Ventilador de Respiración Asistida · Ventilador de Respiración Asistida aleva Como es de todos conocidos, en fecha 11 de marzo del año 2020, en rueda de prensa declaro la infección

Ventilador de Respiración Asistida

2 PROAMEXSA SA de CV

Av. Ayuntamiento 518 20240 Aguascalientes, Mexico

web: www.proamexsa.com.mx | tel: +449 239 1126

PROAMEXSA SA de CV

Fundados en el 2003 desde la ciudad de aguas calientes México, somos una empresa dedicada a ofrecer servicios de ingeniería, productos y maquinado metalmecánico e instrumentación.

Impulsados por los principios de “Seguridad, Calidad y Productividad” abarcando todos los niveles y a si alcanzando el éxito empresarial.

Fabricantes de partes para la industria automotriz, aeronáutica, defensa y metal mecánico en general, en nuestra cartera de clientes contamos con marcas tales como: Nissan, Mercedes, Mazda e Infiniti.

Somos un símbolo de progreso, contamos con ingenieros y personal comprometido para ofrecer el mejor de los servicios. Nuestra experiencia en la industria es incomparable y estamos en plena expansión.

La dedicación, ejecución, integridad y valores centrados en el cliente son la base de nuestro éxito. Con más de 150 empleados y con turnos en planta de más de 50 empleados simultáneamente.

Cada día el personal se inspira en transformar nuevas ideas en los productos integrados que los clientes necesitan, dándole un valor agregado a cada pieza de producción. Hemos implementado un proceso de producción muy competitiva y con un riguroso proceso de control de calidad dando como resultado la creación de piezas únicas.

Nos aseguramos de que cada producto para nuestro cliente sea tan perfecto y confiable como sea posible para si convertirnos en la mejor marca en la cual las empresas puedan confiar.

Estamos listos para asumir el reto de satisfacer a las empresas más competitivas

Responsabilidad Social

En estos momentos el mundo está viviendo una situación sin precedentes, se ha decretado un estado de emergencia sanitaria provocado por la pandemia del COVID-19. Desde principios de año la enfermedad ha robado la tranquilidad de millones de familias en todo el planeta.

Es nuestra responsabilidad actuar como sociedad y sumar con soluciones que puedan generar cambios significativos favorables en estos momentos. En México contamos con gente talentosa en las ciencias y tecnología con mano de obra 100% mexicana, y material 100% mexicano y recursos suficientes para emprender un proyecto con el que estamos desarrollando y produciendo respiradores mecánicos que darán atención a México y el mundo.




Ventilador de Respiración Asistida aleva

Como es de todos conocidos, en fecha 11 de marzo del año 2020, en rueda de prensa declaro la infección por COVID-19 como una pandemia.

De ese momento en adelante hemos vivido la situación mundial en la cual a la fecha los infectados sobrepasan los 2 millones con aproximadamente 200,000 fallecidos (para el 12 de abril del 2020), y aumentando exponencialmente.

Los fallecimientos atribuidos a esta infección son causados por una Neumonía Bilateral que ataca con especial virulencia a los pacientes con comorbilidades tales como Hipertensión Arterial, Diabetes, pulmón de fumador, afecciones renales, etc, esta neumonía provoca que los pacientes caigan en situación de Cuidados Intensivos y asistencia Respiratoria.

Esta situación ha llevado a que los equipos de respiración asistida sean protagonistas en la asistencia médica requerida por los pacientes infectados de esta grave enfermedad.

Estamos muy claros de que los ventiladores de respiración asistida no son un producto de distribución o fabricación masiva, ya que en la vida diaria solo se requieren para pacientes muy específicos y su uso restringido a las salas de Cuidados Intensivos. Estas salas se han visto desbordadas por la cantidad de pacientes que caen víctimas de esta neumonía agresiva característica del COVID-19.

