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CEP - Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Estácio de Alagoas MANUAL PARA ELABORAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA PARA SUBMISSÂO AO CEP MACEIÓ/AL 2014

Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

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Page 1: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

CEP - Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Estácio de Alagoas

MANUAL PARA ELABORAÇÃO DO PROJETO DE PESQUISA

PARA SUBMISSÂO AO CEP

MACEIÓ/AL 2014

Page 2: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

SUMARIO

APRESENTAÇÃO......................................................................................................... 01

CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PESQUISA................................................... 02

DEFINIÇÕES IMPORTANTES..................................................................................... 03

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA (CEP) ................................................................. 05

INFORMAÇÕES ADICIONAIS...................................................................................... 06

DOCUMENTOS NECESSÁRIOS E QUE DEVEM SER APRESENTADOS NA

SUBMISSÃO AO CEP ................................................................................................. 07

PROJETO ..................................................................................................................... 09

ANEXOS

Page 3: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

APRESENTAÇÃO

Desde 2013 o Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos da Faculdade

Estácio de Alagoas está integrado ao Sistema Plataforma Brasil. Sendo assim, todo

pesquisador que desejar submeter o seu Projeto ao Comitê de Ética em Pesquisa

(CEP), deverá obrigatoriamente cadastrar-se na referida base de dados, e submeter o

Projeto de Pesquisa diretamente pela Plataforma Brasil.

A Plataforma Brasil (www.saude.gov.br/plataformabrasil) é uma base nacional e

unificada de registros de pesquisas, envolvendo seres humanos para todo o sistema

CEP/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP)

Este manual tem por objetivo orientar a preparação do projeto de pesquisa a ser

submetido à análise pelo CEP da Faculdade Estácio de Alagoas, segundo as

determinações do Conselho Nacional de Saúde/ Ministério da Saúde (CNS/MS)

Resoluções CNS nº. 466/12.

O projeto deve conter detalhes suficientes para permitir o entendimento e a

avaliação, pelos membros do Comitê, assim como, de todos os itens que descrevem a

pesquisa a ser desenvolvida. Deve conter os fundamentos teóricos, as informações

relativas aos sujeitos da pesquisa, as justificativas, as instituições envolvidas e a

qualificação dos pesquisadores. As informações contidas no projeto devem ser claras

e objetivas. Além da análise ética, o projeto de pesquisa também será avaliado em

relação a sua a adequação metodológica. A solidez metodológica é em si uma questão

ética. Um projeto de pesquisa com falhas metodológicas graves caracteriza

necessariamente falha do ponto de vista ético também. O projeto de pesquisa deve

incluir, no mínimo, o exigido pela Resolução CNS n.º 466/12.

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Page 4: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PESQUISA

Pesquisa é um procedimento intelectual para adquirir conhecimentos pela

investigação de uma realidade e busca de novas verdades sobre um fato (objeto,

problema). Com base em métodos adequados e técnicas apropriadas, o pesquisador

busca conhecimentos específicos, respostas ou soluções ao problema estudado. No

resultado de uma pesquisa não se deve atribuir verdade absoluta, pois as descobertas

são sempre renovadas e toda análise sobre um fato (objeto, problema) apresenta

várias implicações de ordem apreciativa e analítica. Contudo, o pesquisador procura

mostrar aquilo que está enquadrado no conhecimento empírico, visando explicar com

segurança a validade dentro de suas descobertas, por meio do conhecimento científico.

A pesquisa surge quando se tem consciência de um problema e que os pesquisadores

tentam buscar uma solução. A indução realizada para alcançar essa solução constitui a

pesquisa propriamente dita. Para tal, necessitamos da aplicação de procedimentos

metodológicos com a intenção de desenvolver, modificar e ampliar conhecimentos que

possam ser testados por meio das investigações e transmitidos. A pesquisa de cunho

científico estabelece parâmetros necessários entre causa e efeito e suas constatações.

A pesquisa visa descobrir respostas para perguntas pelo emprego de

procedimentos científicos, que são processos criados para aumentar a probabilidade

de que a informação obtida seja significativa para a pergunta proposta, além disso, seja

precisa e não viesada.

