Transcript

40 χρόνια εμπειρίας στον χώρο των ιστικών μοσχευμάτων

Tο πρώτο και μοναδικό εργαστήριο στην Ελλάδα με τεχνογνωσία επεξεργασίας συντηρημένων ανθρώπινων μοσχευμάτων

Ιστορικά Στοιχεία

Το Εργαστήριο Ιστικών Μοσχευ-μάτων του ΕΚΕΦΕ «∆ΗΜΟΚΡΙΤΟΣ» είναι η μοναδική Τράπεζα στην Ελ-λάδα στην τεχνο-γνωσία επεξεργα-σίας συντηρημέ-νων ιστικών μοσχευμάτων από ανθρώπινους ιστούς. Ιδρύθηκε το 1969 και η παραγωγή οστι-κών μοσχευμάτων άρχισε το 1970 (απόφαση Γ1/ 19804/ 25-1-71). Ακολούθησε χορήγηση μο-σχευμάτων σε ιατρούς και Νοσηλευτικά Ιδρύμα-τα. Μέχρι σήμερα έχουν ληφθεί ιστοί από 7.000 περίπου δότες και έχουν διατεθεί παραπάνω από 35.000 συσκευασίες κυρίως οστικών μοσχευμά-των.

Το Εργαστήριο Ιστικών Μοσχευμάτων σήμερα

Eίναι πιστοποιημένο κατά ISO 9001:2008 και λειτουργεί σύμφωνα με τα διεθνή σχετικά πρό-τυπα και προδιαγραφές του ∆ιεθνούς Οργανι-σμού Ατομικής Ενέργειας, της Παγκόσμιας Ορ-γάνωσης Υγείας και της European Association of Tissue Banks( EATB).

Δραστηριότητες εργαστηρίου

• Παραγωγή μοσχευμάτων• Ανάπτυξη νέων μεθόδων και τεχνικών επεξεργασίας ιστών

• Εφαρμοσμένη έρευνα • Εκπαίδευση (ιατρών, συνεργατών, τεχνικού προσωπικού)

ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΕΡΕΥΝΑΣ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ

“∆ΗΜΟΚΡΙΤΟΣ”

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΙΣΤΙΚΩΝ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΩΝΤΟΥ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ

ΒΙΟΕΠΙΣΤΗΜΩΝ & ΕΦΑΡΜΟΓΩΝ

Στοιχεία ΕπικοινωνίαςΤηλ. Γραμματείας: 210 6503582

(κα Μ. Παπαδάκη)Email: [email protected]

Τηλ. ∆ιεύθυνσης Ιν. Βιοεπιστημών & Εφαρμογών: 210 6503583

∆ρ. Φ. Τσιλιμπαρη, MD, PhD, ∆ιευθύντρια – ∆ιοικητική Υπεύθυνη

Email: [email protected]

Ινστιτούτο Βιοεπιστημών & Εφαρμογών ΕΚΕΦΕ «∆ΗΜΟΚΡΙΤΟΣ»

Τέρμα Πατρ. Γρηγορίου & Νεαπόλεως 15310 Αγ. Παρασκευή Αττικής

Παράγωγη & Διάθεση Μοσχευμάτων

Η Παραγωγή και ∆ιάθεση μοσχευμάτων ανταπο-κρίνεται στην ανάγκη για κατανάλωση βιομηχανο-ποιημένων οστικών μοσχευμάτων που παρουσιά-ζεται στους τομείς της σύγχρονης χειρουργικής ορ-θοπεδικής και της γναθοχειρουργικής – εμφυτευ-ματολογίας.

Τα διατιθέμενα μοσχεύματα της Τράπεζας είναι: α) Οστικά (σπογγώδη, φλοιώδη, μεικτά, τμήματα κρανίου), β) Σκληρή μήνιγγα, γ) Χόνδροι, δ) Επι-δερμίδα, ε) Εμβρυϊκοί υμένες, στ) Τένοντες. Τα παραπάνω μοσχεύματα διατίθενται σε διάφορα σχήματα και μεγέθη. Από αυτά τα οστικά αποτε-λούν την πλειοψηφία (80-90 %).Σχετικά με ανθρώπινα οστικά μοσχεύματα για

χρήση σε γναθοχειρουργικές επεμβάσεις, το Ερ-γαστήριο Ιστικών Μοσχευμάτων διαθέτει: οστι-κά τρίματα μικρού μεγέθους καθώς και σε μορφή σκόνης, σε ποσότητες από 0.5-10cc και σε εξαι-ρετικά ανταγωνιστικές τιμές. Οι συσκευασίες δια-τίθενται σφραγισμένες και αποστειρωμένες, με το έμβλημα του ΕΚΕΦΕ «∆ΗΜΟΚΡΙΤΟΣ».

