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WTO/TBT重要通知(2007年 12 月 1 日~12 月 31 日)
蘇映菁/TBT 查詢單位
序 號 : 1
發出會員 : 加拿大
文件編號 : G/TBT/N/CAN/223
通知日期 : 2008 年 1 月 9 日
截止日期 : 2008 年 3 月 3 日
產品內容 : (ICS: 11.120) 供人類使用醫療處方
內容重點 : 本通知公佈一封信之可用性,對於 6 種藥品成分增加在之「食品與藥品法規」第一
部份表 F 建議案提供評論之機會。
藥品成分說明:
1. Aprepitant 及其衍生物為 neurokinin 1 (NK1)感覺器官對抗藥,用於癌症治療所併
發嘔吐噁心之預防。Aprepitant 需要有經驗醫生指導下使用。病人亦需例行實驗
室監督。Aprepitant 在正常醫療劑量下有可能引起另人不舒服或嚴重副作用。
2. Daptomycin 為用於治療細菌感染之循環 lipopeptide 抗菌劑,包括嚴重皮膚感染及
某些血流感染。Daptomycin 需要有經驗醫生指導下使用。病人亦需例行實驗室
監督。Daptomycin 在正常醫療劑量下有可能引起另人不舒服或嚴重副作用。
3. Duloxetine 及其鹽為一種平衡血清素及正腎上腺素抗化劑。Duloxetine 用於治療
憂鬱症及控制糖尿病周圍神經性病變引起之病理性神經痛。安全及有效之使用
duloxetine 需要由醫生做出精確之憂鬱症或神經痛。醫生必須依據病人情形提供
個人診斷及其他指示,並在治療過程保持密切監督及病人後續治療。
4. Maraviroc 為稱做 CCR5 對抗物用於治療 HIV-1(愛滋病病毒類型 1)感染。
Maraviroc 與其他抗 HIV 藥物治療一起使用。需要由醫生對病人逕行個別指示或
直接監督下使用。病人可要求與其他藥物治療及例行實驗室監督。
5. Paliperidone 及其鹽及 其衍生物為用於治療精神分裂症之減輕精神病藥物。精
神分裂症之診斷需要由精神病領域之醫生做出診斷。醫生必須依據病人情形提
供個人診斷及其他指示,並在治療過程保持密切監督及病人後續治療。
Paliperidone 在正常醫療劑量下有可能引起另人不舒服或嚴重副作用。
6. Ziprasidone 及其鹽為用於治療精神分裂症及相關精神病之抗精神病藥物。精神
分裂症之診斷需要由精神病領域之醫生做出診斷。醫生必須依據病人情形提供
個人診斷,並決定最適合治療方式。醫生並在治療過程保持密切監督及病人後
續治療。
表 F(處方藥)提供法規控制等級與這種藥用成分相關之危險因素一致。在醫師監
督下以確保含有該藥品成分之前應考慮適當之風險/益處資訊,及適當監督藥物治療
是必要的。
表 F 為藥品成份清單,藥品成分銷售應依據「食品與藥品法規」第 C.01.041 至
C.01.049 部分加以管理。表 F 第一部份列出供人類及獸用使用之處方成分。表 F 第
二部份列出供人類使用,但標示或形狀不適合人類使用,作為獸用則不需要處方。
序 號 : 2
發出會員 : 日本
文件編號 : G/TBT/N/JPN/238
通知日期 : 2008 年 1 月 9 日
截止日期 : 2008 年 3 月 9 日
產品內容 : 電子設備
內容重點 : 「依據法令第 2 部分經貿工業部承認之技術規定」,J55001「噪音強度標準」之應
用範圍將修正採用 J55015「電燈及相似設備無線電干擾特性測量限制及方法」。此
外,J55014-1 及 J55022 將與 CISPR 制定之國際標準一致。
序 號 : 3
發出會員 : 香港
文件編號 : G/TBT/N/HKG/18/Add.1
通知日期 : 2008 年 1 月 10 日
截止日期 :
產品內容 : 追加
內容重點 : 預包裝食品營養資訊建議標示計畫
香港於2004年1月1月16日發出之通知文件G/TBT/N/HKG/18通知公佈有關「營養資訊
標示計畫」之諮詢文件。標示計劃詳細法規已經修正,新法規取名為「預包裝食品
營養資訊建議標示計畫」(內容為英文共6頁)。
採用標示計畫之立法工具預計在2008年初引進監察立法會。由於有2年寬限期,該措
施預計於2010年年初實施。
香港特別行政區政府食品衛生局主要負責採用及與標示計畫相關之立法修正案。聯
絡資訊如下:
食品衛生局
香港特別行政區政府
20/F Murray Building
Garden Road Central, Hong Kong
傳真: +(852) 2136 3281
電子郵件 :[email protected]
序 號 : 4
發出會員 : 香港
文件編號 : G/TBT/N/HKG/29
通知日期 : 2008 年 1 月 10 日
截止日期 : 2008 年 3 月 10 日
產品內容 : 熱/冷瓶裝水飲水機(HS: 84198100)
內容重點 : 香港將引進加熱/冷瓶裝水飲水機自願性能源效率標示計畫。參加製造商或代理商或
零售商將附上有指定形式能源標示在其登記設備表示該設備依據計畫已符合能源效