A nivel mundial la escasez de este equipo ha representado el fallecimiento de miles de pacientes. Es por esto que líderes mundiales han estado solicitando a las industrias automovilística y aeronáutica su colaboración en la fabricación de urgencia de estos equipos.

Es en este escenario en el que nuestra empresa PROAMEXSA con 17 años dedicada a la fabricación de partes para el mercado automotriz, aeronáutica, defensa y metalmecánica de precisión en general procedió a dedicar parte de sus líneas de producción a la fabricación de estos equipos.

Es de entera satisfacción de nuestro staff ejecutivo poder brindar a la sociedad global la oportunidad de salvar vidas vía la producción estos equipos.

Descripción del producto El ventilador aleva a color suministra soporte ventilatorio a pacientes adultos y a niños con un peso superior a 5 kg. Cuenta con un rango dinámico de suministro de gas respiratorio válido para pacientes desde pediátricos hasta adultos. Su interfaz de usuario ofrece la máxima flexibilidad y una sencilla interacción con el operador. Cuenta con dos pantallas planas LCD en color con capacidades para gráficos en tiempo real y monitoreo digital, una pantalla táctil para una interacción sencilla.




Ficha técnica

Montaje La unidad aleva cuenta con un carro opcional, con espacio para un compresor que permite ventilar a los pacientes mientras los transporta dentro del centro sanitario o en aquellos casos que la unidad sanitaria no cuente con los suministros de gases en sus facilidades. De igual forma, puede solicitar el carro con un soporte opcional para dos botellas de gas.

Características generales Pantallas tipo LCD sensible al tacto, a color de 13 pulgadas y una pantalla tipo monitor de 15 pulgadas. Para uso pediátrico adulto o niños mayores a 5 Kg.

Parámetros de monitoreo Dentro de los parámetros monitoreados por la unidad aleva se encuentra:

Presión inspiratoria pico o máxima Presión media en vías aéreas PEEP Frecuencia respiratoria total Volumen de minuto total Volumen corriente espirada Relación I:E FiO2

Alarmas audibles y visuales Para garantizar el correcto entendimiento de la unidad aleva y para garantizar que el personal sanitario cuente con toda la información posible en cuanto a los parámetros establecidos y sus desviaciones, contamos con las siguientes alarmas audibles y visuales:

PEEP bajo / Desconexión de paciente Volumen minuto alto y bajo Baja presión de suministro de gases Falta de alimentación eléctrica Ventilador inoperante Silenciador de alarma




Modos ventilatorios La unidad aleva cuenta con los siguientes modos de operación ventilatorios:

Volumen mandatorio Volumen A/C Volumen SIMV

Parámetros de control La unidad aleva, durante su operación y para garantizar la salud del paciente permite monitorear los siguientes parámetros de control:

Volumen corriente en rangos de 2 ml a 2000 ml Flujo inspiratorio en rangos de 1l a 160l Frecuencia respiratoria en el rango de 0.2 segundos a 8 segundos Pausa inspiratoria de 0 a 2 segundos Sensibilidad de disparo por flujo y por presión FiO2 de 21% a 100% Medición de PEEPtotal Mecanismo de disparo por flujo Sensibilidad respiratoria Despliegue de curvas de presión y flujo contra tiempo PEEP/CPAP (cmH2O) (Límite inferior: 1, límite superior: 60)

Fuente de alimentación Contamos con soporte de alimentación bajo los estándares americanos, la unidad aleva opera bajo los siguientes estándares:

110v VAC 50/60 Hz

Condiciones de operación La unidad aleva garantiza su operatividad dentro de los siguientes parámetros:

Temperatura de funcionamiento: desde 10°C a 50°C Humedad relativa: 15% a 90% Presión atmosférica: 660 hPa a 1,060 hPa




Mapa de funcionalidades y actualizaciones La unidad aleva cuenta con todas las funcionalidades requeridas para dar respuesta a las necesidades presentes de los pacientes sanitarios afectados por el COVID-19, no obstante, contamos con un centro de desarrollo e investigación que estará liberando en la siguiente actualización prevista para la primera mitad del año 2020 en las siguientes características y que garantiza que las mismas estarán disponibles:

Presión Soporte (PSV), Presión Asistida o ASB (cmH20) (Límite inferior: 0, Límite superior:50)

Salida para nebulizador o nebulizador sincrónico, ultrasónico o eléctrico. Biasflow, flujo base, continuo o CPAP Ajuste de rampa de presión, rise time, retardo

inspiratorio, rampa, o incremento de la pendiente de presión. Despliegue de al menos 2 lazos o loops. Capacidad de almacenar eventos relacionados con los parámetros ventilatorios

seleccionados y tendencias de las últimas 48 horas.

Componentes internos La unidad aleva cuenta con los siguientes componentes internos:

Sensor de flujo interno reusable de larga duración Filtro bacteriológico Celda de oxígeno para medir la FiO2 Sensor de presión de alta precisión Blender o mezclador de gases

Accesorios incluidos: La unidad aleva cuenta con los siguientes accesorios incluidos desde su despacho:

Compresor integrado (algunos modelos) Brazo soporte para circuito de paciente Base deslizable para el equipo con sistema de freno en al menos dos ruedas Celda o sensor de oxígeno Filtro de bacterias reusable interno con tiempo de vida de al menos 6 meses Circuito de paciente adulto reusables libres de látex (incluye adaptadores y conectores) Mascarillas reusables libres de látex de tamaños: adulto, pediátrico con arnés o

sujetador Pulmones de prueba adulto/pediátrico




Materiales gastables: La unidad aleva puede operar con los materiales gastables disponibles en el mercado y diseñados para los ventiladores de respiración asistida estándares de la industria. Los materiales gastables que pueden conformar parte de la operatividad de la unidad aleva en el día a día son los siguientes:

Manómetro de 02 de alta presión para tanque Mangueras para suministro de gas bajo el código americano de colores: 02–verde Circuitos de paciente adulto reusables libres de látex (incluye adaptadores y conectores) Circuitos desechables libres de látex Mascarillas reusables libres de látex de tamaños: adulto, pediátrico con arnés o

sujetador Cámaras de humidificación reusables para pacientes adultos y pediátricos Humidificador no servocontrolado, con base de sujeción al cuerpo del ventilador Pulmones de prueba adulto y pediátrico Filtros de bacterias desechables Circuitos de paciente pediátrico reusable Circuitos pediátrico desechable libre de latex (incluye adaptadores, conectores y

trampas de agua)

Aviso de uso correcto La unidad aleva está diseñado para ofrecer una ventilación asistida continua o intermitente para el cuidado de pacientes que requieren respiración mecánica.

El ventilador de respiración asistida es un dispositivo médico que sólo debe ser utilizado por personal capacitado y formadas apropiadamente, siempre bajo la supervisión de un profesional de la salud. Concretamente, el ventilador de respiración asistida puede utilizarse con pacientes adultos y pediátricos que pesen al menos 5 kg.

Aviso de uso con Resonancia Magnética (MRI) La unidad aleva contiene componentes internos cuyo funcionamiento puede verse afectado por campos electromagnéticos emitidos por un equipo tomógrafo o equipo resonancia magnética.

No utilice la unidad aleva si se encuentra en entornos de resonancia magnética o cerca de equipos quirúrgicos de alta frecuencia para cirugía diatérmica, como desfibriladores o equipos de tratamiento de onda corta.

La interferencia electromagnética puede afectar el funcionamiento de la unidad aleva.




Advertencias Para garantizar el correcto funcionamiento de la unidad aleva, y garantizar la salud tanto del personal sanitario como del paciente, se hacen notar las siguientes advertencias:

Para evitar explosiones, no utilice el ventilador de respiración asistida en lugares donde se empleen anestésicos inflamables, ni en entornos donde estén presentes gases explosivos. Utilizar el ventilador de respiración asistida en entornos inflamables o explosivos, podría causar incendios o explosiones. Mantenga el ventilador de respiración asistida alejado de fuentes de ignición cuando utilice oxígeno.

