VALIDACIÓN DEL CUESTIONARIO DE CALIDAD DE SUEÑO DE …

VALIDACIÓN DEL CUESTIONARIO DE CALIDAD DE SUEÑO DE OVIEDO EN PACIENTES HOSPITALIZADOS EN UN CENTRO DE SALUD DE CUARTO NIVEL EN BOGOTÁ,

COLOMBIA.

Edith Liliana Patarroyo Rodríguez MD Psiquiatra institucional, Departamento de Salud Mental, Hospital

Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá. Estudiante Maestría en Epidemiologia-Universidad del Bosque

BOGOTA, COLOMBIA 2016

ii

Universidad el Bosque Título: Validación del Cuestionario de Calidad de Sueño de Oviedo en pacientes hospitalizados en un centro de salud de cuarto nivel en Bogotá, Colombia. Línea de investigación: Psiquiatría de enlace Tipo de investigación: Postgrado Instituciones: Fundación Santa Fe de Bogotá y Universidad el Bosque Investigador principal: Edith Liliana Patarroyo Rodríguez Asesor metodológico: Héctor Posso

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PAGINA DE APROBACION

iv

NOTA DE SALVEDAD O RESPONSABILIDAD INSTITUCIONAL

“La Universidad El Bosque, no se hace responsable de los conceptos emitidos por los investigadores en su trabajo, solo velará por el rigor científico, metodológico y ético del

mismo en aras de la búsqueda de la verdad y la justicia”.

v

PAGINA DE AGRADECIMIENTO

Agradezco al Doctor Jose Moreno por su invaluable colaboración y apoyo en el

desarrollo de este trabajo desde que era tan solo una idea hasta el análisis de datos.

Agradezco a la Doctora Marcela Alzate por sus valiosos aportes que me permitieron

mantener claro el horizonte clínico de este trabajo.

Agradezco al Doctor Andres Barrera, jefe del departamento de Psiquiatría del Hospital

Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, por su dedicación y compromiso con este

proyecto en la evaluación de los pacientes.

Agradezco al Doctor Edgar Osuna, jefe del departamento de Neurología del Hospital

Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, quien fue asesor temático de este trabajo.

Agradezco a los miembros del grupo de investigación en psiquiatría del Hospital

Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá “FundaMental” doctores Federico Gómez,

Maria Camila Bustos, Christian Torra y Jose Mantilla quienes colaboraron con asuntos

logísticos y en la evaluación de pacientes. Sin su colaboración no hubiera sido posible

llevar a cabo este proceso.

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TABLA DE CONTENIDO

1. Sintesis del Proyecto 1

1. Abstract 2 2. Introduccion 3

3. Marco Teorico 4

1. Sueño 4 2. Insomnio 5 3. Hipersomnia 10 4. Diagnóstico de los trastornos del sueño 11

4. Problema 19

5. Justificacion 20

6. Objetivos 21

1. General 21 2. Especificos 21

7. Propositos 22

8. Aspectos metodologicos 22

1. Caracteristicas del estudio 22

2. Poblacion 23

3. Tipo de muestreo 24

4. Variables 25

5. Instrumento de recoleccion de informacion 37

9. Materiales y metodos 38

1. Escala 38 2. Adaptacion cultural y validez de apariencia 39

vii

3. Prueba piloto 39 4. Validez de constructo 40 5. Validez de criterio 41 6. Consistencia interna 42

10. Analisis estadistico 43

1. Validez de constructo 43 2. Validez de criterio 44 3. Consistencia interna 44 4. Tamaño de muestra 45

11. Consideraciones Eticas 46

1. Declaracion de conflicto de interes 47 12. Organigrama 47

13. Cronograma 48

14. Presupuesto 48

15. Resultados 48

1. Descripcion de los individuos estudiados 48 2. Descripción de los hallazgos en la escala 51 3. Adaptación cultural y validez de apariencia 54 4. Validez de Criterio 55 5. Validez de Constructo 57 6. Consistencia Interna 59

16. Discusion 60

17. Conclusiones 64

18. Referencias 64

19. Anexos 71

1. Consentimiento informado 71 2. Cuestionario de la calidadl del sueño de Oviedo 72 3. Herramienta de recolección de datos 74

viii

4. Puntuación para cada ítem. 75

LISTA DE TABLAS Y GRAFICAS

Tablas

1. Mecanismo de acción de medicamentos asociados a insomnio. 7

2. Criterios diagnósticos insomnio e hipersomnia CIE 10. 12

3. Resumen de principales escalas disponibles para la evaluación del sueño. 15

4. Libro de variables: categoría, abreviatura, nombre, tipo, medición,

escala de medida y codificación de las variables a estudio. 26

5. Comparación de instrumentos de evaluación del sueño 38

6. Cronograma de Actividades 48

7. Presupuesto General 48

8. Características de los individuos estudiados 49

9. Resultados de satisfacción de sueño 50

10. Puntaje en subescala insomnio 52

11. Insomnio por instrumento vs Enfermedad mental previa 52

12. Insomnio por instrumento vs Sexo 53

13. Insomnio por instrumento vs Grupo de edad 53

14. Cualquier diagnostico por instrumento vs Grupo de edad 54

15. Nivel de acuerdo consenso expertos 55

16. Diagnostico por instrumento vs entrevista 56

17. Diagnóstico de insomnio por instrumento vs entrevista 57

18. Análisis factorial 58

ix

19. Cargas de los factores 59

2. Figuras

1. Modelo de 3p de Speilman adaptado a diferentes estadios

de la enfermedad. 6

2. Organigrama 47

3. Curva ROC para punto de corte para insomnio. 57

1

1. Síntesis del Proyecto

Objetivo: Adaptar y validar en Colombia el Cuestionario de Calidad

de sueño de Oviedo en población hospitalaria.

Metodología: Estudio observacional para validación de una escala.

Se realizó la adaptación cultural de la escala y se evaluó su validez de

apariencia mediante consenso de expertos. Se evaluó la validez de

criterio del instrumento contrastándolo con diagnóstico por entrevista

realizada por psiquiatra, se determinó su punto de corte para insomnio y

la sensibilidad y especificidad. Para la validez de contenido se realizó

un análisis factorial exploratorio. Se determinó la consistencia interna

del cuestionario.

Resultados: Se aplicó el cuestionario en 121 individuos

hospitalizados. Se encontró un punto de corte para insomnio de 27, con

una sensibilidad de 84% y una especificidad de 97%. Se evidenciaron

tres factores principales que explican el 93% de la varianza y una buena

consistencia interna con un alfa de Cronbach de 0,87. El acuerdo con el

patrón de oro fue del 73% y el nivel de concordancia moderado con un

kappa de 0.48.

Conclusiones: La versión colombiana del cuestionario de calidad de

sueño de Oviedo adecuadas características operativas para ser usado en

población hospitalaria.

Palabras clave: Trastornos del sueño, escalas, estudios de validación

2

1.1 Abstract

Objective: to validate and adapt the Oviedo´s sleep quality

questionnaire in hospitalized patients in Colombia.

Methods: observational study for validation of scale. The cultural

adaptation of the scale was performed and its face validity was

evaluated based on expert consensus. Pilots studies for evaluation of

understanding. The discriminating criteria was asses by comparing it

with the diagnosis obtain by psychiatry interview. The cut off point for

insomnia was determined as well as sensitivity and specificity. For the

validity of the content an exploratory factorial analysis was

performed. The internal consistency of the questionnaire was

determine using the Cronbach`s alpha.

Results: The questionnaire was applied to 121 patients. A cut off

point of 27 was found for insomnia with a sensitivity of 84% and a

specificity of 97%. Three main factors were evidence that explain the

93% of the variance. And a good internal consistency with an

Cronbach`s alpha of 0.87. The correlation with the gold standard was

73% and the level of concordance was moderate with a Kappa of 0.48.

Conclusions: The Colombian version of the Oviedo´s sleep quality

questionnaire presents appropriate operative characteristics to be use in

the hospitalized population.

Key words: Sleep wake disorders, scales , validation studies

3

2. Introducción

Los trastornos del sueño son condiciones altamente prevalentes en la población general

llegando a afectar hasta el 35% de la población general en algún momento de su vida.

Estos se asocian con consecuencias negativas en quienes los padecen llevando a problemas

en la salud física y mental. (1,2)

El trastorno de sueño más frecuente en la población general es el insomnio. Este se

define como insatisfacción por la calidad o cantidad de sueño asociada a dificultad para

iniciar o mantener el sueño y a despertar temprano, los síntomas se deben presentar al

menos tres noches a la semana por un tiempo mínimo de tres meses.(3)

Para la evaluación de los trastornos del sueño se han desarrollado varios instrumentos

entre los que se encuentran escalas, cuestionarios y entrevistas estructuradas (4). El índice

de calidad de sueño de Pittsburgh y la escala de Epworth para hipersomnia se encuentran

adaptados y validados para Colombia (5,6).

El cuestionario de calidad de sueño de Oviedo es una entrevista semiestructurada de

ayuda diagnóstica, según los criterios de la clasificación internacional de las enfermedades

versión 10 (CIE 10) y del manual diagnóstico y estadístico de las enfermedades mentales

cuarta edición (DSM IV), la cual fue desarrollada por Bobes y colaboradores en 1998 y ha

sido validada en pacientes con depresión y enfermedad mental severa.(7)

4

3. Marco Teórico

3.1 Sueño

Se considera que la mayoría de los seres humanos pasan un tercio de su vida durmiendo.

El sueño, definido como un estado reversible de reposo e inhibición motora, es un complejo

proceso fisiológico que depende de la integridad de varias regiones cerebrales y sistemas de

neurotransmisión que trabajan en conjunto. Este es homeostáticamente regulado e influido

por el ritmo circadiano. (8)

El sueño se compone de varias fases las cuales se presentan en ciclos de

aproximadamente 90 minutos de duración. Para fines prácticos el sueño se divide dos

periodos: el de movimientos oculares rápidos o REM (siglas en inglés para rapid eyes

movements) y el de ondas lentas o no REM. Este último está compuesto por tres fases

según el grado de profundidad del sueño(9). En un adulto en una noche de sueño normal

entre el 75 y 80% corresponde a sueño no REM y el 20 a 25% restante a sueño REM; esto

es lo que configura un ciclo de sueño.(10)

Los trastornos del sueño pueden ser clasificados según varios sistemas como la

clasificación internacional de los trastornos del sueño, clasificación internacional de las

enfermedades decima versión (CIE 10) y manual diagnóstico y estadístico de los trastornos

mentales en su quinta edición (DSM 5)(11).

