BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

1(29)/2018 LUTY 2018

Szanowni Państwo, Spotykamy się po raz pierwszy w tym roku i - korzysta-jąc z okazji, wszystkim naszym Czytelnikom - składamy pełne optymizmu życzenia. Nowy Rok, jak to często bywa, przyniósł dawno oczekiwane zmiany, o czym pi-szemy na wstępie, w podsumowującym Jubileusz 10-le-cia istnienia UroConti artykule.Na pewno ogromnym sukcesem jest zwiększenie limi-tów ilościowych na refundowane środki absorpcyjne z 60 szt. do 90 szt. miesięcznie. Przypomnijmy, że Uro-Conti zabiegało o tę zmianę od początku swojego ist-nienia. Niestety na tym kończą się dobre wieści w tym temacie - mimo naszej interwencji ministerstwo zosta-wiło limity cenowe na poziomie odpowiadającym refun-dacji 60 szt. miesięcznie.7 lat czekaliśmy na wpisanie neuromodulacji nerwów krzyżowych na listę refundacyjną i oto, 29 grudnia 2017r., Rządowe Centrum Legislacji opublikowało pro-jekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego, w którym neuromo-dulacja nerwów krzyżowych znalazła się wreszcie na liście świadczeń gwarantowanych. To fantastyczna wiadomość i mamy nadzieję, że pacjenci cierpiący na szczególne ciężką postać nadreaktywności pęcherza moczowego oraz niedoczynność mięśnia wypieracza

będą mogli skorzystać z tego świadczenia jeszcze w tym roku. Stowarzyszenie UroConti wyraziło ponad-to poparcie dla wprowadzenia refundowanych operacji z wykorzystaniem robotów medycznych, które przy-czynią się do poprawy sytuacji osób zmagających się z chorobami układu moczowo-płciowego w Polsce, w tym mężczyzn poddających się radykalnej prostatek-tomii. Wciąż nie ma dobrych informacji dla pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego, którzy czekają na poszerzenie listy leków refundowanych - minister-stwo, mimo pozytywnej opinii prezesa AOTMiT, wydanej 17 listopada 2014 roku, w grudniu 2017 roku wydało negatywną decyzję refundacyjną dla mirabegronu (pro-dukt leczniczy Betmiga). Także pacjenci z rakiem prostaty nie mają powodu do świętowania - poszerzony dostęp do nowych terapii, mimo stojącej za nimi opinii prawnej, wciąż zamyka im inne możliwości leczenia w ramach refundacji. Na koniec warto podzielić się i dobrymi wieściami - do AOTMiT wpłynęło zlecenie przygotowania analizy we-ryfikacyjnej dla produktu leczniczego Noqturina, dla pa-cjentów cierpiących na idiopatyczny wielomocz nocny.

Zapraszamy do lekturyZarząd Główny

Stowarzyszenia Osób z NTM „UroConti”

1

WAŻNE TEMATY:10 lat UroConti - co się udało, za co dziękujemy, o co walczymy

Większy limit, ale kwota taka sama - zmiany w wykazie wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie - uwagi UroConti do projektu nowelizacji rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie

Ministerstwo Zdrowia przyspiesza wprowadzenie neuromodulacji

Nie ma zgody na refundację mirabegronu - co dalej?

UroConti opiniuje projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego

Pacjenci z rakiem prostaty nie świętują

Nokturia - pierwszy lek dla dorosłych w opiniowaniu AOTMiT

Krótka informacja o Stowarzyszeniu

www.uroconti.pl

10 LAT UROCONTI - CO SIĘ UDAŁO, ZA CO

DZIĘKUJEMY, O CO WALCZYMY

Stowarzyszenie Osób z NTM UroConti świętuje ju-bileusz 10-lecia. Z tej okazji został wystosowany do Ministerstwa Zdrowia list z podziękowaniami

i apelem o dalsze zmiany w obszarach istotnych dla pacjentów z NTM.Jesteśmy niezmiernie wdzięczni za zniesienie wymogu wykonywania badania urodynamicznego jako warunku refundacji leku solifenacyna w leczeniu zespołu pęche-rza nadreaktywnego, który obowiązuje od 1 lipca 2016 r. Dziękujemy również za poszerzenie listy osób upraw-nionych do wypisywania środków absorpcyjnych, do których dołączyli m.in. lekarze ginekolodzy a pielę-gniarki i położne zyskały możliwość samodzielnego wypisywania zleceń. Połowicznym sukcesem jest po-stulowane przez UroConti zwiększenie limitów ilościo-wych na refundowane środki absorpcyjne z 60 do 90 szt. miesięcznie (pieluchomajtki, pieluchy anatomicz-ne, majtki chłonne, wkłady i podkłady). Połowicznym, ponieważ za zmianą limitu ilościowego nie wzrósł jaki-kolwiek limit cenowy na te środki.

