Upload
thane-mccullough
View
51
Download
2
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Zavádění SVP do výrobního procesu ČSN EN ISO 221716. Martina Veselá – TQ System s.r.o. Naše společnost nabízí odborné služby ve všech etapách přípravy systémů dle norem ISO 9001, ISO 14000, ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 22000, IFS a BRC až do ukončení certifikačního řízení. - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
1
Zavádění SVP do výrobního procesu
ČSN EN ISO 221716
Martina Veselá – TQ System s.r.o.
2
TQ SYSTEM S.R.O.
Naše společnost nabízí odborné služby ve všech etapách přípravy systémů dle norem ISO 9001, ISO 14000, ISO 22000, OHSAS 18001, ISO 22000, IFS a BRC až do ukončení certifikačního řízení.
Spolupráce při udržování systémů a interních auditech
Spolupráce na implementaci ČSN EN ISO 22716
3
REFERENCE Z OBLASTI VÝROBY KOSMETIKY
Astrid Cosmetics a.s. Kosmetika Capri s.r.o. Dermacol a.s. Ryor a.s.
4
STRUČNÉ ZHODNOCENÍ EFEKTIVITY ZAVEDENÍ ISO 22716
Splnění legislativních požadavků Vyhl.26/2001 MZd o hygienických požadavcích na kosmetické prostředky
Zvýšení konkurenceschopnosti a rozšíření možností pro práci ve mzdě, kooperace
Přesné vymezení odpovědností a pravomocí
Definování a popsání všech procesů ve firmě, sledování jejich efektivity a výrazné snížení možných kontaminací a neshod při výrobě, adjustaci a přepravě
Účelné nastavení kontrolních mechanismů
5
ISO 9001, ISO 22716
Dokumentace potřebná k implementaci IMS dle ISO 9001 a ISO 22716 se skládá z následujících vrstev:
1. Příručka jakosti a správné výrobní praxe
2. Směrnice, Rozhodnutí
3. Standardní operační postupy, technologické postupy, receptury atd.
6
PŘÍRUČKA JAKOSTI A SPRÁVNÉ VÝROBNÍ PRAXE
Slouží převážně k marketingovým účelům, stručně popisuje celý integrovaný systém podle požadavků obou norem. Odkazuje na jednotlivé směrnice a SOP (TP).
7
SMĚRNICE,TP, RECEPTURY
Směrnice - popisují jednotlivé procesy, hlavní i podpůrné
SOP,TP,Receptury - vychází z částí jednotlivých směrnic. Jedná se především o činnosti ve výrobě, adjustaci a kontrole jakosti.
8
NÁZVY SMĚRNIC - PŘÍKLAD:
S 01 Organizační řád S 02 Řízení dokumentace S 03 Obchod a marketing S 04 Výroba a adjustace S 05 Nakupování S 06 Skladování S 07 Metrologie S 08 Údržba S 09 Kontrola jakosti S 10 Vývoj S 11 Výcvik S 12 Interní audity S 13 Opatření k nápravě a preventivní
opatření
9
ISO 22716
Byla vydána v dubnu 2008 ČSN EN ISO 22716
Požadavek na zavedenou SVP je ve Vyhlášce.MZd. 26/2001 Sb.o hygienických požadavcích na KP
Obsahuje většinu požadavků ISO 9001 + požadavky Správné výrobní praxe pro výrobu kosmetických prostředků
Výhoda pro společnosti, které jsou držiteli certifikátu ISO 9001 – certifikace se pak výrazně zlevní a doba implementace se zkrátí. Investice do výrobních prostor by měly být nižší.