5

3.2 Insomnio

El trastorno del sueño más frecuente en la población general es el insomnio con

prevalencias de hasta 33% para insomnio transitorio o de corta duración y entre 10 y 15%

para insomnio crónico. En la actualidad no existe una definición estandarizada, la gran

mayoría de las usadas por la comunidad médica y científica tienen tres componentes:

dificultad para conciliar el sueño, interrupciones del sueño durante la noche y despertar

antes de lo deseado o despertar temprano. Adicional a estas características en las

definiciones actuales también se tiene en cuenta la satisfacción del individuo con su sueño,

el compromiso funcional que a partir de este se genere y los síntomas diurnos que se

puedan asociar. (3)

Esta patología se entiende mejor usando el modelo de las 3P donde se tienen en cuenta

factores predisponentes, precipitantes y perpetuantes para el desarrollo del insomnio.(12)

Recientemente se ha hecho un esfuerzo por abordar este problema desde el punto de vista

genético, hasta el momento se ha podido caracterizar el factor de transcripción DEC2 en

personas con duración reducida del tiempo total del sueño. En otro intento para llegar a una

base genética se encontró una heredabilidad del 57% para insomnio. (13)

6

Figura 1. Modelo de 3p de Speilman adaptado a diferentes estadios de la enfermedad.

Tomado y modificado de Erman MK. PrimaryPsychiatryVol 14. No 6. 2007.

Existen poblaciones especialmente susceptibles a presentar insomnio. Se ha encontrado

de manera consistente que las mujeres tienen más probabilidad de padecer insomnio en

comparación con los hombres; reportándose tasas de insomnio hombre/mujer de hasta 1.7.

Un estudio poblacional de gran magnitud reportó prevalencia de insomnio de casi 30% para

las mujeres mientras que esta fue 19% para los hombres. Esta diferencia se incrementa de

manera significativa en el periodo peri menopáusico en el que alrededor del 50% de las

mujeres experimentan algún síntoma relacionado con insomnio. (14)

Se ha evidenciado un incremento en la frecuencia de los síntomas de insomnio en los

individuos mayores de 65 años encontrando prevalencias cercanas al 50%. Entre el 30 y el

7

80% de quienes presentan enfermedad mental reportan síntomas de insomnio y la

coocurrencia de enfermedad e insomnio alcanza el 40%.(15)

Individuos expuestos a algunas moléculas de manera habitual como tratamientos para

ciertas condiciones o sustancias de consumo cotidiano también presentan con mayor

frecuencia insomnio. (Ver Tabla 1)(16,17)

Tabla1. Mecanismo de acción de medicamentos asociados a insomnio

Mecanismo de acción Medicamentos Melatonina Betabloqueadores, AINES

Interfiere con la fase REM Betabloqueadores, Antidepresivos tricíclicos, estimulantes (teofilina), estimulantes de serotonina (ritanserin)

Interfiere con la fase 3 (fase de onda lentas)

Corticosteroides

Aumenta la neurotransmisión de Dopamina y Norepinefrina Reacciones por abstinencia de sustancias Antagonismo central de adenosina

Metilfenidato, Metanfetaminas

Benzodiacepinas, barbitúricos, heroína, marihuana

Cafeína

* Otros comúnmente usados con mecanismo múltiple o desconocido sobre el sueño

Betagonistas inhalados, atovaquone/proguanil, lamotrigina, pseudoefedrina, antimuscarínicos (oxibutinina, tolteridona, fesoterodina), sibutramina, aripriprazole, efavirenz, interferón alfa, infliximab, antibióticos (daptomicina,

8

moxifloxacina), parche de nicotina, SSRI (escitalopram)

Aintiinflamatorios no esteroideos(AINES), Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina, en inglés(SSRI), movimientos oculares rápidos, en inglés (REM)

El trabajo por turnos induce una alteración en el ciclo sueño-vigilia; la queja más

frecuente en esta población es el insomnio(18). Con respecto a individuos con enfermedad

médica se han realizado múltiples estudios en distintas poblaciones encontrando que

quienes tienen quejas de insomnio tienen mayor posibilidad de presentar una enfermedad

médica significativa (17,19). Un estudio noruego mostró que los individuos con insomnio

desarrollan enfermedades médicas con mayor frecuencia. Se han visto que condiciones

médicas como artropatías, falla cardiaca congestiva, EPOC, reflujo gastroesofágico,

VIH/SIDA, nocturia secundaria a hiperplasia prostática benigna y accidente

cerebrovascular aumentan la posibilidad de presentar insomnio crónico(16,19,20).

Al considerar la población de pacientes hospitalizados es de esperar encontrar alguna

alteración del sueño(21), ya sea por factores inherentes al hospital(22) (nivel de luz de las

habitaciones, ruido de los equipos, múltiples visitas de rutina por parte del equipo médico y

toma de exámenes entre otros) o factores asociados a la causa de la hospitalización(23,24).

En estudios realizados en esta población se han encontrado reportes de insomnio de hasta

40% cuando se han pasado tres o más noches en el hospital(24).. Algunos hospitales tienen

protocolos para reducir la cantidad de ruido y optimizar las horas de sueño de los pacientes

lo cual ha mostrado grandes beneficios. Por otro lado la presencia de alguna alteración del

9

sueño en esta población tiene un efecto importante en la enfermedad que ha determinado la

hospitalización; por ejemplo se ha demostrado que la presencia de alguna queja de sueño en

individuos que cursan con cuadros infecciosos se asocia a alteraciones en el sistema

inmunológico dadas por alteraciones en inmunidad celular y en niveles de citoquinas,

además hay alteraciones en el sistema nervioso autónomo y en el eje hipotálamo-hipófisis-

adrenal lo cual impacta el curso de la mayoría de los cuadros mórbidos. El insomnio se

relaciona con ansiedad, cansancio diurno e irritabilidad lo cual compromete la disposición

que tiene el paciente hacia su tratamiento y altera su evolución; mientras que la

hipersomnia disminuye el nivel de actividad de los individuos interfiriendo con procesos de

rehabilitación, entre otros (25). Se ha considerado que a pesar de que los trastornos de

sueño en esta población son tan importantes no hay un adecuado diagnóstico lo cual

determina ausencia de tratamiento oportuno; se cree que esto se debe, entre otras causas, a

falta de herramientas que apoyen al clínico en el tamizaje e identificación correcta de

dichas condiciones.

En población con condiciones asociadas a dolor se han descrito prevalencias de síntomas

de insomnio que alcanzan el 90% (26), por ejemplo, se ha visto que de los pacientes con

lumbalgia 78% insomnio y a su vez el 64% de los pacientes con insomnio presentan

lumbalgia(27)

Los trastornos del sueño inducen mayor utilización de los recursos de salud, un estudio

longitudinal a dos años conducido en Sao Paulo, encontró que un 10% de los individuos

10

con alguna alteración del sueño tuvieron que ser hospitalizados y un 12.4% necesitaron de

algún tipo de atención médica(28)

Para el manejo del insomnio actualmente existen varias estrategias; en el abordaje inicial

se encuentran las intervenciones de orden cognitivo conductuales e higiene del sueño.

Existen intervenciones medicamentosas para el manejo de este trastorno; las moléculas

principalmente usadas son los benzodiacepinas, los antihistamínicos y los antidepresivos.

La molécula de más reciente aparición para el tratamiento de esta condición es un agonista

del receptor de orexina denominado Suvorexant el cual ha demostrado resultados clínicos

satisfactorios(9,16,29)

3.3 Hipersomnia

La hipersomnia se define como la presencia de excesiva somnolencia diurna, que aparece

en momentos inapropiados y que implica consecuencias negativas para el funcionamiento

social y/o laboral del paciente. En la quinta versión del manual diagnóstico y estadístico de

los trastornos mentales (DSM 5)(30) se considera la hipersomnia o trastorno de

hipersomnia como la somnolencia excesiva a pesar de haber dormido durante un periodo

principal de al menos siete horas lo cual se puede asociar a periodos recurrentes de sueño o

de caerse de sueño en el mismo día, un episodio principal de sueño prolongado de más de

nueve horas diarias que no es reparador y dificultad para estar totalmente despierto después

de un despertar brusco. Es requisito para su diagnóstico que esta se produzca al menos tres

veces a la semana por mínimo tres meses, que se acompañe de malestar para el individuo o

11

deterioro funcional y que esta no se explique por otro trastorno del sueño ni por alguna

sustancia.

Menos del 5% de los casos de hipersomnia no están en relación a otras condiciones del

sueño ni a sustancias y se podrían explicar por condiciones como deprivación de sueño,

trabajo por turnos o pobre higiene del sueño(31). Los adultos mayores especialmente los

institucionalizados, las mujeres y quienes consumen ciertos medicamentos presentan con

mayor frecuencia somnolencia diurna.

Las consecuencias de presentar hipersomnia van más allá de la posibilidad de que el

individuo se vea involucrado en accidentes de tránsito o laborales; existe evidencia que

muestra un incremento significativo (33%) en la morbimortalidad de individuos mayores de

65 años que presentan hipersomnia y se sabe que también hay repercusiones a nivel

cognitivo. (32)

En el abordaje y manejo de la hipersomnia, según las recomendaciones actuales, se

deben descartar otros trastornos del sueño, el tratamiento de esta condición se basa en

medicamentos estimulantes. El abordaje inicial es similar al de insomnio. (31)

3.4 Diagnóstico de los trastornos del sueño.

Existen criterios diagnósticos claros y definidos (Tabla 2) para cada una de estas

entidades, pero al parecer por tolerancia de los síntomas por parte de los individuos que los

padecen y de sus familias, por pobre entrenamiento del personal de salud y por falta de

12

elementos de pesquisa adecuados para estos no se llega a un diagnóstico adecuado y

oportuno. (33)

Tabla 2. Criterios diagnósticos insomnio e hipersomnia CIE 10.

Criterios diagnósticos Insomnio Criterios Diagnósticos Hipersomnia A. El síntoma predominante es la dificultad para iniciar o mantener el sueño, o no tener un sueño reparador, durante al menos 1 mes. B. La alteración del sueño (o la fatiga diurna asociada) provoca malestar clínicamente significativo o deterioro social, laboral o de otras áreas importantes de la actividad del individuo. C. La alteración del sueño no aparece exclusivamente en el transcurso de la narcolepsia, el trastorno del sueño relacionado con la respiración, el trastorno del ritmo circadiano o una parasomnia. D. La alteración no aparece exclusivamente en el transcurso de otro trastorno mental (p. ej., trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad generalizada, delirium). [En el caso de que el insomnio esté relacionado con otro trastorno mental, ver F51.0 Insomnio relacionado con otro trastorno mental] E. La alteración no es debida a los efectos fisiológicos directos de sustancia (p. ej., drogas, fármacos) o de una enfermedad médica.

A. El motivo principal de consulta es la presencia de somnolencia excesiva como mínimo durante 1 mes (o menos si se trata de la forma recurrente), tal y como ponen de evidencia episodios prolongados de sueño nocturno o episodios de sueño diurno que tienen lugar casi cada día. B. La somnolencia excesiva provoca un malestar clínicamente significativo o deterioro social, laboral, o de otras áreas importantes de la actividad del individuo. C. La somnolencia excesiva no puede explicarse mejor por la presencia de un insomnio y no aparece exclusivamente en el transcurso de otro trastorno mental (p. ej., narcolepsia, trastorno del sueño relacionado con la respiración, trastorno del ritmo circadiano o parasomnia) y no puede atribuirse a una cantidad inadecuada de sueño. D. La alteración no aparece exclusivamente en el transcurso de otro trastorno mental. [En el caso de que la hipersomnia esté relacionada con otro trastorno mental, ver F51.1 Hipersomnia relacionada con otro trastorno mental] E. La alteración no se debe a los efectos fisiológicos directos de una sustancia (p. ej., drogas, fármacos) o de una enfermedad médica. Especificar si: Recidivante: si hay períodos de somnolencia

13

excesiva que duran como mínimo 3 días y tienen lugar varias veces al año durante al menos 2 años.

