Upload
amjad1977a
View
264
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Випробування на гранічний вміст домішок.
Лекція:
КАФЕДРА ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ ХІМІЇ
Слайд 1
2
План.
Джерела та причини забруднення лікарських асобів.
Випробування на гранічний вміст домішок.
Слайд 2
3
Слайд 3
Джерела та причини появи домішок у лікарських засобах.
1. У процесі приготування лікарських засобів.
Погана очистка вихідної сировини;Побічні продукти синтезу, і механічні забруднення;
Домішки матеріалів, з яких зроблена апаратура, що застосовується для виготовлення препарату.
Слайд 4
Металева апаратура може служити джерелом таких небезпечних домішок в лікарській речовині, як свинець (з посуду), залізо, іноді цинк і найнебезпечніша домішка - миш'як.
2. Внаслідок неправильного зберігання.Порушення необхідних умов зберігання ліків. Так, наприклад, при порушенні правил зберігання хлороформу для наркозу (на світлі, з доступом повітря) відбувається його окислення; продукти окислення - фосген і хлороводородна кислота - не тільки знижують його наркотичну дію, але можуть призвести до отруєння хворого фосгеном.
Слайд 5
6
Слайд 6
7
Слайд 7
Визначення прозорості і ступеня каламутності рідин(ДФУ).
внутрішній діаметр від 15 мм до 25 мм
Випр
обов
уван
а рі
дин
а
Етал
он40-мм
Порівняння рідин проводять у розсіяному денному світлі через 5 хв. після приготування еталона, переглядаючи зразки вздовж вертикальної осі пробірок на чорному фоні.
Випробовувану рідину вважають прозорою, якщо вона витримує порівняння з водою або розчинником, використовуваним при приготуванні випробовуваної рідини.
Слайд 8
Визначення ступеня забарвлення рідин(ДФУ).
Визначення ступеня забарвлення рідин в ряду коричневий - жовтий - червоний проводять візуально шляхом порівняння з відповідними еталонами одним з двох нижче наведених методів, що зазначають в окремій статті.Розчин вважають безбарвним, якщовін витримує порівняння з водою чи розчинником, або забарвлений не більш інтенсивно, ніж еталон.
Слайд 9
Через 5 хв. жовте забарвлення випробовуваного розчину має бути не інтенсивнішим за забарвлення еталона.
10
Застосовують, якщо немає інших зазначень в окремій статті.
NH3 + 2K2[HgI4] + KOH
NH2
Hg
Hg
+I
II- + 5KI + H2O
лужний розчин каліютетрайодмеркурату
Слайд 10
Сіре забарвлення срібно-марганцевого паперу, одержане у досліді з випро-бовуваним розчином, має бути не інтенсивнішим за забарвлення срібно-марганцевого паперу, одержане в досліді з еталоном.
11
2NH4+ + Mg(OH)2 2NH3 + 2H2O + Mg2+
MgO + H2O Mg(OH)2
2AgNO3 + MnSO4 + 4NH3 + 2H2O 2Ag + MnO2 + (NH4)2SO4 + 2NH4NO3
Слайд 11
12
AsH3 + As(HgBr)3 As2Hg3 + 3HBr
6Zn + As2O3 + 12HCl
2AsH3 + 3H2O + 6 ZnCl2
Після промивання у воді та висушуванні на папері залишається пляма від світло-жовтого до темно-коричневого забарвлення, інтенсивність якого залежить від концентрації миш'яку.
Слайд 12
13
NaH2PO2 + HCl NaCl + H3PO2
As2O3 + 3H3PO2 2As + 3H3PO3
As2O5 +5H3PO2 2As + 5H3PO3
Застосовують у випадку визначення поряд з арсеном селену і телуру, а також при визначенні арсену в зразках, що містять сурму, вісмут, ртуть і срібло, а також сульфіди і сульфіти, та в деяких інших випадках.
Залежно від концентрації миш'яку утворюється бурий осад або буре забарвлення.
Слайд 13
14
Через 15 хв. опалесценція випробовуваного розчину не має перевищувати опалесценцію еталона.
Ca2+ + (NH4)2C2O4
CaC2O4 + 2NH4+
білий
CH3COOH
Слайд 14
15
Через 5 хв. пробірки переглядають на чорному фоні горизонтально (перпендикулярно до осі пробірок). Опалесценція випробовуваного розчину не має перевищувати опалесценцію еталона.
Cl- + AgNO3 AgClHNO3
білий
Слайд 15
16
NOH
+ Mg2+2
NO
NO
Mg
+ 2H+
жовто-зелене забарвлення випробовуваного розчину не повинно перевищувати забарвлення еталону.
Слайд 16
17
Через 2 хв. коричневе забарвлення випробовуваного розчину має бути не інтенсивнішим за забарвлення еталона.
CH3CS
NH2
+ H2O CH3COO + NH4+ + H2S
H2S + Pb2+ PbS 2H
Слайд 17
18
Fe3+ + 2HS-CH2COOH + 5NH3 · H2O [Fe(OH)(SCH2COO-)2]2- + 5NH4
+ + 4H2Oрожеве
Реакцію проводять у присутності кислоти лимонної та розчину амоніаку.Через 5 хв. рожеве забарвлення випробовуваного розчину має бути не інтенсивнішим за забарвлення еталона.
Слайд 18
19
K+ + NaB(C6H5)4 KB(C6H5)4 + Na+
білийЧерез 5 хв. опалесценція випробовуваного розчину не має перевищувати опалесценцію еталона.
Слайд 19
20
Через 5 хв. опалесценція випробовуваного розчину не має перевищувати опалесценцію еталона.
SO42- + BaСl2
BaSO4 + 2Cl-
CH3COOH
білий
Слайд 20
21
NOH
+ Al3+3
NO
NOAl
+ 3H+
NO
CHCl3
Флуоресценція випробовуваного розчину не має перевищувати флуоресценцію еталона.
Слайд 21
22
3Zn2+ + 2K+ + 2[Fe(CN)6]4- K2Zn3[Fe(CN)6]2
білийЧерез 10 хв. опалесценція випробовуваного розчину не має перевищувати опалесценцію еталона.
Слайд 22
23
Література1. Державна фармакопея України. – 1-е вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 556 с.2. Державна фармакопея України. – 1-е вид. Доповнення 1. – Х.: РІРЕГ, 2004. – 494 с.3. Кулешова М. И., Гусева Л. Н.. Сивицкая О. К. Анализ лекарственных форм, изготовляемых в аптеках. – М.: Медицина, 1989. – 288 с.4. Фармацевтичний аналіз: Навч посіб. для студ. вищ. фармац. навч. закл. ІІІ–IV рівнів акредитації / П. О. Безуглий, В. О. Грудько, С. Г. Леонова та ін.; За ред. П. О. Безуглого. – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2001. – 240 с.
Слайд 23
Дякую за увагу!24
Слайд 24