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Miembro de:
International Network of Agencies for Health Technology Assessment
Guidelines International Network - (GIN)
Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de las Américas
Health Technology Assessment International
PASOS, RETOS Y DESAFIOS DE LA INSTITUCIONALIZACION DE LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGIAS EN SALUD
Héctor Eduardo Castro Jaramillo MD, MSc, PhD Director Ejecutivo IETS
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» El proceso del cambio de políticas
» El abordaje heurístico
» Motivadores, Barreras y facilitadores
» Retos y desafíos
» Conclusiones
Contenido
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El proceso del cambio de políticas
»Modelos racionales: “lo que debe hacerse” (Simon, 1957)
» Cambios incrementales: “avanzar poco a poco” (Lindblom, 1959)
» Escaneo mixto: inspección amplia y enfoque en un solo componente del problema (Etzioni, 1967)
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El abordaje heurístico- pasos incrementales
Abordaje heurístico
» Identificación del problema/inclusión de ETES en agenda política
» Formulación política de ETES
» Implementación política de ETES
» Seguimiento
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El abordaje heurístico- pasos incrementales
Abordaje heurístico
» Identificación del problema/inclusión de ETES en agenda política
» Formulación política de ETES
» Implementación política de ETES
» Seguimiento
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Identificación del problema/inclusión de ETES en agenda política
» Agenda política, los temas a discutir o abordar
» ¿Por que las cosas llegan a la agenda política? (Grindle & Thomas, 1991)• Más problemas que soluciones• Tiempo, energía y recursos del gobierno limitados• Tiempos de “crisis” (percepción depende de
contexto)
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Identificación del problema/inclusión de ETES en agenda política
» Establecimiento de agenda como una tarea usual de los políticos (Berger & Luckman, 1975)• Escaneo, priorización y resolución
» El modelo de Hall (Hall y cols, 1975)• Legitimidad, factibilidad y apoyo
» El modelo de Kingdon (Kingdon, 1984)• Los “empresarios políticos” (policy entrepreneurs)• Ventanas de oportunidad• Las tres ramas: problema, política (solución),
política (apoyo)
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» 1993 Reforma salud. Paquete explicito de beneficios aseguramiento social obligatorio.
» Inequidades POS C y S
» Cobertura cercana al 96% (MSYPS, 2012). GTS 6,5- 7,4% PIB
» Varios indicadores de desempeño han mejorado después de la RS (OMS y OPS y Escobar, 2005).
» Lista de coberturas no actualizada regularmente de acuerdo a la disponibilidad de nuevas tecnologías.
» Mandatos de jueces y la corte para dar coberturas excepcionales (algunos “necesarios” y otros “innecesarios”) no presupuestados
47 Millones habitantes UMIC- PIB pc (ppp) USD $10,110. Fuente WB 2012
El contexto local y la creación del IETS
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» Intervención judicial a favor de los pacientes ha generado inestabilidad financiera. Cobertura basada en “necesidad percibida” y “pertinencia”.
» Coberturas excepcionales (20- 25% de GTS en 2010) beneficiando solo a cerca de 500.000 ciudadanos (1,1% de la población)... Muchas veces los de mayor nivel educativo y de quintiles altos.
» Además de esto la corte en 2008 T760 solicitó igualar planes de beneficios y actualización del contenido del plan .
» Gobierno desde 2010 ha tomado diferentes medidas para subsanar la crisis y fortalecer estructura institucional.
A finales de 2009 un déficit de cerca de COL $2 billones declarado por el Gobierno
El contexto local y la creación del IETS
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» En Diciembre de 2011 POS actualizado. Criticas respecto a métodos y uso de evidencia.
» Julio 2012 igualación contenidos del POS RC y RS .
» Con el fin de apoyar la toma de decisiones en salud basadas en evidencia a finales de 2012 el MSYPS creó al IETS.
