USTED ES EXPERTO EN CIRUGÍA TORÁCICA.NOSOTROS, TAMBIÉN.Presentamos un sellador de vasos bipolar multifuncional diseñado especialmente para los procedimientos torácicos.1–5

LigaSure™ Sellador/divisor torácico Maryland

ÍNDICE

3 Introducción

4 Revisión de la tecnología

5 Características del dispositivo

6 Comparación con la competencia

7 Enfoque del procedimiento: lobectomía VATS

9 Formulario para la solicitud de productos

10 Información para pedidos

10 Bibliografía

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SIÉNTASE SEGURO AL SABER QUE SU DISPOSITIVO ESTÁ INDICADO PARA SELLAR VENAS Y RTERIAS PULMONARES.6

Trabajamos duro para transformar la salud pulmonar; desde el diagnóstico temprano de los pacientes hasta la optimización del tratamiento, pasando por la aceleración de la recuperación. Por eso nos comprometemos a ofrecer un paquete completo de tecnologías diseñadas para la cirugía torácica.

Presentamos el primer —y único— dispositivo LigaSure™ mínimamente invasivo, indicado especialmente para sellar arterias y venas pulmonares de hasta 7 milímetros.7,† El dispositivo torácico LigaSure™ Maryland.

Es una incorporación interesante a nuestros productos de energía Valleylab™ y forma parte de nuestro compromiso por ofrecer avances en el tratamiento con cirugía torácica.

† A partir del 23 de marzo de 2018, según las indicaciones de uso de los dispositivos laparoscópicos LigaSure™.

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DISECCIÓN ROMA MEJORADA.SELLADO DE VASOS DE CONFIANZA.6 EFICACIA EN EL QUIRÓFANO.8

Un instrumento. Cuatro funciones.

El dispositivo torácico LigaSure™ Maryland ofrece todas las ventajas clínicas de la tecnología LigaSure™, en un diseño concebido para los procedimientos VATS y toracoscópicos.1–5

Con el dispositivo torácico LigaSure™ gana un control intuitivo9,10,† y las funciones de los siguientes elementos:

■ Un sellador de vasos en un paso.6

■ Un disector Maryland para una mejor disección roma.9,10,‡

■ Una pinza de agarre atraumática para agarrar el tejido con seguridad.9,10,§

■ Tijeras frías para que la decisión crítica de cortar esté en sus manos.6,9

Tecnología probada, fiabilidad probada Aunque el dispositivo torácico LigaSure™ Maryland es un avance reciente, la tecnología que lo posibilita se ha probado en más de 19 millones de procedimientos.12,††

La tecnología de sellado de vasos LigaSure™ funciona utilizando el colágeno y la elastina presentes en el organismo para crear un sellado permanente capaz de soportar el triple de la presión arterial sistólica pulmonar normal.13 Con el dispositivo torácico LigaSure™ puede sellar lo siguiente:

■ Vasculatura pulmonar de hasta e incluyendo 7 mm1–5

■ Vasos linfáticos

■ Grupos de tejidos

La tecnología LigaSure™ también elimina la incertidumbre y minimiza la dispersión térmica9,14,‡‡ al interrumpir automáticamente la administración de energía una vez completado el ciclo de sellado.15

El 100 %de los cirujanos encuestados están de acuerdo en lo siguiente:El dispositivo LigaSure™ Marylandofrece eficacia durante el procedimiento.9,11,Ω

† Tras usarlo, 31 de los 33 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo en comparación con su dispositivo principal.

‡ Tras usarlo, 23 de los 32 encuestados se mostraron de acuerdo en comparación con su dispositivo principal.

§ Tras usarlo, 33 de los 33 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo.

Ω Tras usarlo, 32 de los 32 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo.

†† Basado en datos globales desde 2001 hasta 2017.

‡‡ Basado en la vasculatura sistémica. En comparación con Thunderbeat™* de Olympus.