En cilindros de oxígeno a alta presión, utilice únicamente válvulas reductoras o reguladoras homologadas por las autoridades correspondientes y que estén marcadas para suministrar oxígeno. Para utilizar la unidad aleva se deben seguir estrictamente las instrucciones del fabricante. Si el oxígeno bajo presión entrara en contacto con aceite, grasa o sustancias grasas podría ocurrir una ignición espontánea y violenta.

Para evitar lesiones personales y el riesgo de choques eléctricos, como también daños al ventilador de respiración asistida, no utilice la unidad aleva si los paneles o las tapas de protección no estuvieran colocados correctamente. Para todos los procedimientos de mantenimiento diríjase a un técnico de servicio certificado por PROAMEXSA.

Todos los sistemas electromecánicos están sujetos a fallos de funcionamiento o averías por causas internas o externas. Aunque el ventilador de respiración asistida ha sido diseñado para detectar y notificar los diferentes estados mediante alarmas y para desactivarse siempre que detecte una posible condición de funcionamiento insegura, la persona que lo utilice ha de tener la formación necesaria para poder responder con un procedimiento ensayado que le permita proporcionar ventilación de emergencia cuando el respirador deje de funcionar.

Tome las medidas necesarias para evitar la desconexión del paciente del circuito de respiración. Dichas desconexiones podrían poner en peligro la vida del paciente.

Use el analizador de FiO2 para controlar las concentraciones de oxígeno. Este analizador permite garantizar el suministro de la dosis deseada de oxígeno inhalado (FiO2) al paciente. Consulte con el médico para determinar la concentración deseada de oxígeno inhalado que debe suministrarse.

No conecte válvulas de retención de una vía en la salida de la válvula de exhalación. Si lo hace, podría afectar negativamente al funcionamiento del ventilador de respiración asistida y poner en riesgo la vida del paciente.

No utilice el respirador sin previamente haber programado las alarmas. Todas las alarmas se deben programar para que la unidad funcione sin causar riesgos. Asegúrese de que todas las alarmas críticas, como por ejemplo, la alarma de Presión baja, hayan sido programadas.

No utilice el ventilador de respiración asistida si no funciona correctamente, ya que podría poner en riesgo la vida del paciente o del operador. En caso de que el respirador no arranque apropiadamente, deje de usarlo inmediatamente y contáctese con su técnico de servicio certificado por PROMEXSA.




No utilice el ventilador de respiración asistida si no tiene la formación necesaria para operarlo. La unidad aleva es un dispositivo médico que sólo debe ser operado por personas capacitadas y formadas apropiadamente, bajo la supervisión de un profesional de la salud. Si utiliza el respirador sin contar con la formación necesaria, puede causar condiciones de funcionamiento peligrosas y poner en riesgo la salud del paciente.

No utilice el ventilador de respiración asistida si no está acompañado por una persona calificada que pueda responder rápidamente ante condiciones de alarma, imposibilidad de funcionamiento o fallas repentinas del ventilador de respiración asistida. Los pacientes cuyas vidas dependan del buen funcionamiento del equipo, deben ser controlados visualmente en todo momento. Se debe contar con personal capacitado para proporcionar una forma alternativa de ventilación si fuera necesario.

La densidad del aire más baja en altitudes extremas afecta al suministro de volumen corriente y a las medidas de volumen corriente espirado.

El porcentaje de oxígeno suministrado puede superar el límite establecido en elevaciones por encima de los 5.000 pies (1.500 m).

No ignore las señales sonoras de las alarmas del respirador. Éstas indican condiciones que requieren su atención inmediata.

No intente reparar usted mismo un ventilador de respiración asistida que no está funcionando correctamente. Contáctese con un técnico de servicio certificado por PROAMEXSA siempre que deban realizarse trabajos de reparación o mantenimiento del ventilador de respiración asistida.

