Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning

Enheten för kosmetika och hygienprodukterKerstin Kahlén11 och 19 april 2013

Vägledningar som redan finns

• Ej testat på djur (2006/406/EEC)

• Solskydd (2006/647/EEC)http://eur-lex.europa.eu/RECH_naturel.do?ihmlang=sv

• Gränsdragningsdokument– läkemedel– biocider– andra produkter (Manual of the scope of applications of

the Cosmetic Products Directive 76/768/EEC)

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/cosmetic-products/borderline-products/index_en.htm

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/guidelines/index_en.htm

Claims

• gemensamma kriterier för produktpåståenden enligt artikel 20 i 1223/2009

• ursprunglig vägledning har delats upp i – förordning– vägledning

– förordning beslutat 14 februari, ännu ej utgiven, ska tillämpas från 11 juli 2013

Befintliga vägledningar och gränsdragningsdokument

• uppdateringar aktuella – referenser till direktivet– andra ändrade regelverk

Claimsdokument – viktigt att notera!

• Syfte: garantera hög skyddsnivå för konsumenter - vilseledande

• Syfte: skydda industrins utveckling och konkurrenskraft

• flexibilitet – ta hänsyn till sociala, språkliga och kulturella skillnader

• samma principer i hela EU men inget mål att skapa en ordlista över claims

• kontenta: ingen OK-lista är att vänta

Förordning om produktpåståenden – Annex I

• Legal compliance – lagenlighet• Truthfulness - sanningsenlighet• Evidence support – bevisning• Honesty - vederhäftighet• Fairness – skälighet• Allow informed decisions –välgrundade beslut

Eventuellt kommande tillägg – nya Annex

• fri från ?• kliniskt testad ?• dermatologiskt testad• hypoallergen

påståenden i form av……………..

produktnamn

Bilder

text

text

Trademark

Vägledning

Annex I - kriterier claims • exempel på claims och

kommentarer utifrån de 6 rubrikerna i förordningen

Annex II - god sed för bevisning av claims • experimentella studier• konsumenttester• användning av publicerad

information

Lagenighet– i vägledning

• hudkrämen innehåller inte hydrokinon• produkten följer kosmetikabestämmelserna• produkten är godkänd av kosmetikamyndigheten

Sanningsenlighet – i vägledning

• fri från silikon – om produkten innehåller sådana föreningar

• binder fukt i 48 timmar – om studier visar på kortare tid

• Innehåller honung – om essens är tillsatt• innehåller fuktgivande aloe vera – om produkten

som sådan inte har fuktgivande egenskaper

Bevisning– i vägledning

• Stöd för effekt ska finnas i PIF (Annex 1)• Studier ska följa validerade, pålitliga och

reproducerbara metoder• Ansvarig person • Vid risk för ohälsa vid bristfällig effekt krävs högre

bevisnivå ex. solskydd• Uppenbara överdrifter behöver inte bevisas

”parfymen ger dig vingar”

Vederhäftighet – i vägledning

• ”En million konsumenter föredrar produkten”• ”före” och ”efter” bilder• ”ny och förbättrad formula”• egenskap som alla likvärdiga produkter har• ingrediens slutprodukt• effekt genom kombination med annan produkt t.ex.

schampo + balsam

Skälighet i vägledning

• I motsats till produkten X innehåller inte den här produkten ingrediensen Y som är känd för att ge irritation

• tolereras väl eftersom den inte innehåller mineraloljor

• låg risk för allergier – utan konserveringsmedel• antiperspirant - deodorant

Välgrundade beslut – i vägledning

• claims del av produkten• målgrupp

– tandläkare, hudterapeuter, m.m– konsumenter

• tillräcklig för välgrundat val

Vägledning till Annex 1 i 1223/2009 - läget

internremisskommissionen översättning medlemsstater

språkgranskning

extramöte i juni för omröstning? 11 juli

Vägledning till Annex I i 1223/2009

• För detaljer se presentation av Lena Nohrstedt från 2012 som är uppdaterad

Tack! Har ni frågor?

Välkommen med frågor till kosmetikaenhetenregistrator@mpa.se

eller telefon 018-174600