率及性能規定。
序 號 : 5
發出會員 : 泰國
文件編號 : G/TBT/N/THA/174/Rev.1
通知日期 : 2008 年 1 月 10 日
截止日期 : 2008 年 3 月 10 日
產品內容 : 紡織輔助材料(HS: 3204; ICS: 59.040)
內容重點 : 泰國標準協會(TISI)建議修正 TIS 739-2549(2006)合成纖維染料:直接染色,已於2005
年 6 月 27 日以通知文件編號G/TBT/N/THA/174 通知。主要修正內容如下:
-標準編號 TIS 739-2549 修正為 TIS 739-2551;
-撤銷第 4.4 條及 8.4 條「濕度測試」;
-修正樣品總重量。
序 號 : 6
發出會員 : 泰國
文件編號 : G/TBT/N/THA/177/Rev.1
通知日期 : 2008 年 1 月 10 日
截止日期 : 2008 年 3 月 10 日
產品內容 : 紡織輔助材料(HS: 3204; ICS: 59.040)
內容重點 : 泰國工業標準協會(TISI)建議修正 TIS 740-2549(2006)合成纖維染料:反應染料,已於
2005年 9 月 20 日以通知文件編號G/TBT/N/THA/177 通知。主要修正內容如下:
-標準編號 TIS 740-2549 修正為 TIS 740-2551;
-撤銷第 3.3 條及 7.3 條「濕度測試」;
-修正水溶性測試;
-修正樣品總重量。
序 號 : 7
發出會員 : 加拿大
文件編號 : G/TBT/N/CAN/224
通知日期 : 2008 年 1 月 11 日
截止日期 : 2008 年 2 月 20 日
產品內容 : 低速車輛(ICS: 43.020)
內容重點 : 關於低速車輛法規的修正建議案(以下簡稱修正建議案)修正低速車輛(LSV)之分類
並引進標識規定,以便更明確地識別此類車輛。低速車輛是指有 4 個小輪胎,在 1.6
公里之內可以達到時速 40 公里,在指定區域內使用的車輛。
此修正建議案將對低速車輛做出更明確的定義並且使其他公路車輛用戶更容易辨
別。
該修正建議案更新低速車輛定義,說明規定低速車輛分類之原因:允許在短距離內
如購物、社交活動及娛樂過程中、在指定的範圍內使用此類車輛。除了修正低速車
輛之定義,為使各地方及區域之規定調和,此修正建議案還將要求在低速車輛上永
久標識一個低速移動的車輛圖案作為標識。
序 號 : 8
發出會員 : 日本
文件編號 : G/TBT/N/EEC/174
通知日期 : 2008 年 1 月 11 日
截止日期 : 2008 年 2 月 11 日
產品內容 : - 含有全氟碳化物製冷產品及設備或配劑含有全氟碳化物;
- 製冷及冷氣產品及設備(機動車輛除外)、熱泵、防火系統及滅火器,假如產品
個別型式或設備含有氫氟碳化物或配劑含有氫氟碳化物;
- 含有六氟硫磺高伏特開關設備或配劑含有六氟硫磺;
- 氟化溫室效應氣體容器 內容重點 : 依據歐盟法規編號 842/2006 第 7(1)條含有氟化溫室效應氣體之某些產品及設備制定
標示內容、類型及置入之規定。
標示應包含氟化溫室效應氣體之類型及品質資訊,明確陳述這些有包括在京都議定
書範圍。再者,資訊中還必須說明此類產品是否由含氟溫室效應氣體泡沫絕緣材料
包裝。
序 號 : 9
發出會員 : 日本
文件編號 : G/TBT/N/JPN/234
通知日期 : 2007 年 12 月 7 日
截止日期 : 2008 年 2 月 7 日
產品內容 : 獸用疫苗(HS: 3002.30)
內容重點 : 日本通知批准在日本銷售用種子批系統(種子批產品) 製造之獸用疫苗(適用於國
內和國外產品)。為此項批准,日本將部分修訂獸用生物製品標準,尤其是:
— 相關術語的定義:
種子批產品:用種子批系統製造之疫苗。種子批:包含一種通過單細胞繁殖產生、
遺傳特性充分穩定的病毒、細菌和細胞之特性。
—為確保種子批產品之安全性、一致性及穩定性對病毒、細菌和細胞測試程序。
—適合製造種子批產品之病毒、細菌和細胞種子批規範(包括製造種子批產品之無
特定病原體動物規範)。
符合現行標準的疫苗可以依舊在日本銷售。
序 號 : 10
發出會員 : 日本
文件編號 : G/TBT/N/JPN/235
通知日期 : 2007 年 12 月 7 日
截止日期 : 2008 年 2 月 7 日
產品內容 : 鍍錫,用於食品設備及容器/包裝製造及修理之金屬和焊料,銅或銅合金製造之食品
設備及容器/包裝。
內容重點 : (a) 降低鉛在以下材料中的最高含量限制: i) 與食品接觸之鍍錫; ii) 金屬;及 iii)
用於製造、修理設備或容器/包裝的焊料。
(b) 修正免除製造標準中規定之金屬電鍍(如鍍錫)銅或銅合金設備及容器/包裝之
範圍。
序 號 : 11
發出會員 : 中華民國
文件編號 : G/TBT/N/TPKM/54
通知日期 : 2007 年 12 月 7 日
截止日期 : 2008 年 2 月 7 日
產品內容 : 水銀體溫計
