИКИЙН НӨХЦӨЛ

• ГАДНЫ БАРИМТ БИЧИГ

Page 21: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЧАНАРЫН ГАРЫН АВЛАГА

• ЧАНАРЫН УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦООГ БҮРДҮҮЛЖ БАЙГАА ЧАНАРЫН БОДЛОГО

БА ЛАБОРАТОРИЙН ЧАНАРЫН БОДЛОГО, ЗОРИЛГО ТУСГАГДСАН БАЙНА

• ЛАБОРАТОРИЙН БҮХ ЖУРМУУДЫГ АГУУЛСАН БУЮУ ИШ ТАТСАН БАЙНА

• ЧАНАРЫН ТОГТОЛЦООНД ХЭРЭГЛЭГДЭЖ БУЙ БАРИМТ БИЧГҮҮДИЙН БҮТЦИЙГ

ХАРУУЛСАН БАЙНА

• ЧАНАРЫН МЕНЕЖЕР БОЛОН ЭМЧ АЖИЛТНЫ ҮҮРЭГ ХАРИУЦЛАГЫГ

ТОГТООСОН БАЙХ

• ЛАБОРАТОРИ БҮРИЙН ЧГА -НЬ ТУХАЙН ЛАБОРАТОРИЙН НӨХЦӨЛ БАЙДАЛД

ТОХИРСОН СТАНДАРТЫН ШААРДЛАГЫГ ХАНГАСАН БАЙХ ЁСТОЙ

Page 22: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЧАНАРЫН ГАРЫН АВЛАГЫН ЗАГВАР

