Vercise™ DBS Programming Wand - Boston .NM-7190 and DB-7190 Programming Wand. Programming Wand

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Vercise DBS Programming WandDirections for Use

91169580-02 REV A

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Directions for Use

Instrucciones de uso

Mode demploi

Gebrauchsanweisung

Istruzioni per luso

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Bruksanvisning

Kyttohje

Bruksanvisning

Brugsanvisning

Instrues de Utilizao

Instrues de uso

Kullanm Talimatlar

Nvod k pouit

Nvod na pouitie

Instrukcja obsugi

Hasznlati utastsok

Programming Wand 91169580-02 REV A ii of ii

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TrademarksAll trademarks are the property of their respective holders. GuaranteesBoston Scientific Corporation reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Additional InformationFor indications, contraindications, warnings, precautions, adverse events summary, physician instructions, sterilization, component disposal, and warranty information, refer to the Information for Prescribers DFU. For other device-specific information not included in this manual or labeling symbols, refer to the appropriate DFU as listed on your DBS Reference Guide.

Product Model NumbersModel Number DescriptionNM-7190 and DB-7190 Programming Wand

Programming Wand 91169580-02 REV A 1 of 81

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DescriptionThe Programming Wand is used to communicate data between the Clinician Programmer and the Stimulator (Implantable Pulse Generator or External Trial Stimulator).

Programming Wand

Directions for Use1. Connect the Programming Wand to the Clinician Programmer using a USB cable. Plug the USB cable

into the USB port on the Clinician Programmer (CP) and the USB port (#3 on diagram) on the side of the Programming Wand (Wand).NOTE: Clinician Programmer is IEC 60950 compliant.The Wand will perform a short self-test. At the end of the self-test, the Wand will beep. If the Power Light (#1) turns green, the Wand is ready for use. If the Power Light remains red, contact a Boston Scientific representative, or call Customer

Service.2. During normal operation:

The CP Communication Indicator (#5) will flash whenever data is successfully transmitted between the CP and the Wand.

The Stimulator Communication Indicator (#2) will flash whenever data is successfully transmitted between the Stimulator and the Wand.

If communication fails, the Wand will beep up to three times. Move the Wand closer to the Stimulator and/or change the orientation of the Wand to improve wireless communication.

NOTE: Common sources of interference, such as computers and their power adapters, can reduce the wireless range between the Stimulator and the Wand. To increase range, move the Wand six inches or more from these devices.

After communication begins, the Signal Strength bars (#4) will indicate the strength of the wireless connection between the Stimulator and the Wand.

3. After programming is complete, you may disconnect the Wand.

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4. Optional: The Wand is designed to be used with a standard mount (for example, standard camera tripod). See #6 on the diagram.

Technical SupportBoston Scientific Corporation has highly trained service professionals to assist you. The Technical Support Department is available to provide technical consultation 24 hours a day.In the US, please call (866) 360-4747 to speak to a representative. Outside the US, please choose your locality from the following list:

ArgentinaT: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550Australia / New ZealandT: +61 2 8063 8100, F: +61 2 9330 1444AustriaT: +43 1 726 30 05 F: +43 1 726 30 05 1030BalkansT: 0030 210 95 37 890 F: 0030 210 95 79 836BelgiumT: 080094 494 F: 080093 343BrazilT: +55 11 5502 8500 F: +55 11 5103 2212BulgariaT: +359 2 986 50 48 F: +359 2 986 57 09CanadaT: +1 888 359 9691 F: +1 888 575 7396ChileT: +562 445 4904 F: +562 445 4915China BeijingT: +86 10 8525 1588 F: +86 10 8525 1566China GuangzhouT: +86 20 8767 9791 F: +86 20 8767 9789China ShanghaiT: +86 21 6391 5600 F: +86 21 6391 5100ColombiaT: +57 1 629 5045 F: +57 1 612 4761Czech RepublicT: +420 2 3536 2911 F: +420 2 3536 4334DenmarkT: 80 30 80 02 F: 80 30 80 05FinlandT: 020 762 88 82 F: 020 762 88 83FranceT: +33 (0) 1 39 30 97 00 F: +33 (0) 1 39 30 97 99GermanyT: 0800 072 3301 F: 0800 072 3319GreeceT: 0030 210 95 37 890 F: 0030 210 95 79 836

