A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL OF ZINC AS ADJUVANT THERAPY FOR SEVERE PNEUMONIA IN YOUNG

CHILDREN

Jenes kapiler2009730087

Pembimbing: dr.Suryono,Sp.A

Journal reading

Latar Belakang

Diare dan pneumonia merupakan penyebab utama angka kesakitan dan angka kematian pada anak usia < 5 tahun. Zink adalah suplemen yang efektif untuk mengobati diare akut dan bisa mencegah pneumonia.

WHO merekomendasikan zink sebagai pengobatan diare pada anak karena keparahan diare tidak bisa turun hanya dengan suplemen – suplemen lain yang diberikan. Manfaat zink dalam mengobati pneumonia belum jelas tapi ditemukan bermanfaat pada 1 percobaan klinis di bangladesh. Di negara berkembang didapatkan insiden terjadinya pneumonia pada anak usia < 5 tahun adalah 0,29 episode.

Dalam percobaan ini, diukur efektivitas zink pada anak dengan pneumonia berat yang diobati dengan antibiotik yang dirawat di rumah sakit.

Metode & Jumlah Sampel

Metode yang digunakan double blind, acak, dan plasebo sebagai kontrol. Tujuannya untuk melihat efektivitas zink dalam menurunkan pneumonia berat dan melihat adanya risiko kegagalan pengobatan dengan memberikan zink selama 14 hari secara rutin.

Untuk jumlah sampel yang didapatkan 610 anak dengan α 0,05.

Randomisasi

Randomisasi yang dilakukan pada 610 anak dengan usia 2 bulan sampai 35 bulan ( 2 bulan sampai 3 tahun kurang 1 bulan) dengan pneumonia berat yang memiliki gejala batuk ,sulit bernapas dengan retraksi dinding dada & mengi positif sebelum diuap diberikan antibiotik standar dan secara acak 1 kelompok diberi zink (10 mg pada anak umur 2 bulan sampai 11 bulan dan 20 mg pada anak > 12 bulan) kemudian dilarutkan dalam 5 ml air bersih atau air susu dan 1 kelompok diberi plasebo setiap hari. Zink dan plasebo diberikan sebagai dosis harian tunggal selama 14 hari

Kemudian dilihat apakah anak ada muntah atau tidak. Jika anak muntah dalam 15 menit pertama, diberikan dosis ulangan. Jika masih muntah juga,anak diberikan dosis ulangan yang sama terbagi dalam 2 dosis selama periode 24-jam, begitu seterusnya.

Zinc Group Placebo Group OR (CI 95%) Pn Value

(IQR)n Value

(IQR)Median time to cessation of severe pneumonia in hours

288 49 (33,77)

292 49 (29,91)

1,10 (0,94 – 1,30)Risk Ratio (95% CI)

0,22

Proportion with duration of severe pneumonia in hours > 72 > 96 > 120

295294293

83 (28)56 (19)31 (11)

297296294

104 (35)64 (22)46 (16)

0,80 (0,63 – 1,02)0,88 (0,64 – 1,21)0,67 (0,44 – 1,03)

0,070,440,07

Proportion with treatment failure

296 98 (33) 298 111 (37) 0,88 (0,71 – 1,10)

0,29

Proportion with vomiting after supplement

299 41 (14) 299 26 (9) 1,57 (0,99 – 2,50)

0,05

The efficacy of oral zinc given during an episode of severe pneumonia in Nepalese children aged 2 to35 months in selected subgroups. Hazard ratios for time until cessation of severe pneumonia wereestimated by using Cox proportional hazards models. A value >1 indicates beneficial effect of zinc.Weight for length/height ≤ 2 z score by using WHO child growth standards. Length/height for age ≤ z score by using WHO child growth standards.

Hasil

Penerima zink pulih sedikit lebih cepat, namun perbedaan ini secara statistik tidak bermakna (OR = 1,10, 95% CI 0,94- 1,30). Dan untuk risiko kegagalan dengan pengobatan zink hanya sedikit tapi tidak signifikan lebih rendah pada mereka yang menerima zink (rasio risiko = 0,88 95% CI 0,71-1,10). Dan zink juga bermanfaat pada setiap variabel yang dujikan

Penelitian di Bangladesh Percobaan di India

Selatan

Percobaan di Kolkata

anak yang mendapat zink

pulih lebih cepat, dan

lebih sedikit memiliki

kegagalan pengobatan

dan durasi terjadinya

pneumonia berat

berlangsung < 72, 96,

atau 120 jam.

Gagal menunjukkan

pengaruh zink pada anak-

anak dengan pneumonia

berat

Zink berkhasiat pada

anak laki-laki, walaupun

secara statistik hubungan

antara gender dan zink

tidak signifikan.

KESIMPULAN

Dari hasil percobaan, secara statistik efektivitas zink dalam mencegah pneumonia berat pada anak usia 2 – 35 bulan yang dirawat di rumah sakit tidak signifikan. Tapi secara non statistik zink ada pengaruh dalam mencegah pneumonia berat. Namun, tetap dibutuhkan penelitian lebih lanjut dan lebih dalam mengenai efektivitas zink dalam mengobati pneumonia berat.

Terima kasih