• ЧГА –ЫН БАТАЛГААЖИЛТ /БОЛОВСРУУЛСАН

ХЯНАСАН БАТАЛСАН ХҮНИЙ АЛБАН ТУШАААЛ,

ГАРЫН ҮСЭГ, ТАМГА/

• ӨӨРЧЛӨЛТИЙН БҮРТГЭЛИЙН ХУУДАС

• АГУУЛГА

• 1.0 .ЕРӨНХИЙ ЗҮЙЛ

• 1.1.ЗОРИЛГО, ХАМРАХ ХҮРЭЭ

• 1.2. БАЙГУУЛЛАГЫН ТУХАЙ

• ТОВЧ ТҮҮХ

• БАЙГУУЛЛАГЫН ЭРХЭМ ЗОРИЛГО, ЗОРИЛТУУД

• ҮЙЛ АЖИЛЛАГААНЫ ЧИГЛЭЛ / ҮЙЛЧИЛГЭЭНИЙ

ТӨРӨЛ

• ХАМТЫН АЖИЛЛГААА ТҮНШЛЭЛ

• 2. ЛАБОРАТОРИЙН ЕРӨНХИЙ МЭДЭЭЛЭЛ

• 2.1 ҮЙЛ АЖИЛЛАГАА

• 3. НЭР ТОМЬЁОНЫ ТАЙЛБАР

• ЧАНАРЫН ГАРЫН АВЛАГАД ОРСОН

ЕРӨНХИЙ БОЛОН МЭРГЭЖЛИЙН НЭР

ТОМЬЁОНУУД ОЛОН УЛСЫН НЭР

ТОМЬЁОНЫ ТАЙЛБАР ТОЛЬ АШИГЛАХ

/СТАНДАРТТАЙ ХОЛБООТОЙ БҮХ

БОДЛОГУУД ХОЛБОГДОХ ЖУРМЫН

ТОДОРХОЙЛОЛТУУД/

• АШИГЛАСАН БАРИМТ БИЧГИЙН

ЖАГСААЛТ

• ТОВЧИЛСОН НЭРИЙН ТАЙЛБАР

Page 23: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

4. УДИРДЛАГЫН ШААРДЛАГА

• 4.1 ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТЫН БҮТЭЦ

• 4.2 УДИРДЛАГЫН ТОГТОЛЦОО

• 4.3 БАРИМТ БИЧГИЙН ХЯНАЛТ

• 4.3 ГЭРЭЭНД ДҮН ШИНЖИЛГЭЭ ХИЙХ

БОДЛОГО ЖУРМТАЙ БАЙХ

• 4.4 ҮЙЛЧИЛГЭЭ БҮТЭЭГДЭХҮҮН ХУДАЛДАН

АВАХ БОДЛОГО ЖУРАМ

• 4.5 ХЭРЭГЛЭГЧДЭД ҮЗҮҮЛЭХ ҮЙЛЧИЛГЭЭ

• 4.6 ГОМДОЛ БҮРТГЭХ БАРАГДУУЛАХ БОДЛОГО

ЖУРАМ/

• 4.7 ҮЛ ТОХИРОЛЫН ХЯНАЛТ БОДЛОГО

ЖУРАМ

• 4.8 САЙЖРУУЛАЛТ /ТУХАЙН ЛАБОРАТОРИ

ЧУТ-Г САЙЖРУУЛАХ ҮР НӨЛӨӨГ БАЙНГА

ХАНГАХ ХИЙХ АЖЛУУД ХЭМЖИГДЭХҮЙЦ

НЭГЖЭЭР

• 4.9 ЗАЛРУУЛАХ АЖИЛЛАГАА

• 4.10 СЭРГИЙЛЭХ АЖИЛЛАГАА

• 4.11 ЧАНАРЫН БОЛОН ТЕХНИКИЙН

БҮРТГЭЛИЙН ХЯНАЛТ ЖУРАМ

• 4.12 ДОТООД АУДИТ /БОДЛОГО, ЖУРАМ/

• 4.13 УДИРДЛАГЫН ДҮН ШИНЖИЛГЭЭ

ЧАНАРЫН ГАРЫН АВЛАГЫН ЗАГВАР

Page 24: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

• 5.1 ЕРӨНХИЙ ЗҮЙЛ

• 5.2 ХҮНИЙ НӨӨЦ /СУРГАЛТЫН

БОДЛОГО ЖУРАМ/

• 5.3 АЖЛЫН БАЙР ОРЧИН НӨХЦӨЛ

/ДҮГНЭЛТ/

• 5.4 СОРИЛТ ШАЛГАЛТ ТОХИРУУЛГЫН

АРГА АРГЫН БАТАЛГААЖИЛТ,

ХЭМЖЛИЙН ЭРГЭЛЗЭЭ ӨГӨГДЛИЙН

ХЯНАЛТ

• 5.5 ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ /ЖУРАМ/

• 5.6 ХЭМЖЛИЙН НЭГЖ

ДАМЖУУЛАЛТ /ХӨТӨЛБӨР ЖУРАМ/

• 5.7 ДЭЭЖ АВАХ /ТӨЛӨВЛӨГӨӨ

ЖУРАМ/

• 5.8 СОРИЛТ ШАЛГАЛТ ТОХИРУУЛГЫН

ЗҮЙЛТЭЙ ХАРЬЦАХ ЖУРАМ

• 5.9 СОРИЛТ ШАЛГАЛТ ТОХИРУУЛГЫН

ҮР ДҮНГИЙН ЧАНАР ХАНГАЛТ

/ЖУРАМ/

• 5.10 ҮР ДҮНГ ТАЙЛАГНАХ

/СОРИЛТЫН ДҮНГИЙН ХУУДАС/

ЧАНАРЫН ГАРЫН АВЛАГЫН ЗАГВАР

5. ТЕХНИКИЙН ШААРДЛАГА

Page 25: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ТЕХНИКИЙН ШААРДЛАГА /ISO MNS 15189:2008/