Hong KongT: +852 2960 7100 F: +852 2563 5276HungaryT: +36 1 456 30 40 F: +36 1 456 30 41India BangaloreT: +91 80 5112 1104/5 F: +91 80 5112 1106India ChennaiT: +91 44 2648 0318 F: +91 44 2641 4695India DelhiT: +91 11 2618 0445/6 F: +91 11 2618 1024India MumbaiT: +91 22 5677 8844 F: +91 22 2617 2783ItalyT: +39 010 60 60 1 F: +39 010 60 60 200KoreaT: +82 2 3476 2121 F: +82 2 3476 1776MalaysiaT: +60 3 7957 4266 F: +60 3 7957 4866MexicoT: +52 55 5687 63 90 F: +52 55 5687 62 28Middle East / Gulf / North AfricaT: +961 1 805 282 F: +961 1 805 445The NetherlandsT: +30 602 5555 F: +30 602 5560NorwayT: 800 104 04 F: 800 101 90PhilippinesT: +63 2 687 3239 F: +63 2 687 3047PolandT: +48 22 435 1414 F: +48 22 435 1410PortugalT: +351 1 381 25 401 F: +351 1 381 25 589SingaporeT: +65 6418 8888 F: +65 6418 8899South AfricaT: +27 11 840 8600 F: +27 11 463 6077SpainT: +34 934 447 200 F: +34 934 059 045

Programming Wand 91169580-02 REV A 3 of 81

enVercise DBS Programming Wand Directions for Use

Note: Phone numbers and fax numbers may change. For the most current contact information, please refer to our website at http://www.bostonscientific-international.com/ or write to the following address:

Boston Scientific Neuromodulation Corporation 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA

SwedenT: 020 65 25 30 F: 020 55 25 35SwitzerlandT: 0800 826 786 F: 0800 826 787TaiwanT: +886 2 2747 7278 F: +886 2 2747 7270ThailandT: +66 2 2654 3810 F: +66 2 2654 3818Turkey AnkaraT: +90 312 447 98 50 F: +90 312 447 98 54Turkey IstanbulT: +90 212 327 78 00 F: +90 212 327 74 27

UruguayT: +59 82 900 6212 F: +59 82 900 6212UK & EireT: +44 1727 831666 F: +44 1727 865862VenezuelaT: +58 212 959 8106 F: +58 212 959 5328

Varilla de programacin 91169580-02 REV A 4 de 81

esInstrucciones de uso de la varilla de programacin de ECP Vercise

Marcas comercialesTodas las marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios. GarantasBoston Scientific Corporation se reserva el derecho de modificar, sin aviso previo, la informacin relativa a estos productos con el objetivo de mejorar su fiabilidad o capacidad operativa. Informacin adicionalConsulte las Instrucciones de uso, Informacin para mdicos para obtener informacin sobre indicaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones, resumen de episodios adversos, instrucciones para mdicos, esterilizacin, eliminacin de componentes e informacin de garanta. Para obtener otra informacin especfica de los dispositivos que no se incluya en este manual, as como los smbolos de etiquetado, consulte las instrucciones correspondientes, tal como aparece en la Gua de referencia de ECP.

Nmeros de modelo de los productosNmero del modelo DescripcinNM-7190 y DB-7190 Varilla de programacin

Varilla de programacin 91169580-02 REV A 5 de 81

esInstrucciones de uso de la varilla de programacin de ECP Vercise

DescripcinLa varilla de programacin se utiliza para comunicar datos entre el Programador clnico y el estimulador (generador de impulsos implantable o estimulador de prueba externo).

Varilla de programacin

Instrucciones de uso1. Conecte la varilla de programacin al Programador clnico con un cable USB. Enchufe el cable USB al

puerto USB del Programador clnico (PC) y al puerto USB (n. 3 del diagrama) en el lateral de la varilla de programacin (varilla).NOTA: El Programador clnico satisface la norma IEC 60950.La varilla realizar una autoverificacin breve. Al final de esta, emitir un pitido. Si la luz de alimentacin (n. 1) se ilumina en verde, la varilla est lista para su uso. Si la luz permanece en rojo, pngase en contacto con un representante de Boston Scientific o

llame al servicio de atencin al cliente.2. Durante el funcionamiento normal:

El indicador de comunicacin del PC (n. 5) parpadear cuando se transmitan datos correctamente entre el PC y la varilla.

El indicador de comunicacin del estimulador (n. 2) parpadear cuando se transmitan datos correctamente entre el estimulador y la varilla.

Si falla la comunicacin, la varilla emitir hasta tres pitidos. Acerque la varilla al estimulador o cambie la orientacin de la varilla para mejorar la comunicacin inalmbrica.

NOTA: Las fuentes comunes de interferencia, como televisores o pantallas de ordenador, pueden reducir el alcance inalmbrico entre el estimulador y la varilla. Para incrementar el rango, aparte la varilla unos 15 cm o ms de estos dispositivos.

Una vez que comience la comunicacin, las barras de intensidad de seal (n. 4) indicarn la fuerza de la conexin inalmbrica entre el estimulador y la varilla.

3. Una vez completada la programacin, puede desconectar la varilla.

Varilla de programacin 91169580-02 REV A 6 de 81

esInstrucciones de uso de la varilla de programacin de ECP Vercise

4. Opcional: La varilla est diseada para su uso con un soporte estndar (por ejemplo, el trpode estndar de una cmara). Consulte el n. 6 del diagrama.

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