Tomado de clasificación internacional de las enfermedades décima versión CIE-10. Organización Mundial de la Salud. Disponible en Organización Panamericana de la Salud http://ais.paho.org/classifications/Chapters/

Para el diagnóstico de los trastornos del sueño los clínicos no contamos con pruebas

paraclínicas, lo que lleva a que su diagnóstico sea completamente clínico.

Para insomnio el instrumento de tamizaje más usado se ha usado el índice de calidad de

sueño de Pittsburgh un cuestionario con una parte auto reportada compuesta por 19 ítems y

otra de cinco preguntas para el compañero de habitación; este fue diseñado para medir

calidad de sueño durante el último(34,35). Para la evaluación de la hipersomnia el

instrumento más usado es la escala de somnolencia de Epworth(36). Consiste en una escala

auto administrada.

A pesar de que estos dos instrumentos se encuentran disponibles y validados en nuestro

medio llama la atención que su uso en la práctica clínica habitual es limitado lo cual puede

corresponder a algunas características de estos como la cantidad de ítems y el tiempo de

aplicación(5,6). Otra limitación es que estas no son de ayuda diagnóstica. Lo anterior pone

en manifiesto la necesidad de instrumentos que no solo puedan ser usados en pesquisa

ofreciendo ayuda diagnostica y dimensional al clínico al evaluar los trastornos del sueño

más frecuentes.

14

Existe un cuestionario que evalúa la calidad de sueño diseñado en la universidad de

Oviedo en España en el año de 1991 por Bobes y sus colaboradores(7) el cual se comporta

como una entrevista semiestructurada de ayuda diagnóstica para los trastornos del sueño. El

cuestionario de calidad de sueño de Oviedo es una herramienta breve, sencilla y fácil de

aplicar que tiene como fin orientar al clínico sobre diferentes dimensiones del sueño y su

gravedad. Está constituida por 15 ítems, 13 de los cuales se agrupan en tres sub escalas

diagnósticas: satisfacción con el sueño (un ítem), insomnio (nueve ítems) e hipersomnia

(tres ítems). La sub escala de insomnio explora varios dominios como latencia del sueño,

duración, eficiencia y disfunción diurna y es capaz de proporcionar información al clínico

acerca de la gravedad del mismo. Los dos ítems restantes aportan información sobre la

existencia de trastornos de tipo orgánico y sobre la frecuencia de uso de cualquier tipo de

ayuda para dormir. Todos los ítems que componen esta entrevista se responden mediante

una escala tipo Likert; el primer ítem tiene valores entre uno y siete, para los restantes los

valores están entre uno y cinco refiriéndose a frecuencia, tiempo o porcentaje. La

puntuación de la sub escala de insomnio oscila entre 9 y 45 y a mayor puntaje mayor

gravedad de este.

Este instrumento ha sido validado para población con trastorno depresivo y se ha usado

en algunos estudios, especialmente en población con enfermedad mental(37,38),

demostrando ser un cuestionario de fácil aplicación, psicométricamente valido y compatible

con los sistemas diagnósticos de mayor uso por la comunidad médica: DSM IV y CIE 10.

Esto último le confiere ventaja con respecto a la escala de somnolencia de Epworth y al

15

índice de calidad de sueño de Pittsburg. Lo anteriormente expuesto justifica la necesidad de

poner al alcance de los clínicos del país el cuestionario de calidad de sueño de Oviedo

validándolo y adaptándolo a nuestro medio.

Tabla 3. Resumen de principales escalas disponibles para la evaluación del sueño.

Escalas que evalúan el sueño en población adulta

Instrumento Lugar de origen

Referencia Bibliografica

Aspectos evaluados

Periodo evaluado

Cuestionario Oviedo de calidad de sueño (COS) Oviedo (EE.UU.)

Bobes,1988: Bobes,2000

Tiempo de sueño y percepcion de sueño (15 items) Último mes

Sleep Timing Questionnaire (STQ) Pittsburg (EE.UU.)

Monk J. Sleep Res, 2001.

Tiempos de sueño (acostarse,despertar) y tiempos ideales de sueño.

A diario durante 2 semanas

Sleep Disorders Questionnaire (SDQ) Desconocido

Douglas A. Sleep Res, 1986

Trastornos del sueño (165 items)

Sleep Disorders Questionnaire (SDQ) Desconocido

Sweere Y. J Psychosomatic Research, 1998

Sueño fisiologico, depresion, insomnio, narcolepsia y apnea (34items)


Wisconsin sleep questionnaire Validacion en Francia Winsconsin

Teculescu D. J Clin Epidemiol, 2003; Young 1993

32-10 (trastorno de sueño por respiracion, 5 (trastorno de sueño), 5 (personales, 12 (habitos y trabajo)

Retrospectivo (Semana) y seguimiento a 3 meses

Sleep Disorders Inventary (SDI) EE.UU

Tractenberg RE. J Sleep Res, 2003

Alteraciones del sueño (8items)

Retrospectivo 2 semanas

16

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) EE.UU

Buysse DJ. Psychiatry Res, 1989

Trastornos del sueño (19 items personales + 5 items contestados por pareja o cuidador)

Leeds Sleep Evaluation questionnaire (LSEQ) Leeds (Inglaterra)

Zisapel N. J sleep Res 2003 Calidad del sueño

Durante 7 semanas (evalúa sueño de una noche)

Sleep Disturbance questionnaire (SDQ)

Espie CA. J Behav Ther Exper Psychiatry, 1989

Insomnio (12 ítems)

VSH Sleep Scale Desconocido

Snyder-Halpern R, Verran JA. Res Nurs Health, 1987

8 caracteristicas de sueño, fragmentacion, duracion, latencia, profundidad

Basic Nordic Sleep Questionnaire (BNSQ) Desconocido

Partinem M. J Sleep Res, 1995

Aspectos cuantitativos y cualitativos del sueño (26 items)

Sleep Evaluation Questionnaire Desconocido

Parrot AC. Psychol Med,1978

Hora de acostarse, calidad del sueño, hora de despertarse, comportamiento al levantarse (10 items)

Evaluacion de una sola noche

Karolinska sleep Diary (KSD) Suecia

Akerstedt T. Percept Mot Skills, 1994

Calidad del sueño, latencia, facilidad de despertar, continuidad (12 items)


Lindberg Suecia Lindberg E. J Sleep Res, 2000

Alteracion del sueño y sintomatologia (71 items) Diario

Athens Insomnia Scale (AIS) Atenas (Grecia)

Soldatos CR. J Psychosom Res, 2000

Cuantifica dificultad en el sueño (inicio, despertares, duracion, calidad) según los criterios de la CIE-10 (8 items)

Retrospectivo (último mes)

17

Sleep Problems Scale Boston (EE.UU)

Jenkins CD. J Clin Epidemiol,1988

Trastornos del sueño (3 y 4 items)

Autoevaluacion (registros de 1 mes-6meses)

Disfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale-10 (DBAS-10) Glasgow (Escocia)

Espie CA, J Psychosomatic Research,2000

Creencias a largo y corto plazo del insomnio y sobre el control de este (10 items)


Epworth Sleepiness Scale (ESS)

Melbourne ( Australia)

Johns MW, Sleep,1991; Gibson ES. BMC Public Health, 2006

Somnolencia (9 items) Inmediato

Visual Analog Scale in Quality of Sleep (VAS-QOS) Tel Aviv (Israel) J sleep Res, 2003

Percepcion del sueño (insomnio)

Durante 7 semanas

Calgari Sleep Apnea Quality of Life Index (SAQLI) Calgary (Canadá)

Am j Respir Crit Care Med, 1988

Apnea del sueño (funcion diaria, social, emocional, sintomas y terapeutica) (35 items)

Inmediato ( 4 semanas posterior a tratamiento)

Sleep-EVAL system Desconocido

Ohayon M. J Sleep Res, 2002

Insomnio (12 ítems)

Inmediato (via telefonica)

St. Mary's Hospitl Sleep Questionnaire Desconocido Ellis BW. Sleep, 1981

Calidad del sueño, latencia, continuidad, satisfaccion (14 items)


St. Mary's Hospitl Sleep Questionnaire Desconocido Leigh TJ. Sleep, 1988

Calidad del sueño, latencia, continuidad, satisfaccion (14 items)


Sleep Questionnaire Desconocido

Domino G. Percept Mot Skills, 1984

Dificultad para despertar, Calidad (latencia), duracion, irregularidades, afecto negativo, recuerdo ( 55 items)

18

Stanford Sleepiness Scale (SSS) Stanford (EE.UU)

Hoddes E. Psuchophysiology,1973

Evaluacion de la somnolencia en siete niveles

Cada 15 min o en cualquier momento

Escala de valorcion subjetiva del sueño y las ensoñaciones México

Gruen I, et al. Salud Mental 1997

aspectos emocionales del sueño y las ensoñaciones

La noche anterior

Tomada de H. A. Lomelí, et al. Escalas y cuestionarios para evaluar el sueño: una revisión. Actas

EspPsiquiatr 2008;36(1):50-59

Para este trabajo se consideró el proceso de validación de escalas compuesto por validez de

apariencia, validez de criterio, validez de constructo y consistencia interna. Para evaluar la

validez de apariencia, lo que corresponde a constatar sí según criterio de expertos, el

instrumento mide lo que parece medir; se llevó a cabo consenso de expertos. La validez de

criterio, la cual representa la correlación de la escala con otro instrumento o método para

medir el fenómeno de interés se evaluó al contrastar la escala a validar con otra prueba

obteniendo así un estimador de la concordancia de las dos pruebas; en el presente trabajo se

contrastó el cuestionario de calidad de sueño de Oviedo, a validar; contra entrevista hecha

por un psiquiatra. La validez de constructo, que evalúa los constructos latentes dentro de la

escala y su capacidad para evaluar el modelo teórico subyacente; mediante el uso de los

análisis de factores, usando en este trabajo el análisis factorial exploratorio. La consistencia

interna que es una prueba de confiabilidad del instrumento evalúa la correlación entre los

ítems mediante el alfa de Cronbach (39,40,41).

19

4. Problema

El sueño es una compleja función fisiológica de gran importancia en muchos niveles:

metabólico, hormonal, neurológico e inmunológico, entre otros. Se ha visto que la

deprivación de sueño genera detrimento en la salud e incrementa de manera significativa la

morbi-mortalidad(1,42)

Los trastornos del sueño comprenden una variedad de condiciones dentro de las cuales

las más frecuentes son el insomnio y la hipersomnia. Existe evidencia que muestra que

hasta el 30% de los individuos ha sufrido de insomnio(3,43).Hay poblaciones que exhiben

mayor riesgo de presentar dichas condiciones; entre estas se encuentran los individuos

hospitalizados en quienes la presencia de algún trastorno del sueño impacta de manera

negativa su enfermedad de base.

A pesar de esto se ha visto que los trastornos del sueño presentan un

alto subdiagnóstico. Actualmente se disponen de algunos instrumentos para la evaluación

objetiva de estos, en población general, pero sus características operativas hacen que no

sean de uso frecuente en la práctica clínica.(4) Esto impone la necesidad de tener un

instrumento en nuestro medio que sea de ayuda diagnóstica para el clínico y permita

evaluar población de alto riesgo para trastornos del sueño. Existe un instrumento que

cumple con estas características: el cuestionario de evaluación de la calidad del sueño de

Oviedo. Pero aún no se encuentra validado en nuestro medio. Por lo tanto, es necesario

responder a la siguiente pregunta: ¿Es la versión colombiana del Cuestionario de Calidad

20

de Sueño de Oviedo una herramienta confiable y válida para la evaluación de trastornos de

sueño en población hospitalizada?

5. Justificación

El diagnóstico de los trastornos del sueño es netamente clínico; a la fecha no existen

marcadores biológicos o estructurales que permitan diagnosticar insomnio, hipersomnia o

parasomnia (8), esto genera una alta subjetividad en la identificación de los individuos que

presentan estos trastornos. Por lo tanto, es clave que el clínico tenga adecuada formación

en el tema y sea consciente de la alta frecuencia de estas condiciones.

Una buena estrategia para evitar el subdiagnóstico de trastornos de las condiciones en las

que no se puede contar con paraclínicos, es el uso de herramientas como escalas, índices y

cuestionarios que hagan del diagnóstico algo más objetivo y que aporten al clínico

información útil (5). Es entonces clara la necesidad de disponer, en la práctica clínica, de

herramientas para la evaluación del sueño y el diagnóstico de los trastornos de este. Dichas

herramientas deben estar probadas en la población en la que se aplicaran conociendo sus

características operativas.

Actualmente se encuentran disponibles múltiples instrumentos para evaluar el sueño. El

más frecuentemente utilizado para insomnio es el índice de calidad de sueño de Pittsburgh

el cual se usa en población general. Por otra parte, también se encuentran algunas

herramientas diseñadas para evaluar hipersomnia como la escala de somnolencia de

Epworth y de Stanford.(4) Estos instrumentos presentan algunas características que

21

comprometen su utilidad en la práctica cotidiana: tiempo de aplicación, número de ítems,

no concordancia con criterios diagnósticos, entre otros.

El cuestionario de calidad del sueño de Oviedo es una herramienta completa y de fácil

uso el cual aporta información acerca de insomnio, hipersomnia y otros fenómenos

asociados al sueño de menor frecuencia. (7) El poderla usar se traducirá en diagnóstico y

tratamiento oportuno para los individuos, en riesgo, que presenten trastornos de sueño por

lo tanto se justifica su validación y adaptación al medio colombiano.

6. Objetivos

6.1 Objetivo General

4. Adaptar una versión equivalente, válida y confiable del Cuestionario de Calidad de

Sueño de Oviedo en población hospitalizada en el Hospital Universitario Fundación

Santa Fe de Bogotá.

6.2 Objetivos Específicos

• Realizar la adaptación transcultural al contexto colombiano del Cuestionario de Calidad

de Sueño de Oviedo.

• Evaluar la validez de apariencia, contenido y criterio de la versión colombiana del

Cuestionario de Calidad de Sueño de Oviedo determinando la presencia de trastornos del

sueño y su severidad en pacientes hospitalizados en el hospital universitario Fundación

Santa Fe de Bogotá.

• Determinar la confiabilidad del instrumento adaptado al contexto colombiano,

22

evaluando la consistencia interna del instrumento mediante el uso del alfa de Cronbach.

• Evaluar características de utilidad, del instrumento adaptado, como: tiempo de

aplicación, necesidad de capacitación o entrenamiento de quienes lo aplicarán y lo

calificarán.

• Explorar asociaciones entre las características sociodemográficas relevantes y los

resultados obtenidos con la escala.

7. Propósitos

El presente trabajo se realizó con el fin de aportar a la práctica clínica una herramienta de

evaluación objetiva de trastornos del sueño en población de alto riesgo. Dada la alta

frecuencia en los individuos hospitalizados y las complicaciones con las que se asocian; el

tener a disposición los recursos necesarios para su diagnóstico y manejo permite intervenir

de manera oportuna y ayudar en la mejoría de la calidad de vida de los individuos que se

encuentran hospitalizados por cualquier condición médica.

8.Aspectos Metodológicos

8.1 Características del Estudio

x Tipo de estudio: estudio observacional analítico de validación de escala.

x Lugar: Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá. Bogotá DC.,

Colombia.

23

x Tiempo: 18 meses que incluyeron la elaboración del protocolo y de

herramientas, presentación y aprobación por comité de ética, prueba piloto,

entrenamiento y aplicación de la escala. Procesamiento y análisis estadístico.

x Periodo de recogida de datos: Se recogieron datos durante 10 meses.

x Fuente de Información: Cuestionario de Calidad del Sueño de Oviedo en

pacientes hospitalizados en el Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.

8.2 Población

x Población blanco: Pacientes colombianos hospitalizados en el Hospital

Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.

x Población elegible: Individuos colombianos que se encontraban

hospitalizados en el Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá por

cualquier indicación médica.

x Criterios de Inclusión:

o Hombres y mujeres colombianos.

o Mayores de 18 años.

o Que consintieron participar en las entrevistas necesarias con el fin

aplicar el instrumento que se está validando. – Firma de consentimiento

informado.

o Que se encontraban hospitalizados en el Hospital Universitario

Fundación Santa Fe de Bogotá al menos por dos noches.

x Criterios de Exclusión:

24

o Imposibilidad de completar la evaluación psiquiátrica debido a no

colaboración, agitación o compromiso del estado de conciencia.

o Diagnóstico de enfermedad mental severa (trastorno afectivo bipolar,

trastorno esquizoafectivo y esquizofrenia) en crisis actual y enfermedades

neurodegenerativas que cursen con compromiso cognitivo.

o Cualquier condición médica asociada con somnolencia diurna o tratamiento

con medicamentos que induzcan somnolencia diurna; presentes durante el

periodo de hospitalización.

o Pacientes que estuvieran hospitalizados por más de tres noches consecutivas.

8.3 Tipo de Muestreo

Como en la literatura médica disponible no se encuentran reportes que indiquen

cual es el tiempo promedio de hospitalización en el que aparecen los trastornos del

sueño, se consultó con un experto en el tema y se definió que se seleccionarían

pacientes que estuvieran en el tercer día de hospitalización. Para esto se solicitó a la

oficina de admisiones principal de la institución el censo diario de pacientes

hospitalizados por dos días. De esta lista se realizó una selección de los pacientes

mediante muestreo aleatorio sistemático, y al tercer día de hospitalización (al día

siguiente en que se solicitó el censo) se procedió a invitar a los pacientes a

participar de este estudio y se les realizó la evaluación.

25

Para el cálculo del tamaño de la muestra en este estudio se consideró la

recomendación de Streiner y Norman (44) calculando diez observaciones por cada

ítem del instrumento. Se planeó incluir entre 75 y 150 individuos en este trabajo; de

los cuales se reclutaron 121. La prueba piloto se realizó con 15 individuos. Para la

determinación de la validez de contenido, de criterio y consistencia interna se usó

toda la población en estudio (n=121).

8.4 Variables

Independientes:

1.1 Datos de Identificación: código asignado al paciente, número de historia clínica, código

del entrevistador.

- 1.2 Datos sociodemográficos: edad, sexo, estrato socioeconómico,

escolaridad, estado civil, estado laboral, ocupación.

- 1.3 Antecedentes personales: enfermedad médica previa, enfermedad

mental, enfermedad médica actual, trastorno del sueño, medicamentos que recibe el

paciente.

De resultado:

- 2.0 Datos del Cuestionario de Calidad del Sueño de Oviedo: cada ítem del

cuestionario es una variable por separado.

- 3.0 Resultados del Cuestionario de Calidad del Sueño de Oviedo: puntaje

total, detección de algún trastorno, tipo de trastorno detectado.

26

- 4.0 Confirmación del trastorno del sueño: confirmación de trastorno del

sueño por entrevista psiquiátrica.

Tabla 4. Libro de variables: categoría, abreviatura, nombre, tipo, medición, escala de

medida y codificación de las variables a estudio.

CATEGORIA ABREVIATURA NOMBRE Y DEFINICIÓN TIPO ESCALA Y OPERATIVIZACIÓN

1,1

IDENTIFICACIÓN

1.1.1 ID

Código asignado al participante en la base de datos

Cuantitativa. Independiente.

Discreta

Números enteros desde 1.

1.1.2 HC Número de Historia Clínica Cualitativa.

Independiente. Nominal.

Número enteros y/o letras.

1.1.3 SG Subgrupos de población a estudio al que pertenece el individuo

Cualitativa. Independiente.

Nominal.

1 = sanos sin enfermedad médica ni

mental diagnosticada.

2 = individuos que trabajan por

turnos.

3 = pacientes con

insomnio/hipersomnia.

4 = pacientes con enfermedad

médica actual.

5 = pacientes con enfermedad

mental.

1,2

DATOS SOCIODEMOGRÁFICOS

1.2.1 EDAD Edad: número de años cumplidos hasta la fecha. Tiempo transcurrido en años desde

el nacimiento de una persona.


Discreta.

Números enteros de 0 a infinito.

27

1.2.2 SEX

Sexo biológico: la categoría que se designa al nacer, usualmente masculino o

femenino, que se determina por una variedad de factores biológicos


Dicotómica.

1 = Femenino

2 = Masculino

1.2.3 EC

Estado Civil: estado conyugal. Situación jurídica de una persona física considerada

desde el punto de vista del derecho de familia.


Nominal.

0 = Sin información

1= Soltero

2= Casado

3 = Unión Libre

4= Viudo

5 = Divorciado

6 = Otro

1.2.4 ES

Estrato Socioeconómico: estrato económico definido por servicios

públicos. Calidad del ambiente físico y social, condiciones de seguridad y de

saneamiento ambiental.


Discreta.

1 = estrato 1

2 = estrato 2

3 = estrato 3

4 = estrato 4

5 = estrato 5

6 = estrato 6

28

1.2.5 EL Estado Laboral: Cualitativa.


0 = Sin información o no conocido

1 = Empleado

2 = Independiente

3 = Ama de casa

4 = Estudiante

5 = Incapacitado

6 = Cesante

7 = Desempleado, buscando trabajo

8 = Permiso por maternidad o

enfermedad

9 = Otro – especificado

1.2.6 ESC Escolaridad: periodo de tiempo, medido

en años, durante el cual alguien ha asistido a la escuela.


Ordinal.

0 = Sin información

1= Primaria

2= Secundaria

3 = Programa técnico

4= Pregrado universitario

5= Posgrado

6 = maestría o doctorado

7= Ninguno

29

1.2.7 OCU Ocupación Cualitativa.


0 = Sin Información

Nombre de la ocupación

1,3

ANTECEDENTES PERSONALES

1.3.1 EMAN Enfermedad Médica Antecedente:

diagnóstico previo de enfermedad crónica por sistemas.