Nadal brak jednego kryterium chorobowego…4 grudnia 2017 roku Ministerstwo Zdrowia poinfor-mowało nas o podjęciu decyzji zakwalifikowania pro-cedury neuromodulacji krzyżowej dla pacjentów cier-piących na nadreaktywność pęcherza moczowego oraz niedoczynność mięśnia wypieracza u dorosłych pacjentów, po niepowodzeniu terapii standardowej do listy świadczeń gwarantowanych. Neuromodulacja krzyżowa jest bezpieczną i skuteczną metodą terapeu-

tyczną, od ponad 20 lat z powodzeniem stosowaną na całym świecie, która umożliwia całkowite ustąpienie nietrzymania moczu lub znaczne zmniejszenie epizo-dów nietrzymania moczu i liczby mikcji. Stowarzysze-nie UroConti złożyło wniosek o wpisanie tej procedury do koszyka świadczeń gwarantowanych już w 2011 r. We wrześniu 2014 r. metoda neuromodulacji krzyżo-wej otrzymała pozytywną rekomendację Agencji Oce-ny Technologii Medycznych, a 29 grudnia znalazła się w opublikowanym projekcie.W/w zmiany przyniosły nam i naszym członkom dużo radości i satysfakcji, jednak na naszej liście czeka jeszcze wiele, równie ważkich postulatów. W liście z 6 grudnia 2017 r. do Ministerstwa Zdrowia zostały wymienione m.in następujące prośby.:• Wprowadzenie jednego, jasnego kryterium me-

dycznego (nietrzymanie moczu) uprawniającego do refundacji środków absorpcyjnych - zgodnie z obowiązującym rozporządzeniem, nietrzymanie moczu jest kryterium chorobowym uprawniającym do refundacji tylko warunkowo - osoba z NTM musi posiadać dodatkowo jedną z chorób współistnie-jących (wybrane nowotwory, udary, upośledzenia itp.). Z refundacji wykluczeni są np. pacjenci z wy-siłkowym NTM. W innych krajach Unii Europejskiej obowiązuje jedno uniwersalne kryterium, jakim jest „nietrzymanie moczu”. W ramach opublikowa-nego 29 maja br. nowego rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, kryterium chorobowe,

21(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

mimo wieloletnich apeli Stowarzyszenia UroConti, nadal nie uległo zmianie.

• Poszerzenie listy leków refundowanych w leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego (OAB) o nowe substancje medyczne. Minęła 3. rocznica wydania pozytywnej rekomendacji prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie wpisania na listę leków refundowanych w II linii leczenia zespołu pęcherza nadreaktywnego leku zawierającego substancję czynną o nazwie mirabe-gron. W leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego podstawowym standardem jest farmakoterapia. Jednakże, ze względu na to, że zespół pęcherza nadreaktywnego powstaje wskutek wielu proce-sów patologicznych, farmakoterapia powinna być indywidualnie dostosowana do danego pacjenta. Nie istnieje jeden, idealny lek, który mógłby być za-stosowany u wszystkich pacjentów z tym schorze-niem. Tymczasem od 2011 roku na liście leków re-fundowanych znajdują się jedynie dwie substancje - solifenacyna i tolterodyna. Natomiast na świecie, w ramach refundacji dostępnych jest wiele innych substancji, takich jak np. mirabegron, darifenacy-na, fesoterodyna, desmopresyna czy oksybutynina (w Polsce refundowana tylko u osób z SM, za grani-cą dostępna w formie plastrów w celu ograniczenia skutków ubocznych). Biorąc pod uwagę fakt, że po-datność na występowanie działań ubocznych zale-ży od indywidualnych predyspozycji, należy umożli-wić chorym dostęp i wybór z wielu refundowanych

substancji leczniczych, tak jak to ma miejsce w kra-jach sąsiednich Unii Europejskiej (Czechy, Węgry, Słowacja, Niemcy), gdzie w refundacji dostępnych jest minimum 4-6 substancji medycznych.

Stowarzyszenie skupia także mężczyzn w ramach sek-cji prostaty. W ich imieniu, Uroconti wystosowało na-stępujące postulaty: • Poprawienie programu lekowego, który został po-

szerzony od 1 listopada br., pod nazwą „Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C-61)” o dwa nowe leki: Xtan-di (enzalutamid) oraz Xofigo (dichlorek radu 223). Poszerzenie ww. programu lekowego jest dużym sukcesem. Jednak zdezorientowani pacjenci leczą-cy się dotychczas poza refundacją lekiem Xtandi (enzalutamid) informują, że lekarze onkolodzy nie mogą ich zakwalifikować do programu lekowego. Jest to spowodowane tym, że wcześniej leczeni byli lekiem Zytiga (octan abirateronu).