10
ISO 22716 Metodika pro výrobu, kontrolu,
skladování a přepravu kosmetických výrobků
1. Oblast působnosti
2. Termíny a definice
3. PRACOVNÍCI Organizace a řízení, zodpovědnosti a
pravomoci, školení, hygiena a zdraví zaměstnanců, povědomí
11
4. PROSTORY VÝROBNÍHO ZÁVODU
Sklady, výroba, kontrola kvality, pomocné prostory , umývárny a toalety mají mít oddělené, vymezené prostory – minimalizace rizika promíchání produktů, surovin a obalů
Podlahy, stěny, stropy, okna – umožňující čištění a sanitaci (okna neotevíratelná nebo opatřená sítí),
u nových staveb – povrchy hladké, odolné vůči čistícím a sanitačním prostředkům
12
Umývárny, osvětlení (ochrana před úlomky v případě rozbití), větrání, potrubí a odtoky vedení
Čištění a sanitace, údržba strojů a zařízení
Hubení škůdců - vypracované programy
13
5. ZAŘÍZENÍ
Instalace a navržení a umístění tak, aby se předcházelo kontaminaci, dopravní hadice a příslušenství – snadné čištění a sanitace, rozumný přístup pod, do a okolo zařízení, hlavní zařízení snadno identifikovatelné
Veškeré používané výrobní a čistící prostředky a údržbářské práce nemají ovlivnit kvalitu výrobků
kalibrace měřidel, spotřební materiály, záložní systémy
14
6. SUROVINY A OBALOVÉ MATERIÁLY
Nákup, příjem, identifikace, uvolnění a značení (identifikace stavu po vstupní kontrole), nastavení vztahů mezi firmou a dodavatelem (dotazníky, audity)
Skladování (dodržování skladovacích podmínek,FIFO, inventury)
Skladování zamítnutých surovin a obalů
Kvalita vody – systém úpravy vody má dodávat vodu definované kvality a umožňovat sanitaci, testování a sledování parametrů
15
7. VÝROBA
Dostupnost důležitých výrobních dokumentů
Předoperační kontroly Identifikace (přidělení čísel šarže),
skladování hmot, zabránění promíchání s materiály z předchozích operací
Identifikace a kontrola mezioperací Skladování hmot – stanovení maximální
doby skladování, vrácení suroviny do skladu
Balení, kontroly, identifikace balící linky a zařízení, identifikace
a předávání rozpracované činnosti
16
Uvolnění Značení Skladování Expedice Vrácené zboží
8. HOTOVÉ VÝROBKY
17
9. LABORATOŘ
Zkušební metody a vzorkování
Přejímací kritéria
Výsledky (schváleno, zamítnuto, v řízení)
Činidla, roztoky, referenční standardy a kultivační půdy - značení
Vzorkování, značení a uchovávání vzorků
18
10. ZACHÁZENÍ S VÝROBKEM, KTERÝ NEODPOVÍDÁ SPECIFIKACI
Zamítnutí nebo přepracování
11. ODPADY Druhy odpadů (definice) Tok odpadů Obaly Likvidace
19
12. SMLUVNÍ DODÁVKY Druhy smluvních dodávek Zadavatel a příjemce kontraktu
13. ODCHYLKYOpatření k nápravě
14. REKLAMACE A STAŽENÍ VÝROBKU Z TRHU
Reklamace Stažení výrobku z trhu
20
15. ŘÍZENÍ ZMĚN Schválení a provedení oprávněnou osobou
16. INTERNÍ AUDIT Pravidla, přístup, přezkoumání účinnosti
17. ŘÍZENÍ DOKUMENTACE Typy dokumentace Zápis, schválení distribuce Revize Archivace
21
ISO 22716
Nezahrnuje bezpečnost práce a ochranu životního prostředí (EMS-ISO 14001, OHSAS 18001)
Nezahrnuje marketingové činnosti, obchodní proces, vývoj
nových výrobků, distribuci hotových výrobků
22
Přejeme si, aby čas, který věnujete kvalitě, vždy přinášel potřebnou motivaci, poznatky a dovednosti ke zlepšování výkonu a efektivnosti práce.
Naším cílem je poskytnout vám to nejlepší.
23
TQ SYSTEM S.R.O.
Martina Veselá 602 641 171
Ing. Miroslav Eliáš 602 211 400
Kancelář: Praha 2, Nezamyslova 13 www.tqsystem.cz