內容重點 : 由於水銀對環境及人類健康危害,環保署將建議依據廢棄物處理法,我國禁止水銀體溫計銷售及進口。本建議法規包括下列:
-明定管制產品及列管對象等名詞定義。
-明定禁止水銀體溫計之輸入,及得例外允許輸入之條件及期限。
-明定禁止水銀體溫計之販賣,及得例外允許販賣之條件及期限。
-明定主管機關得稽查水銀體溫計之輸入、販賣等運作情形。
-明定本公告實施日期。
序 號 : 12
發出會員 : 澳洲
文件編號 : G/TBT/N/AUS/59
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 2 月 8 日
產品內容 : 全部國家。進口(及國內製造)至澳洲/紐西蘭銷售之蜂蜜
內容重點 : 申請書A602目的為包括為期5年之蜂蜜0.1 mg/kg對二氯苯(1,4-dichlorobenzene)外部殘
餘物限制。
序 號 : 13
發出會員 : 澳洲
文件編號 : G/TBT/N/AUS/60
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 1 月 7 日
產品內容 : 輕型車輛燃料消耗標示之澳洲設計法規
內容重點 : 澳洲設計法規(ADR81/02) 之修正版。
序 號 : 14
發出會員 : 瑞士
文件編號 : G/TBT/N/CHE/95
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 2 月 10 日
產品內容 : 用於建築場所之柴油動力機械及設備及相似裝置
內容重點 : 本法令草案包含減少在建築場所之柴油發動機粒狀物之排放措施。這些措施中大部
分已經自 2003 年 9 月生效。關於空氣污染控制法令之本修正建議案是由於在國家層
面統一實施之需要,以及擴充對所有建築場所之措施適用性。尤其本條例草案規定
自 2008 年 5 月 1 日生效後,超過 37 千瓦的以柴油為動力之新建築機械,以及自 2010
年開始 18 千瓦及 37 千瓦之新機械必須符合下列排放標準:
- 新的粒狀物排放限值(依據 UNECE(PMP)- 方法 1x10121/kWh),
- NO2 及 NOx 的比例限值(30%量),
- 在排放系統中未使用銅基底添加物或銅基底塗料,
- 依照指令 97/68/EG,當機械投入市場時,同時達到其他污染物質之規定。
如果建築機械配備經測試並批准粒狀物過濾程序,可視為達到這些新排放標準。
本法規建議案之合格證明對於以柴油為動力之新機械類型或粒狀物過濾系統類型為
強制性。合格證明必須由某個經認可技術部門或發動機測試實驗室核發。每台單獨
以柴油為動力之機械顯示符合新排放標準之標示或標記同樣為強制性。
序 號 : 15
發出會員 : 日本
文件編號 : G/TBT/N/JPN/236
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 1 月 20 日
產品內容 : 藥品(HS: 30)
內容重點 : 放射藥物最低規定應部分修正,增加最近批准之放射藥物標準。
序 號 : 16
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/223/Add.3
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 :
產品內容 : 追加
內容重點 : 美國加州大氣資源局修正有關氣溶膠塗料產品排放形成臭氧減少消費品易揮發有機
化合物(VOC)排放物之法規。法規生效日期為 2007 年 12 月 8 日。 法規全文詳下列
網址:
http://www.arb.ca.gov/consprod/regs/aptmirtab.pdf
有關事宜進一步資訊詳下列網址:http://www.arb.ca.gov/consprod/regs/regs.htm
序 號 : 17
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/252/Add.1
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 :
產品內容 : 追加
內容重點 : 美國農業部/農業行銷局(AMS)撤銷關於自願性美國甜櫻桃等級標準修正建議案之請
求評論意見通知。經過檢視及考慮收到之意見後,該局決定不繼續進行該行動。
通知 文件 G/TBT/N/USA/252/Add.1詳細全文詳下列網址:
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-235
31.htm
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/pdf/E7-
23531.pdf
序 號 : 18
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/293/Add.1
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 :