A atividade científica é, acima de tudo, o resultado de uma atitude do ser

humano diante do mundo que o cerca, do qual ele mesmo é parte integrante, para

entendê-lo, reconstruí-lo e, consequentemente, torná-lo inteligível. Por meio de novas

descobertas, visa contribuir para o aperfeiçoamento e progresso da humanidade.

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Page 5: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

DEFINIÇÕES IMPORTANTES

Comitê de Ética em Pesquisa (CEP): é um colegiado interdisciplinar e independente,

que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo seres humanos no

Brasil, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade

e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro de padrões éticos

(Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa Envolvendo Seres Humanos –

Resolução CNS n.º 466/12).

Protocolo de Pesquisa: é o conjunto de documentos formado pelo projeto de

pesquisa, pelos termos e declarações obrigatórias que devem ser submetidos aos

Comitês de Ética em Pesquisas com seres humanos ou à CONEP, segundo a

Resolução CNS 466/12.

Pesquisador Responsável ou Principal: aquele que responderá juridicamente pela

pesquisa. O pesquisador responsável é aquele responsável pela submissão do projeto

na Plataforma Brasil. Obrigatoriamente o pesquisador deve se vincular a instituição

Estácio/FAL. No caso de pesquisa elaborada por aluno de TCC ou graduação, o

pesquisador responsável será o professor orientador.

Equipe de pesquisa: todas as pessoas que irão ajudar no desenvolvimento da

pesquisa (na redação, publicação, contato com o sujeito de pesquisa, etc.). É

obrigatório informar todos os nomes na Plataforma Brasil e para isso é necessário que

todos os membros da equipe estejam cadastrados na mesma. O aluno deve ser

cadastrar na plataforma Brasil e deve ser inserido como equipe de pesquisa.

Assistente(s) de pesquisa: É opcional. O(s) assistente(s) deve(m) estar cadastrados

na Plataforma Brasil. Assistente é um membro da equipe que pode acessar a

Plataforma Brasil e “editar” o projeto e/ou anexar documentos. Pode ser um

coorientador ou um colaborador que seja graduado.

Instituição Proponente: É a Instituição que propõe a pesquisa, é de onde se origina a

pesquisa, é a Instituição à qual pertence o pesquisador principal e a equipe, ou seja, o

professor/orientador e os alunos.

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Page 6: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

Instituição coparticipante: São as instituições nas quais e/ou das quais serão

recrutados os sujeitos participantes da pesquisa. Estas instituições devem emitir um

documento de anuência (autorização condicionada) do projeto que deve ser assinada

pelo responsável com logomarca (se houver) e carimbo para ser digitalizada e anexada

a Plataforma.

Participante ou sujeito da pesquisa: é o(a) participante pesquisado(a), individual ou

coletivamente, de caráter voluntário, vedada qualquer forma de remuneração.

(Resolução 466/12)

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Page 7: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA (CEP)

DEFINIÇÃO:

O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um colegiado interdisciplinar e

independente, que deve existir nas instituições que realizam pesquisas envolvendo

seres humanos no Brasil, criado para defender os interes-ses dos sujeitos da pesquisa

em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa

dentro de padrões éticos (Normas e Diretrizes Regulamentadoras da Pesquisa

Envolvendo Seres Humanos - Res. CNS 466/12).

PAPEL:

O CEP é responsável pela avaliação e acompanhamento dos aspectos éticos de todas

as pesquisas envolvendo seres humanos. Desta maneira e de acordo com a Res.

CNS466/12, “toda pesquisa envol-vendo seres humanos deverá ser submetida à

apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa” . CEP exerce papel consultivo e, em

especial, papel educativo Dessa forma, deve promover atividades, tais como

seminários, palestras, jornadas, cursos e estudo de protocolos de pesquisa.

MISSÃO:

A missão do CEP é salvaguardar os direitos e a dignidade dos sujeitos da

pesquisa. Além disso, o CEP contribui para a qualidade das pesquisas e para a

discussão do papel da pesquisa no desenvolvimento institucional e no desenvol-

vimento social.