Διαπιστευμένες υπηρεσίες ποιότητας παραγωγής μοσχευμάτων

Η διαδικασία που ακολουθείται είναι: • Εξεύρεση και συλλογή ιστών• Επεξεργασία των ιστών και παραγωγή ιστικών μοσχευμάτων

• Συσκευασία και ραδιο-αποστείρωση των τελικών προϊόντων

• Μηχανογράφηση και αρχειοθέτηση• ∆ιάθεση των μοσχευμάτων σε Νοσηλευτικά Ιδρύματα και ιατρούς όλης της επικράτειας

• Εκκίνηση διάθεσης οστικών τριμμάτων για χρήση σε οδοντικά εμφυτεύματα (2012)

Η εξεύρεση και συλλογή των ιστών ακολουθεί τις διεθνείς οδηγίες. Η επεξεργασία των ιστών γίνε-ται σε συνθήκες χειρουργείου με την επιστημονική εποπτεία της ∆ρ. Ε. Βαβουράκη. Κατά τη διαδικα-σία αδρανοποιούνται οι ιοί του AIDS (HIV) και της Ηπατίτιδας Β. Οι ιστοί αφυδατώνονται με τη μέθοδο της λυοφί-

λησης, μέχρι το τελικό περιεχόμενο σε υγρασία να μην υπερβαίνει να είναι 3%.Η συσκευασία (διπλή) γίνεται σε ραδιοάντοχα

υλικά συμβατά με τους ιστούς. Τα συσκευασμένα μοσχεύματα ραδιοαποστειρώνονται στον Αντιδρα-στήρα του Κέντρου ή σε πηγή ακτινοβολίας 60Co, με ακτινοβολία γ, (η λαμβανόμενη δόση στα 2.5 Mrad (EN 552/94). Η δοσιμετρία γίνεται με δοσί-μετρα τύπου Perspex. Πριν τη διάθεση υποβάλλο-νται σε μικροβιολογικούς ελέγχους στειρότητας και πυρετογόνων.Το έργο της Τράπεζας είναι πλήρως μηχανογρα-

φημένο (ιστορικό του δότη, στάδια επεξεργασίας, αποτελέσματα ελέγχων, εκτύπωση ετικετών και έκ-δοση σχετικών παραστατικών παράδοσης).Τα παραγόμενα μοσχεύματα δεν παρουσία-

σαν ποτέ πρόβλημα ασφάλειας κατά τη διάρκεια 40ετούς λειτουργίας του εργαστηρίου και υπάρχει εξακολουθητική ζήτηση.

Κτιριακές εγκαταστάσεις

Το εργαστήριο βρίσκεται στο χώρο των προ-σηρτημένων Εργαστηρίων του Αντιδραστήρα του ΕΚΕΦΕ «∆ημόκριτος». Περιλαμβάνει χώρους φύ-λαξης ιστών και ενδιάμεσων προϊόντων επεξεργα-σίας, χώρο χειρουργείου, εργαστήριο παρασκευής θρεπτικού υλικού, απεσταγμένου νερού και παρα-σκευής υλικών που απαιτούνται κατά την διαδικα-σία παραγωγής, χώρο λυοφίλησης και συσκευασί-ας μοσχευμάτων.Απόψεις του χώρου επεξεργασίας οστών του Ερ-

γαστήριου Ιστικών Μοσχευμάτων

Υποδομή – Εξοπλισμός

Το εργαστήριο διαθέτει: Εξοπλισμό χειρουργείου, Ειδική εγκατάσταση καθαρισμού ιστικών τμημάτων, Ειδική κατασκευή πρηνισμού οστών, λυοφιλιστικές μηχανές, Θάλαμο νηματικής ροής, Καταψύξεις φύ-λαξης ιστών, Συσκευές συσκευασίας, εξοπλισμό μικροβιολογικών ελέγχων στειρότητας.