• Uporządkowanie procedury leczenia pacjentów z rakiem prostaty - obecnie w zależności od tego do lekarza jakiej specjalności trafi pacjent: urologa, do radioterapeuty lub do onkologa, dedykowana jest mu inna terapia. W efekcie o wyborze terapii decyduje często losowy wybór lekarza. Możliwym rozwiązaniem tego problemu byłoby powołanie zespołów uroonkologicznych w składzie: urolog, onkolog, radioterapeuta i lekarz rodzinny, które wytyczyłyby optymalną ścieżkę leczenia pacjenta.

Kiedy Ministerstwo Zdrowia zaproponuje rozwią-zania porządkujące leczenie osób z nowotworem gruczołu krokowego w oparciu o ideę opieki sko-ordynowanej?

Stowarzyszenie podtrzymuje swoje zaniepokojenie zapowiedzią nowelizacji ustawy o refundacji wyrobów medycznych. Wynika on głównie ze złych doświadczeń z refundowanymi lekami. Od 2011 roku Ministerstwo Zdrowia nie było w stanie wprowadzić żadnej nowej substancji na listę leków refundowanych w zespole pęcherza nadreaktywnego. To, co zostało przez sześć lat dodane, to kolejne generyki zawierające tolterody-nę (jeden z najstarszych leków w tej terapii). Co więcej, w tym czasie została wydana tylko jedna rekomendacja Prezesa AOTMiT (lek zawierący substancję o nazwie mirabegron - 2014 rok), do dzisiaj nie wpisana na listę leków refundowanych.Tak prowadzona polityka Ministerstwa Zdrowia sku-tecznie odstraszyła producentów innych leków (fesote-rodyny, darifenacyny, trospium, oksybutyniny). Podob-nie wygląda to w leczeniu hormonalnym raka prostaty, gdzie pacjenci mierzyć się muszą z monopolem jedne-go leku, jednej firmy.UroConti zaproponowało spotkanie z Ministrem Zdro-wia na którym zostałyby rozwiane przedstawione oba-wy i wątpliwości, na którym można by było wypraco-wać konstruktywne i racjonalne dla budżetu państwa rozwiązania, które jednocześnie przyczyniłyby się do poprawy sytuacji osób zmagających się z chorobami układu moczowo-płciowego w Polsce.

31(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

WIĘKSZY LIMIT, ALE KWOTA TAKA SAMA

- ZMIANY W WYKAZIE WYROBÓW MEDYCZNYCH WYDAWANYCH

NA ZLECENIE - UWAGI UROCONTI DO PROJEKTU NOWELIZACJI

ROZPORZĄDZENIA W SPRAWIE WYKAZU WYROBÓW MEDYCZNYCH

WYDAWANYCH NA ZLECENIE

W odpowiedzi na opublikowany 5 grudnia br. projekt nowelizacji rozporządzenia w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie,

Stowarzyszenie Osób z NTM UroConti, w liście do Ministra Zdrowia, wyraziło swoją radość ze zwiększenia limitu ilo-ściowego na refundowane środki absorpcyjne z 60 do 90 sztuk miesięcznie. Stowarzyszenie UroConti apelo-wało o to od początku swojego istnienia, czyli od 10 lat. Ostatni raz tak istotna zmiana miała miejsce w 1999 roku, a w tym czasie nakłady na publiczną służbę zdrowia wzrosły ponad dwukrotnie. UroCon-ti podkreśliło w liście duże zaniedbania w tej dzie-dzinie ze strony kolejnych polskich rządów i zwróci-ło uwagę, że w krajach sąsiednich limit ten wynosi średnio 120 sztuk miesięcznie.Niestety, Stowarzyszenie z przykrością odnotowa-ło brak jakiegokolwiek wzrostu limitu cenowego. Oznacza to, że aktualnie obowiązujące limity ceno-we faktycznej refundacji dla pacjenta onkologicz-nego (pozycja 100 rozporządzenia) zostaną obni-żone z poziomu 1,28 zł do poziomu 0,86 zł za jedna sztukę, a dla pacjentów pozostałych (pozycja 101 rozporządzenia) z poziomu 1,05 zł do poziomu 0,7 zł za jedną sztukę. Ozna-cza to także, że w tych kwotach możliwy będzie zakup je-dynie 90 sztuk wkładek anatomicznych, a sama refundacja w kwocie 77 zł dla pacjentów onkologicznych oraz 63 zł dla pacjentów pozostałych pozostanie bez zmiany. Limity cenowe są zaniżone w stosunku do cen rynkowych najczę-ściej używanych środków absorpcyjnych, takich jak majtki chłonne i pieluchomajtki, i że nie były podnoszone od 18 lat, o czym UroConti informowało od wielu lat. Trudno więc

zrozumieć, dlaczego podnosząc limit ilościowy z 60 do 90 sztuk nie podnosi się jednocześnie limitu cenowego.Stowarzyszenie Osób z NTM UroConti po raz kolejny w li-ście do Ministerstwa Zdrowia zwróciło się z prośbą o roz-ważenie jakiegokolwiek zwiększenia poziomu limitu ceno-wego.