No utilice piezas, accesorios ni dispositivos opcionales que no estén homologados para ser utilizados con en el ventilador de respiración asistida. El uso de piezas, accesorios o dispositivos opcionales no homologados puede poner en riesgo la vida del paciente o averiar la unidad aleva.

No conecte el ventilador de respiración asistida al paciente sin haber realizado la prueba de presión del circuito de respiración del paciente. Si no la realiza, puede poner en riesgo su integridad física o hacer que los resultados de la terapia sean inadecuados. Siempre que se utilice un humidificador con calentador, éste deberá colocarse en el circuito en el momento de realizar la prueba de presión.

Compruebe diariamente todas las señales sonoras y visuales de las alarmas y asegúrese de que funcionan correctamente. En caso de que una de las alarmas no se active, comuníquese con el técnico de servicio certificado por PROAMEXSA.




Precauciones Las siguientes precauciones siempre han de tenerse en cuenta a la hora de utilizar el ventilador de respiración asistida:

Una conexión a tierra de protección mediante un conductor en el cable de alimentación es esencial para el funcionamiento seguro de la unidad. Si no se contara con la conexión a tierra de protección, todas las piezas conductoras de electricidad, incluidas las perillas y los controles, que pueden parecer estar aislados, pueden producir descargas eléctricas. Para evitar estas descargas, conecte el cable de alimentación a una toma correctamente instalada y certificada, utilice únicamente el cable de alimentación suministrado con el respirador y compruebe si dicho cable está en buenas condiciones.

La confiabilidad de la conexión a tierra solo puede lograrse cuando el equipo está conectado a un tomacorriente equivalente rotulado como "solo para hospitales" o "de calidad hospitalaria".

Para reducir el riesgo de descargas eléctricas, no utilice con el ventilador de respiración asistida mangueras y tubos antiestáticos o que conduzcan electricidad.

Ejecute las pruebas de verificación de usuario antes de utilizar el ventilador de respiración asistida en aplicaciones clínicas al menos una vez al mes (o cuando lo especifiquen las directrices del departamento) o si tiene dudas acerca del buen funcionamiento del ventilador de respiración asistida.

No almacene el ventilador de respiración asistida en áreas de alta temperatura durante periodos de tiempo prolongados. Las temperaturas superiores a 27 °C (80 °F) pueden reducir la vida útil de las baterías. Si no se carga la batería del ventilador de respiración asistida cuando está almacenado, también puede afectar la vida útil de estas.

No limpie ni seque el ventilador de respiración asistida con una pistola de aire a alta presión. Si lo hace, puede dañar los componentes internos del circuito neumático y averiar completamente la unidad.

No se exceda en la limpieza del ventilador de respiración asistida. El uso repetido de productos de limpieza puede causar la generación de residuos en los componentes importantes y esto puede afectar al rendimiento de la unidad.

No esterilice el ventilador de respiración asistida. Las técnicas de esterilización estándar pueden averiar la unidad.

No utilice productos de limpieza que contengan fenoles, cloruro de amoniaco, compuestos de cloro o que contengan más del 2% de glutaraldehído. Estos productos pueden dañar los componentes plásticos del ventilador de respiración asistida y la capa de revestimiento del panel delantero.

Siempre que limpie el respirador: o No utilice abrasivos. o No sumerja el ventilador de respiración asistida en productos líquidos

esterilizantes ni en ningún tipo de líquido. o No deje acumular la solución del producto de limpieza en el panel delantero.




Para evitar dañar los componentes elastoméricos, la temperatura máxima a la que pueden estar sometidos los accesorios no debe ser superior a los 55 °C (131 °F) cuando se trate de gas (ETO) y de 135°C (275 °F) cuando se trate de ciclos de 15 minutos con autoclaves por vapor.

Fotos del producto A continuación, se muestran fotos del producto.

Ventilador de Respiración Asistida

¡Comprometidos a dar vida!

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