El contexto local y la creación del IETS
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Análisis de contexto y la creación del IETS
Fuente: Castro, HE 2010 para LSHTM
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Rama problema Problem stream
Rama NormativaPolicy stream
Rama PoliticaPolitics stream
Ventana de oportunidad 2
La llegada de la ETES a la agenda
Desde 2004 costos inflacionarios e incremento de corturas excepcionales. El Gobierno empieza a considerar la conformacion de una unidad coordinadora de ETES
2008 T760 intervenir factores estructurales
2008 Diseño de la Guía de Guías
Inicio 2009 crisis al interior del sistema amenazando
sostenibilidad
Mitad 2009 interes en los metodos usados por NICE, apoyo
tecnico al Gobierno Final 2009 controversial Decreto de emergencia
social Gobierno anterior
Ventana de oprtunidad 1
2007 Creación de la CRES
Mitad de 2010 el Sistema es considerado
insostenible, servicios NO POS 20- 25% GTS
2011 Ley 1438 autoriza al MPS
creación del IETS
Final de 2010 cambio de Gobierno
2010 2011200720062004 2005 20092008
Inicio de 2010 Decreto de emergencia social
declarado inexequible
Source: Based on Kingdon model- 1984 by Castro HE, 2011 work in progress
2012
2012 CRES abolida por falta de legitimidad
2013 actialización
POS uso ETES x IETS
2013
2012 IETS empieza a funcionar
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Análisis de Actores
» ¿Quién (es) establece(n) la agenda?• El gobierno• Grupos de la sociedad civil:• Grupos de interés (o de presión)
• Grupos seccionales• Red de interés• ONGs
• Los medios de comunicación
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Análisis de Actores
» ¿Cómo se analizan los actores?• Prospectivamente
• Retrospectivamente
» ¿Qué se les analiza a los actores?• Poder
• Interés
• Posición
• Compromiso
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Análisis de Actores
¿Cómo se hace?» Identifique los actores: aquellos potencialmente afectados
(+ o -) o que pudieran movilizarse. En ETES- industria, aseguradores, prestadores, profesionales, pacientes, gobierno, etc
» Evalúe:• Poder: recursos tangibles (votos, capital, infraestructura,
afiliados) e intangibles (legitimidad, acceso a medios, decisores políticos)
• Interés: no siempre fáciles de identificar (debates, opiniones, etc)
• Posición: a favor, en contra o neutrales
• Compromiso: importancia del tema respecto a otras prioridades, potencial de invertir recursos a favor o en contra
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Análisis de actores y la creación del IETS
Fuente: Castro, HE 2010 para LSHTM
Actor Interest Power Position Total score
Health Care Providers- Pharmaceutical companiesTo be profitable and well reputed
5 -5 -25
Health Care Providers- Clinics & hospital
Both public and private insterest is to sustainable, profitable and invest or cope with investment in new technology
5 -3 -15
Pressure Groups- Patients association, SD Advocate groups
To defend interest of the people living with cronic conditions and press for access newencouraging technology
1 -5 -5
Academics- Universities, Think tanks
Produce, Support and Disseminate knowledge, To translate evidence into pactice
1 5 5
Sectional Groups- Medical Associations & professional groups
To defend their members interest, competitive salaries, fair policies, autonomy
3 3 9
Health Care Purchasers- InsurersTo be sustainable and well reputed
3 5 15
Government- President, MoH, MoF, CRES
To achieve universal coverage, finance a equitable and fair health system, to invest in public health and health care to increase productivity
5 3 15
Power scale: 1 low, 3 Medium, 5 High
Stakeholder Analysis
Position scale: -5 high opposition, -3 Medium opposition, -1 low opposition, 0 Neutral, 1 low support, 3 Medium support, 5 High support
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Diseño de estrategias políticas
Roberts y cols 2004 consideran que la factibilidad política depende de la posición, poder, numero y percepción de los actores.» Estrategias de posición: vía negociación puede cambiarse la posición
de los actores. Pej: cambiando solo una parte de la política (Universidades como centros evaluadores), tratos en los que se renuncia a algo y se acepta algo (No hacer GPC largas), haciendo promesas (no atraer a todos los profesores de las Us), amenazas también pueden servir (no acoger recomendaciones técnicas resulta en no aval del IETS).