Nominal.

0 = ninguna - no aplica

1 = enfermedad cardiovascular

2 = enfermedad endocrinológica

3 = enfermedad reumatológica

4 = enfermedad de dolor crónico

1.3.2 EM Enfermedad Mental: tipo de trastorno mental dianosticado previamente.


Nominal.

0 = Ninguno - no aplica

1 = trastorno de ansiedad

2 = trastorno del estado de ánimo

3 = trastorno alimenticio

4 = trastorno por consumo de

sustancias

5 = trastorno de personalidad

6 = Otro

30

1.3.3 EMAC Enfermedad Médica Actual: diagnóstico

en el momento presente de cualquier patología clasificada por sistemas.


Nominal.

0 = ninguna - no aplica

1 = enfermedad cardiovascular

2 = enfermedad endocrinológica

3 = enfermedad reumatológica

4 = enfermedad infecciosa

5 = enfermedad de dolor crónico

6 = patología quirúrgica o trauma

1.3.4 TT Trabajo por Turnos: el sujeto tiene un

trabajo en el que debe hacer turnos adicionales a su horario laboral estándar.


Dicotómica.

1 = Sí

2 = No

1.3.5 HT Horas de Turno: cantidad de horas trabajadas fuera del horario laboral

estándar en la última semana.


Continua


1.3.6 TS Trastorno del Sueño: el sujeto tiene una enfermedad del sueño diagnosticada


Nominal.

0 = No

1 = Insomnio

2 = Hipersomnia

3 = SAHOS

4 = Otro

31

1.3.7 MED

Medicamentos: tratamientos farmacológicos que toma el individuo,

clasificado por grupo farmacológico. En caso de tratamientos múltiples se

codifican de menor a mayor los números respectivos a cada grupo farmacológico,

sin puntucaciones.


Nominal.

0 = ninguno

1 = Antihipertensivos

2 = Antiarrítmicos

3 = Diuréticos

4 = Hormonas

5 = Analgésicos opioides

6 = Gabapentinoides

7 = Antidepresivos

8 = Antipsicóticos

9 = Benzodiacepinas

10 = Estabilizadores del ánimo

11 = Antihistamínicos

12 = Analgésicos no opioides

13 = otros (anticonv, quimitx,

inmunotx.)

2,1

EVALUACIÓN DEL SUEÑO

2.1.1 EVAS

Escala visual análoga de la satisfacción del sueño en el último mes: medido en una linea continua de 10 cm donde el

individuo indica su grado de satisfacción.


Continua.

Números continuos de 0 a 10.

32

2.1.2 HP

Horas Perdidas: Número de horas de actividad física, social, laboral o familiar

perdidas en la última semana debido a somnoliencia diurna.


Continua.


2,2

CUESTIONARIO DE OVIEDO DEL SUEÑO

2.2.1 COS1 Item COS1: Satisfacción con el sueño durante el último mes

Cualitativa. Dependiente.

Nominal.

1 = Muy insatisfecho

2 = Bastante insatisfecho

3 = Insatisfecho

4 = Término medio

5 = Satisfecho

6 = Bastante satisfecho

7 = Muy satisfecho

2.2.2 COS21 item COS21: Número de días a la semana

que ha tenido dificultades para CONCILIAR EL SUEÑO

Cuantitativa. Dependiente.

Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.3 COS22 Item COS22: Número de días a la

semana que ha tenido dificultades para PERMANECER DORMIDO


Ordinal.

1 = ningún día

33

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.4 COS23 Item COS23: Número de días a la semana que ha tenido dificultades para LOGRAR

SUEÑO REPARADOR


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.5 COS24 Item COS24: Número de días a la semana

que ha tenido dificultades para DESPERTAR A LA HORA HABITUAL


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.6 COS25 Item COS25: Número de días a la semana

que ha tenido EXCESIVA SOMNOLENCIA


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.7 COS3 Item COS3: Tiempo que el sujeto tarda en dormirse al intentarlo


Ordinal.

1 = 0 a 15 minutos

2 = 16 a 30 minutos

34

3 = 31 a 45 minutos

4 = 46 a 60 minutos

5 = más de 60 minutos

2.2.8 COS4 Item COS4: Cantidad de veces que el sujeto se despierta en la noche


Ordinal.

1 = ninguna vez

2 = 1 vez

3 = 2 veces

4 = 3 veces

5 = más de 3 veces

2.2.9 COS41 Item COS4: Razón para despertares Cualitativa.

Dependiente. Nominal.

0 = no aplica

1 = Dolor

2 = Necesidad de orinar

3 = Ruido

4 = Otros

2.2.10 COS42 Item COS4: Especificación de razón para

despertarse si respondió 'Otros' en variable anterior.


Nominal.

0 = no aplica

Especificación de otras condiciones.

2.2.11 COS5 Item COS5: Cuanto tiempo antes de lo habitual despierta el sujeto, si le sucede.


Ordinal.

1 = Se despierta como siempre

2 = media hora antes

3 = 1 hora antes

4 = entre 1 y 2 horas antes

5 = más de 2 horas antes

35

2.2.12 COS61

Item COS6: Eficiencia del sueño medido por cuántas HORAS HA DORMIDO cada

noche, medido en porcentajes en rangos de valores.


Ordinal.

1 = 91 - 100%

2 = 81 - 90%

3 = 71 - 80%

4 = 61 - 70%

5 = 60% o menos

2.2.12 COS62

Item COS6: Eficiencia del sueño medido por cuántas HORAS HA

PERMANECIDO EN CAMA cada noche, medido en porcentajes en rangos de

valores.


Ordinal.

1 = 91 - 100%

2 = 81 - 90%

3 = 71 - 80%

4 = 61 - 70%

5 = 60% o menos

2.2.13 COS6

Item COS6: Eficiencia del sueño medido por RAZÓN DE PORCENTAJES

HORAS DORMIDAS/HORA EN CAMA cada noche, medido en porcentajes en

rangos de valores de items COS61/COS62.


Continua.


2.2.14 COS7

Item COS7: Cantidad de días a la semana de preocupación, cansancio o disminución

del funcionamiento sociolaboral del sujeto, por dormir mal la noche anterior.


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.15 COS8

Item COS8: Cantidad de días a la semana de somnolencia llegando a dormir durante

el día o dormir más de lo habitual en la noche.


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.16 COS9 Item COS9: Si tiene somnolencia o

duerme en el día cuantos días a la semana tiene preocupación o alteración del


Ordinal.

1 = ningún día

36

funcionamiento por ese motivo. 2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.17 COS101 Item COS101: Número de días a la semana de RONQUIDOS


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.18 COS102 Item COS102: Número de días a la semana de RONQUIDOS CON AHOGO


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.19 COS103 Item COS103: Número de días a la

semana de MOVIMIENTOS DE LAS PIERNAS


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.20 COS104 Item COS104: Número de días a la semana de PESADILLAS


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.21 COS105 Item COS104: Número de días a la semana de OTROS


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.22 COS11 Item COS11: Número de días a la semana de que ha tomado fármacos o ha utlizado

otras medidas


Ordinal.

1 = ningún día

2 = 1 a 2 días

3 = 3 días

37

4 = 4 a 5 días

5 = 6 a 7 días

2.2.23 COS112 Item COS11: Descripción de la ayuda

para dormir (pastillas, hierbas, aparator, etc.)


Nominal.

0 = no aplica

Especificación de otras condiciones.

2,3

RESULTADO DE LA EVALUACIÓN DEL SUEÑO

2.3.1 PTJ

Puntaje del Cuestionario de Oviedo del Sueño.


Continua.

Números enteros desde 1.

2.3.2 TSA Se detecta algún trastorno del sueño actual Cualitativa.

Dependiente. Dicotómica.

1 = Sí

2 = No

2.3.3 TT Cual trastorno de sueño se detectó Cualitativa.

Dependiente. Nominal.

0 = ninguno

1 = Insomnio

2 = Hipersomnia

3 = SAHOS

4 = Otros

8.5 Instrumento de recolección de información Cuando el paciente accedía a participar en el estudio; de inmediato se procedía a

recolectar los datos generales (sociodemográficos, antecedentes personales – ver Anexo (3)

y a aplicar el Cuestionario de Calidad de Sueño de Oviedo), posteriormente se entregaba el

instrumento a los psiquiatras encargados de realizar la segunda evaluación del paciente

específicamente enfocada a explorar trastornos del sueño.

38

9. Materiales y métodos

9.1.Escala

Con base en la extensa revisión de la literatura que se hizo para este trabajo, se consideró

que, dentro de las escalas disponibles para evaluar calidad y conducta del sueño, el

instrumento que mejor respondía a las necesidades de nuestro medio es el Cuestionario de

Calidad de Sueño de Oviedo. Este instrumento es de libre acceso, por lo que no requiere de

permisos especiales o costos de reproducción. A pesar de lo anterior se escribió a los

autores Bobes y cols. en la Universidad de Oviedo España, para obtener la versión original

realizada por ellos y para ser usado en este estudio (7). En la siguiente tabla se comparan

las escalas de frecuente uso con el cuestionario de calidad de sueño de Oviedo.

Tabla 5. Comparación de instrumentos de evaluación del sueño

Índice de calidad de sueño de Pittsburgh

Escala de hipersomnia de

Epworth

Cuestionario de calidad de sueño de

Oviedo Número de ítems 24 8 17 Tipo de escala Tamizaje Tamizaje Tamizaje y

diagnóstico (para insomnio)

Disponible en Colombia

Si Si No

Población blanco Población general Población general Población de riesgo

Requiere información de terceros

Si No

No

39

9.2. Adaptación cultural y validez de apariencia:

Antes de aplicar este instrumento a los sujetos del estudio, se realizó su adaptación

cultural bajo la supervisión de expertos en el tema, esto se hizo con el fin de mejorar el

entendimiento de la misma por parte de los participantes y de garantizar la facilidad de

aplicación. Para lo anterior el investigador principal y el somnólogo revisaron la versión

original del instrumento y modificaron algunos términos para obtener la versión

colombiana de este; posteriormente se envió, vía correo electrónico, a cuatro psiquiatras las

dos versiones del instrumento y se les pidió que, de manera escrita, sugirieran cambios o

ajustes de términos o de las estructuras de las preguntas.

Para evaluar la validez de apariencia del instrumento se realizó un consenso formal a

través de un comité de revisión(40) conformado por un neurólogo especialista en trastornos

del sueño y tres médicos psiquiatras de enlace. Se les hizo llegar a cada uno de los

participantes la versión colombiana del cuestionario de calidad de sueño de Oviedo y se

llevó a cabo la reunión para el consenso. Para evaluar el nivel de acuerdo de los

participantes su diseñó un instrumento donde se le pidió a los participantes que calificaran

cada ítem entre uno y cuatro, siendo uno menor acuerdo y cuatro mayor acuerdo; y se les

pregunto también por sugerencias o modificaciones que consideraran pertinentes.

