IMPORTANCIA IMPLEMENTACIÓN
DE LA NORMA NTC-ISO/IEC-17025
PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS
GENERALIDADES
¿QUE ES LA CALIDAD?
Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen requisitos.
Notas:
1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.
2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.
LA CALIDAD , ES SINONIMO DE UNA BUENA GESTIÓN EMPRESARIAL EN DONDE SE
ENTREGAN PRODUCTOS Y SE PRESTAN SERVICIOS COMPETITIVOS.
LOS SISTEMAS DE CALIDAD SON UN CONJUNTO DE ACCIONES PLANIFICADAS
NECESARIAS PARA GARANTIZAR LA CONFIANZA QUE UN BIEN O UN SERVICIO
CONSEGUIRÁ SATISFACER LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS
CLIENTES
¿QUE ES ACREDITACIÓN?
Es el proceso mediante el cual un organismo autorizado
reconoce formalmente que una Organización es
competente para la realización de una determinada
actividad de evaluación de la conformidad.
Es la forma mas efectiva de demostrar la competencia
técnica del laboratorio y elimina la necesidad de
múltiples evaluaciones realizadas por sus clientes.
NTC-ISO/IEC-17025:2005 REQUISITOS GENERALES
PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS
DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN
La Norma NTC-ISO/IEC-17025 contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que cumplir si quieren demostrar que operan un sistema de calidad, son técnicamente competentes y se encuentran en capacidad de generar resultados validos técnicamente, además requiere que se documenten todos los procedimientos que se llevan a cabo en un laboratorio que preste sus servicios y que hacen parte de los requisitos de gestión como técnicos
La NTC-ISO/IEC-17025, se encuentra
diseñada para ser aplicada en laboratorios
de cualquier tipo que realicen actividades
de ensayo o calibración, sin importar el
tamaño y el alcance de las actividades
que realizan. Es usada por los laboratorios
para poder desarrollar sistemas de calidad
tanto administrativos como técnicos
A diferencia de la ISO 9001 La Norma ISO 17025 requiere de un mayor grado de competencia técnica. Algunos de los requisitos que establece la ISO 17025 y que la diferencian de la ISO 9001 son:
Designación de personal técnico y de gerencia competente en temas de calidad
Aspectos de confidencialidad y protección de propiedad intelectual
Requisitos de ambiente y planta física.
Metodología consistente para pruebas, ensayos y calibración
¿Qué se debe hacer para implementar la
NTC-ISO/IEC 17025 en el Laboratorio?
El laboratorio debe hacer parte de una entidad que se pueda considerar legalmente responsable.
Debe llevar a cabo las actividades de ensayo haciendo que cumpla tanto con los requerimientos establecidos en la norma ISO 17025, como con las necesidades de sus clientes, de las entidades regulatorias y las organizaciones que les puedan brindar reconocimiento.
Contar con personal idóneo para su actividad.
Poseer una infraestructura según el alcance de su operación.
Conocer los documentos exigidos por el organismo de acreditación, en este caso la Norma NTC-ISO/IEC 17025
BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN DEL
LABORATORIO
Reducción de riesgos, porque le permite al
laboratorio determinar si esta realizando su
trabajo correctamente y de acuerdo a las
normas apropiadas.
Mejora continua del Sistema de Gestión de
calidad del Laboratorio.
Desarrollo continuo de las competencias del
personal a través de planes de formación y de la
evaluación de eficacia de los mismos.
Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.
Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países.
Acceso a nuevos clientes, el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otros países
Incremento de la productividad en el Laboratorio asociado a:
o Clara identificación y revisión de los requisitos del cliente
o Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible.
o Reducción en las repeticiones de ensayo.
o Disminución de los errores
o Mejora de las competencias del personal.
o Disminución de las quejas y reclamos de los clientes.
GRACIAS