產品內容 : 追加
內容重點 : 食品藥品檢驗局
供人類使用不用處方籤之防曬藥品;最終專文建議修正案:延長評論期
通知文件 USA/293 評論期延長至 2007 年 12 月 26 日。
G/TBT/N/USA/293/Add.1 詳細全文詳下列網址:
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/07-5853
.htm
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/pdf/07-
5853.pdf
序 號 : 19
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/317
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 1 月 28 日
產品內容 : 校車(HS: 8703, 8705; ICS: 43.080, 43.040 13.20)
內容重點 : 美國國家高速公路交通安全局(NHTSA)建議將校車乘客碰撞保護規定提高。
序 號 : 20
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/318
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 2 月 11 日
產品內容 : 食品標示(HS: Ch. 15) (ICS: 67.040, 67.120, 67.200)
內容重點 : 美國食品藥品檢驗局(FDA)建議發佈一項法規,由於發現某些食品,包括傳統食品及
飲食補充品,其營養含量聲明包含 omega-3 脂肪酸,不符合美國聯邦食品藥品及化
妝品法規定,不能出現在食品標示中。
序 號 : 21
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/319
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 2 月 19 日
產品內容 : 藥品(HS: Ch. 30; ICS: 11.120, 71.020)
內容重點 : 美國食品藥品檢驗局(FDA)公佈一個直接最終法規配套建議案:
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-
23294.htm
該建議案修正法規之某些部分,作為逐步修正成藥藥品優良製造規範(CGMP)之第一
階段。
序 號 : 22
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/320
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 :
產品內容 : 校車(HS: 8702; ICS: 43 )
內容重點 : 基於國家工業標準修正更新校車建構標準。
序 號 : 23
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/321
通知日期 : 2007 年 12 月 10 日
截止日期 : 2008 年 3 月 6 日
產品內容 : 船用發動機(HS: 8408.10) (ICS: 13.040, 47.020)
內容重點 : 美國環保署(EPA)已發佈一項法規制定建議通知(ANPRM),向所有利益團體徵求關於
對每汽缸排量大於30公升之新船用壓縮點火式發動機制定新排放標準及其它相關規
定評論意見。這些發動機是類別3船用發動機。EPA正考慮2011年啟動通過使用汽缸
內控制、後處理、低硫磺燃料之技術達成大量減少氮氧化物及粒狀物之排放標準。
序 號 : 24
發出會員 : 歐盟
文件編號 : G/TBT/N/EEC/171
通知日期 : 2007 年 12 月 13 日
截止日期 : 2008 年 2 月 13 日
產品內容 : 爆炸物(HS: 3601, 3602, 3603)
內容重點 : 基於歐盟整體標示計畫,本指令目標為提出放置一系統,將允許從其生產經由最終
使用完整分配鏈之爆炸物追蹤。
序 號 : 25
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/149/Add.1
通知日期 : 2007 年 12 月 13 日
截止日期 :
產品內容 : 追加
內容重點 : 乳酪及相關乳酪製品;允許使用過濾牛奶建議案;重開評論期
摘要:美國食品藥品檢驗局(FDA)重新開放在乳酪及相關乳酪製品中允許使用過濾牛
奶建議案評論期。FDA 接獲許多評論意見反對液態過濾牛奶宣告建議按規定,當使
用「過濾牛奶」或「過濾脫脂牛奶」已在乳酪成品成分敘述中。FDA 重開本建議法
規評論期以尋求 2 項有關成分宣告意見特定事宜之進一步評論意見。
評論意見截止日期:不晚於 2008 年 2 月 11 日
詳細全文詳下列網址:
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/E7-239
81.htm
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/pdf/E7-
23981.pdf
序 號 : 26
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/322
通知日期 : 2007 年 12 月 13 日
截止日期 :
產品內容 : 兒童製品、糖果、珠寶、玩具、包裝紙(HS 78, 7117, 1704.10-90)
(ICS 39.060, 77.120, 77.150, 97.200, 67.180)
內容重點 : 禁止特定含鉛兒童製品或摻雜鉛消費品之製造、銷售、提供銷售、進口或配送。
序 號 : 27
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/323
通知日期 : 2007 年 12 月 13 日
截止日期 :
產品內容 : 火器(HS: 9303) (ICS: 13.310, 95.020)
內容重點 : 規定新近製造手槍需要蓋章。
序 號 : 28
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/324
通知日期 : 2007 年 12 月 13 日
截止日期 : 2008 年 2 月 6 日
產品內容 : 人類血液(HS: 3002) (ICS: 11)
內容重點 : 美國食品藥品檢驗局(FDA)建議修正及更新適用於包括原料血漿和原料白血球之血
液及血液構成要素法規,增加與血液行業現行規範一致捐血者規定,使法規與目前
FDA 建議更加接近。
序 號 : 29
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/325
通知日期 : 2007 年 12 月 13 日
截止日期 : 2008 年 2 月 8 日
產品內容 : 酪梨(HS: 0804, ICS: 67.080)
內容重點 : 本法規將修正新鮮市場之南佛羅里達州種植酪梨及進口至美國之酪梨之熟成規定。
序 號 : 30
發出會員 : 泰國
文件編號 : G/TBT/N/THA/250
通知日期 : 2007 年 12 月 14 日
截止日期 : 2008 年 2 月 14 日
產品內容 : 無線電通訊設備(ICS: 33.060; HS: 8526)
內容重點 : 泰國國家通訊委員會(NTC)建議撤銷 NTC 1010-2549,並由 NTC 1010 2550 草案取代。
本草案標準明訂用於無線電頻率辨識系統(RFID)之無線電通訊設備之最低技術標
準,在 135 kHz 以下、13.553 至 13.567 MHz、 433.05 至 434.79 MHz、 920 至 925 MHz、
2.4 至 2.5 GHz 及 5 GHz 之頻率波段,包括電子安全及人類輻射暴露規定。
主要修正為增加 135 kHz、 2.4 至 2.5 GHz 及 5 GHz 頻率波段使用之技術規定。
序 號 : 31
發出會員 : 泰國
文件編號 : G/TBT/N/THA/251
通知日期 : 2007 年 12 月 14 日
截止日期 : 2008 年 2 月 14 日
產品內容 : 無線電通訊設備(ICS: 33.060; HS: 8526)
內容重點 : 本草案標準明訂用於頻率波段範圍在 27MHz 之船上使用私用無線電頻道無線電通
訊設備之最低技術標準,亦包括電子安全及人類輻射暴露規定。
序 號 : 32
發出會員 : 泰國
文件編號 : G/TBT/N/THA/252
通知日期 : 2007 年 12 月 14 日
截止日期 : 2008 年 2 月 14 日
產品內容 : 無線電通訊設備(ICS: 33.060; HS: 8526)
內容重點 : 本草案標準明訂用於頻率波段範圍在156.000至162.050 MHz之海上移動服務設備使
用調角(調頻或調相)無線電通訊設備之最低技術標準,與國際電訊聯盟無線電法
規附錄18規定相同,亦包括電子安全及人類輻射暴露規定。
序 號 : 33
發出會員 : 泰國
文件編號 : G/TBT/N/THA/253
通知日期 : 2007 年 12 月 14 日
截止日期 : 2008 年 2 月 14 日
產品內容 : 預包裝產品(HS Chapter 1006, 0201, 0202, 0203, 0204, 0401, 0402, 0404, 0405, 0904, 1902,
1805, 1806, 1701, 3816, 3401, 3402, 3306, 3305, 3814, 3215, 3102, 3103, 3104, 3605, 7415,
4814, 3406, ICS :67, 65.120, 87.040, 87.080, 65.080, 91.100.10, 75, 71.100.70, 85.060,
21.060.50).