9.3. Prueba piloto

Se aplicó el cuestionario adaptado para el medio colombiano a 15 pacientes con

características similares a las de la población objeto de estudio, evaluando:

• La comprensión y/o ambigüedad de los ítems

40

• La frecuencia de respuesta y la restricción de rango de respuesta.

• El tiempo de diligenciamiento.

• La necesidad de entrenamiento.

• La facilidad de calificación.

Posterior a esta se realizó una reunión donde se les pidió a los evaluadores que

registraran, en un formato diseñado para tal fin, si habían presentado dificultades para el

diligenciamiento o calificación, tiempo promedio de diligenciamiento, comprensión de los

ítems y si consideraban que se requería ser entrenados para aplicar el instrumento.

Posteriormente y dado que no se sugirieron modificaciones ni ajustes, se estandarizó el

método de aplicación del cuestionario.

9.4. Validez de constructo

Inicialmente se determinó la proporción de varianza común entre ítems mediante el

coeficiente de Kaiser – Meyer – Olkin. La estructura factorial del instrumento se evaluó a

través de análisis factorial exploratorio, mismo que se valoró en cuanto a su capacidad de

representación de los constructos, mediante la implementación de un modelo rotacional

ortogonal (varimax). Únicamente se tomaron en cuenta los factores cuyo peso de variación,

medido a través de su valor propio fuera mayor que uno, animado a garantizar la eficiencia

del análisis factorial (45,46).

41

9.5. Validez de criterio

El Cuestionario de calidad de sueño de Oviedo es un instrumento que informa al clínico

sobre la calidad del sueño de su paciente y que tiene correlación con los criterios

diagnósticos de insomnio e hipersomnia. Para su validación se entrenó a un médico general

quien participó en el estudio aplicando el Cuestionario de Calidad de Sueño de Oviedo. El

resultado obtenido de esta aplicación se comparó con lo determinado por la evaluación

realizada por los psiquiatras que participaron en el estudio; dicha valoración se tomó como

patrón de oro.

Las escalas validadas en el país actualmente para la evaluación de trastornos del sueño

(Pittsburgh y Epworth) no son fiablemente comparables al Cuestionario de Oviedo debido

a que la primera evalúa si el paciente duerme o no duerme bien, pero no profundiza en el

tipo del trastorno del sueño, y la segunda se enfoca en hipersomnia únicamente.

Adicionalmente ninguna de las escalas se correlaciona a criterios diagnósticos de sistemas

como CIE10 y DSM V. Por esto tras un consenso con el experto en trastornos del sueño,

se definió que la evaluación por psiquiatras entrenados funcionaría como Gold Standard

para evaluar la validez de criterio. Para garantizar que hubiera uniformidad en la manera

de realizar la entrevista, se realizó una reunión con los psiquiatras evaluadores donde se

revisaron criterios diagnósticos de los trastornos del sueño y se estandarizó la manera de

indagar por estos.

42

9.6. Consistencia interna

Esta última es una medida indirecta de la confiabilidad del cuestionario, la cual

determina la homogeneidad de la herramienta, o grado de correlación de cada uno de los

ítems para evaluar si existen ítems redundantes en el cuestionario. Para esto se determinó

el alfa de Cronbach considerando valores aceptables entre 0.7 y 0.9. Esto debido a que

valores por debajo de 0,7 indican que la consistencia interna de la escala es baja y

resultados por encima del valor máximo esperado (0,90) podrían indicar redundancia o

duplicación.

Los pacientes seleccionados fueron abordados inicialmente por el médico general del

equipo de investigación quien le brindó información sobre el estudio y de acuerdo al interés

del paciente realizó la lectura y diligenciamiento del consentimiento informado. Posterior a

la firma del consentimiento se recolectaron los datos generales (sociodemográficos,

antecedentes personales – ver Anexo (2) y se aplicó el Cuestionario de Calidad de Sueño de

Oviedo. El listado de pacientes reclutados y evaluados por el médico general se entregaba a

los psiquiatras investigadores de este estudio quienes, en un segundo momento, realizaron

la evaluación del paciente específicamente enfocado a explorar trastornos del sueño. Los

puntajes de la aplicación inicial del cuestionario no fueron compartidos con los psiquiatras

encargados de hacer la evaluación secundaria; esta información fue custodiada por el

médico general quien reclutó y evaluó inicialmente a los pacientes. Tras la segunda

evaluación al paciente se complementó el archivo de cada paciente y la base de datos.

43

10. Análisis Estadístico Para el análisis de los datos obtenidos se usó el software stata versión 14.0.

1. Estudio Descriptivo y exploratorio: Se realizó un análisis descriptivo de los

pacientes incluidos en el estudio usando medidas de tendencia central, de

dispersión y de frecuencia. Un análisis similar se realizó con las variables

relacionadas a la prueba. También se realizó un análisis bivariado entre

algunas variables sociodemográficas y del cuestionario con el fin de explorar

su asociación.

2. Estudio de validez de la prueba: para realizar la validez del instrumento se

consideró:

x Validez= validez de constructo + validez de criterio

10.1 Validez de constructo

Se refiere a la capacidad de explicar el modelo teórico empírico que subyace a la variable

de interés. Para verificar la validez de constructo se usó el análisis factorial exploratorio del

conjunto de respuestas a los ítems del cuestionario para examinar la estructura factorial de

las puntuaciones al cuestionario e identificar las fuentes de variación en las medidas

observadas. Se trata de confirmar, por un lado, la existencia de variables latentes o

constructo subyacente que agrupase a la mayor parte de los ítems, esto es, que explique la

mayor variabilidad. En el proceso de validación de un test, el conjunto total de N ítems del

test contiene el 100% de la información y se busca reducir ese número de N datos a una

cantidad mucho menor, pero manteniendo la mayor parte de la información.

44

El objetivo esencial del análisis factorial es describir, si fuera posible, las correlaciones o

covarianzas observadas entre un conjunto de variables en términos de un número menor de

variables aleatorias no observables denominadas factores, variables latentes o

constructos. Si se logra identificar grupos de variables con correlaciones altas entre sí y

bajas con las variables que pertenecen a otros grupos, se puede entender que cada grupo de

variables representa a un factor o constructo.

10.2 Validez de criterio

Se establece al validar un instrumento de medición al compararlo con algún criterio

externo que pretende medir lo mismo. El objetivo es ver si el cuestionario si funciona de

manera similar a otro instrumento o método de medida que indague conducta de sueño y

calcular su correlación. Se usó, para lo anterior, el coeficiente de concordancia de Kappa.

Dado que el cuestionario de calidad de sueño de Oviedo es un instrumento dimensional

para insomnio se debe determinar su punto de corte para dicha condición por lo cual se

realizó una curva ROC y se calculó la especificidad y sensibilidad del instrumento.

10.3 Consistencia Interna

Para evaluar la magnitud en que los ítems de un instrumento están correlacionados se usa

el alfa de Cronbach el cual es un índice usado para medir la confiabilidad del tipo

consistencia interna de una escala. En otras palabras, el alfa de Cronbach es el promedio de

las correlaciones entre los ítems que hacen parte de un instrumento. Este coeficiente es la

45

medida en la cual algún constructo, concepto o factor medido está presente en cada ítem.

Generalmente, un grupo de ítems que explora un factor común muestra un elevado valor de

alfa de Cronbach.

A partir de las varianzas, el alfa de Cronbach se calcula así:

Donde

x es la varianza del ítem i,

x es la varianza de los valores totales observados y

x es el número de preguntas o ítems. 10.4Tamaño de la muestra:

Para el cálculo de tamaño de muestra para medir coeficientes de correlación se utilizó la

fórmula basada en la amplitud del IC, considerando un error tipo I o nivel de significación

de 0,05, un coeficiente de correlación de mínimo 0.5 y una amplitud esperada del intervalo

de 0.25

=4

( + 1) + 2 + ( 1)( 2)( 1)

+ 3

Donde

= valor de la distribución z para un error tipo I del 5%

L= amplitud esperada del intervalo

R= coeficiente de correlación estimado mínimo

Se tiene entonces:

46

n= ∗ .. ∗ . . . ( . )

( . )( . )

+ 3= 150.25

Así las cosas, se requiere un tamaño de muestra de 150 pacientes.

11. Consideraciones Éticas

Este trabajo cumple con las normas de investigación en seres humanos según lo

dispuesto en la resolución No 008430 de 1993 del Ministerio de Salud, en la Ley 84 de

1989 y en la Declaración de Helsinki de 2.000. Es una investigación de riesgo mínimo.

Los procedimientos fueron efectuados por personas calificadas y competentes desde el

punto de vista clínico. La responsabilidad del estudio recayó en el investigador principal,

quien cuenta con los recursos técnicos y científicos para hacerla clínicamente competente.

Ninguno de los pacientes que fue evaluado se sometió a intervenciones experimentales. En

todo momento, se tomaron las medidas necesarias para respetar la privacidad del paciente.

La información fue organizada, archivada y custodiada por los integrantes de este equipo de

investigación.

Quienes participaron en el presente trabajo en condición de sujetos de observación lo

hicieron de manera voluntaria. Se incluyeron únicamente pacientes que dieron el

consentimiento informado por escrito, previa información y resolución de dudas de las

características de la investigación.

47

La información recogida en esta investigación se manejó de manera confidencial, lo cual

se le informó a los participantes. Los resultados serán publicados en revistas de índole

académico o científico, preservando la exactitud de los mismos y haciendo referencia a

datos globales y no a pacientes particulares.

Previo a la recolección de datos el comité de ética de la de la institución sede del estudio

aprobó el protocolo de investigación y sus anexos en reunión del 09 de noviembre del 2015

lo cual consta en acta número 20 de dicho comité.

11.1 Declaración de Conflicto de Intereses

Los investigadores no reportan ningún conflicto de interés para el presente estudio.

12. Organigrama

Figura 2: Organigrama

Investigador principal Edith Liliana Patarroyo

Diseño del estudio y elaboracion del marco teorico

-Hector Posso-Edith Liliana Patarroyo

Recoleccion de datos -Juan Carlos Molano

-Andres Barrera-Jose Oscar Mantilla

-Christian Torra

Tabulacion y analisis de datos-Edith Liliana Patarroyo-Jose Moreno Montoya

48

13. Cronograma

Tabla 6. Cronograma de Actividades.

14. Presupuesto

Tabla 7. Presupuesto General

RUBROS TOTAL

MATERIALES $ 40.000 EQUIPOS $ 1.000.000 SERVICIOS TÉCNICOS $ 5.000.000

TOTAL $6.040.000

15. Resultados

15.1Descripción de los individuos estudiados

A pesar de que se había calculado evaluar 150 pacientes, se obtuvieron datos de 121

individuos pues durante la recolección de los datos se presentaron algunos limitantes que

Revisión bibliográficaElaboración del Protocolo

Presentación a Comité de ÉticaAdaptación del instrumento

Evaluación por comité de expertosPrueba piloto

Aplicación del instrumento y recolección de datos

Procesamiento de datosAnálisis de datos

12

Elaboración de informe final y presentación

ACTIVIDADES MESES

Entrenamiento en la aplicación de la escala

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

49

determinaron compromiso en el tamaño de la muestra; entre esos el más importante fue la

gran cantidad de pacientes que se encontraron con medicamentos que alteran el patrón de

sueño como opiáceos y gabapentinoides. Dichos pacientes fueron evaluados entre febrero y

noviembre de 2016. Dado que las recomendaciones de Streiner y Norman (44) para

validación de escalas recomiendan entre cinco y diez observaciones por ítem; lo cual

corresponde a 75 a 150 para la validación de este instrumento; y otros autores recomiendan

no menos de 100 individuos para la validación (47), se procedió al análisis con los 121

pacientes reclutados.