Trudno też nie odnieść wrażenia, czytając uzasadnienie do projektu nowelizacji rozporządzenia w sprawie wy-kazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, że temat zwiększenia limitów na środki absorpcyjne nie został przez Ministerstwo Zdrowia rzetelnie potraktowa-ny. Czy można bowiem inaczej to nazwać czytając treść uzasadnienia, w którym pojawia się tylko jedno zdanie brzmiące: „Zwiększono limity ilościowe na środki ab-sorpcyjne w lp. 100 i 101 z 60 sztuk do 90 sztuk na mie-siąc”. Nowelizacja rozporządzenia została już ogłoszona i wchodzi w życie z dniem 3 marca br.

41(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

51(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

MINISTERSTWO ZDROWIA PRZYSPIESZA

WPROWADZENIE NEUROMODULACJI

NERWÓW KRZYŻOWYCH

29 grudnia 2017r. Rządowe Centrum Legislacji opu-blikowało projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego, w którym neuromodulacja nerwów krzyżowych znala-zła się jako świadczenie gwarantowane.

Na tę wiadomość UroConti czekało 7 lat! Neuromodu-lacja krzyżowa jest bezpieczną i skuteczną metodą ter-apeutyczną, od ponad 20 lat z powodzeniem stosowaną na całym świecie, która umożliwia całkowite ustąpienie nietrzymania moczu lub znaczne zmniejszenie epizo-dów nietrzymania moczu i liczby mikcji. Mamy nadzie-ję, że pacjenci cierpiący na nadreaktywność pęcherza moczowego oraz niedoczynność mięśnia wypieracza będą mogli skorzystać z tego świadczenia jeszcze w tym roku.W uzasadnieniu umieszczenia neuromodulacji krzyżowej w koszyku świadczeń gwarantowanych opublikowanym na stronie Rządowego Centrum Legislacji znalazły się następujące argumenty:• Wprowadzenia świadczenia neuromodulacji

krzyżowej jest realizacją rekomendacji nr 213/2014 z dn. 8 września 2014 roku Prezesa AOTMiT.

• Implementacja neuromodulacji krzyżowej do wykazu świadczeń gwarantowanych jest zasadna z klinicz-nego i ekonomicznego punktu widzenia.

• W badaniach wykazano, że zastosowanie tej meto-dy leczenia przynosi istotną statystycznie poprawę w zakresie parametrów mikcyjnych, nasilenia nie-

trzymania moczu, jak również zużycia materiałów absorbcyjnych, a także przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów.

Do 22 stycznia 2018 r. trwały konsultacje pub-liczne, które można było zgłaszać pod adresem: uwagi.swiadczenia.gwarantowane@mz.gov.plWejście w życie nowelizacji rozporządzenia jest planowane na 1 kwietnia br.

NIE MA ZGODY NA REFUNDACJĘ

MIRABEGRONU

29 grudnia Departament Polityki Lekowej i Far-macji w Ministerstwie Zdrowia, w odpowie-dzi na pismo UroConti z 29 listopada 2017

roku, w sprawie objęcia refundacją nowych substancji czynnych w leczeniu pęcherza nadreaktywnego, poin-formowało, że mimo wydanej 17 listopada 2014 roku pozytywnej rekomendacji prezesa AOTMiT w sprawie objęcia procedurą refundacyjną produktu leczniczego Betmiga (mirabegron), aktualna cena leku propono-wana przez wnioskodawcę jest zbyt wysokim obcią-żeniem dla budżetu, nieprzekładającym się na efekty terapii.Wniosek został poddany negocjacjom cenowym po-między Wnioskodawcą a Komisją Ekonomiczną, jed-nak cena proponowana przez Wnioskodawcę została uznana za nieodpowiednią. Dlatego Minister Zdrowia podjął negatywną decyzję w sprawie objęcia refun-dacją Betmigi (mirabegronu) w II linii leczenia. Stowa-rzyszenie Osób z NTM UroConti stara się o włączenie mirabegronu do listy leków refundowanych od wielu lat! W leczeniu zespołu pęcherza nadreaktywnego pod-stawowym standardem jest farmakoterapia. Jednakże, ze względu na fakt, że zespół pęcherza nadreaktywne-go powstaje wskutek wielu procesów patologicznych, farmakoterapia powinna być indywidualnie dostosowa-na do danego pacjenta. Nie istnieje jeden, idealny lek, który mógłby być zastosowany u wszystkich pacjentów z tym schorzeniem. W Polsce od 2011 roku na liście le-

ków refundowanych znajdują się jedynie dwie substan-cje - solifenacyna i tolterodyna. Natomiast na świecie, w ramach refundacji, dostępnych jest wiele innych sub-stancji, takich jak np. mirabegron, darifenacyna, feso-terodyna, desmopresyna czy oksybutynina (w Polsce refundowana tylko u osób z SM, za granicą dostępna w formie plastrów w celu ograniczenia skutków ubocz-nych). Biorąc pod uwagę fakt, że podatność na wystę-powanie działań ubocznych zależy od indywidualnych predyspozycji, należy umożliwić chorym dostęp i wybór z wielu refundowanych substancji leczniczych, tak jak to ma miejsce w krajach sąsiednich Unii Europejskiej (Czechy, Węgry, Słowacja, Niemcy), gdzie w refundacji dostępnych jest minimum 4-6 substancji medycznych.

Polacy cały czas czekają na refundację mirabegronu, który obecnie dostępny jest tylko w pełnej odpłatności. Lek ten umożliwia dalsze leczenie tym chorym, u któ-rych dostępne i stosowane dotychczas leki nie przynio-sły efektów albo musieli zrezygnować z farmakoterapii ze względu na zbyt dużą uciążliwość skutków ubocz-nych. Specjaliści uważają, że mirabegron może być w przyszłości lekiem pierwszego rzutu ze względu na wysoką skuteczność i znikome działania niepożądane. W związku z powyższym Zarząd UroConti wystosował pisma do producentów leków nieobjętych dotąd refun-dacją z pytaniem czy rozważają złożenie wniosku re-fundacyjnego jeszcze w tym roku.

61(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

UROCONTI OPINIUJE PROJEKT ROZPORZĄDZENIA

MINISTRA ZDROWIA ZMIENIAJĄCEGO

ROZPORZĄDZENIE W SPRAWIE ŚWIADCZEŃ

GWARANTOWANYCH Z ZAKRESU LECZENIA

SZPITALNEGO

W ramach konsultacji Społecznych Stowarzysze-nie Osób z NTM UroConti wysłało do Wicemini-stra Zdrowia, Zbigniewa Króla opinię w prawie

planowanych zmian. W odpowiedzi na opublikowany 28 grudnia 2017 r. projekt rozporządzenia zmieniający rozporządzenie w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu le-czenia szpitalnego, UroConti wyraziło w piśmie przede wszystkim ogromną radość z powodu dodania neuro-modulacji krzyżowej do listy świadczeń gwarantowa-nych dla osób cierpiących na nadreaktywność pęcherza moczowego oraz niedoczynność mięśnia wypieracza u dorosłych pacjentów po niepowodzeniu terapii stan-dardowej. Na tę decyzję Stowarzyszenie Osób z NTM UroConti czekało od stycznia 2011 roku, czyli 7 lat.Neuromodulacja krzyżowa jest bezpieczną i skuteczną metodą terapeutyczną, od ponad 20 lat z powodzeniem stosowaną na całym świecie, która umożliwia całkowi-te ustąpienie nietrzymania moczu lub znaczne zmniej-szenie epizodów nietrzymania moczu i liczby mikcji. Neuromodulacja jest brakującym, istotnym elementem w terapii zespołu pęcherza nadreaktywnego. Szczególnie istotny jest fakt, że neuromodulacja krzyżowa będzie do-stępna dla osób z ciężkimi postaciami nietrzymania mo-czu, dla którym system refundacji oferuje absolutnie nie-wystarczającą ilość środków absorpcyjnych, nawet po zwiększeniu limitu ilościowego na refundowane środki absorpcyjne z 60 do 90 sztuk miesięcznie; w krajach są-siednich limit ten wynosi średnio 120 sztuk miesięcznie.Stowarzyszenie UroConti wyraziło ponadto poparcie dla wprowadzenia operacji z wykorzystaniem robotów

medycznych, które będą refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia i zapewnią dostęp do najnowocześniej-szych zabiegów, tak jak to ma miejsce od wielu lat w in-nych krajach Unii Europejskiej, co na pewno przyczyni się do poprawy sytuacji osób zmagających się z chorobami układu moczowo-płciowego w Polsce.- Chirurgia z użyciem robota pozwala przeprowadzić znacz-nie bardziej precyzyjne operacje w porównaniu do operacji klasycznych, jak i laparoskopowych, co jest bardziej ko-rzystne dla pacjenta. W przypadku radykalnego usunięcia gruczołu krokowego można uniknąć niektórych powikłań tych zabiegów, takich jak nietrzymanie moczu czy utrata funkcji seksualnych przez pacjenta - powiedział na ła-mach Rzeczpospolitej dr hab. Igal Mor, urolog i dyrektor zarządzający Szpitala Mazovia w Warszawie, który jest, obok Wrocławia i Poznania, trzecim ośrodkiem przepro-wadzającym tego typu operacje przy pomocy robota chi-rurgicznego da Vinci.Po zabiegu z wykorzystaniem robota rzadziej dochodzi do infekcji związanych z cewnikowaniem pacjenta. Po laparoskopii zazwyczaj jest on cewnikowany przez dwa tygodnie, a po operacji z użyciem robota cewnik może być usunięty już na drugi dzień, co zmniejsza ryzyko za-każenia, ponieważ im dłużej używany jest cewnik, tym częściej dochodzi do infekcji dróg moczowych. W onkologii urologicznej to przyszłość. Zabiegi laparo-skopowe, a tym bardziej klasyczne operacje coraz czę-ściej zastępowane są przez roboty operacyjne.Operacje przy użyciu robota da Vinci nie są refundowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Koszt operacji rady-kalnego usunięcia prostaty wynosi ok. 30 tys. zł.