內容重點 : 本通知規定預包裝產品型式、法規及產品申報量程序及最大可允許誤差(可容忍錯
誤)及檢查程序。
序 號 : 34
發出會員 : 泰國
文件編號 : G/TBT/N/THA/254
通知日期 : 2007 年 12 月 14 日
截止日期 :
產品內容 : 香煙、煙製品(ICS: 65.160; HS: 2402)
內容重點 : 本部通知提供 5 種警告圖片。在 4 色標示上的說明應印在香煙包裝或紙箱上部兩側
並且不小於香煙包裝或紙箱面積的 50%。本通知生效之前 180 天內在泰國生產或進
口到泰國的香煙將豁免。然而,在泰國之外銷售而生產、進口的香煙或用於測試、
分析和研究用途的香煙亦免除遵守本通知。此外,包裝上「製造日期」標示亦非強
制性。
序 號 : 35
發出會員 : 中國
文件編號 : G/TBT/N/CHN/325
通知日期 : 2007 年 12 月 18 日
截止日期 : 2008 年 2 月 18 日
產品內容 : 牙膏
內容重點 : 本標準明訂牙膏之術語及定義、產品分類、技術規定、測試方法、檢驗法規、標記、
包裝、儲存及運輸保證期。本標準適用於及口腔護理及清潔的各種牙膏。
序 號 : 36
發出會員 : 中國
文件編號 : G/TBT/N/CHN/326
通知日期 : 2007 年 12 月 18 日
截止日期 : 2008 年 2 月 18 日
產品內容 : 牙膏用濕潤劑 甘油及聚乙二醇
內容重點 : 本標準規定了牙膏用濕潤劑中甘油及聚乙二醇之規定、測試方法、檢驗法規及包
裝、標記、運輸、儲存等。本標準適用於作為牙膏用濕潤劑之甘油和聚乙二醇。
序 號 : 37
發出會員 : 中國
文件編號 : G/TBT/N/CHN/327
通知日期 : 2007 年 12 月 18 日
截止日期 : 2008 年 2 月 18 日
產品內容 : 牙膏原料
內容重點 : 本標準明定牙膏原料之一般規定,包括不能成為牙膏成分物質列表、除受限制及條
件管制規定牙膏不能含有物質列表、允許使用防腐劑列表及允許使用色素列表。本
標準適用於牙膏的生產及銷售。
序 號 : 38
發出會員 : 中國
文件編號 : G/TBT/N/CHN/328
通知日期 : 2007 年 12 月 18 日
截止日期 : 2007 年 12 月 29 日
產品內容 : 小麥(ICS: 67.060)
內容重點 : 本標準規定了小麥之相關術語及定義、分類、品質規定、測試方法、檢驗法規、標
示及標記,以及包裝、儲存及運輸規定。
本標準適用於採購、儲存、運輸、加工和行銷之商用小麥。
本標準不適用於該標準分類規定以外之特殊種類小麥。
序 號 : 39
發出會員 : 肯亞
文件編號 : G/TBT/N/KEN/115
通知日期 : 2007 年 12 月 18 日
截止日期 : 2008 年 2 月 18 日
產品內容 : 毯子(HS: 630.190; ICS: 59.060)
內容重點 : 肯亞標準第 3 部分第 1 次修正,明訂棉紗毯之技術規定。
序 號 : 40
發出會員 : 菲律賓
文件編號 : G/TBT/N/PHL/92
通知日期 : 2007 年 12 月 18 日
截止日期 : 2008 年 2 月 12 日
產品內容 : 產品/服務
內容重點 : 本通知規定包括所有菲律賓標準驗證標記計畫所涵蓋之產品製造商、進口商、貿易
商、批發商、分銷商、零售商、服務提供商及/或其代理商之責任和義務,符合性及
確保符合性程序,以及更正措施及在不符合及違反情況下處罰之規定及法規。本通
知應同樣也適用依據 R.A. 7394,基於產品標準違反法律、規定及法規,由菲律賓貿
易工業部(DTI)或私人原告提起行政行動之調解及/或判決或訴訟。
序 號 : 41
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/121/Add.5
通知日期 : 2007 年 12 月 18 日
截止日期 :
產品內容 : 追加
內容重點 : 美國加州東南部指定地區種植的葡萄及進口葡萄;
重開並延長有關修正管理期之評議期
摘要:特此通知根據銷售法編號第 925 條(命令)適用於加州東南部之葡萄及根據
葡萄進口法規適用於進口葡萄的最低等級、尺寸、品質和成熟度規定之管理期修正
建議案重開評議期並延長至 2007 年 12 月 28 日。
日期:評論意見應於 2007 年 12 月 28 日前提交。
有關 USA/121/Add.5 詳細全文詳下列網址:
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/07-6049
.htm
http://a257.g.akamaitech.net/7/257/2422/01jan20071800/edocket.access.gpo.gov/2007/pdf/07-
6049.pdf
序 號 : 42
發出會員 : 巴西
文件編號 : G/TBT/N/BRA/260
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 :
產品內容 : 藥品包裝及包裝說明書
內容重點 : 本草案技術法規制定有關包括在次級藥品包裝中之盲人點字系統強制性規定。其亦