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DISEÑADO PARA LA CIRUGÍA TORÁCICA

Presentamos los beneficios de la tecnología LigaSure™ para sus procedimientos torácicos.

Eje de 30 cm diseñado especialmente para acceder a la cavidad torácica1–5

Diseño del mango y botón de activación para permitir pasos mínimos al sellar y dividir.9,11,§§

Mandíbula Maryland con lo siguiente:

▪ Especificaciones optimizadas para sellar vasos pulmonares.1–5

▪ Un nano-recubrimiento patentado para reducir la adherencia,9,16,† la acumulación de escaras,7,16,‡ y las limpiezas9,17 en comparación con los dispositivos sin nano-recubrimiento.§

▪ Un perfil curvo para mejorar el acceso,9,11,Ω, †† la visualización de la punta,7,10,‡‡ y permitir la disección completa fácil de los vasos.9,11,‡‡

Confianza, control y eficaciaEl dispositivo torácico LigaSure™ Maryland funciona con la plataforma de energía FT10 Valleylab™ que:

■ Consigue que los dispositivos LigaSure™ funcionen mejor —y más rápido— que nunca.15,†

■ Comprueba el tejido 434 000 veces por segundo y ajusta automáticamente la administración de energía para mantener el efecto clínico deseado.18

† En comparación con el anterior dispositivo LigaSure™. Adherencia del tejido a las mandíbulas del dispositivo medida en 110 sellados por dispositivo (plataforma de energía ForceTriad™). LF1930T solo es compatible con la plataforma de energía FT10 Valleylab™.

‡ Acumulación de escaras evaluada mediante análisis de imagen óptica tras 60 ciclos de sellado y división.

§ Eficacia de la limpieza evaluada tras cada dos ciclos de limpieza.

Ω Tras usarlo, 31 de los 33 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo.

†† En comparación con las mandíbulas rectas.

‡‡ Tras usarlo, 30 de los 33 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo.

§§ Tras usarlo, 29 de los 32 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo.

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MÁS FRÍO QUE LA COMPETENCIA.CON MENOS LIMPIEZAS.El dispositivo torácico LigaSure™ Maryland es el único dispositivo LigaSure™ de energía avanzada mínimamente invasivo especialmente indicado para sellar arterias y venas pulmonares.7,† Supera a otros dispositivos en áreas clave.‡

MENOS DISPERSIÓN TÉRMICA

ENFRIAMIENTO MÁS RÁPIDO9,19,Ω A 60 °C

MENOS DISPERSIÓN TÉRMICA

El dispositivo torácico LigaSure™ produce una dispersión térmica considerablemente menor9,14,‡ que Thunderbeat™* de Olympus.

39,6SEGUNDOS

0,3SEGUNDOS

Dispositivo torácico LigaSure™ Maryland

Harmonic™* HD 1000i

MANDÍBULA CON TEMPERATURA MÁS BAJA9,19,§

64 °C Dispositivo torácico LigaSure™ tras una única activación

222 °C Harmonic™* HD 1000i tras una única activación

El dispositivo torácico LigaSure™ tiene nuestro nano-recubrimiento patentado en las mandíbulas. Eso significa que una menor acumulación de escaras9,17,††,‡‡ y menos limpiezas permiten una mayor eficacia del procedimiento.9,17,§§ Asimismo, el dispositivo torácico LigaSure™ con nano-recubrimiento:

■ Reduce la adherencia en un 97 % en comparación con el dispositivo EnSeal G29,16,ΩΩ de Ethicon™*.

■ Reduce la adherencia en un 97 % en comparación con el dispositivo Voyant™* 5 mm Fusion.9,16,ΩΩ

EL NANO-RECUBRIMIENTO PERMITE UNA MAYOR EFICACIA

† A partir del 23 de marzo de 2018, según las indicaciones de uso de los dispositivos laparoscópicos LigaSure™.

‡ Sellados realizados en la vasculatura sistémica.

