Eurotherm y la Industria farmacéutica
Soluciones ideales para aplicaciones como:
Laboratorios de producción a escala:Reactores, Bio-reactores, etc.
Procesos secundariosMezcladores, secadores, sistemas de refrigeración, granulación, formulación, esterilización.
InstalacionesMonitoreo y control ambiental.
• EurothermSuite Control distribuido o
centralizado
• Visual supervisor T800
• Process Supervisor T940
• Video-registradores serie 5000
Soluciones escalables
EurothermSuite Estaciones de operación, servidores de datos
Visual Supervisor T800
2500 I/O
Profibus
ALIN
Registradores Serie 5000
Ethernet
Process Supervisor T940
Facilidades para CFR 21 Parte 11
Interfaces de operación intuitivas
•Base de datos global
•Estructura de gráficos
definida
•Botones de acceso para
datos clave
•Objetos gráficos e iconos
predefinidos
Control de acceso a
parámetros
•Páginas de ayuda
•Recetas
•Reporte
•Arquitectura
Cliente/Servidor e
•Manejo de Servidores
redundantes
Facilidades para CFR 21 Parte 11
Indicación de alarmas inmediataSumario de alarmas con agrupamiento de tags
Estampas de tiempo Fecha y HoraReconocimiento en cualquier páginaBase de datos relacional
Facilidades de impresiónManejo de formas de consulta
Información de Alarmas
Sistema de visualización estructuradoTodos los tags o variablesVisualización en redAgrupamiento de alarmas
Visualización de todas las alarmas
Herramientas de monitoreo de tags en línea
Facilidades para validación de CFR 21 Parte 11
Servidor
Estaciones de Operación
RDBNombres de usuario
Contraseñas
Niveles de acceso
Datos HistóricosA prueba de sabotaje
Audit Trail(Alarmas
& Eventos)
A prueba de sabotaje
Log inLog inAcción
de usuarioAcción
de usuario
Otro Scada o DCS
Parametros de acceso
Parametros de acceso
Password Control
Activa
Bloqueada
La contraseña debe cambiar
Manual
Expiró
Contraseñaexpiró
Contraseñanueva
Desactivado
Manual
Registro fallo
Falla de registro Reset
Conteo de intentos
Eliminada
Registros electrónicos CFR 21Parte 11
•Registros electrónicos a prueba de sabotaje•Estampas de tiempo Fecha & Hora•Tiempo de Sincronía•Registros electrónicos para archivar/remover•Visualización amigable para el operador•Facilidades para Exportación/Conversion de datos •Audit Trail
•Alarmas, eventos •Acciones de operador y detalles•Notas de operador •Firmas electrónicas•Información encriptada
•Tendencias historicas
Firmas electrónicas CFR 21Parte 11
•Firmas electrónicas•Las acciones de usuario pueden ser configuradas para:
•Requerir firmas electrónica•Requerir firmas electrónica y autorizaciones
•Controles de firmas:•Accesos según el nivel de authorización•Expiración de contraseñas•Caracteres mínimos para contraseñas•log off Automatico•Deshabilitar usuarios•Desactivar contraseñas despues de cierto número de• intentos, etc.
• EurothermSuite Control distribuido o
centralizado
• Visual supervisor T800
• Process Supervisor T940
• Video registradores serie 5000
Visual supervisor características(1)Controlador Multi FunciónControlador:
Control Continuo y lógicoProgramación en bloquesFacilita la validación
Control secuencialCartas secuenciales Registro de datos (con facilidades para CFR 21 parte 11)
Registros encriptados “a prueba de sabotaje”Pantalla de cristal líquido integradaAudit Trail (Manejo de firmas electrónicas para CFR
21 parte 11)Registro de alarmas y eventos. Notas de operador.
Facilidades para CFR 21 Parte 11
Visual supervisor (2)
Administrador de procesos Batch Sigue el estandar ISA-S88
Control de lotesManejo de recetas
Historial de batch o lotes ancriptado (Registro
electrónico) Información de inicio a fin del proceso. variables de proceso alarmas y eventos notas de operador cambio de parametros con control de seguridad
desde pantalla. Firmas electrónicas.
21CFR Part 11Validatable
Validable para CFR 21 Part 11
Control de accesoNombre de usuario
contraseña
Niveles de acceso
Audit Trail(Alarmas
& Eventos)
Historial de procesoA prueba de sabotaje
Log inLog inAcción de
usuarioAcción deusuario
Audit Trail(Alarmas
& Eventos)
Historial de procesoA prueba de sabotaje
Audit Trail(Alarmas
& Eventos)
A prueba de sabotaje
Audit Trail(Alarmas
& Eventos)
A prueba de sabotaje
Control de contraseñas
Provisional
Desactivada
Manual
Descalificada
Contraseñaincorrecta
Expiró
Contraseñaexpira
Activada
Guardar
Nuevacontraseña
Eliminada
Datos electrónicos CFR 21Parte 11 •Registros electrónicos encriptados
•Incluyen datos de auditoria (Audit Trail) & Información de proceso•Estampas de tiempo Fecha & Hora•Sincronía de tiempo•Administración de archivos copia/borrado•Visualización amigable al usuario•Herramientas para Exportar/Convertir datos históricos. •Los registros incluyen:
•Valores de Proceso•Alarmas, eventos •Acciones de operador y detalles•Notas de operador•Información de Batch •Firmas
Firmas electrónicas CFR 21Parte 11
•Firmas electrónicas•Las Acciones de usuario pueden configurarse para:
•Requerir firmas•Requerir firmas y autorizaciones
•Controles de firmas:•Accesos según el nivel de authorización•Expiración de contraseñas•Caracteres mínimos para contraseñas•log off Automatico•Deshabilitar usuarios•Desactivar contraseñas despues de cierto número de intentos, etc.