De los 121 individuos evaluados, 55% fueron hombres laboralmente activos en edades

entre los 20 y 89 años con un promedio de 48 años y mediana de 52 años.

Tabla 8. Características de los individuos estudiados Sexo Masculino 67 (55%; IC95%: 46-63) Femenino 54 (45%; IC95%: 36-53) Edad Mediana 52 Media 48 Desviación estándar 13.8 Estado civil Casados 68 (56%; IC95%: 47-64) Solteros 31 (26%; IC95%: 18-33) Divorciados 13 (11%; IC95%: 5-16) Unión libre 7 (6%; IC95%: 2-10) Viudos 2 (2%; IC95%:0.5-4) Estrato Socioeconómico 1 3 (3%; IC95%:0.3-6) 2 8 (7%: IC95%: 2-11) 3 20 (17%; IC95%: 10-23) 4 31 (26%; IC95%:18-33) 5 28 (23%; IC95%:15-30) 6 30 (25%; IC95%:17-32)

50

Estado laboral Empleados 53 (44%; IC95%:35-52) Independientes 31 (25%, IC95%:17-32) Estudiantes 7 (6%; IC95%:2-10) Hogar 10 (8%; IC95%:3-12) Incapacidad 8 (7%; IC95%:2-11) Desempleados 7 (6%; IC95%:2-10) Otros 5 (4%; IC95%:0.5-7) Escolaridad Maestría o Doctorado 9 (7%; IC95%:2-11) Posgrado 48 (40%; IC95%:31-48) Pregrado 31 (26%; IC95%:18-33) Secundaria 16 (13%; IC95%:7-18) Primaria o inferior 17 (14%; IC95%:8-20) Enfermedad medica actual Dolor crónico 31 (26%; IC95%:18-33) Quirúrgica 31 (26%; IC95%:18-33) Oncológica 24 (20%, IC95%:12-27) Infecciosa 21 (17%; IC95%:10-23) Otros 14 (11%; IC95%:5-16) Antecedente de Enfermedad medica Cardiovascular 54 (45%; IC95%:36-53) Reumatológica 14 (11%; IC95%:5-16) Oncológica 10 (8%; IC95%:3-12) Infecciosa 10 (8%; IC95%:3-12) Otras 33 (28%; IC95%:20-36) Antecedente Enfermedad Mental Ansiedad 89 (74%; IC95%:66-81) Trastorno animo 6 (5%; IC95%:1-8) Trastorno alimentario 5 (4%; IC95%:0.5-7) Sin antecedentes 21 (17%; IC95%:10-23) Trastorno del sueño previo Insomnio 86 (71%; IC95%:63-79) Apnea obstructiva 5 (4%; IC95%:0.5-7) Hipersomnia 3 (2%; IC95%:0.5-4) Otros 12 (11%; IC95%:5-16) Sin antecedente 15 (12%; IC95%:6-17) Uso de Medicamentos Antihipertensivos y diuréticos 27 (23%; IC95%:15-30) Antihipertensivos y antiarritimicos 4 (3%; IC95%:0.3-6) Hormonas 5 (4%; IC95%:0.5-7) Otros 21 (17%: IC95%:10-23) No consumo 64 (53%; IC95%:44-61)

51

15.2Descripción de los hallazgos en la escala

Tabla 9. Resultados de satisfacción de sueño Satisfacción con el sueño Frecuencia % IC95% Muy Insatisfecho 3 2.48 0.3-5 Bastante insatisfecho 5 4.13 0.5-7 Insatisfecho 13 10.74 4-15 Término medio 14 11.57 5-16 Satisfecho 29 23.97 16-31 Bastante Satisfecho 30 24.79 17-32 Muy satisfecho 27 22.31 14-29

El 71% de los participantes refirió estar entre satisfecho y muy satisfecho con su patrón

de sueño en el último mes. EL 43% refirió no tener dificultades para conciliar el sueño en

el último mes. El 53% manifestó no tener dificultad para mantener el sueño. El 49%

refirió no presentar dificultad para lograr un sueño reparador. Solo un cuarto de los

pacientes dijo tener alguna dificultad para despertarse a la hora habitual. Y el 61% de los

pacientes no había presentado excesiva somnolencia diurna. El 46% de los individuos

manifestó que se tardan menos de 15 minutos en conciliar el sueño y el 30% entre 15 y 30

minutos. Con respecto al número de veces que el sujeto se despierta en la noche el 25% no

se despierta ninguna vez y el 27% una vez. El 53% de los individuos refirió despertarse

antes de lo habitual. El 43% reportó una eficiencia del sueño, medido como horas

dormidas/horas en cama, del 100%. El 43% de los pacientes dijo no tener preocupación

por alteración en el funcionamiento relacionado con no haber tenido un sueño optimo la

noche anterior; mientras que el 71% manifestó no estar preocupado por presentar alteración

en el funcionamiento debido a somnolencia diurna. El 53% reportó no tener somnolencia

diurna. En relación a otras alteraciones del sueño el 44% reportó no presentar ronquidos, y

52

más del 70% de los sujetos negó presentar pesadillas o movimientos de las piernas durante

la noche. Tan solo el 8% de los pacientes manifestaron usar ayudas para dormir y las más

frecuentemente utilizadas fueron las farmacológicas.

Con respecto a la puntuación de la subescala de insomnio se presentan los datos de la

tabla 10.

Tabla 10. Puntaje en subescala insomnio Mediana 17 Media 19.93

Máximo 41 Mínimo 9

Desviación estándar 8.49

Para mayor detalle ver las tablas completas por cada ítem en el anexo 4.

En el análisis bivariado se exploró la asociación entre edad, sexo e historia de

enfermedad mental.

Tabla11. Insomnio por instrumento vs Enfermedad mental previa

Insomnio por instrumento Enfermedad mental previa No Si Total No 9 3 12 Si 87 22 109 Total 96

25 121

Pearson chi2(1) = 0.1530 Pr = 0.696

De los individuos que dijeron tener historia de alguna condición mental el 20% presentó

insomnio según el instrumento lo cual es clínicamente esperable pues se sabe que la

comorbilidad entre enfermedad mental e insomnio es elevada.

53

Tabla12. Insomnio por instrumento vs Sexo

Insomnio por instrumento Sexo No Si Total Mujeres 45 9 54 Hombres 51 16 67 Total 96 25 121

Pearson chi2(1) = 0.9493 Pr = 0.330

Según el instrumento el 17% de las mujeres de la muestra y el 23% de los hombres

presentaron insomnio; se espera que esta condición se presente con mayor frecuencia en

mujeres que en hombres pero cabe resaltar que en la población hubo un porcentaje mayor

de hombres (55%).

Tabla13. Insomnio por instrumento vs Grupo de edad

Insomnio por instrumento Grupo de edad No Si Total 18-20 1 0 1 21-40 41-60 61-89

31 41 23

7 38 17 58 1 24

Total 96 25 121 Pearson chi2(3) = 7.0070 Pr = 0.072

Los individuos entre 41 y 60 años fueron los que más presentaron insomnio (30%); de la

misma manera fue este mismo grupo de edad quien presento mayor frecuencia de cualquier

trastorno del sueño identificado por el cuestionario (60%).

54

Tabla14. Cualquier diagnóstico por instrumento vs Grupo de edad

Diagnóstico por instrumento Grupo de edad No Si Total 18-39 25 12 37 40-59 60-89 Total

34 22 81

21 55 7 29 40 121

Pearson chi2(3) = 5.0766 Pr = 0.166

15.3 Adaptación cultural y validez de apariencia

Previo a la aplicación del instrumento se llevó a cabo su adaptación cultural mediante la

revisión y ajuste por parte de un psiquiatra y el somnólogo. Posteriormente se sometió a

evaluación por cuatro psiquiatras independientes quienes replicaron la revisión".

Para evaluar la validez de apariencia del instrumento se realizó un consenso formal a

través de un comité de revisión(42) conformado por un neurólogo especialista en trastornos

del sueño y tres médicos psiquiatras de enlace. Se les hizo llegar a cada uno de los

participantes la versión Colombiana del cuestionario de calidad de sueño de Oviedo.

Detalles de las discrepancias y ajustes requeridos se solucionaron mediante reunión

personal. Para evaluar el nivel de acuerdo de los participantes su diseñó un instrumento

donde se le pidió a los participantes que calificaran cada ítem entre uno y cuatro, siendo

uno menor acuerdo y cuatro mayor acuerdo. Los participantes en el consenso puntuaron

alto acuerdo para la mayoría de los ítems y no sugirieron cambios o modificaciones.

55

Tabla 15. Nivel de acuerdo consenso expertos

Nivel de acuerdo 1-4 Ítems Evaluad

or # 1 Evaluador

# 2 Evaluador

# 3 Evaluador

# 4 Evaluador

# 5 Pro

medio nivel

de acuerd

o Ítem 1 4 3 4 4 4 3.8 Ítem 2 4 4 4 4 4 4 Ítem 3 4 4 2 4 4 3.6 Ítem 4 4 3.5 4 4 3 3.6 Ítem 5 3 4 4 4 4 3.8 Ítem 6 4 2 3 4 4 3.4 Ítem 7 4 4 4 4 3 3.8 Ítem 8 4 4 4 4 4 4 Ítem 9 4 4 4 4 4 4 Ítem 10 4 4 4 4 4 4 Ítem 11 4 4 4 4 4 4

Se realizó la prueba piloto y se concluyó que la comprensión de los ítems por parte de los

evaluadores fue adecuada y que no se requiere de entrenamiento para la correcta aplicación

del cuestionario. El tiempo de aplicación del cuestionario, en promedio, fue de 10 minutos

y la calificación de instrumento se consideró sencilla. A partir de la prueba piloto no se

realizaron modificaciones al cuestionario.

15.4 Validez de Criterio

Para esta validez se contrastó lo obtenido al aplicar el cuestionario contra la evaluación

específica para trastornos del sueño realizada por un psiquiatra. El nivel de acuerdo

general hallado fue del 72% y el coeficiente de concordancia de kappa se encontró en 0.48

(ic 95% 0.41-0.52) evidenciando una concordancia moderada. Esto puede estar en relación

a que dentro del estudio se incluyeron varios evaluadores. El nivel de acuerdo para

56

detección de insomnio fue de 93% con un kappa de 0.82 (ci 95% 0.70-0.94). En la

siguiente tabla se presentan los datos de diagnóstico por instrumento versus detección por

entrevista psiquiátrica para cualquier trastorno del sueño.