規定必須向盲人提供特殊包裝說明書。
序 號 : 43
發出會員 : 巴西
文件編號 : G/TBT/N/BRA/261
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2007 年 12 月 22 日
產品內容 : 放射性藥劑品
內容重點 : 本草案技術法規制定放射性藥劑品之優良製造規範。
序 號 : 44
發出會員 : 巴西
文件編號 : G/TBT/N/BRA/262
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2007 年 12 月 23 日
產品內容 : 醫療用氣體
內容重點 : 本草案技術法規制定醫療用氣體之優良製造規範。
序 號 : 45
發出會員 : 巴西
文件編號 : G/TBT/N/BRA/263
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2007 年 12 月 23 日
產品內容 : 醫療用氣體
內容重點 : 本草案技術法規制定必須在巴西衛生監督局(ANVISA)註冊之醫療用氣體清單。
本草案亦制定醫療用氣體之註冊規定。
序 號 : 46
發出會員 : 巴西
文件編號 : G/TBT/N/BRA/264
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2008 年 1 月 31 日
產品內容 : 米(HS: 1006)
內容重點 : 本通知法規規定米之品質及特性規定。
序 號 : 47
發出會員 : 巴西
文件編號 : G/TBT/N/BRA/265
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2008 年 1 月 28 日
產品內容 : 甲醛溶劑
內容重點 : 本草案技術法規禁止以零售形式直接向消費者銷售物質甲醛。依據 2001 年 9 月 11
日 RDC162 法規及 2005 年 7 月 25 日之 RDC215 號法規,或所有可能變更或替代這些
法規,繼續允許作為防腐劑或指甲美化劑在個人衛生用品、化妝品及香水中使用之
物質甲醛。
序 號 : 48
發出會員 : 歐盟
文件編號 : G/TBT/N/EEC/172
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2008 年 2 月 20 日
產品內容 : 在歐盟指令 2007/46/EC 中定義的 M 和 N 類別之氫動力車輛;設計用於這些車輛之
氫零件及氫系統
內容重點 : 歐洲議會及理事會法規建議案目的為氫動力車輛包括在歐盟整車型式批准(WVTA)
系統中。本法規制定關於氫推進力,及氫零件及氫系統之車輛型式批准規定。本法
規亦制定此類零件及系統安裝規定。
序 號 : 49
發出會員 : 歐盟
文件編號 : G/TBT/N/EEC/89/Add.3
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 :
產品內容 : 追加
內容重點 : 歐盟通知委員會各成員,2006 年 5 月 11 日要求各會員國採取措施,確保只有帶防
兒童開啟裝置之打火機可以投入市場,並禁止新式打火機投入市場之委員會決議
2006/502/EC,需要第 2 次延期。
歐盟決議 2006/502/EC 已經在草案階段以 G/TBT/N/EEC/89 和 G/TBT/N/EEC/89/Add.1
發出通知。經採用內容在 2006 年 7 月 20 日官方公報 L 198,第 41 頁,全文詳下列
網址: http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2006:198:SOM:EN:HTML 。
歐盟決議 2006/502/EC 要求各會員國採取措施,確保只有帶防兒童開啟裝置之打火機
可以投入市場。該決議在一般產品安全指令(GPSD)第 13 條已確定,且有效期為
12 個月。本決議確認追加期限不超過一年。
歐盟決議 2006/502/EC 由委員會決議 2007/231/EC 第 1 次延期,該決議在草案階段已
經以 G/TBT/N/EEC/89/Add.2 通知。經採用內容公佈在 2007 年 4 月 14 日官方公報 L99
上,全文詳下列網址:
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:099:0016:01:EN:HTML.。
本決議之有效期至 2008 年 5 月 11 日為止。
由於要求香煙打火機配備防兒童開啟裝置的永久解決方法尚未確定,因此該決議有
效期需要延長。該解決方法可能依據一般產品安全指令的第 4 條調和歐洲標準。
因此決議草案修訂指令 2006/502/EC - 將決議 2006/502/EC 之有效期延長 12 個月;
決議草案內容可以向歐盟 TBT 諮詢點([email protected])查詢,或詳下列網址
www.ec.europa.eu/enterprise/tbt。
序 號 : 50
發出會員 : 日本
文件編號 : G/TBT/N/JPN/237
