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Prof. Andrea Gazzaniga
I Farmaci Equivalenti per la Sostenibilità del Sistema Sanitario
Corso di Laurea Magistrale in Farmacia
Universita’ degli Studi di Milano
Aspetti di economia e marketing dei medicinali e medicinali generici - Modulo: Medicinali generici
Dott. Luca Degli Esposti
2 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
I FARMACI EQUIVALENTI
PER LA SOSTENIBILITÀ DEL SISTEMA SANITARIO
Luca Degli Esposti – CliCon S.r.l.
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La situazione di contesto della spesa farmaceutica convenzionata
• La spesa farmaceutica pubblica e stata di 11.823 milioni di euro.
Tale spesa ha registrato, rispetto all’anno precedente, una riduzione
del 8%, che e stata principalmente determinata da una diminuzione
della spesa farmaceutica convenzionata netta (10,3%).
• Osservando le principali componenti della spesa farmaceutica
convenzionata, rispetto all’anno precedente, si evidenzia:
un lieve incremento dei consumi (effetto quantità: +0,6%),
una forte riduzione dei prezzi (effetto prezzi: 8,4%),
un leggero spostamento dei consumi verso farmaci con
prezzo più elevato (effetto mix positivo: +0,7%).
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
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Indice degli argomenti
L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Il reinvestimento in farmaci innovativi
La scelta tra originator e generico
Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato
Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent
L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi
La necessità di politiche industriali per gli off patent
Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator
L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
5 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
Adherence level (%)
0
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6,000
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00-19 20-39 40-59 60-79 80-100
Tota
l costs
($)
Medical cost Drug cost
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20
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40
50
00-19 20-39 40-59 60-79 80-100
Ris
k o
f hospitaliz
ations (
%)
Level of adherence (%)
Risk of hospitalizations
Fonte: Sokol MC et al. Impact of Medication Adherence on Hospitalization Risk
and Healthcare Cost. Medical Care 2005; 43 (6): 521–530 (modificato da).
La non-aderenza esercita una duplice influenza sui costi sanitari, sia come conseguenza del costo
di una prescrizione non efficace, sia in relazione all’aumento del numero di eventi cardiovascolari.
Aderenza al trattamento, esiti clinici e costi assistenziali
6 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011 (OsMed).
Prescrizione di farmaci equivalenti per l’ipertensione e lo scompenso e di
ipolipemizzanti nel 2011.
7 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011 (OsMed).
Prescrizione di farmaci equivalenti per l’ipertensione e lo scompenso e di
ipolipemizzanti nel 2011.
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The Drug Budget Silo Mentality in Europe: An Overview. Focus on the Italian
Situation
Fonte: Garrison. The Drug Budget Silo Mentality in Europe: An
Overview. Value in Health, 2003.
13,7% 13,2% 13,2% 13,0%
14,0% 13,6% 13,3% 13,3% 13,1%
11,35%
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
2008 2009 2010 2011 2012 2013
Valo
re %
Anni
Retail expenditure
Retail cap
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DDD x p x mix FABBISOGNO =
Pazienti x Freq. px
Il calcolo del fabbisogno tra approccio top-down e bottom-up
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Indice degli argomenti
L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Il reinvestimento in farmaci innovativi
La scelta tra originator e generico
Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato
Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent
L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi
La necessità di politiche industriali per gli off patent
Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator
L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
11 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
Domanda di salute in costante crescita
Riduzione del tetto spesa farmaceutica
Lo sfondamento del tetto sulla spesa farmaceutica ospedaliera
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Indice degli argomenti
L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Il reinvestimento in farmaci innovativi
La scelta tra originator e generico
Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato
Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent
L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi
La necessità di politiche industriali per gli off patent
Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator
L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
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Rischio CV pari a 0,6% ad 1 anno
(soglia dell'efficacia)
Rischio CV pari a 3,0% ad 1 anno
(soglia rimborsabilità)
Po
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(% t
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di £)
Popolazione target (%) Fabbisogno finanziario (£)
La soglia di prescrivibilità e di rimborsabilità
Fonte: Raithatha. Paying for statins. BMJ, 2004.
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Cittadino
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Rischio CV pari a 0,6% ad 1 anno
(soglia dell'efficacia)
Rischio CV pari a 3,0% ad 1 anno
(soglia rimborsabilità)
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Popolazione target (%) Fabbisogno finanziario (£)
La soglia di prescrivibilità e di rimborsabilità
Fonte: Raithatha. Paying for statins. BMJ, 2004.
SSN
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
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Indice degli argomenti
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Il reinvestimento in farmaci innovativi
La scelta tra originator e generico
Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato
Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent
L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi
La necessità di politiche industriali per gli off patent
Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator
L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista
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Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011
(OsMed). Prescrizione di farmaci equivalenti per l’ipertensione e lo
scompenso e di ipolipemizzanti nel 2011.
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Indice degli argomenti
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Il reinvestimento in farmaci innovativi
La scelta tra originator e generico
Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato
Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent
L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi
La necessità di politiche industriali per gli off patent
Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator
L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista
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La prevalenza di malattia rispetto alla prevalenza di trattamento
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
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Figura 4.2.2. Dislipidemia: epidemiologia e prevalenza di pazienti in trattamento
La % in alto è calcolata utilizzando come denominatore un sottogruppo di pazienti selezionato nel precedente box; la % in basso, invece, impiega come denominatore la popolazione assistibile; *anche qualora in combinazione con altra forma di dislipidemia; **secondo le carte del rischio cardiovascolare, la stima del rischio viene effettuata attraverso un modello di Weibull; altre dislipidemie: disbetalipoproteinemie, iperchilomicronemie, ipertrigliceridemie, iperlipemie da farmaci; CV: cardiovascolare
Prevalenza dislipidemia 7,6 %
L’uso
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2
Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2012 (OsMed).
Al fine di continuare a
rispettare il tetto sulla
convenzionata, non ci
possiamo permettere un
incremento dei volumi di
prescrizioni al di là del limite
dell’indicazione terapeutica.
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Indice degli argomenti
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica
L’incremento dell’aderenza al trattamento
Il reinvestimento in farmaci innovativi
La scelta tra originator e generico
Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato
Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent
L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi
La necessità di politiche industriali per gli off patent
Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator
L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista
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Possibili determinanti dell’incidenza della spesa per generici
(b) (a)
EGA Market Review, 2007
Countries (like Italy) where governments do not implement long-term generic drug policies — and where there are little or no incentives to physicians, pharmacists and patients — are also countries with lower volume of generic drug market shares.
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti
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“Un esito costituisce un miglioramento
rispetto ad un altro…
…se tale cambiamento migliora la condizione
di almeno una persona senza peggiorare la
condizione di qualcun altro”.
21 Economia ed efficienza allocativa secondo la definizione
dell’ottimo paretiano
Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti