0. presentación metrologia iv

Metrología Biomédica [email protected] @IngClinicaUdeA ingenieriaclinica.udea

METROLOGÍA IV

INTENSIDAD HORARIA Semestral: 32 Horas

Semanal: 2 Horas.

Tiempo de trabajo Con acompañamiento Independiente

Teórico 24 48 Practico 8 16

Total 32 64


MICROCURRICULO

Métodos de calibración

Patrones de calibración y funcionamiento de equipos médicos

Gestión metrológica (PAME)

Procedimientos de Calibración

Teoría de Error, Incertidumbre, Instructivos de calibración

Metrología aplicada según:

NTC-ISO 9001

NTC-ISO-IEC 17025

NTC ISO 10012


Evaluaciones

3

Eventos evaluativos Ponderación (%) Fecha

Método de Calibración 20 23 Febrero

Patrones y Equipos médicos 20 16 Marzo

PAME 20 20 Abril

Calibración e incertidumbre 1 20 27 Abril

Calibración e Incertidumbre 2 20 25 de Mayo


Forma de trabajo

Las evaluaciones no se aplazan o mueven de las fechas programadas, salvo un evento de fuerza mayor. Todo trabajo, consulta, exposición etc. debe ser enviado al mail [email protected] y el archivo debe estar marcado con el nombre del trabajo, el nombre de quien lo envía y el curso, por ejemplo: PAME carlos ospina metro iv.pptx Es obligatorio el uso de la bata, quien no la utilice tendrá ½ falta Esta completamente prohibido el consumo de cualquier tipo de alimento o bebidas en el laboratorio. En la clase los celulares deben estar guardados, quien necesite enviar mensajes o similares puede hacerlo desde fuera del laboratorio

mailto:[email protected]






N° Apellidos y Nombres 02 febrero

1 AGUDELO VELEZ HECTOR ORLANDO

2 ALZATE ATEHORTUA CRISTIAN CAMILO

3 AMARILES RUIZ VICTOR ADELSON

4 ARENAS GARCIA JULIAN ALBERTO

5 ARIAS VILLA EDISON ALEJANDRO

6 CÁRDENAS ESCOBAR SANTIAGO

7 CASTAÑEDA LOPERA OSCAR ALBERTO

8 CASTRILLON MACIAS DUBER ARBEY

9 DE LOS RIOS CASTAÑEDA SAMY JOBAN

10 DUQUE CASTAÑO CINDY CAROLINA

11 LOPERA RESTREPO LUISA FERNANDA

12 MACHADO TOBON DANIEL

13 MESA BOLIVAR LIZETH CRISTINA

14 MONTOYA HENAO EIDER FERNANDO

15 OSPINA ALVAREZ LAURA CAROLINA

16 RAMIREZ MESA ANA MARIA

17 ROLDAN CORREA FABIAN ALBERTO

18 ZAPATA SANTAMARIA DANIELA


N° Apellidos y Nombres Magnitud

1 AGUDELO VELEZ HECTOR ORLANDO Presión

2 ALZATE ATEHORTUA CRISTIAN CAMILO Potencia

3 AMARILES RUIZ VICTOR ADELSON Temperatura

4 ARENAS GARCIA JULIAN ALBERTO Frecuencia

5 ARIAS VILLA EDISON ALEJANDRO Masa

6 CÁRDENAS ESCOBAR SANTIAGO Intensidad de luz

7 CASTAÑEDA LOPERA OSCAR ALBERTO Velocidad Orbital

8 CASTRILLON MACIAS DUBER ARBEY Flujo

9 DE LOS RIOS CASTAÑEDA SAMY JOBAN Longitud

10 DUQUE CASTAÑO CINDY CAROLINA Presión

11 LOPERA RESTREPO LUISA FERNANDA Potencia

12 MACHADO TOBON DANIEL Temperatura

13 MESA BOLIVAR LIZETH CRISTINA Frecuencia

14 MONTOYA HENAO EIDER FERNANDO Masa

15 OSPINA ALVAREZ LAURA CAROLINA Intensidad de luz

16 RAMIREZ MESA ANA MARIA Velocidad Orbital

17 ROLDAN CORREA FABIAN ALBERTO Flujo

18 ZAPATA SANTAMARIA DANIELA Longitud


PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN

1. Determinar la magnitud a medir 2. Establecer los rangos (medida, trabajo y calibración)

3. Seleccionar el numero de valores a medir y el numero de veces que se tomará cada dato. 4. Seleccionar las tolerancias

5. Seleccionar los valores que se medirán dentro del INTERVALO de calibración

seleccionado. 6. Establecer el método de medición a utilizar.

7. Establecer la forma de medición (ascendente – descendente; lineal, etc) 8. Determinar las fuentes de incertidumbre y eliminarlas o minimizarlas

9. realizar las medidas

10. calcular el error y la incertidumbre 11. Verificar contra la tolerancia

12. Tomar las acciones necesarias


PROCESO GENERAL DE CALIBRACIÓN

1. Definir la magnitud o variable a medir: es el primer paso del proceso de calibración, es posible que un equipo tenga varias magnitudes o variables en este caso se define cuáles de esas son necesarias para calibrar.

2. Unidad: seleccionar la unidad adecuada de medición, en principio debe ser aquella en la cual el equipo entrega los valores pero en algunos casos éste puede entregar diferentes unidades y se debe seleccionar la adecuada, por ejemplo para una nevera seleccionar oC, aunque algunos termómetros puedan mostrar el valor en oF.

3. Rangos: uno de los pasos mas importantes es seleccionar el rango adecuado de calibración, para lo cual se debe tener muy en cuenta los valores en los cuales se utiliza el equipo, muchos equipos médicos tienen un rango de medida (o generación) mucho mas amplio que el rango utilizado de forma normal, por ejemplo un electrobisturí tiene un rango de generación en corte hasta los 300 W pero no se utiliza generalmente mas allá de los 100 W y valores superiores a este solo para destrucción de tejido.


PROCESO GENERAL DE CALIBRACIÓN 4. Rangos: MEDIDA

TRABAJO

CALIBRACIÓN

Puede ser igual al de medida

O menor

Puede ser igual al de trabajo

O mayor

La mejor forma de definir el rango de calibración es consultar con el personal asistencial

(médicos y enfermeras) acerca de los valores usados normalmente en los

procedimientos con paciente.

NOTA: es muy importante aclarar que aunque eventualmente se pueden alcanzar valores altos (superiores a 240

mmHg en NIBP o utilizar 150 W en corte) no son valores comunes y de uso normal, por lo cual se define el rango

de calibración dentro de los valores usados; en caso de ser necesario se realizan pruebas en valores extremos.


PROCESO GENERAL DE CALIBRACIÓN

5. Numero de repeticiones: cada uno de los valores seleccionados debe ser medido las veces que sea necesario para tener confianza sobre los datos obtenidos; cuando se puede asegurar que el equipo es muy estable en sus resultados, es posible que con la toma de 2 datos sea suficiente, en otros casos puede ser necesario tomar 5 veces cada valor; una forma de definir esto es hacer pruebas de repetibilidad, pero generalmente entre 3 y 5 datos es suficiente.

6. Método: este punto hace referencia a la forma en la cual se toman los datos, lo mas común es tomar los datos de forma ascendente y descendente, otra forma es tomar todas las medidas de un mismo punto antes de pasar al siguiente, o solo ascendente etc. esto depende del equipo y su forma de funcionamiento.

7. EMP: Escoger el error máximo permitido para el equipo, este valor se puede obtener del manual del equipo, literatura acerca de ese proceso, el personal asistencial o la experiencia en los diferentes tipos de equipos.


EJEMPLO

Ítem Tensiómetro o NIBP

1. Identificación de la magnitud Presión

2. Unidad mmHg

3. Intervalo de medida 20 mmHg - 300 mmHg

4. Intervalo de trabajo 40 mmHg - 200 mmHg

5. Intervalo de calibración 40 mmHg - 220 mmHg

6. Nro de puntos a calibrar 8 valores

7. ¿Cuáles puntos? [40 – 60 – 80 - 100 – 120 – 140 – 180 – 220] mmHg

8. ¿Cuántas veces cada valor? 4 veces

9. Método Ascendente – descendente

10. EMP 3 mmHg (según la OIML R-16)


Ejemplo Con un Tensiómetro: rango de calibración 40 mmHg – 220 mmHg

Prueba 1 Prueba 2 20 Prueba 3

40 40 40

60 60 60

80 80 80

100 100 100

120 120 120

140 140 140

160 160 160

180 180 180

200 200 200

220 220 220

240


TOLERANCIA DEL PROCESO

Es un margen de seguridad, es superior al EMP y su función es proteger al paciente de posibles daños provocados por valores mas allá del EMP.

Cuando el equipo tiene un error que supera el EMP debe ser enviado a reparación o ajuste

pero al no superar la tolerancia del proceso, no hay daño al paciente.

Error cero

EMP

Tolerancia

del proceso


Calculo del error

El valor de error corresponde al promedio de los datos entregados por equipo bajo prueba menos el valor del patrón.

El error indica que tan lejos se encuentra el equipo bajo prueba del valor aceptado como verdadero

14


Incertidumbre

Es la duda existente luego de un proceso de medida.

Esta duda se debe a todos los factores propios del proceso de medición, o externos a este, que pueden afectar la medida o dejar una duda sobre el resultado.

Medio ambiente

Operador Instrumento de medida

Muestra Método de medida

Cantidad de datos

15


Incertidumbre tipo A

Son incertidumbres tipo A, las que hacen parte del proceso de medida, todos los factores que puedan influenciar en la medición, viene de los datos tomados y de la forma en que se estos se toman.

16


Incertidumbre tipo B

Son aquellas que se obtienen de procesos estadísticos, estudios realizados por terceros, datos del fabricante etc.


QUÉ CALIBRAR..?

•QU É E QU IP OS M É DIC OS S E DE B EN INC L U IR DENTRO DE UN PAME? •ES N EC E S A RIO (OB L IG A TO RIO ) IN C L U IR TO DOS LOS EQUIPO S? •CÓMO JUSTIFIC O UN EQUIPO FUERA DEL PAME?


LOS EQUIPOS DEBEN CALIBRARSE

. . . a intervalos especificados o antes de su utilización . .

Los debe establecer el usuario del equipo. Estos períodos deberían variar con

la naturaleza del dispositivo, las condiciones de uso y la seriedad de las consecuencias producidas por resultados incorrectos.

NO ES NECESARIO CALIBRAR TODOS LOS EQUIPOS DE MEDIDA Algunos equipos pueden usarse como un indicador o para diagnóstico. Si no se usan

para determinar conformidad (aceptabilidad) su calibración no es esencial.


PERIODOS DE CALIBRACIÓN

CUANDO CALIB RA R?

CADA CUANTO CALIB RA R?


INTERVALOS DE CALIBRACIÓN

Deben ser establecidos de acuerdo con: Recomendaciones del fabricante. Especificaciones del equipo o instrumento. Estabilidad del equipo o instrumento. Tipo de aplicación o uso dentro del proceso productivo. Condiciones de operación. Condiciones ambientales. Experiencia del personal técnico de metrología. Seguimiento estadístico de las desviaciones presentadas por el dispositivo entre controles.


El control metrológico incluye la definición de las

acciones y decisiones a ser tomadas luego de las

calibraciones o verificaciones. Está acompañado de la

confirmación metrológica que incluye las operaciones

necesarias para asegurar que el equipo de medición

cumpla con los requisitos para su uso previsto.

REQUERIMIENTOS METROLOGICOS


Los controles metrológicos están incluidos en la programación del

mantenimiento de los equipos, cada vez que se realizan

mantenimientos también se realiza el control metrológicos.

Las calibraciones se realizan periódicamente con un patrón

debidamente calibrado y cada vez que ingresan equipos nuevos o

reparaciones.

Los instrumentos a los cuales se les realiza pruebas de calibración y las

labores de mantenimiento preventivo, son identificados con stikers que

contienen la fecha de realización, la fecha de la próxima calibración o

revisión y el responsable.

CONTROLES METROLÓGICOS


PLAN DE ASEGURAMIENTO

METROLÓGICO

Conjunto de actividades programadas sistemáticamente para

garantizar que los equipos e instrumentos de inspección,

medición y ensayo tengan características adecuadas para su

uso, que el operador del instrumento tenga la habilidad

necesaria y que los errores en dichas mediciones sean

conocidos y controlados

Education

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