Taller

* ¿Cómo auditar y calificar a nuestros proveedores de insumos?

*Definiciones de importancia*El concepto de «proveedor de calidad»*Sensibilización para los proveedores, enfocándolos en la seguridad y eficacia

*Necesidad de cambiar el enfoque al auditar y calificar a nuestros proveedores*Panorama regulatorio

internacional en el ámbito de proveedores para la industria farmacéutica*Lineamientos

publicados por COFEPRIS para auditar fabricantes de Fármacos

*Entendiendo la administración efectiva de proveedores*Roles y responsabilidades, ¿a quién le corresponde?*¿Cómo contar con un sistema de administración de proveedores complejo y efectivo?

*Establecimiento de lo que realmente queremos*Flujos de comunicación. ¿Cómo afectan el logro de resultados?*Clasificación de proveedores

*Gestión del riesgo aplicada a los distintos tipos de proveedores*Filtro GXP para establecer prioridades y criticidad en los proveedores*TALLER: Elaboración del programa de auditorías para proveedores basado en el riesgo

*Bases para establecer los criterios de aceptación*Listado de verificación de la conformidad de nuestro procedimiento de calificación de proveedores

*TALLER:ELABORACIÓN DE LISTADOS DE VERIFICACIÓN PARA AUDITAR PROVEEDORES*¿Cómo afectan las

condiciones de registro sanitario al cambiar proveedores?*Auditorías a

proveedores: Manejo de auditorias en sitio y documentales. ¿Hasta dónde son válidas?

*Tips aplicables para calificar:

1.-Fabricantes y distribuidores de principios activos y excipientes.2.-Fabricantes y distribuidores de materiales de envase y empaque, incluyendo impresos.

3.-Fabricantes y distribuidores de producto en proceso y producto terminado.4.- Proveedores de insumos analíticos y componentes usados en la fabricación

*Importancia de los acuerdos técnicos. ¿Cómo deben plantearse?*Midiendo la

efectividad de un proveedor en su desempeño*¿Cuándo podemos

decir que realmente un proveedor es confiable?*Casos prácticos

durante el desarrollo del taller

*¿Cómo auditar a nuestros

proveedores de insumos?. Taller.

*18 de Abril 2017

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