§ Activación única. Se realizó la medición de Harmonic™* HD 1000i mientras se usaba hemostasia avanzada. Todos los sellados se realizaron en la vasculatura sistémica.

Ω Basado en la vasculatura sistémica.

†† Acumulación de escaras evaluada mediante análisis de imagen óptica tras 60 ciclos de sellado y división.

‡‡ En comparación con el anterior dispositivo sin recubrimiento. §§ Eficacia de la limpieza evaluada tras cada dos ciclos de limpieza. ΩΩ Adherencia del tejido a las mandíbulas del dispositivo medida en 110 sellados por dispositivo (plataforma de energía ForceTriad™). LF1930T solo es compatible con la plataforma de energía FT10 Valleylab™.

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ENFOQUE DEL PROCEDIMIENTO:LOBECTOMÍA VATSEl dispositivo torácico LigaSure™ está diseñado para ayudarle a superar las trabas en las cirugías toracoscópicas asistidas por vídeo (VATS).

DURANTE EL PROCEDIMIENTO

Paso del procedimiento

Beneficios del dispositivo torácico LigaSure™

Documentación médica

Disección del ganglio mediastínico

La mandíbula ofrece acceso mejorado,9,11,†,‡ visualización de la punta,9,11,§ y disección roma.9,10,Ω

Estas características resuelven las preocupaciones relacionadas con la disección alrededor del nervio laríngeo recurrente y los ganglios linfáticos sin causar daño.

“[En comparación con un mango electroquirúrgico,] el dispositivo LigaSure™ se asoció a una reducción significativa de la duración de tanto la disección del ganglio mediastínico como del drenaje del tubo torácico acumulativo”. –Martucci N, et al.20

DIVISIÓN DE ESTRUCTURAS ESENCIALES

Paso del procedimiento

Beneficios del dispositivo torácico LigaSure™

Documentación médica

Paso 3 Ligadura y división de venas y arterias pulmonares

■ Diseñado especialmente para los procedimientos VATS y la vasculatura pulmonar.

■ Mejora del acceso9,11,† y la visibilidad.9,11,§

■ Hemostasia fiable.

■ Disección roma precisa.9,10,Ω

■ La multifuncionalidad puede reducir los intercambios de instrumentos9,11,‡,†† y el tiempo del procedimiento.22,‡‡

“Durante la resección pulmonar, las venas y las arterias pulmonares que tienen un diámetro de hasta 5 y 7 mm, respectivamente, pueden sellarse de forma fácil y segura usando un sistema de energía de sellado de vasos sin refuerzo. El sellado con energía tiene ventajas potenciales para ofrecer un tratamiento vascular más sencillo, lo que podría reducir el estrés intraoperatorio para los cirujanos”. –Okada M, et al.22

MOVILIZACIÓN DEL PULMÓN

Paso del procedimiento

Beneficios del dispositivo torácico LigaSure™

Documentación médica

Paso 1 Liberación de adherencias y sección transversal del ligamento pulmonar

La multifuncionalidad del dispositivo proporciona una solución hemostática eficaz9,11,†† y versátil sin abrir un dispositivo extra.

“Aunque la energía monopolar se usa ampliamente en las resecciones pulmonares toracoscópicas, se ha demostrado que la energía bipolar tiene un mejor potencial hemostático con una dispersión térmica mínima”. –Fikfak V, et al.21

Paso 2 Disección del hilio para exponer estructuras esenciales

La forma de la mandíbula del dispositivo torácico LigaSure™ ofrece un sellado de vasos fiable con un acceso mejorado,9,11,†,‡ visualización de la punta9,11,§ y disección roma.9,10,Ω

“Creemos que la punta curva roma corta facilita la disección hilar de tanto el hilio simple como del complejo, y permite la coagulación de los vasos hiliares diminutos, que da como resultado una cirugía segura y eficaz”. –Fikfak V, et al.21

† Tras usarlo, 31 de los 33 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo. ‡ Comparado con el dispositivo principal del cirujano. § Tras usarlo, 30 de los 33 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo. Ω Tras usarlo, 23 de los 32 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo en comparación con su dispositivo principal. Ω Tras usarlo, 32 de los 32 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo. ‡‡ Tras usarlo, 20 de los 32 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo. †† Tras usarlo, 19 de los 21 cirujanos torácicos encuestados se mostraron de acuerdo en comparación con su método preferido actual.