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Page 8: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

INFORMAÇÕES ADICIONAIS O CEP da Faculdade Estácio/Fal de Alagoas possui um prazo de 30 dias para o

fornecimento do primeiro parecer, a partir do momento em que o protocolo de pesquisa

recebe seu n° registro C.A.A.E. pela Plataforma Brasil . Os avisos sobre qualquer ação

do CEP com relação ao protocolo de Pesquisa (ex.: Emissão de Parecer) são enviados

automaticamente pela Plataforma Brasil para o e-mail do pesquisador principal, e pode

ser enviado ao Pesquisador Assistente cadastrado. É de responsabilidade dos

pesquisadores acessar periodicamente a Plataforma Brasil para verificar o status do

seu projeto, inclusive acessar os pareceres emitidos pelo Comitê de Ética. Após

receber um Parecer Consubstanciado, o pesquisador terá o prazo de 30 dias para

responder às possíveis pendências apontadas no mesmo.

Após a avaliação do projeto pelo CEP os enquadramentos possíveis se

adequarão nas seguintes categorias:

a) aprovado;

b) pendente: quando o CEP considera necessária a correção do protocolo

apresentado, e solicita revisão específica, modificação ou informação relevante, que

deverá ser atendida em prazo de 30 dias;

c) não aprovado;

No caso de dúvidas os pesquisadores poderão entrar em contato com o CEP da

Faculdade Estácio de Alagoas pelo telefone (82) 3325-8006 ou pelo email

[email protected] ou comparecer à secretaria localizada no prédio da

FAL saúde no Ginásio do Colégio Santa Úrsula.

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Page 9: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

DOCUMENTOS NECESSÁRIOS E QUE DEVEM SER APRESENTADOS

NA SUBMISSÃO AO CEP:

1. Folha de Rosto: Um dos documentos mais importantes do protocolo que será impresso

diretamente da Plataforma Brasil (na etapa 05), e depois de assinada e carimbada deverá ser

anexada ao restante do protocolo. Deve estar devidamente preenchida, assinada e datada de

acordo com o que se segue, não deixando campos em branco. Campos, 01 ao 11: O

preenchimento será automático conforme o que o pesquisador preencher na Plataforma Brasil

nos passos anteriores. Campo 12: O cargo, o pesquisador preenche manualmente. Campos,

13 ao 17: Preencher com os dados da Instituição Proponente. Os dados vão desde o nome da

Instituição até a Unidade/Faculdade/Instituto onde o pesquisador principal atua. O responsável

por esta Unidade/Faculdade/Instituto (Diretor) deverá assinar, datar e carimbar no campo

correspondente. O referido carimbo é indispensável;

2. Termo de Compromisso da Equipe executora: Neste documento devem constar

assinaturas dos membros da equipe executora (orientador, co- orientador, alunos,

técnicos, auxiliares, enfim, todos os que de alguma forma contribuirão para o

desenvolvimento da pesquisa) bem como o compromisso de execução da pesquisa de

acordo com a Resolução CNS 466/12 (este documento deve ser datado).

3. Declaração da Instituição Co-participante: São necessárias autorizações

(datadas, carimbadas e assinadas) pelos responsáveis pelas instituições onde serão

coletados os dados (recrutados os sujeitos participantes da pesquisa).

4. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE): para sujeitos maiores de 18

anos. E, caso a pesquisa envolva sujeitos entre 12 e 18 anos incompletos, os modelos

do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para o responsável legal pelo menor e

do Termo de Assentimento para o menor. O modelo deve ser anexado ao projeto na

Plataforma Brasil, devendo estar redigido com linguagem clara e objetiva. A linguagem

utilizada deve ser de fácil compreensão ao entrevistado em função do seu grau de

instrução. O risco da pesquisa deve ser MÍNIMO e ser explicitado, conforme Resolução

466/12. Ao final devem constar endereço e telefone profissional dos membros da

equipe executora e também do CEP da Estácio/FAL de Alagoas assim como a

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Page 10: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

assinatura do orientador e co-orientador (se houver) e rubrica do(s) mesmo(s) em todas

as folhas.

5. Currículos Lattes: uma página (documento WORD) com os links para os currículos

lattes de todos os pesquisadores.