• EurothermSuite Control distribuido o centralizado
• Visual supervisor T800
• Process Supervisor T940
• Video registradores serie 5000
Poderoso equipo de control Avanzadas estrategias de control continuo. Control secuencial
Red de módulos de Entrada
Salida “Abierta” a otras
marcas Arquitectura Flexible
Process Supervisor T940Process Supervisor T940
Redundancia con transferencia automática sin
alterar el control del proceso Entradas Salidas Modulares
Control continuoControl continuo
Gran facilidad para:ConfigurarProbarComisionarMantener
Control analógico y digital preciso
Control Avanzado usando una extensa libreria de bloques funcionalesPID, lógicos, funciones matemáticas etc. Bloques funcionales definidos por el usuario.
Bloques avanzadosMódulos de control:
Para válvulas, motores, etcMódulos de aplicación:
Control de combustión, Control de nivel de domo, etc.
Poderosas herramientas para comisionamiento y diagnóstico
Control secuencial
Poderosas herramientas de comisionamientoMonitoreo del progreso de la SFCAbilidad para activar o desactivar transicionesAbilidad para detenerse en algún escalón
Poderosas herramientas para estrategias secuencuales usando SFC (cartas secuenciales)
Sigue el estandar ISA-S88 para aplicaciones de batchConfiguración con texto .
Posibilidad de manejar multiples secuencias simultáneamente.
Carga, Ejecución, descarga de secuencias de la estrategia de control según se requiera
Suporte para secuencias específicas y genéricas
No requiere configuración especial para manejar la redundanciaSimplemente se adiciona el procesador secundario y se sincroniza.Carga automática del programa de control al segundo procesador
Por ser modular la arquitectura, para remover algún procesador, no es necesario mover cables
Redundancia automática sin perturbaciones
Transferencia del procesador primario al secundario sin perturbaciónes al proceso.Automática en caso de detección de fallaManual
Brinda Alta disponibilidad para procesos críticos
Red modular de estradas salidas “Abierta”
Soporta Modbus maestro
Soporta Profibus DP maestro
Soporte simultáneo para todos los protocolos mencionados arriba
Suporta Modbus esclavo
Arquitectura flexible
Doble
Simple
Doble redundante
• EurothermSuite Control distribuido o centralizado
• Visual supervisor T800
• Process Supervisor T940
• Video registradores serie 5000
Video registradores de la familia 5000
Registradores con una amplia gama de característicasPrecisas entradas universales (hasta 48)Operaciones Matemáticas, Totalizadores, Contadores, Temporizadores.Registro por Batch, Mensajes personalizados
Ethernet como estandarVisualización remota (tiempo real)FTP (protocolo de transferencia de archivos)
Pantalla sensible al tacto “touch screen” SVGA
CFR 21 Parte 11 y la Serie 5000
Software diseñado para cumplir con los requerimientos de CFR 21 Parte 11
Formato de archivo histórico a prueba de sabotajeNúmero de cuentas de usuario ilimitado Firmas electrónicasManejo de Auditoria (Audit Trail)Registro de mensajesSincronización de tiempoPrevención de fraude
Datos electrónicos CFR 21Parte 11 •Registros electrónicos encriptados
•Incluyen datos de auditoria (Audit Trail) & Información de proceso•Estampas de tiempo Fecha & Hora•Sincronía de tiempo•Administración de archivos copia/borrado•Visualización amigable al usuario•Herramientas para Exportar/Convertir datos históricos. •Los registros incluyen:
•Valores de Proceso•Alarmas, eventos •Acciones de operador y detalles•Notas de operador•Información de Batch •Firmas
Firmas electrónicas CFR 21Parte 11
•Firmas electrónicas•Las Acciones de usuario pueden configurarse para:
•Requerir firmas•Requerir firmas y autorizaciones
•Controles de firmas:•Accesos según el nivel de authorización•Expiración de contraseñas•Caracteres mínimos para contraseñas•log off Automatico•Deshabilitar usuarios•Desactivar contraseñas despues de cierto número de intentos, etc.
Registro de versiones
• Vesiones de confiuración– Indentificador con 6 digitos
– Generación automática
– Registrada cada vez que se hace un cambio, se energiza el equipo o se inicia un batch
– Visible desde la pantalla del registrador
• Versiones de seguridad– Sólo incluye los parámetros de seguridad
– Registrada cada vez que se hace un cambio, se energiza el equipo o se inicia un batch