• ХҮНИЙ НӨӨЦ

• АЖЛЫН БАЙР БОЛОН ОРЧИН

НӨХЦӨЛ

• ЛАБОРАТОРИЙН ТОНОГ

ТӨХӨӨРӨМЖ

• ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ӨМНӨХ

АЖИЛЛАГААНЫ ЖУРАМ

• ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ЖУРАМ

• ШИНЖИЛГЭЭНИЙ АРГЫН ЧАНАРЫН

ХАНГАЛТ

• ҮР ДҮНГИЙН ТАЙЛАН ЛАБОРАТОРИ НЬ ХЭН НЬ ШИНЖИЛГЭЭНИЙ ҮР

ДҮНГ ГАРГАЖ БАРИМТЖУУЛСАН БАЙХ БА ХЭН

ҮР ДҮНГ ХЭНД ГАРГАХЫГ ТУСГАСАН БАЙНА.

Page 26: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

ЛАБОРАТОРИД МӨРДӨГДӨХ ТУШААЛ, ЖУРАМ

• ДЭМБ-ЫН ЗӨВЛӨМЖ ЛАБОРАТОРИЙН

БИОАЮУЛГҮЙ АЖИЛЛАГААНЫ ГАРЫН АВЛАГА

• ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН БАЙГУУЛЛАГА ДАХЬ

ХАЛДВАРЫН СЭРГИЙЛЭЛТ ХЯНАЛТЫН

ЗОХИОН БАЙГУУЛАЛТ 2014 ОНЫ ЭМС-ЫН 186,

187-Р ТУШААЛ

• ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН БАЙГУУЛЛАГЫН ОРЧНЫ

ЭРҮҮЛ АХУЙН ШААРДЛАГА MNS 6392:2013

• ХАЛДВАРТ ӨВЧНИЙ ҮҮСГЭГЧ ИЛРҮҮЛЭХ,

БАТАЛГААЖУУЛАХ, МЭДЭЭЛЭЛ СОЛИЛЦОХ

ЛАБОРАТОРИЙН СҮЛЖЭЭНИЙ БҮТЭЦ,

АЖИЛЛАХ ЖУРАМ /ЭМС-ЫН 2013 ОНЫ 492-Р

ТУШААЛ/

• ХИМИЙН ХОРТ БОЛОН АЮУЛТАЙ БОДИСЫН

ТУХАЙ ХУУЛИЙН 10-Р ЗҮЙЛ

• БОАЖС, ЭМС, ОБЕГ-ЫН ДАРГЫН ХАМТАРСАН

28/40/29-Р ТУШААЛ /3.1.1.1/

• ЭМ ЭМНЭЛГИЙН ХЭРЭГСЛИЙН ТУХАЙ

ХУУЛЬ /11.1.2/

• ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН СТАТИСТИК МЭДЭЭЛЛИЙН

ТАЛААР АВАХ ЗАРИМ АРГА ХЭМЖЭЭНИЙ

ТУХАЙ 2013 ОНЫ ЭМС-ЫН 450-Р ТУШААЛ

• ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖИЙН БОДЛОГО 2010-

2015 /ЭМС-ЫН 418-Р ТУШААЛ/

ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН ЛАБОРАТОРИЙН ТУСЛАМЖ

ҮЙЛЧИЛГЭЭГ ХӨГЖҮҮЛЭХ СТРАТЕГИ

АНТИБИОТИКИЙН ЗОХИСТОЙ ХЭРЭГЛЭЭГ

ТӨЛӨВШҮҮЛЭХ, ЭМЭНД НЯНГИЙН

ТЭСВЭРЖИЛТ ҮҮСЭХЭЭС СЭРГИЙЛЭХ

СТРАТЕГИ

Page 27: эмнэлгийн лабораторийн итгэмжлэлийн шаардлага

АНХААРАЛ ХАНДУУЛСАНД БАЯРЛАЛАА

МАГАДЛАН ИТГЭМЖЛЭЛД ИДЭВХТЭЙ ОРОЛЦОХЫГ ХҮСЬЕ!