กลุ่มย่อยครั้งที่ 5: การพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน (Research Ethics for Study involving Human Subjects) 

ผศ.นพ.บวรศม ลีระพันธ ์RACM302: เวชศาสตร์ชุมชน กลุ่มกุฉินารายณ ์

3 มีนาคม 2558 

Pix source: http://asheryw.deviantart.com/art/Lab-Rat-2-WIP-202380322 

1)  การทำงานเป็นทีม (Teamwork) 

2)  ปัญหาสุขภาพในชุมชน (Health problems in the community) 

3)  การศึกษาวิจัยเชิงปริมาณและเชิงคุณภาพ (Quantitative & Qualitative study)  

4)  การทำงานภาคสนาม (Fieldwork)  

5)  การเตรียมเครื่องมือศึกษาชุมชน (Preparation of tools for community study) I, II 

6)  การทดสอบเครื่องมือศึกษาชุมชน (Testing tools for community study) 

7)  การแลกเปลี่ยนประสบการณ์เรียนรู้ (Sharing experiences & lessons learned)**  

8)  การวิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาชุมชน (Data analysis) I, II 

9)  การนำเสนองานอย่างมืออาชีพ (Preparing professional oral & poster presentation) 

10)  การสรุปบทเรียน (Wrap-up) 

Course Outline 

Pix source: online.wsj.com 

NUREMBERG CODE

•  1948 The Nuremberg trials

THE WORLD MEDICAL ASSOCIATION: DECLARATION OF HELSINKI

•  In 1964, the World Medical Association met in Helsinki, Finland, to draft the Declaration of Helsinki, a document that would build on the Nuremberg Code of 1948 to describe the standards of ethical research involving human subjects.

•  Consists of the standards described in the Nuremberg Code plus statements that make the following two key points: –  Interests of the subject should always be given a higher priority than

those of society –  Every subject in clinical research should get the best known treatment

BELMONT REPORT

PRINCIPLE#1: RESPECT FOR PERSONS •  Treat individuals as autonomous agents •  Protect persons with diminished autonomy

PRINCIPLE#2: BENEFICENCE •  Do unto others as you would have them do unto you

PRINCIPLE#3: JUSTICE •  Distribute the risks

ข้อบังคับแพทยสภา /

ว่าด้วยการรักษาจริยธรรมแห่งวิชาชีพเวชกรรม พ.ศ.2549 /

•  หมวด 9 การศึกษาวิจัยและการทดลองในมนุษย์ !–  ข้อ 47 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมผู้ทำการศึกษาวิจัยและการทดลองในมนุษย์ต้องได้รับ

ความยินยอมจากผู้ถูกทดลอง และต้องพร้อมที่จะป้องกันผู้ถูกทดลองจากอันตรายที่เกิดข้ึนจากการทดลองนั้น !ข้อ 48 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมต้องปฏิบัติต่อผู้ถูกทดลองเช่นเดียวกับการปฏิบัติต่อผู้ป่วยในการประกอบวิชาชีพเวชกรรมตาม หมวด 4 โดยอนุโลม !ข้อ 49 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมต้องรับผิดชอบต่ออันตรายหรือผลเสียหาย เนื่องจากการทดลองที่บังเกิดต่อผู้ถูกทดลอง อันมิใช่ความผิดปกติของผู้ถูกทดลองเอง !ข้อ 50 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมผู้ทำการหรือร่วมทำการศึกษาวิจัยหรือการทดลองใน มนุษย์ สามารถทำการวิจัยได้เฉพาะเม่ือโครงการศึกษาวิจัยหรือการทดลองดังกล่าว ได้รับการพิจารณาเห็นชอบจากคณะกรรมการด้านจริยธรรมที่เกี่ยวข้องแล้ว เท่านั้น !ข้อ 51 ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมผู้ทำการหรือร่วมทำการศึกษาวิจัยหรือการทดลองใน มนุษย์จะต้องปฏิบัติตามแนวทางจริยธรรมของการศึกษาวิจัย และการทดลองในมนุษย์และจรรยาบรรณของนักวิจัย !

Q: “How can we be sure our research is ethical?” 

Pix source: online.wsj.com