» Estrategias de poder: estrategias para afectar la distribución de recursos. Pej. Apoyar a los que apoyan con financiamiento, personal, instalaciones, información para fortalecer capacidades, acceso a los tomadores de decisión y a los medios, relaciones publicas enalteciendo su estatus. A los oponentes sugieren los autores desafiar su legitimidad, experiencia, motivadores, mostrándolos como con interés particular, negándose a cooperar o compartir información con ellos, reducir el acceso a tomadores de decisión.
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Diseño de estrategias políticas
» Estrategias de numero de jugadores: buscan impactar el numero de actores involucrados en el tema, énfasis en movilizar a los neutrales y desmovilizar opositores. Pej: informándoles del posible impacto de la política, persuadir al grupo de que la política tendría un impacto distinto al esperado, dividir a los oponentes o identificar sub- grupos en su interior con intereses distintos, cambiar el lugar concertado de una reunión.
» Estrategias de percepción: existen varias técnicas para para alterar precepciones. Pej: los datos y los argumentos pueden servir para cuestionar la relevancia del problema, la economía, filosofía, epidemiologia todas sirve, las asociaciones pueden servir para incrementar la aceptabilidad social, disociar temas controversiales de las ideas puede ser útil, usar celebridades y sentimientos nacionalistas.
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“Public entrepreneurship” is the process of introducing innovation—the generation, translation, and implementation of new ideas—into the public sector. “Policy entrepreneurs” are public entrepreneurs who, from outside the formal positions of government, introduce, translate, and help implement new ideas into public practice.”
Roberts & King, 1991
Policy champions y champion institutions
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» Los “empresarios políticos” (policy entrepreneurs) también conocidos como policy champions dispuestos a invertir esfuerzo y recursos pueden ser útiles para el éxito de la iniciativa.
» Las policy champion institutions son relevantes » En el caso de IETS en Colombia:
• Colciencias• MSPS• BID• NICE• Centros académicos• Hospitales universitarios
Policy champions y champion institutions
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Name Position Institution
Alexandre LemgruberRegional Advisor in Health Technologies
Pan American Health Organization (PAHO)
Amanda GlassmanDirector of Global Health Policy and Senior Fellow
Center for Global Development
Brian Godman Division of Clinical Pharmacology Karolinska Institutet
Catalina Gutierrez Professor School of Government Alberto Lleras Camargo - Andes University
Clifford Goodman President Health Technology Assessment International (HTAi)
Iñaki Gutiérrez Ibarluzea Knowlege ManagerOSTEBA: Basque offi ce for health technology assessment Department of Health (Osasun Saila)
Kalipso Chalkidou Director, International Programs The National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
Ken Paterson Former Chairman Scottish Medicines Consortium (SMC)
Oriol Solà-Morales Former Director Catalan Agency Health Technology Assessment
Reiner BankenAssociate general director of External Affairs, Partnerships and Networks
The National Institute for Excellence in Health and Social Services (INESSS)
Ursula Giedion IDB ConsultantCo-director Regional Project on Health
Banco Interamericano de Desarrollo
Yot Teerawattananon Program Leader and Senior Researcher Health Intervention and Technology Assessment Program (HITAP)
Policy champions y champion institutions
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El abordaje heurístico- pasos incrementales
Abordaje heurístico
» Identificación del problema/inclusión de ETES en agenda política
» Formulación política de ETES
» Implementación política de ETES
» Seguimiento
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Referenciación
internacional
FICHAS
Entrevistas y grupos
focales
Análisis Legislativo
Diseño IETS
Contexto
Colombiano
Literatura indexada
Formulación de política
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Oct 2010 -“Proyecto FICHAS” BID
» Comparó prácticas de reembolso para medicamentos en Colombia con prácticas en Reino Unido, Holanda, Australia y USA (Medicaid)
Hallazgos» En decisiones de cobertura son importantes:
• Las instituciones independientes• Los procesos transparentes y participativos • El acceso a grandes bases de evidencia
» Comunmente se restringe el acceso a poblaciones mas pequeñas a las incluidas en el registro sanitario con decisión de cobertura
» Uso frecuente de mecanismos para garantizar la compra eficiente y el acceso
Formulación de política
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Febrero-Junio 2011. Proyecto BID-NICE international/IECS. Referenciación de mejores prácticas de Evaluación de Tecnologías
» Reino Unido, Australia, Holanda, Alemania, Brazil, Chile y Uruguay» 7 dominios:
• Contexto: regulación e investigación • Legal: establecimiento de la organización y el rol del sistema judicial • Financiación de la(s) entidad(es) del sistema de priorización• Metodologías usadas para evaluación de tecnologías • Capacidad (recurso humano) • Retos
Formulación de política
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¿Existe un plan de beneficios financiado con dineros públicos? ¿Existe una lista positiva o negativa de tecnologías y servicios financiados con dineros públicos?
Holanda Alemania Reino Unido Australia
Seguros de salud universales obligatorios
Seguros complementarios voluntarios
Definición de paquetes es una decisión política y se realiza en forma centralizada por Ministerio de salud
“hospitalizaciones/tratamientos curativos que esten de acuerdo con el estado de la ciencia actual”
Seguros de salud universal obligatorio
Seguros complementarios voluntarios
No hay lista positiva de beneficios.
Listado negativo no exhaustivo desde 2003
Sistema de salud universal financiado con impuestos
Cubre todo el cuidado “necesario” y “apropiado”
Listado negativo no exhaustivo desde 1999
Seguro de salud público (Medicare) financiado por impuestos
Subsidios son limitados a servicios incluidos en paquete de servicios
Listado negativo de servicios
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¿Son usadas las evaluaciones de tecnología en la priorización en salud?
Holanda Alemania Reino Unido Australia
Si, ETES son usadas para informar la toma de decisiones sobre los beneficios a incluir en el plan. Para medicamentos el proceso es más elaborado
Desde el 2005, nuevos medicamentos con un precio “premium” que no son similares a productos existentes y ofrecen beneficio terapeutico van a ETES
Si, reportes sobre efectividad clinica informan decisiones del comite conjunto federal (G-BA)
Costo-efectividad y analisis de impacto presupuestal son utilizados solo para ayudar a definir el precio techo reembolsable
Si, la relación incremental de costo-efectividad se utiliza para determinar que tecnologías y servicios son pagados por el NHS
Impacto presupuestal es usado para priorización e implementación
Informa negociaciones de precios con industria
Si, efectividad clínica y relación incremental de costo-efectividad se utiliza para informar incluciones de drogas en el PBS (Pharmaceutical Benefits Scheme)
Informa negociaciones de precios con industria
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¿Que instituciones realizan Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETES) y Guías de Práctica Clínica (GPC)? ¿Cuál es el caracter legal de su trabajo?
Holanda Alemania Reino Unido Australia
Las ETES y las GPC se realizan de manera descentralizada y no existe una entidad nacional
Junta de aseguramiento en salud (CVZ) evalua y recomienda al Ministerio de Salud
IQWiG (creado en el 2004) es comisionado por Comité Conjunto Federal (GB-A) o Ministerio de Salud
IQWiG evalua y emite recomendaciones al GB-A que no son vinculantes
DIMDI realiza ETES y mantiene base de datos de todas las ETES realizadas
NICE fue creado en 1999, es una organización pública e independiente
Las decisiones de NICE son vinculantes (recomendaciones positivas sobre tecnologías individuales son un derecho constitucional para pacientes)
El PBAC y el MSAC son comités independientes creados en 1953 y en 1998
El PBAC y el MSAC emiten recomendaciones al Ministerio de Salud sobre las tecnologías que deben ser subsidiadas por Medicare
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¿Cómo están financiadas las instituciones que realizan (ETES)?
Holanda Alemania Reino Unido Australia
El CVZ es una organización gubernamental financiada por impuestos
IQWiG es una organización pública financiada por contribuciones de las aseguradoras del seguro de salud básico (contribuciones por tratamientos ambulatorios y hospitalarios)
NICE es financiado por el Departamento de Salud con impuestos
El PBAC y el MSAC son financiados con impuestos federales
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¿Tamaño del presupuesto y de la planta de la entidad(es) que realiza(n) ETES?
Holanda Alemania Reino Unido Australia
CVZ cuenta con 60 empleados para su trabajo de informar la toma de decisiones sobre los beneficios del plan
IQWiG inicio con 11 empleados en el 2014. Planta actual de 111 empleados
DIMDI cuenta con planta actual de 24 empleados
Presupuesto de 8m EUR para IQWiG en 2005. En 2010, 13m (0,0076% del presupuesto del seguro de salud básico)
DMDI: 750,000 EUR año
NICE inicio con 20-30 empleados en los primeros 2 años. Planta acutal de más de 500 personas
Presupuesto actual de £60m – el equivalente al 0.6% del presupuesto annual del NHS
PBAC cuenta con 18 miembros
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» Independencia» Métodos rigurosos (aunque varían según contexto)» Empiezan pequeñas y crecen» Estructura de gobierno que promueva credibilidad» Efecto vinculante de las recomendaciones (según contexto)» Financiación primordialmente publica » Capacidad local» Balance in-house y externo
Hallazgos referenciación de mejores prácticas para ETES
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» La ETES deben:• ser un ejercicio neutral y transparente• incorporar metodos apropiados para evaluar costos y beneficios • caracterizar explicitamente la incertidumbre alreadedor de los resultados • Involucrar activamente todos los actores claves • Buscar activamente toda la información disponible
» La implementación de los resultados de las ETES debe ser monitorizada
» La relación entre el resultado de las ETES y el proceso de toma decisiones debe ser transparente y claramente definido
Mejores prácticas para la realización de ETES
Adaptación en Español de Drummond MF y cols, 2008
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Resultados grupos focales y entrevistas semi-estructuradas (1)
• El IETS es “necesario” para mejorar la eficiencia del sistema
• Es vital que el IETS haga parte de un “sistema articulado”
• No hubo consenso en relación a la naturaleza (público, privado, mixto) pero si frente a la “independencia técnica de intereses políticos y del sector privado”
• Se recomienda un organismo “único, central y nacional”
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Resultados grupos focales y entrevistas semi-estructuradas (2)
• La selección de tópicos debe incluir información de múltiples fuentes
• ETES deben ser contratadas con universidades para crear capacidades técnicas en este sector
• El IETS debe evaluar al menos 5 aspectos: seguridad, eficacia, efectividad, utilidad e impacto económico (eficiencia)
• El elemento más crítico es el No-POS
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» Relación entre precios, ETES y el plan de beneficios
» Respaldo político y técnico para el IETS, soportado por participación transparente de los actores del sistema, incluyendo procesos de apelación
» Apoyo del gremio médico para el establecimiento del IETS y el sistema de priorización
» Integración entre ETES y GPC
» Modificación de a estructura de los CTCc en los tiempos apropiados
Factores de éxito sugeridos
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» No debe haber superposición de funciones entre el IETS y la CRES
» Cargar al IETS con funciones que le impidan desempeñar su misión inicial en los primeros años
» No atraer directivos y técnicos del más alto nivel
» No fortalecer los sistemas de información del sistema de priorización paralelamente con el establecimiento del IETS,
» Modificación de a estructura de los CTCc en los tiempos apropiados
Errores a evitar sugeridos
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Formación del IETS- pasos incrementales
» Inclusión en agenda política
» Formulación de política
» Implementación de política
» Seguimiento
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Plan de negocios
Business model generation, Osterwalder & Pigneur 2009
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Implementación
Mesas de participación para reforma 2010Proyecto BID 2010 referenciación top 20 recobrosLey 1438 de 2011Proyecto BID 2011 mapa de ruta para la creación:
Referencia buenas practicas en ETES países ingresos altos y de la región (RU, Ale, Aus, Hol, Bra, Chi, Uru)Análisis de actores relevantes en el país (40 entrevistas)Apoyo técnico NICE international e IECS
Contextualización expertos locales Planeación Puesta en marcha
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Implementación
MisiónVisiónSelección de miembros fundadoresFuentes de financiaciónEstructuraPrimeros pasos (coaching) Métodos Productos
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Visión- Misión
Objetivo General: El objetivo general del IETS es realizar la evaluación de las tecnologías en salud basada en la evidencia científica y producir guías y protocolos sobre medicamentos, dispositivos, procedimientos y tratamientos con el fin de recomendar a las autoridades competentes sobre las tecnologías que deben ser cubiertas con recursos públicos a través del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Visión: En 2016, el IETS- será reconocido como el principal referente en evaluación de tecnologías en salud y producción de guías de práctica clínica, para informar la toma de decisiones en salud. Así mismo será líder en la región por propender por la excelencia en salud mediante el uso de la evidencia científica y por el impacto de su interacción con diversos actores.
“Fin ultimo de promover acceso equitativo, eficiente y sostenible a tecnologías de calidad a todos los ciudadanos”
“MAXIMIZAR BENEFICIOS…NO MINIMIZAR COSTOS”
Slogan: “Evidencia que promueve confianza”
La creación del IETS
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Miembros del IETS
» Invima
» Instituto Nacional de Salud INS » Ministerio de Salud
» Colciencias
» Asociación Colombiana de Sociedades Científicas
» Asociación Colombiana de Facultades de Medicina
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» Corporación sin Ánimo de Lucro de Ciencia y Tecnología.
» De participación mixta y de carácter privado.
» Con patrimonio propio.
» Marco legal: Código Civil, en la Ley 489 de 1998, en el Decreto Ley 393 de 1991 y en la Ley 1438 de 2011.
» Conforman al IETS: MSPS, INVIMA, INS, COLCIENCIAS y ASCOFAME como miembros fundadores.
¿Qué es hoy el IETS?
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IETS EstructuraAsamblea General
Director Ejecutivo
Subdir. Evaluación de Tecnologías
Subdir. Difusión y
Comunicación
Subdir. Implantación y Diseminación
Ministr@ MSPS, INVIMA, INS, Colciencias, ASCOFAME
Comité Consultivo
Internacional
Consejo DirectivoPresidente de CD, Ministr@ MSPS, Invima,
INS, Colciencias, ASCOFAME
Subdir. Operaciones
Subdir. Participación y deliberación
Subdir. Producción de
GPC
Centros evaluadores
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1 Selección de Tópicos/Priorización
2 Envío final de tópicos seleccionados
3 Identificación de actores relevantes
4 Definición de rango de evaluación (“scoping”)
5 Evaluación
6 Deliberación y recomendación (Comité Técnico de Deliberación)
7 Consulta
8 Deliberación sobre recomendaciones finales
9 Revisión
9 Recomendación final
Piloto cuerpo colegiado
Actores interesados
Organo decisorio
El año de coaching
Wrap up
responden preguntas
comentan y envían evidencia
Solicitan revisión
Piloto ruta ordinaria
P. 2 Nov- Dic
12
P. 3 Mar- 13 a Feb-
14 P. 4Agosto -
13
P. 1Oct 12
P. 6Junio-
14?
Posicionamiento
Apoyo técnico IECS
York, Sheffield, Leicester, Imperial, McMaster
10 centros colaboradores IETS
P. 5Dic - 13
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El proceso de priorizar y decidir coberturas
Identificación de candidatos para
evaluación
Priorización
Generar síntesis de evidencia
Evaluación
Impacto presupuestario
Análisis impacto
Deliberar sobre la evidencia
Emisión de recomendacion
es
Monitorear y Evaluar
Seguimiento
Permiso de comercialización/
Entrada
Inclusión explicita o exclusión explicita
Decidir
Dirigir la política de priorización de recursos públicos de salud
Sistema de información
Fuente IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011 (adaptado).
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETSMinisterioMinsaludInvima
Minsalud Varios¿Procedimientos?
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El proceso de priorizar y decidir
aplica para listas de inclusiones o exclusiones
Identificación de candidatos para
evaluación
Priorización
Generar síntesis de evidencia
Evaluación
Impacto presupuestario
Análisis impacto
Deliberar sobre la evidencia
Emisión de recomendaci
ones
Monitorear y Evaluar
Seguimiento
Permiso de comercialización/
Entrada
Inclusión explicita o exclusión
explicita
Decidir
Adaptado IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011.
Fortalecimiento Institucional del SectorPiloto en Noviembre 2012, 6 criterios para selección
ordinaria de candidatos. Gravedad, Tamaño de Población, Interés en Salud Publica, Costo, Interés de sociedad civil y Atención a población vulnerable. Participaron académicos, sociedades científicas y pacientes. Ruta extraordinaria en diseño
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El proceso de priorizar y decidir
aplica para listas de inclusiones o exclusiones
Identificación de candidatos para
evaluación
Priorización
Generar síntesis de evidencia
Evaluación
Impacto presupuestario
Análisis impacto
Deliberar sobre la evidencia
Emisión de recomendaci
ones
Monitorear y Evaluar
Seguimiento
Permiso de comercialización/
Entrada
Inclusión explicita o exclusión explicita
Decidir
Adaptado IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011.
Desde Febrero 2013, Preguntas PICO, refinadas con clínicos y aseguradores, declaración de conflictos de interés de TODOS los involucrados, 51 análisis comparativo de seguridad, eficacia y efectividad clínica, 34 extracciones evidencia de GPC emisión de policy briefs con criterios solicitados por el MSPS y 42 AIP
Fortalecimiento Institucional del Sector
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El proceso de priorizar y decidir
aplica para listas de inclusiones o exclusiones
Identificación de candidatos para
evaluación
Priorización
Generar síntesis de evidencia
Evaluación
Impacto presupuestario
Análisis impacto
Deliberar sobre la evidencia
Emisión de recomendaci
ones
Monitorear y Evaluar
Seguimiento
Permiso de comercialización/
Entrada
Inclusión explicita o exclusión explicita
Decidir
Adaptado IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011.
NO ES SOLO SOBRE METODOS
Fortalecimiento Institucional del Sector
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El proceso de priorizar y decidir
aplica para listas de inclusiones o exclusiones
Identificación de candidatos para
evaluación
Priorización
Generar síntesis de evidencia
Evaluación
Impacto presupuestario
Análisis impacto
Deliberar sobre la evidencia
Emisión de recomendaci
ones
Monitorear y Evaluar
Seguimiento
Permiso de comercialización/
Entrada
Inclusión explicita o exclusión
explicita
Decidir
Adaptado IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011.
Definición de criterios CRES 2012. Piloto en Agosto 2013, 15 criterios (13 EVIDEM y 2 locales) para priorización de cobertura. 4 tecnologías piloto, grupo focal 7 asistentes diferentes actores. Metodología diseño 1 cuantitativa vs. Metodología 2 cualitativa + análisis de impacto presupuestario vs. ICER
Fortalecimiento Institucional del Sector
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Actividades de participación
Comité de priorización en conjunto con el MSPS (Piloto)
Reunión con voceros de algunas Sociedades Científicas
Mesa temática de participación (Diferentes actores)
Charla institucional (desarrolladores y representantes de la industria)
El trabajo del IETS
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» Apoyo actualizaciones POS 2013 y 2015. Todas las tecnologías fueron evaluadas por IETS
» Inicio con seguridad, efectividad comparadas y AIP. Ahora también costo-efectividad
» Apoyo en la construcción e implementación más de 40 GPC de cobertura nacional
» Desarrollo de protocolos clínicos: ABA, Hemofilia, Accidente Lonomico» Apoyo a toma de decisiones de política: tabaco, cardio- desfibriladores,
compra Osetalmivir» Apoyo políticas publicas Malaria, Leishmaniasis» Diseño de modelos de participación y priorización
» Por venir….implementación ley estatutaria, regulación precios basada en valor, esquemas de riesgo compartido
El trabajo del IETS
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El abordaje heurístico- pasos incrementales
Abordaje heurístico
» Identificación del problema/inclusión de ETES en agenda política
» Formulación política de ETES
» Implementación política de ETES
» Seguimiento ?????
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» Tres razones para implementar ETES:• Sobre costos• Calidad• Legitimidad/ rendición de cuentas
» modelos para iniciar ETES • Top-down: De arriba hacia abajo- interés
político• Bottom-up: De abajo hacia arriba-
interés académico o de investigación • Convergente
Motivadores para el establecimiento de ETES
En Colombia, interés académico a inicios de los 90s, solo de marea reciente ETES ha llamado la atención de los tomadores de decisión y políticos, por lo que BU y TD convergieron al crearse el IETS
Rajan y cols, 2011
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» El top 5 de facilitadores coinciden en países ricos y no ricos:• Disponibilidad de RH para desarrollo de
ETES [Capacidad Local]; • Disponibilidad de RF para desarrollar/
establecer ETES [Apoyo Financiero]; • Existencia de buenas practicas y
ejemplos de otros países [Globalización]; • Existencia de redes internacionales,
apoyo y colaboración [Globalización]; y • Entendimiento de necesidades locales y
establecimiento de prioridades [Contexto del Sistema de Salud y Presión de actores].
Barreras y Facilitadores para establecimiento de ETES
Otros facilitadores: Interés y demanda por MBE y/o
ETES [Apoyo de políticas]; ETES expectativa para producir
mejores resultados en salud [Percepción de utilidad]; y
Disponibilidad de construcción de capacidades y entrenamiento en ETES y MBE [Estrategia de implementación y capacidad local].
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» El top 5 de barreras son mas contexto- especificas:• Falta de RF para producir/ establecer
ETES [Apoyo Financiero] , • Resistencia al cambio de practicas y
rutinas existentes, cultura [Aspectos Culturales],
• Falta de conocimientos sobre MBE y/o ETES [Capacidad Local y Percepción de Utilidad],
• Falta de RH para producir/ establecer ETES [Capacidad Local]; y
• Falta de interés en MBE y/o ETES [Apoyo de políticas y Percepción de Utilidad].
Barreras y Facilitadores para establecimiento de ETES
Otras barreras: Conflictos de interés
[Presión de los actores] Calidad de información
cuestionable [Disponibilidad y calidad de datos].
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El concepto “drivers o inductores” ha emergido como aquellos factores dinámicos que pudieran facilitar o entorpecer el futuro desarrollo de ETES
Availability &
quality of data
PositiveImpact
NegativeImpact
DRIVER
• Potential impact• Directionality• Level of impact
HTA Development
Stakeholder´spressure
Policy/Politicssupport
Local capacity
Implementationstrategy
Cultural aspects
Financialsupport
Globalisation Health systemcontext
Usefulnessperception
HTA use
Could evolve in time
Interconnectedness
Retos y Desafíos
Fuente Castro, HE “assessing the feasibility of conducting and using HTA in Colombia, 2013 WiP
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» Prioridades que compiten al interior del Sistema de salud (Actualización del POS, mandatos de la corte, necesidad de fortalecimiento institucional, nueva reforma)
» Presión publica y de medios
» Sostenibilidad del sistema y austeridad fiscal (recursos destinados a ETES)
» Capacidad técnica e institucional limitadas
» Fragmentación y alta rotación institucional sector publico (muchos/nuevos actores a quienes subir “ a bordo”)
Retos y Desafíos
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» El proceso de cambio político es complejo y no necesariamente paso a paso o racional
» Las estabilidad, perseverancia y compromiso de empresarios políticos permite que cambios ocurran de manera incremental.
» No hay que empezar de cero para institucionalizar las ETES en Latinoamérica. El ejemplo Colombiano es útil y replicable
» Es clave aprender de las experiencias internacionales sin olvidar que la utilidad en el contexto local es lo más importante
» Deben utilizarse múltiples insumos y fuentes en la formulación de la política y planeación estratégica para la implementación
» Una vez institucionalizada ETES los retos persisten (nuevos y previos)
Conclusiones
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