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2008 年 2 月 20 日
產品內容 : 肥料(HS: 31)
內容重點 : -普通肥料有效期從 3 年延長至 6 年似乎不會產生不如預期之問題。
-增加允許與肥料混合之殺蟲劑(已批准之普通肥料及殺蟲劑清單將以本通知追加形
式補充)。
序 號 : 51
發出會員 : 肯亞
文件編號 : G/TBT/N/KEN/116
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2008 年 2 月 20 日
產品內容 : 編織品(HS: 5111; ICS: 59.060)
內容重點 : 肯亞標準第 1 部分第 1 次修正,明訂棉、人造纖維及混紡編織品規定。
序 號 : 52
發出會員 : 肯亞
文件編號 : G/TBT/N/KEN/117
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2008 年 2 月 20 日
產品內容 : 陶器製品(HS: 630.190; ICS: 59.060)
內容重點 : 規定陶器製品之取樣及測試方法。
序 號 : 53
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/326
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 : 2008 年 8 月 28 日
產品內容 : 嬰兒床及其他兒童製品(HS: 9403.50, 94-2(b)) (ICS: 97.140, 97.190)
內容重點 : 制定美國密蘇里州兒童製品安全法案,禁止生產商、進口商、經銷商、批發商或零
售商製造、重新製造、翻新、分銷或銷售任何不安全之兒童製品,並制定某些視為
兒童製品不安全標準。
序 號 : 54
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/327
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 :
產品內容 : 柴油(HS: 2710.11, 27-US3) (ICS: 75.160)
內容重點 : 規定 2010 年 4 月 1 日起所有在美國密蘇里州銷售之柴油必須是混合生物柴油。
序 號 : 55
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/328
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 :
產品內容 : 無線電頻率辨識系統(ICS: 33.060)
內容重點 : 規定所有具有無線電頻率辨識系統(RFID)標示或條碼之消費品或包裝必須明顯標
示。
序 號 : 56
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/329
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 :
產品內容 : 洗衣機、冰箱、冷藏室、空調及暖氣設備
(HS: 8418, 8415, 8450) (ICS: 97.060, 97.100, 979.130, 23. 120)
內容重點 : 對在美國紐澤西州銷售或安裝之指定商用、家用裝置及設備制訂能源標示標準。
序 號 : 57
發出會員 : 美國
文件編號 : G/TBT/N/USA/330
通知日期 : 2007 年 12 月 20 日
截止日期 :
產品內容 : 香煙(HS: 24-US3, 2402.20) (ICS: 65.160, 13.220)
內容重點 : 制定香煙降低燃燒傾向標準。
序 號 : 58
發出會員 : 歐盟
文件編號 : G/TBT/N/EEC/173
通知日期 : 2007 年 12 月 21 日
截止日期 : 2008 年 2 月 21 日
產品內容 : 煙霧噴散器
內容重點 : 本草案指令適應有關煙霧噴散器之技術發展指令 75/324/EEC。大部分建議通知計畫
將指令規定與最近國際標準一致。
序 號 : 59
發出會員 : 菲律賓
文件編號 : G/TBT/N/PHL/93
通知日期 : 2007 年 12 月 21 日
截止日期 : 2008 年 2 月 25 日
產品內容 : 產品註冊證書
內容重點 : 本通知應適用所有製造商、進口商、分銷商,包括制定重新包裝及重新標示淨水設
備,及包括家用水過濾器設備及當地供銷售或商業銷售淨水器。
序 號 : 60
發出會員 : 菲律賓
文件編號 : G/TBT/N/PHL/94
通知日期 : 2007 年 12 月 21 日
截止日期 : 2008 年 2 月 25 日
產品內容 : 產品註冊證書
內容重點 : 本通知應適用所有製造商、進口商、分銷商及設備使用者及治療醫療用利器、病理
上的及傳染性廢物之設備。
如對上述通知有任何意見或需相關英文資料,可逕與標準檢驗局查詢單位聯絡,電話:
02-23431814 傳真:02-23431804 e-mail:[email protected]