6. Modelo dos Instrumentos de coleta/análise dos dados: O pesquisador deverá

anexar os modelos dos instrumentos que serão utilizados para a coleta de dados

(exemplo: questionário, entrevista, ficha para análise de prontuários, etc).

7. Declaração de Confidencialidade: Todos os dados obtidos nesse estudo serão

resguardados, de modo a preservar qualquer aspecto que identifique o participante,

mantendo sua privacidade individual, respaldando-se nas Resoluções Nº 466/12, do

Conselho Nacional de Saúde, do Ministério da Saúde (CNS/MS). Em consonância com

as normas éticas e legais, os dados obtidos no estudo serão mantidos sob absoluto

sigilo profissional e considerados propriedade conjunta das partes envolvidas

(pesquisadores e participantes), não devendo ser divulgados a terceiros sem a prévia

autorização da outra parte interessada, sendo os dados exterminados ao término da

pesquisa. Porém, torna-se expresso que os resultados da pesquisa serão divulgados,

sendo eles favoráveis ou não, preservando a identidade dos participantes.

8. Declaração de Infra-estrutura:

9. Declaração de destinação dos dados:

10. Projeto de Pesquisa detalhado: o projeto na íntegra (anexado pelo pesquisador) é

item obrigatório pela Plataforma Brasil. O pesquisador deve ter uma versão do projeto,

editada por ele e sua equipe, podendo estar no formato WORD ou PDF. A Plataforma

Brasil exigirá que o pesquisador anexe sua versão do projeto na etapa 05 do processo

de preenchimento da própria Plataforma Brasil. É importante que o conteúdo do projeto

na versão do pesquisador deve ser idêntico ao conteúdo que o próprio pesquisador

está preenchendo nos campos da Plataforma Brasil.

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Page 11: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

PROJETO

1. ORIENTAÇÕES GERAIS

1.1. Fonte: Arial 12

1.2 Títulos Arial 14

1.3. Espaço entre linhas: 1,5

1.4. Margens: Superior: 3 cm; Esquerda: 3 cm; Direita: 2 cm; Inferior: 2 cm.

1.5. Paginação: em numerais arábicos, acima, à direita, sem ponto. Não numerar capa,

folha de rosto, sumário, referências e apêndices.

1.6. Os parágrafos devem iniciar sempre com um TAB (1,25cm).

2. COMPONENTES DO PROJETO

- Capa

- Folha de rosto

- Resumo e Palavras chaves (descritores)

- Sumário

- Informações Gerais (local da pesquisa, pesquisador principal, orientando, título da

pesquisa, data de início, data de término e custo estimado).

- Introdução

- Hipótese

- Justificativa

- Objetivos (geral e específicos)

- Metodologia

Tipo de estudo

Local da pesquisa

Critérios de inclusão e exclusão

Procedimentos

Confidencialidade

Variáveis a serem estudadas

Riscos e benefícios

Amostragem e cálculo do tamanho da amostra

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Page 12: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

Análise dos dados

- Etapas da pesquisa e Cronograma

- Orçamento

- Critérios de encerramento ou suspensão da pesquisa

- Referências Bibliográficas

- Apêndice (se houver)

- Anexos

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Page 13: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXOS

Page 14: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO I - PROJETO E PESQUISA

NOME DA INSTITUIÇÃO

CURSO DE .......

TÌTULO DO PROJETO

NOME DO AUTOR

Maceió-AL

Mês/ano

Page 15: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

Nome do autor

TÍTULO DO PROJETO

Projeto de pesquisa elaborado por xxxxxxxxxxx,

orientado pelo(a) Professor(a) xxxxxxxxxxxxxx e

apresentado ao Comitê de Ética da Faculdade

Estácio de Alagoas.

Maceió-AL

Mês/Ano

Page 16: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

RESUMO

Introdução:........................................................................................................................

................................................................Objetivo:............................................................

Metodologia:.....................................................................................................................

Relevância dos estudos e qual a contribuição científica

esperada..............................................................................................................................

.