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UNA COMPLETASOLUCIÓN DE LOBECTOMÍAVATS

Ofrecemos soluciones de tratamiento pulmonar completo. A continuación, tiene un ejemplo de cómo nuestras tecnologías pueden influir en las lobectomías VATS.

Disección del ganglio mediastínico

Paso 1:Liberación de adherencias

Paso 2:Disecar el hilio

Paso 3:Ligar y dividir los vasos pulmonares

Paso 4:Dividir bronquio

Paso 5:Completar la fisura

Cargas especialesTri-Staple™ 2.0

DURANTE EL PROCEDIMIENTO

DIVISIÓN DE ESTRUCTURAS ESENCIALES

MOVILIZACIÓN DEL PULMÓN

Dispositivo torácico LigaSure™ Maryland

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FORMULARIOPARA LA SOLICITUD DE PRODUCTOS

Estoy pidiendo el sellador/divisor torácico LigaSure™ Maryland (LF1930T) para nuestro centro para poder tener acceso en todo momento a él para mis casos torácicos.

El primero y el únicoEl dispositivo torácico LigaSure™ Maryland es el único dispositivo LigaSure™ de energía avanzada mínimamente invasivo especialmente indicado para el sellado de arterias y venas pulmonares hasta 7 mm.1,†

Flexibilidad multifuncionalEl dispositivo torácico LigaSure™ Maryland ofrece el rendimiento de confianza de la tecnología de sellado de vasos de LigaSure™. Además, este dispositivo:

▪ Está diseñado especialmente para los procedimientos toracoscópicos/VATS/abiertos y la vasculatura pulmonar.1–5

▪ Usa un nano-recubrimiento patentado en las mandíbulas para reducir la adherencia, la acumulación de escaras y las limpiezas.1,‡

▪ Puede reducir los intercambios de instrumentos6,7,§ y el tiempo del procedimiento.8,Ω

▪ Agarra tejido de forma segura y atraumática.6,9,††

▪ Mejora la disección roma.6,9,‡‡

▪ Permite un corte independiente al sellado.6,10

Confío en el uso de una tecnología que se ha utilizado en más de 19 millones de procedimientos11 y cuenta con un volumen significativo de investigación basada en la evidencia.

Le agradezco que examine esta información. Si tiene cualquier pregunta, no dude en contactar conmigo.

Atentamente,

Comentarios adicionales:

† A partir del 23 de marzo de 2018, según las indicaciones de uso de los dispositivos laparoscópicos LigaSure™. ‡ En comparación con anteriores dispositivos sin recubrimiento. § Tras usarlo, 20 de los 32 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo. Ω Tras usarlo, 19 de los 21 cirujanos torácicos encuestados se mostraron de acuerdo en comparación con su método preferido actual. †† Tras usarlo, 33 de los 33 cirujanos encuestados se mostraron de acuerdo. ‡‡ Tras usarlo, 23 de los 32 encuestados se mostraron de acuerdo en compa-ración con su dispositivo principal. 1. Basado en el informe interno #RE00147462, Pulmonary sealing claims for the LigaSure™ LF1930T device (memorándum). 9 de marzo de 2018. 2. Basado en el informe interno #RE00138840, LIG-45 memo, device length recommendation, thoracic (LF1930T). 6 de febrero de 2018. 3. Basado en el informe interno de pruebas #RE00125866, Jaw force and gap range burst pressure evaluation of EB4 thoracic Maryland device (LF1930T); realizado en tejido bovino. Del 20 al 21 de noviembre de 2017 y del 27 al 30 de noviembre de 2017. 4. Basado en el informe interno de pruebas #RE00134865, Burst pressure verification of pulmonary bovine veins using the LigaSure™ LF1930T device. Del 17 al 18 de enero de 2018. 5. Basado en el informe interno de pruebas #RE00122515, Verification of the LigaSure™ LF1930T device in a GLP chronic hemostasis canine study on pul-monary vasculature. Del 8 al 10 de enero de 2018. 6. Basado en el informe interno de pruebas #RE00140529 rev A, LigaSure™ Maryland device, nano-coated (LF19XX) tissue testing (memorándum). 5 de marzo de 2018. 7. Basado en el informe interno de pruebas #RE00071598, Maryland validation labs, Houston and Los Angeles: independent surgeon feedback collected during porcine labs. Del 16 al 18 de abril y del 30 de abril al 3 de mayo de 2013. 8. Basado en el informe interno de pruebas #RE00100005, Marketing validation of LF1930T: LigaSure™ Maryland jaw thoracic vessel sealer/divider, Houston and Lexington, MA; independent surgeon feedback collected during porcine labs. Del 17 al 18 de enero y del 23 al 24 de enero de 2018. 9. Basado en el informe interno de pruebas #R0035742, Maryland validation, Houston and Los Angeles: independent surgeon feedback collected during porcine labs. Del 16 al 18 de abril y del 30 de abril al 3 de mayo de 2013. 10. LigaSure™ Maryland jaw Sealer/Divider Nano-coated [instrucciones de uso]. Boulder, CO: Medtronic; 2016. 11. Basado en el informe interno #US161132(1), Sales data from FY01 to FY17. Julio de 2017.

medtronic.com/covidien/es-es/index.html

Medtronic Ibérica S.A. Calle María de Portugal, 11 Madrid 28050 España Tel: +34 91 625 04 00 Fax: +34 91 650 74 10

Medtronic Ibérica S.A. World Trade Center Almeda Park, Pça. De la Pau s/n Edificio 7, planta 3ª, 08940, Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Tel: +34 93 475 86 10 Fax: +34 93 477 10 17

IMPORTANTE: consulte el prospecto del envase para ver todas las instrucciones, indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones

Productos sanitarios con marcado CE conformes al Real Decreto 1591/2009.

© 2019 Medtronic. Todos los derechos reservados. Medtronic, el logotipo de Medtronic y Further, Together son marcas comerciales de Medtronic. ™* Las marcas de terceros son marcas comerciales de sus respectivos propietarios. Todas las demás marcas son marcas comerciales de una empresa Medtronic. 18-weu-ligasure-maryland-thoracic-brochure-2690888

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Información para pedidosLF1930T, seis unidades por caja

medtronic.com/covidien/es-es/index.html

† A partir del 23 de marzo de 2018, según las indicaciones de uso de los dispositivos laparoscópicos LigaSure™.

1. Basado en el informe interno #RE00138840, LIG-45 memo, device length recommendation, thoracic (LF1930T). 6 de febrero de 2018.

2. Basado en el informe interno de pruebas #RE00125866, Jaw force and gap range burst pressure evaluation of EB4 thoracic Maryland device (LF1930T); realizado en tejido bovino. Del 20 al 21 de noviembre de 2017 y del 27 al 30 de noviembre de 2017.

3. Basado en el informe interno de pruebas #RE00134865, Burst pressure verification of pulmonary bovine veins using the LigaSure™ LF1930T device. Del 17 al 18 de enero de 2018.

4. Basado en el informe interno de pruebas #RE00122515, Verification of the LigaSure™ LF1930T device in a GLP chronic hemostasis canine study on pulmonary vasculature. Del 8 al 10 de enero de 2018.

