LABORATORIO DE FARMACOTECNIA-

UNSCH

Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT)PROCEDIMIENTOS GENERALES (PG)

INDUMENTARIA

PN/L/PG/001/01 Fecha: 21-09-2011 Página 1 de 3

INDUMENTARIA

Índice

1. Objetivo2. Alcance3. Responsabilidad de aplicación4. Definiciones5. Descripción

5.1. Indumentaria5.2. Instrucciones generales

6. Registros7. Control de cambios8. Anexos

Anexo I – Control de copias

REDACTADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

Director Técnico Director Técnico Directora Técnica

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1. OBJETIVOEl objetivo del presente procedimiento es definir la vestimenta de los técnicos y/o auxiliares.

2. ALCANCEEste procedimiento alcanza a todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a realizar cualquier manipulación relacionada con cualquier producto (principios activos y/o excipientes).

3. RESPONSABILIDADESLas responsabilidades de la elaboración y aprobación del procedimiento corresponde a la Directora Técnica. La responsabilidad de aplicación de este procedimiento recae sobre todo el personal que proceda a realizar cualquier manipulación relacionada con cualquier producto (principios activos y/o excipientes).

4. DEFINICIONESNo se aplica.

5. DESCRIPCIÓN5.1. Vestimenta (equipo general):

Bata blanca de manga larga con puños ajustables.Pantalón blanco, si procede.Calzado destinado a su uso exclusivo en la zona de elaboración o bien cubrezapatos de plástico ajustables.Gorro.Cubrebarbas, si procede.Mascarilla protectora, gafas, y guantes si procede.

5.2. Instrucciones generales1. El acceso a la zona de elaboración, acondicionamiento, laboratorio etc., deberá

realizarse con la correcta vestimenta: Bata blanca. Pantalón blanco, si procede. Zapatos de zona o cubre-zapatos. Gorro cubriendo todo el cabello. Se emplearán guantes y cubre-barbas (si procede) cuando se realice cualquier

operación que suponga entrar en contacto directo con el producto (principios activos y/o excipientes). Éstos se sustituirán cada vez que se cambie de actividad o en caso de deterioro de los mismos.

2. Emplear mascarilla y gafas, siempre que existan operaciones pulverulentas.

3. La limpieza y sustitución de la indumentaria se realizará con regularidad (el farmacéutico deberá especificar exactamente la regularidad).

6. REGISTROSNo se aplica.

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7. CONTROL DE CAMBIOS

Versión nº Cambios realizados Fecha

…./…./….

…./…./….

…./…./….

8. ANEXOS

ANEXO I

CONTROL DE COPIAS

NÚMERO DE COPIA

PERSONA

(NOMBRE Y APELLIDOS)

CARGO FIRMA FECHA

…./…./….

…./…./….

…./…./….