Tabla 16. Diagnóstico por instrumento vs entrevista

Diagnóstico por entrevista Diagnóstico por instrumento No Si Total No 65 16 81 Si Total

10 75

30 40 46 121

McNemar’s Chi 2(1) = 1.38 Prob > chi2= 0.2393

Se encontró que el mejor punto de corte para insomnio según el cuestionario es 27, con

una sensibilidad de 84% y una especificidad de 97% cubriendo un área bajo la curva de

0.902. Con este punto de corte se identificaron 31 sujetos con insomnio lo cual corresponde

al 25% de la muestra. Se presentan los datos de diagnóstico de insomnio mediante

entrevista versus cuestionario.

57

Figura 3. Curva ROC para punto de corte para insomnio.

Tabla 17. Diagnóstico de insomnio por instrumento vs entrevista.

Diagnóstico Insomnio por instrumento Diagnóstico Insomnio por entrevista No Si Total No 87 3 90 Si Total

5 92

26 29 29 121

McNemar’s Chi 2(1) = 0.50 Prob > chi2= 0.4795

15.5 Validez de Constructo

Para evaluar que tan adecuados eran los datos para realizar el análisis factorial se realizó

el coeficiente de Kaiser – Meyer – Olkin encontrando un resultado de 0.83 por lo tanto se

consideró la muestra idónea para realizar dicho análisis.

58

Posteriormente se realizó el análisis factorial exploratorio para identificar los factores

principales usando un modelo ortogonal Varimax y se encontraron siete factores; se

extrajeron los factores cuyo valor propio fuera mayor a uno y así se obtuvieron tres factores

los cuales explicaron el 93% de la varianza. Se rechazaron los factores cuatro a siete dado

que su acumulado fue mayor a uno lo cual evidenciaba redundancia.

Tabla 18: Análisis factorial

Factor Varianza Diferencia Proporción Acumulado

Factor1 2.31695 0.15872 0.3511 0.3511

Factor2 2.15823 0.44628 0.3271 0.6782

Factor3 1.71195 1.00306 0.2595 0.9377

Factor4 0.70889 0.41138 0.1074 1.0451

Factor5 0.29751 0.13333 0.0451 1.0902

Factor6 0.16418 0.14342 0.0249 1.1151

Factor7 0.02076 . 0.0031 1.1182

En el primer factor se encontraron los ítems cos 1, cos 21, cos 22, cos 23 y cos 4

explicando el 35% de la varianza. En el segundo factor los ítems cos 25, cos 7, cos 8 y cos

9; este explico el 32% de la varianza. Y en el tercer factor cos 3, cos 5 y cos 6; con el 26%

de la varianza. El ítem cos 24, el cual pregunta por cantidad de veces que el sujeto se

despierta en la noche, parece comportarse de manera independiente dada su alta unicidad.

59

Tabla 19: Cargas de los factores.

Variable Factor1 Factor2 Factor3 Unicidad Factor al que pertenece

cos1 -0,4335 -0,3073 -0,3199 0,4847 Factor 1 cos21 0,5886 0,3331 0,4765 0,2434 Factor 1 cos22 0,8199 0,1687 0,2225 0,2379 Factor 1 cos23 0,6036 0,3737 0,1748 0,3254 Factor 1 cos24 0,0658 0,0902 -0,0347 0,7928 Factor 2 cos25 0,3193 0,4163 0,1977 0,4835 Factor 2 cos3 0,2121 0,1566 0,6585 0,4876 Factor 3 cos4 0,5949 0,3263 0,2433 0,4 Factor 1 cos5 0,2521 -0,0159 0,3754 0,671 Factor 3 cos6 0,3213 0,1326 0,5772 0,4559 Factor 3 cos7 0,3434 0,6126 0,3244 0,2921 Factor 2 cos8 0,2288 0,7386 -0,0351 0,3931 Factor 2 cos9 0,1523 0,7305 0,2635 0,354 Factor 2

En el primer factor se encontraron ítems que evalúan calidad y cantidad de sueño, en el

factor dos los relacionados con hipersomnia y con preocupación por alteraciones en

funcionamiento a raíz de las quejas de sueño. Y en el último factor los ítems que preguntan

específicamente por tiempo.

15.6Consistencia Interna

Se encontró una adecuada consistencia interna con un alfa de Crombach de 0,87

para todo el instrumento, lo cual indica que no existen ítems redundantes en el

cuestionario. Para los dominios identificados se encontraron valores similares para

los dos primeros (0.85 y 0.81 respectivamente) y un valor más bajo para el tercer

factor (0.60).

60

16. Discusión

Con este trabajo se ha validado el cuestionario de calidad de sueño de Oviedo para

población hospitalaria en Colombia. A partir de la validación se obtuvo una versión del

cuestionario apropiada para nuestra población y para ser usada en el contexto clínico por

personal médico sin necesidad de entrenamiento en el cuestionario. El instrumento mostró

ser amable y de aplicación sencilla.

Las distribución de variables sociodemográficas, como edad y sexo, en la población

estudiada es similar a la de las poblaciones en las que se ha validado previamente las

cuales son individuos con trastorno depresivo mayor (n 1253) (7) y con esquizofrenia y

trastorno bipolar (n 184) (37). La distribución de otras variables como estado civil y estado

laboral es concordante con la reportada en la población de individuos con trastorno

depresivo mayor. Dadas las carácteristicas del hospital donde se realizó este trabajo, la

variable de estrato socioeconómico tiene una distribución que tiende a agrupar la mayoría

de individuos en estratos altos. De manera congruente con los resultado de las

validaciones previas y con la prevalencia del insomnio; la escala logró identificar esta

condición en alrededor de un tercio de los individuos estudiados.

La concordancia de la escala con la valoración por psiquiatra, para cualquier trastorno

del sueño, fue moderada a pesar de que el nivel de acuerdo fue de más del 70%. Para

insomnio la concordacia fue más alta. Esto puede estar en relación a que dentro del

estudio se incluyeron varios evaluadores; además tambien se debe considerar que esta es la

61

primera vez que el instrumento se compara con la evaluación por psiquiatra como patrón

de oro; en las validaciones previas del cuestionario se contrastó con otro instrumento

(impresión clínica global) reportando una correlación un poco mayor (0.6)(37).

El punto de corte hallado para insomnio fue de 27 puntos el cual es más bajo que el

reportado por los autores del cuestionario (30 puntos). En las validaciones previas no se

han presentado resultados de las curvas ROC por lo tanto no hay más datos de puntos de

corte(7). Para definir este valor en el presente trabajo se privilegió la sensibilidad dado que

en términos clínicos es preferible tener falsos positivos de un trastorno del sueño y no dejar

escapar casos de con alguna de las condiciones evaluadas. El dar manejo inicial a un

trastorno del sueño no conlleva ningún riesgo para el paciente pues el abordaje de primera

línea es no invasivo (medidas de higiene del sueño) y redunda en beneficios a la calidad de

vida del paciente.

Con respecto a la validez de constructo del cuestionario los resultados del análisis

factorial exploratorio mostraron tres factores principales similares a los encontrados en las

validaciones previas, pero no del todo iguales(7,37). Mientras que en las validaciones

previas se encontraron dos factores principales, insomnio e hipersomnia, que explicaban

entre el 47.5% y el 58% de la varianza aquí se identificaron tres factores que explican casi

la totalidad de la varianza (93%). El primer factor corresponde a los ítems que preguntan

por elementos clínicos relacionados a insomnio como satisfacción con el sueño,

conciliación, mantenimiento del sueño, calidad del sueño y despertares o interrupciones; en

este factor no se encontraron los ítems 2.4, 6 y 7 los cuales se habían agrupado en este

62

factor en validaciones previas. En el segundo factor se agruparon los ítems que indagan

sobre hipersomnia, pero en este trabajo se ubicó además el ítem siete lo cual podría estar en

relación a que esta pregunta por preocupación por el mal patrón de sueño al igual que el

ítem nueve. Y en el tercer factor se agruparon los ítems que preguntan por tiempo; esto es

tiempo que tarda para quedarse dormido y eficiencia entre horas cama y horas de

sueño. Estas diferencias pueden estar en relación al tipo de población pues en la población

con enfermedad mental no hospitalizada la conducta de sueño puede ser sustancialmente

diferente a la de la población sin enfermedad mental como la que se incluyó en la presente

validación. También al analizar la distribución de los ítems del tercer factor se nota que

los ítems tendieron a agruparse según el tipo de pregunta; esto es preguntas cuantitativas

(tiempo).

El cuestionario de calidad de sueño de Oviedo mostró buena consistencia interna sin

sugerir la presencia de ítems redundantes, el alfa de Cronbach obtenido en este trabajo fue

de 0.87 aunque su estructura no es unidimensional; esto es similar con lo reportado en las

validaciones en otras poblaciones donde se reporta un alfa de Cronbach de 0.76 para

población con episodio depresivo mayor (7) y de 0.9 para individuos con trastorno bipolar

o esquizofrenia(37). Este valor del alfa de Cronbach consistentemente alto en las

validaciones del instrumento lo cual podría explicar que si bien los ítems están relacionados

entre sí; la relación por factores es mayor que la correlación general.

Dentro de las limitaciones del estudio se debe considerar que no se cumplió con el

reclutamiento esperado; lo cual fue previsto desde el diseño del estudio calculando para el

63

tamaño muestral el máximo recomendado. Esto fue debido a la presencia de criterios de

exclusión en la población del hospital donde se realizó el estudio; no obstante se reclutaron

suficientes individuos para cumplir con lo recomendado en la literatura sin alterar la

precisión, lo cual es entre cinco y diez individuos por observación y no menos de 100 en

total (38). Otra limitación es el posible sesgo de información dado que hubo más de un

evaluador aplicando el instrumento a validar lo cual fue debido a la rotación del personal en

el departamento de psiquiatría del hospital sede del estudio; esto se controló realizando

estandarización sobre la manera de aplicar el instrumento. Y también se debe tener en

cuenta un posible sesgo de selección dado que la población de la institución donde se

realizó el trabajo tiene características socio culturales que no corresponden al grueso de la

población de otros hospitales del país; esto es debido a los convenios que maneja el

hospital.

A futuro se debe realizar la validación del instrumento, en nuestro medio, en otras

poblaciones de alto riesgo de trastornos del sueño como individuos con enfermedad mental

y en personas cuyo horario laboral no sea estándar lo cual permitirá contrastar las

características operativas de este en diversas poblaciones. También sería conveniente

realizar el mismo estudio en otros hospitales especialmente para verificar la estructura del

instrumento hallada en este trabajo.

64

17. Conclusiones

La versión colombiana del cuestionario de calidad de sueño de Oviedo es una

herramienta con características operativas adecuadas que permite la identificación de

trastornos del sueño en población hospitalaria. Presenta tres factores principales: insomnio,

preocupación por el patrón de sueño e interferencia en el funcionamiento, y tiempo

relacionado con los síntomas de la alteración del sueño. El cuestionario clasifica

adecuadamente a los individuos con insomnio con un punto de corte para este de 27. Puede

ser usado por personal clínico sin necesidad de entrenamiento

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