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4. ReaktionenA. (Ph. Eur. 8.0)▶ Wasser einige Minuten kochen und zugedeckt abkühlen
lassen▶ 5,0 g Substanz in diesem kohlendioxidfreien Wasser zu 50ml
lösen (Prüflösung)▶ 10ml Prüflösung mit 1ml Ammoniumthiocyanat-Lösung
(7,6% m/V) versetzen
B. (Ph. Eur. 8.0)▶ Ca. 5mg Substanz in 0,5ml rauchender Salpetersäure lösen▶ Auf dem Wasserbad zur Trockne eindampfen und erkalten
lassen▶ Rückstand in 5ml Aceton aufnehmen▶ 1ml ethanolische Kaliumhydroxid-Lösung (0,1 mol · l–1) zu-
geben.
C. (Ph. Eur. 8.0, DAC2014 AI)▶ 2ml der Prüflösung aus Reaktion A mit 0,1ml verdünnter
Salpetersäure (12,5% m/V) versetzen▶ 0,4ml Silbernitrat-Lösung (4,25% m/V) zugeben▶ Umschütteln und stehen lassen.
(nur Ph. Eur. 7.0:)▶ Niederschlag abfiltrieren▶ Dreimal mit je 1ml Wasser waschen▶ In 2ml Wasser suspendieren▶ 1,5ml Ammoniak-Lösung (17% m/V) zugeben.
Einige Untersuchungen zur Qualitätssicherung
1. Reinheit (Ph. Eur. 8.0)A.Aussehen der Lösung:▶ 2ml der Prüflösung aus Reaktion A zu 10ml mit Wasser
verdünnen▶ In Neßler-Zylindern bei Tageslicht in 4 cm Schicktdicke von
oben gegen einen dunklen Hintergrund mit Wasser verglei-chen
▶ In gleicher Weise von oben gegen einen weißen Hintergrundmit Wasser vergleichen.
B. pH-Wert:▶ 1ml der Prüflösung aus Reaktion A zu 10ml mit weiterem
kohlendioxidfreien Wasser verdünnen▶ Mit Universalindikatorpapier den pH-Wert bestimmen.
Apothekengerechte Prüfvorschriften · 20. Akt.-Lfg. 2016
Tetracainhydrochlorid Teil I2/3
Weißer, kristalliner Nieder-schlag, der nach der Umkris-tallisation aus Wasser undTrocknung (80 °C, 2h) beica. 131 °C schmilzt.
Violettfärbung.
Weißer, zusammenballenderNiederschlag.
Der Niederschlag löst sichleicht, wobei sich einige grö-ßere Partikel evtl. nur lang-sam lösen.
Die Lösung muss klar undfarblos sein.
Der pH-Wert muss zwischen4,5 und 6,5 liegen.
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