Palavras-chaves: (mínimo de 03 e no máximo de 05 palavras)

Page 17: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

SUMÁRIO

Page 18: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

1. INFORMAÇÕES GERAIS

A) LOCAL DO ESTUDO

Unidade:

Endereço:

B) PESQUISADOR PRINCIPAL

Nome:

Grau acadêmico:

Instituição afiliada: Faculdade Estácio de Alagoas – Estácio FAL.

Endereço postal:

Fone: (00)

Correio Eletrônico:

C) ORIENTANDOS

Nome:

Grau acadêmico: Graduando em …

Instituição afiliada: Faculdade Estácio de Alagoas – Estácio FAL

Endereço Postal:

Fone: (00)

Correio Eletrônico:

OBS: INFORMAÇÃO REPETIDA A DEPENDER DO NÚMERO DE ORIENTANDOS.

D) TÍTULO

E) DATA DO INÍCIO (Após a aprovação pelo CEP da Faculdade Estácio de

Alagoas).

F) DATA DO TÉRMINO

G) CUSTO ESTIMADO

Page 19: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

2. INTRODUÇÃO

3. HIPÓTESE

4. JUSTIFICATIVA

5. OBJETIVOS

5.1. OBJETIVO GERAL

5.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

6. METODOLOGIA

6.1. TIPO DE ESTUDO

6.2. LOCAL DA PESQUISA

6.3. CRITÉRIOS DE INCLUSÃO

6.4. CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO

6.5. PROCEDIMENTOS (DEVE DETALHAR TUDO O QUE SERÁ REALIZADO)

6.7. VARIÁVEIS

6.8. RISCOS E BENEFÍCIOS

6.9. AMOSTRAGEM E CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA

6.10. ANÁLISE DOS DADOS

7. ETAPAS DA PESQUISA

I ETAPA: PESQUISA BIBLIOGRÁFICA

II ETAPA: ELABORAÇÃO DO PROJETO

III ETAPA: ENTREGA DO PROJETO

IV ETAPA: SUBMISÃO AO CEP

V ETAPA: COLETA DE DADOS

VI ETAPA: ANÁLISE E DISCUSSÃO DOS DADOS

VII ETAPA: CONFECÇÃO DO TCC

VIII ETAPA: ENTREGA DO TCC E DEFESA

Page 20: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

7.1. CRONOGRAMA (Exemplo):

ETAPAS Jan Fev Mar Abr Maio Jun Jul Ago Set Out Nov Dez

I

X

X

II

X

III

X

IV

X

V

X

X

VI

X

VII

X

VIII X

8. ORÇAMENTO

Material Unidades Preço unitário Preço total

VALOR TOTAL

Apresentar o custeio total previsto e descrever se o projeto terá obtenção de

verbas ou qualquer auxilio financeiro ou será financiado pelos pesquisadores.

Page 21: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

9. CRITÉRIOS DE ENCERRAMENTO OU SUSPENSÃO DA PESQUISA (Devem ser

explicitados, quando couber):

10. REFERÊNCIAS (Referências devem vir nas normas ABNT):

11. ANEXOS (se houver)

12. APÊNDICE (se houver)

Page 22: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO I – TCLE

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (T.C.L.E.)

(Em 02 vias, firmado por cada participante-voluntário (a) da pesquisa e pelo responsável)

Eu, ..........................................................................., tendo sido convidado(a) a participar como

voluntário(a) do estudo ..................................................................................., recebi do(a)

Sr.(a) ....................................................................................................., responsável por sua

execução, as seguintes informações que me fizeram entender sem dificuldades e sem

dúvidas os seguintes aspectos:

- Que o estudo se destina a, ........................................................................................................

- Que a importância deste estudo é a de ....................................................................................

- Que os resultados que se desejam alcançar são os seguintes: ................................................

- Que esse estudo começará em .................................... e terminará em ...................................

- Que o estudo será feito da seguinte maneira: ...........................................................................

- Que eu participarei das seguintes etapas: .................................................................................

- Que os incômodos que poderei sentir com a minha participação são os seguintes:

.......................................................................................................................................................

- Que os possíveis riscos à minha saúde física e mental são: .....................................................

- Que os benefícios que deverei esperar com a minha participação, mesmo que não

diretamente são: ...........................................................................................................................