5. Basado en el informe interno de pruebas #RE00128442, GLP acute pulmonary vasculature hemostasis verification study of the LigaSure™ LF1930T device in hounds. 8 de diciembre de 2017.

6. LigaSure™ Maryland Jaw Sealer/Divider, Nano-Coated [instrucciones de uso]. Boulder, CO: Medtronic; 2016

7. Basado en el informe interno #RE00147462, Pulmonary sealing claims for the LigaSure™ LF1930T device (memorándum). 29 de marzo de 2018.

8. Basado en el informe interno de pruebas #RE00100005, Marketing validation of LF1930T: LigaSure™ Maryland jaw thoracic vessel sealer/divider, Houston and Lexington, MA; independent surgeon feedback collected during porcine labs. Del 17 al 18 de enero y del 23 al 24 de enero de 2018.

9. Basado en el informe interno de pruebas #RE00140529 rev A, LigaSure™ Maryland device, nano-coated (LF19XX) tissue testing (memorándum). 5 de marzo de 2018.

10. Basado en el informe interno de pruebas #R0035742, Maryland validation, Houston and Los Angeles: independent surgeon feedback collected during porcine labs. Del 16 al 18 de abril y del 30 de abril al 3 de mayo de 2013.

11. Basado en el informe interno de pruebas #RE00071598, Maryland validation labs, Houston and Los Angeles: independent surgeon feedback collected during porcine labs. Del 16 al 18 de abril y del 30 de abril al 3 de mayo de 2013.

12. Basado en el informe interno #US161132(1), Sales data from FY01 through FY17. Julio de 2017.

13. Basado en el informe interno de pruebas #R0064457, LigaSure™ device renal bench burst pressure evaluation of the Valleylab™ FT10 energy platform. 3 de mayo de 2015.

14. Basado en el informe interno # R0047634_A, Comparison of various competitor devices versus the Sonicision™ device and LigaSure™ LF1637 and LF1737 devices; acute porcine study. Del 11 al 18 de noviembre de 2013 y el 9 de diciembre de 2013.

15. Basado en el informe interno de pruebas #RE00025819 rev A, LigaSure™ device data sources for VLFT10 white papers. Septiembre de 2015.

16. Basado en el informe interno de pruebas #RE00073194, Tissue sticking comparison of the Ethicon G2™*, Voyant™* 5 mm Fusion, LigaSure™ LF1737, and LigaSure™ LF1937 devices conducted on porcine tissue using the ForceTriad™ energy platform. 18 de enero de 2017.

17. Basado en el informe interno de pruebas #RE00071599, LF19XX MJC marketing claims testing conducted on porcine tissue, del 7 al 22 de febrero de 2017.

18. Valleylab™ FT10 energy platform [manual de servicio]. Boulder, CO: Medtronic; enero de 2015 (rev).

19. Basado en el informe interno de pruebas #R0032385 rev A, Thermal profile comparison of Ethicon Harmonic™* HD1000i shears versus nano-coated LigaSure™ Maryland jaw device on the Valleylab™ FT10 energy platform. Del 17 al 18 de mayo de 2017 y el 14 de junio de 2017.

20. Martucci N, Tracey M, La Rocca A, La Manna C, De Luca G, Rocco G. A pilot prospective randomized, controlled trial comparing LigaSure™ tissue fusion technology with the ForceTriad™ energy platform to the electrosurgical pencil on rates of atrial fibrillation after pulmonary lobectomy and mediastinal lymphadenectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2015;47:e13–e18.

21. Fikfak V, Gaur P, Chan EY, Kim MP. Case report of using curved tip electrothermal bipolar coagulation to improve hilar dissection in VATS lobectomy. Int J Surg Case Rep. 2016;23:85-88.

22. Okada M, Miyata Y, Takamochi K, Tsutani Y, Oh S, Suzuki K. Prospective feasibility study of sealing pulmonary vessels with energy in lung surgery. J Thorac Cardiovasc Sur. 2018.

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