71(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

81(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

PACJENCI Z RAKIEM PROSTATY NIE ŚWIĘTUJĄ*

- POSZERZONY DOSTĘP DO NOWYCH TERAPII ZAMYKA

INNE MOŻLIWOŚCI LECZENIA W RAMACH REFUNDACJI

Problemy pacjentów z rakiem prostaty, wynikające z braku dostępu do nowoczesnego leczenia, nieste-ty nie skończyły się wraz z poszerzeniem listy refun-

dacyjnej o nowe leki. Ich entuzjazm zniknął tak szybko, jak się pojawił. Okazało się, że mimo iż dotychczas ku-powali za własne pieniądze lek, który znacząco wydłuża ich życie, nie mogą być nim leczeni w ramach programu lekowego (czyli w ramach refundacji). Co więcej, jeśli le-czyli się dotąd jednym z leków, którego skuteczność się wyczerpała, to w myśl obowiązujących od 1 listopada 2017 r. zapisów, zamykają sobie jakąkolwiek możliwość leczenia innymi lekami, chyba, że nadal sami będą za nie płacić. Warto pamiętać, że miesięczna kuracja bez refun-dacji kosztuje w granicach 8-15 tys. złDo Stowarzyszenia Pacjentów z NTM docierają głosy zrozpaczonych pacjentów z całej Polski, którzy słyszą od swoich lekarzy, że z powodu wcześniejszej terapii abira-teronem, nie będą mogli skorzystać z leczenia enzaluta-midem i odwrotnie, bo program lekowy na to nie pozwala.Bogusław Olawski, przewodniczący Sekcji Prostaty Sto-warzyszenia UroConti wystosował, w imieniu pacjentów pismo do Ministerstwa Zdrowia, w którym domagał się jak najszybszego udzielenia „informacji, na jakiej pod-stawie podjęto taką decyzję, że jeden lek nie może być refundowany po tym, jak pacjent przyjmował inny lek w ramach jednego programu lekowego”. Postanowił także dowiedzieć się, jak doszło do wpro-wadzenia w programie zapisów niezgodnych ze świa-towymi standardami i wytycznymi międzynarodowych ekspertów. Oprócz cytowanego wyżej pisma do resortu,

wysłał też zapytania do wszystkich producentów, dlacze-go zgodzili się na taki kształt programu lekowego, który uniemożliwia sekwencyjność podawania leków. Firma Janssen, która w ubiegłym roku przez kilka miesięcy blokowała poszerzenie programu o nowe leki, zrzuca od-powiedzialność na Ministerstwo Zdrowia, twierdząc że zapisy aktualnego programu „otrzymała z Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia”, firma Astellas odpisała, że złożyła w ministerstwie wniosek o zmianę kształtu programu, a firma Bayer, że w jej oce-nie „program lekowy nie zakazuje stosowania sekwencyj-ności terapii” i po zastosowaniu abirateronu czy enzalu-tamidu jest możliwość zastosowania Radu-223.Trudno to zrozumieć, bo oznacza to, że ministerstwo dzieli pacjentów na lepszych i gorszych. Jednym pozwala stosować leki zamiennie a innym nie, a poza tym, mamy wykluczające się opinie: firma pisze, że program nie zaka-zuje stosowania sekwencyjności a ministerstwo - że takie ich stosowanie jest niedopuszczalne. Z odpowiedzi resortu zdrowia z 15 grudnia 2017 roku wy-nika nie tylko to, że leki nie mogą być stosowane jeden po drugim, ale także, że „zapisy, jakie zostały umieszczo-ne w przedmiotowym programie były opiniowane przez konsultantów i ekspertów z dziedziny onkologii (…) któ-rzy wskazali na zasadność uniemożliwienia stosowania leków Xtandi (enzalutamid) i Zytiga (abirateron) sekwen-cyjnie”. - Od dłuższego czasu pytaliśmy w ministerstwie, w opar-ciu o czyje rekomendacje podjęto decyzję, sprzeczną z tym, co ordynują lekarze na świecie - mówi B. Olawski.