- Que a minha participação será acompanhada do seguinte modo: ............................................

- Que, sempre que desejar serão fornecidos esclarecimentos sobre cada uma das etapas do

estudo.

- Que, a qualquer momento, eu poderei recusar a continuar participando do estudo e,

também, que eu poderei retirar este meu consentimento, sem que isso me traga qualquer

penalidade ou prejuízo.

Page 23: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

- Que as informações conseguidas através da minha participação não permitirão a

identificação da minha pessoa, exceto aos responsáveis pelo estudo, e que a divulgação das

mencionadas informações só será feita entre os profissionais estudiosos do assunto.

- Que não terei nenhuma despesa sendo-me garantida a existência de recursos ao estudo

não acarretando nenhuma despesa para o participante da pesquisa. Assim como não haverá

nenhum tipi de pagamento para participar da pesquisa.

- Que eu serei indenizado por qualquer dano que venha a sofrer com a participação na

pesquisa, podendo ser encaminhado para ................... (descrever instituição que o sujeito da

pesquisa poderá ser encaminhado para minimizar ou sanar os danos da pesquisa, caso seja

a proposta do pesquisador).

- Que eu receberei uma via do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Finalmente, tendo eu compreendido perfeitamente tudo o que me foi informado sobre a minha

participação no mencionado estudo e estando consciente dos meus direitos, das minhas

responsabilidades, dos riscos e dos benefícios que a minha participação implica, concordo em

dele participar e para isso eu DOU O MEU CONSENTIMENTO SEM QUE PARA ISSO EU

TENHA SIDO FORÇADO OU OBRIGADO.

Endereço do(a) participante-voluntário(a) Endereço: Complemento: Bairro: /CEP/Cidade: Telefone p/ contato:

Endereço dos responsáveis pela pesquisa (OBRIGATÓRIO): Instituição: Endereço Complemento: Bairro: /CEP/Cidade: Telefones p/contato:

Endereço do Comite de Ética da Faculdade Estácio de Alagoas

Endereço: Complemento: Bairro: /CEP/Cidade: Telefone p/ contato:

Page 24: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

Maceió,

Assinatura ou impressão datiloscópica

d(o,a) voluntári(o,a) ou responsável legal e rubricar as demais folhas

Nome e Assinatura do(s) responsável(eis) pelo estudo (Rubricar as demais páginas)

Page 25: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO II – TERMO DE RESPONSABILIDADE E COMPROMISSO DO

PESQUISADOR PRINCIPAL

TERMO DE RESPONSABILIDADE E COMPROMISSO DO PESQUISADOR

PRINCIPAL

Eu, nome do orientador, pesquisador(a) principal do projeto “ título do projeto

”declaro estar ciente e que cumprirei os termos da Resolução 466/12 do Conselho

Nacional de Saúde do Ministério da Saúde (CNS/MS) e declaro:

1. Assumir o compromisso de zelar pela privacidade e sigilo das informações;

2. Tornar os resultados desta pesquisa públicos seja eles favoráveis ou não; e

3. Comunicar ao Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade Estácio de

Alagoas – Estácio FAL sobre qualquer alteração no projeto de pesquisa, nos

relatórios trimestrais ou por meio de comunicação protocolada, que me forem

solicitadas.

Maceió, xx de xxxx de 20xx.

_______________________

Nome do orientador

Carimbo do orientador(se tiver)

Page 26: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO III- TERMO DE COMPROMISSO PARA ORIENTAÇÃO A COORDENAÇÃO

DO CURSO.

Professor(a): Nome do coordenador do curso

Coordenador(a) do Curso de ................

Nome dos alunos, alunos do ........ período, do curso de ............., regularmente

matriculados nesta Instituição de Ensino Superior, vêm requerer a orientação do(a)

professor(a) ................................................. para o projeto de pesquisa

intitulado:...........................................................................................................................,

comprometendo-se a seguir suas recomendações e a informar a essa coordenação

caso este termo de compromisso seja desfeito por alguma das partes.

__________________________

Nome do aluno

__________________________

Nome do aluno

Eu, Profª, ..................................................... aceito orientar os alunos

......................................., desde que sejam acatadas as recomendações e os prazos de

trabalho estabelecidos conjuntamente. Comprometo-me, ainda a informar a essa

Coordenação qualquer alteração neste termo de compromisso.

Maceió, xx de xxx de 20xx.

_____________________________

Professor(a) Orientadora

_____________________________

Coordenador(a) do Curso de ...............

Page 27: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO IV- DECLARAÇÃO DE CONFIDENCIALIDADE

Declaramos para os devidos fins que os dados referentes à identificação dos

sujeitos, ou qualquer outro dado considerado confidencial não serão divulgados por

esta pesquisa, para isso os (questionários de identificação ou outro meio de coleta de

dados) preenchidos ficarão armazenados e ao dispor, apenas, dos pesquisadores

responsáveis, sendo sua manipulação exclusiva dos indivíduos envolvidos na pesquisa

e que os sujeitos da pesquisa terão nosso compromisso de manter sigilo e

confidencialidade como medidas de proteção aos referidos.

Maceió, xx de xxx de 20xx.

____________________________

Nome do orientador(a)

Page 28: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO V - DECLARAÇÃO DE CUMPRIMENTO DAS NORMAS DA RESOLUÇÃO

466/12, DE PUBLICAÇÃO DOS RESULTADOS E SOBRE O USO E DESTINAÇÃO

DO MATERIAL/DADOS COLETADOS

.................. (Nomes de todos os pesquisadores, especificando quem é o

orientador), pesquisadores do projeto intitulado....................... (colocar o nome do

projeto), ao tempo em que nos comprometemos em seguir fielmente os dispositivos da

Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde, asseguramos que os resultados da

presente pesquisa serão tornados públicos sejam eles favoráveis ou não bem como

declaramos que os dados coletados para o desenvolvimento do projeto, ...............

(descrever qual tipo de material, se questionários, filmagens, fotos, banco de dados)

serão utilizados para ............ (descrever a utilização dos dados/material) e, após

conclusão da pesquisa, serão (descrever a destinação final do material/dados

coletados, se serão armazenados em banco de dados, se serão destruídos, se ficarão

na posse do pesquisador, etc.)

Maceió, xx de xx de xxxx

____________________________

(Assinatura dos pesquisadores)

Page 29: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO VI- DECLARAÇÃO DE INFRAESTRUTURA

Pesquisador responsável:

Para a realização da pesquisa serão necessárias as instalações e equipamentos

listados abaixo, que podem ser encontrados no (a) incluir o local onde ocorrerá a coleta

de dados da pesquisa, e foram previamente liberados conforme autorização em anexo.

asasasasasasasa;

asasasasasasasa;

Em caso de danos resultantes da pesquisa serão utilizadas as instalações e/ou

os serviços profissionais da (o) incluir o local e/ou serviço profissional para onde serão

encaminhado, conforme declaração de concordância do local e/ou serviço profissional

em anexo.

Maceió, xx de xx de xxxx

____________________________

(Assinatura dos pesquisadores)

Page 30: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO VII- DECLARAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE LOCAL

OBS: DEVE VIR COM A LOGOMARCA DO LOCAL, AUTORIZANDO AOS

PESQUISADORES COM OS NOMES COMPLETOS E O ORIENTADOR (A) A

REALIZAREM O ESTUDO NA REFERIDA INSTITUIÇÃO.

ASSINATURA E CARIMBO DO RESPONSÁVEL MAIOR PELA INSTITUIÇÃO.

Page 31: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO VIII- INSTRUMENTO DE COLETA DE DADOS (SE HOUVER)

OBS: DEVERÃO SER INSERIDOS OS FORMULÁRIOS, ENTREVISTAS,

QUESTIONÁRIOS PARA A COLETA DE DADOS AOS PARTICIPANTES.

Page 32: Modelo de projeto do CEP da Estácio de Alagoas

ANEXO IX- CURRÍCULO LATTES

OBS: APENAS O LINK DO LATTES

1. ORIENTADOR(A):

2. ORIENTANDOS:

2.1:

2.2:

OBS: DEPENDE DO NÚMERO DE ALUNOS COMO EQUIPE.