* Światowy Dzień Walki z Rakiem Ustanowiony w lutym 2000 roku w Paryżu podczas Światowego Szczytu Walki z Rakiem, organizo-wanego pod patronatem prezydenta Francji i dyrektora generalnego UNESCO. Na spotkaniu przyjęto Kartę Paryską, w myśl której rządy krajów sygnatariuszy, zobowiązały się do stworzenia programów za-pobiegających chorobom nowotworowym i ciągłego rozwoju metod ich leczenia. Od 2005 roku Dzień Walki z Rakiem jest organizowany przez Międzynarodową Unię do Walki z Rakiem (International Union Against Cancer - UICC) - organizację pozarządową mieszczącą się w Genewie.

91(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

- Najpierw słyszeliśmy, że tak opiniowała Agencja Oce-ny Technologii Medycznych i Taryfikacji, teraz czytamy o „konsultantach i ekspertach”. Nikt nie chce nam jednak podać żadnego nazwiska ani udostępnić opinii, a prze-cież powinna ona być upubliczniona, bo tu chodzi o ludz-kie życie. Sytuacja jest tym bardziej dziwna, że większość ekspertów kwestionuje takie zapisy. Choćby profesor Anna Kołodziej, z Katedry i Kliniki Urologii i Onkologii Uro-logicznej UM we Wrocławiu, Sekretarz Zarządu Głównego Polskiego Towarzystwa Urologicznego, czy dr Iwona Sko-neczna z Centrum Onkologii w Warszawie- Nie zgadzam się z faktem, że leczenie abirateronem au-tomatycznie wyklucza kolejne uczestnictwo w programie z enzalutamidem i odwrotnie. Leki te, stosowane sekwen-cyjnie, w sposób znaczący przedłużają przeżycie chorych z rakiem prostaty, co zostało dowiedzione w licznych, wieloośrodkowych randomizowanych próbach klinicz-nych i znajduje się w wytycznych wszystkich towarzystw onkologicznych i urologicznych na świecie - mówi na ła-mach Super Expresu profesor Kołodziej. - Jako onkolog życzyłabym sobie, żebyśmy mieli możli-wość stosowania większej liczby nowych leków. Mamy szanse o całe lata wydłużać życie pacjentom. To również bardzo ważne, że poza wydłużeniem życia większość tych terapii utrzymuje jego dobrą jakość, zabezpiecza pa-cjentów przed dolegliwościami bólowymi i przed osłabie-niem wynikającym z postępu choroby - mówi na łamach portalu www.biznesnewseria.pl dr Iwona Skoneczna.Dlaczego uniemożliwia się leczenie sekwencyjne na-szym pacjentom? Dlaczego mają żyć krócej a jakość ich

życia na tym etapie choro-by ma znacząco odbiegać od jakości życia pacjentów w innych krajach? Opinia prawna wydana w tej spra-wie nie pozostawia wątpliwo-ści. Memorandum w sprawie możliwości kwalifikacji pa-cjenta do kontynuacji terapii w ramach programu lekowe-go B.56, daje wytyczne w jaki sposób pacjenci spełniający kryteria kontynuacji powinni zostać włączeni do programu niezależnie od pozostałych kryteriów, w szczególności uniemożliwiających włącze-nie w związku ze wcześniej-szym stosowaniem enzalutamidu lub octanu abirateronu. Na potwierdzenie swojej opinii prawnicy przytaczają wie-le argumentów i powołują się na konkretne akty prawne. Nie mają wątpliwości, że pacjentów, którzy wcześniej sto-sowali jeden lek, należy leczyć drugim w ramach progra-mu lekowego.Problemy wynikające z braku zgody na sekwencyjne podawanie leków to nie jedynie zmartwienie pacjentów z rakiem prostaty. Czują się oni dyskryminowani w związ-ku z ograniczeniami w dostępie do leczenia u chorych, u których chemioterapia nie ma jeszcze medycznego uzasadnienia.

W większości krajów Europy refundowane są wszystkie dostępne terapie - w Polsce jedna. - Domagamy się - postulował w imieniu pacjentów B. Olawski w liście do Ministerstwa Zdrowia - by leczenie raka prostaty w naszym kraju nie odbiegało od standardów europejskich, by pacjenci przed chemioterapią oraz ich lekarze, mogli korzystać z większej liczby leków. Przypo-mniał także historię z ubiegłego roku, kiedy Ministerstwo Zdrowia deklarowało chęć poszerzenia opcji terapeutycz-nych, minister podjął pozytywne rozstrzygnięcie w tej spra-wie, ale nowe leki na liście się nie znalazły, bo ich wejście zablokowała konkurencyjna firma farmaceutyczna.

NOKTURIA- PIERWSZY LEK DLA

DOROSŁYCH W OPINIOWANIU AOTMIT

Do Agencji Oceny Technologii Medycznych i taryfi-kacji wpłynęło 19 stycznia 2018 r. zlecenie przygo-towania analizy weryfikacyjnej, stanowiska Rady

Przejrzystości, rekomendacji Prezesa Agencji dla produktu leczniczego Noqturina (de-smopressinum) we wska-zaniu: objawowe leczenie nokturii spowodowanej idio-patycznym nocnym wielomo-czem u dorosłych.To pierwszy tego typu lek dla dorosłych pacjentów dotknię-tych nokturią.Nokturia jest definiowana przez Międzynarodowe To-warzystwo Kontynencji (ICS - International Continence Society) jako dolegliwość zmuszająca do obudzenia się w celu oddania moczu jedno- lub wielokrotnie w ciągu nocy (z zastrzeżeniem, że mikcja jest poprzedzona snem, który także po niej następuje). Poliurię czyli wielomocz stwierdza się jeśli ilość wydala-nego moczu przekracza 2000 ml na dobę. Bardzo często związana jest ona z polidypsją, czyli zwiększonym uczu-ciem pragnienia. Wielomocz może mieć związek z wypi-ciem dużej ilości płynów bądź może wynikać z chorób m.in. nerek lub z zaburzeń hormonalnych. W przeciwień-

stwie do nokturii chodzi tu nie o częstotliwość (nocne-go) oddawania moczu, ale o jego ilość.Nokturia jest jednym z najbardziej uciążliwych objawów

u pacjentów z NTM. Prze-szkadza ona bowiem nie tyl-ko samemu pacjentowi, ale również bliskim pacjentów, bo blisko 60% z nich przyzna-je, że budzi ich nocne wsta-wanie partnerów. Badania mężczyzn po 50. roku życia dowodzą, iż nokturia jest najczęstszą przyczyną zabu-rzeń snu. Zwiększona czę-stotliwość oddawania moczu w ciągu nocy, powodując po-gorszenie jakości snu, wpły-wa na obniżenie witalności odczuwanej w ciągu dnia i ogólnego samopoczucia. Zaburzenia snu prowadzą do osłabienia koncentracji, pogorszenia funkcji poznaw-czych, zmniejszenia wy -dajności pracy. Nadmierne

zmęczenie i spadek koncentracji na skutek braku snu uważa się za znaczący czynnik ryzyka kolizji drogowych i wypadków przy pracy. Brak snu wtórny do nokturii może zwiększać ryzyko zachorowalności w przypadku depresji, choroby wieńcowej i cukrzycy, a także ryzyko umieralności.

101(29)/2018 BIULETYN INFORMACYJNY STOWARZYSZENIA OSÓB Z NTM „UroConti”

www.uroconti.pl

Stowarzyszenie Osób z NTM „UroConti” powstało w kwietniu 2007 roku. Od początku istnienia or-ganizacja aktywnie działa na rzecz poprawy jakości życia osób z problemem nietrzymania moczu. Stowarzyszenie niesie pomoc i wsparcie osobom z NTM oraz ich rodzinom.

Jednym z celów Stowarzyszenia jest popularyzacja wiedzy na temat problemu, jakim jest nietrzy-manie moczu. W związku z tym, w ramach swojej działalności, Stowarzyszenie „UroConti” organi-zuje cykliczne spotkania edukacyjne z udziałem lekarzy specjalistów, fizjoterapeutów, pielęgnia-rek. Za pośrednictwem Stowarzyszenia pacjenci z NTM mają również możliwość uczestniczenia w zajęciach gimnastycznych służących wzmocnieniu mięśni dna miednicy, które organizowane są w każdym z oddziałów Stowarzyszenia.

Ponadto organizacja podejmuje aktywną walkę o prawa pacjentów z nietrzymaniem moczu, o po-prawę ich trudnej sytuacji. Stowarzyszenie walczy m.in. o zmianę zapisów rozporządzenia Ministra Zdrowia dotyczącego zaopatrzenia w wyroby medyczne oraz o dostęp do leczenia nietrzymania moczu, dorównujący standardom europejskim.

Stowarzyszenie Osób z NTM „UroConti”Numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego: 0000276415Bank: ING SA, numer konta bankowego: 57 1050 1461 1000 0090 7568 4978

Rozlicz 1% podatku z UroConti

ul. Erazma Ciołka 1301-445 WarszawaTel.: (22) 279 49 02Fax: (22) 279 49 10E-mail: zg@uroconti.plwww.uroconti.pl

O „UROCONTI”BydgoszczyGdańskuKielcachKrakowieLublinie

ŁodziPoznaniuWarszawieWrocławiu

ODDZIAŁY WOJEWÓDZKIE W:

www.uroconti.pl

GDAŃSK

BYDGOSZCZ

POZNAŃ

WROCŁAW

ŁÓDŹ

KIELCE

KRAKÓW

LUBLIN

WARSZAWA