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Prof. Andrea Gazzaniga I Farmaci Equivalenti per la Sostenibilità del Sistema Sanitario Corso di Laurea Magistrale in Farmacia Universita’ degli Studi di Milano Aspetti di economia e marketing dei medicinali e medicinali generici - Modulo: Medicinali generici Dott. Luca Degli Esposti

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Prof. Andrea Gazzaniga

I Farmaci Equivalenti per la Sostenibilità del Sistema Sanitario

Corso di Laurea Magistrale in Farmacia

Universita’ degli Studi di Milano

Aspetti di economia e marketing dei medicinali e medicinali generici - Modulo: Medicinali generici

Dott. Luca Degli Esposti

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2 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

I FARMACI EQUIVALENTI

PER LA SOSTENIBILITÀ DEL SISTEMA SANITARIO

Luca Degli Esposti – CliCon S.r.l.

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La situazione di contesto della spesa farmaceutica convenzionata

• La spesa farmaceutica pubblica e stata di 11.823 milioni di euro.

Tale spesa ha registrato, rispetto all’anno precedente, una riduzione

del 8%, che e stata principalmente determinata da una diminuzione

della spesa farmaceutica convenzionata netta (10,3%).

• Osservando le principali componenti della spesa farmaceutica

convenzionata, rispetto all’anno precedente, si evidenzia:

un lieve incremento dei consumi (effetto quantità: +0,6%),

una forte riduzione dei prezzi (effetto prezzi: 8,4%),

un leggero spostamento dei consumi verso farmaci con

prezzo più elevato (effetto mix positivo: +0,7%).

Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

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Indice degli argomenti

L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Il reinvestimento in farmaci innovativi

La scelta tra originator e generico

Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato

Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent

L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi

La necessità di politiche industriali per gli off patent

Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator

L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista

Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

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5 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

Adherence level (%)

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2,000

4,000

6,000

8,000

10,000

12,000

00-19 20-39 40-59 60-79 80-100

Tota

l costs

($)

Medical cost Drug cost

0

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20

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40

50

00-19 20-39 40-59 60-79 80-100

Ris

k o

f hospitaliz

ations (

%)

Level of adherence (%)

Risk of hospitalizations

Fonte: Sokol MC et al. Impact of Medication Adherence on Hospitalization Risk

and Healthcare Cost. Medical Care 2005; 43 (6): 521–530 (modificato da).

La non-aderenza esercita una duplice influenza sui costi sanitari, sia come conseguenza del costo

di una prescrizione non efficace, sia in relazione all’aumento del numero di eventi cardiovascolari.

Aderenza al trattamento, esiti clinici e costi assistenziali

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6 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011 (OsMed).

Prescrizione di farmaci equivalenti per l’ipertensione e lo scompenso e di

ipolipemizzanti nel 2011.

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7 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011 (OsMed).

Prescrizione di farmaci equivalenti per l’ipertensione e lo scompenso e di

ipolipemizzanti nel 2011.

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The Drug Budget Silo Mentality in Europe: An Overview. Focus on the Italian

Situation

Fonte: Garrison. The Drug Budget Silo Mentality in Europe: An

Overview. Value in Health, 2003.

13,7% 13,2% 13,2% 13,0%

14,0% 13,6% 13,3% 13,3% 13,1%

11,35%

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

2008 2009 2010 2011 2012 2013

Valo

re %

Anni

Retail expenditure

Retail cap

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DDD x p x mix FABBISOGNO =

Pazienti x Freq. px

Il calcolo del fabbisogno tra approccio top-down e bottom-up

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Indice degli argomenti

L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Il reinvestimento in farmaci innovativi

La scelta tra originator e generico

Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato

Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent

L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi

La necessità di politiche industriali per gli off patent

Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator

L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista

Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

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11 Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

Domanda di salute in costante crescita

Riduzione del tetto spesa farmaceutica

Lo sfondamento del tetto sulla spesa farmaceutica ospedaliera

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Indice degli argomenti

L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Il reinvestimento in farmaci innovativi

La scelta tra originator e generico

Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato

Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent

L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi

La necessità di politiche industriali per gli off patent

Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator

L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista

Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

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Rischio CV pari a 0,6% ad 1 anno

(soglia dell'efficacia)

Rischio CV pari a 3,0% ad 1 anno

(soglia rimborsabilità)

Po

po

lazio

ne

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di £)

Popolazione target (%) Fabbisogno finanziario (£)

La soglia di prescrivibilità e di rimborsabilità

Fonte: Raithatha. Paying for statins. BMJ, 2004.

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Cittadino

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Rischio CV pari a 0,6% ad 1 anno

(soglia dell'efficacia)

Rischio CV pari a 3,0% ad 1 anno

(soglia rimborsabilità)

Po

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di £)

Popolazione target (%) Fabbisogno finanziario (£)

La soglia di prescrivibilità e di rimborsabilità

Fonte: Raithatha. Paying for statins. BMJ, 2004.

SSN

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Indice degli argomenti

Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti

L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Il reinvestimento in farmaci innovativi

La scelta tra originator e generico

Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato

Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent

L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi

La necessità di politiche industriali per gli off patent

Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator

L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista

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Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent

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Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2011

(OsMed). Prescrizione di farmaci equivalenti per l’ipertensione e lo

scompenso e di ipolipemizzanti nel 2011.

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Indice degli argomenti

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L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Il reinvestimento in farmaci innovativi

La scelta tra originator e generico

Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato

Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent

L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi

La necessità di politiche industriali per gli off patent

Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator

L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista

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La prevalenza di malattia rispetto alla prevalenza di trattamento

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Figura 4.2.2. Dislipidemia: epidemiologia e prevalenza di pazienti in trattamento

La % in alto è calcolata utilizzando come denominatore un sottogruppo di pazienti selezionato nel precedente box; la % in basso, invece, impiega come denominatore la popolazione assistibile; *anche qualora in combinazione con altra forma di dislipidemia; **secondo le carte del rischio cardiovascolare, la stima del rischio viene effettuata attraverso un modello di Weibull; altre dislipidemie: disbetalipoproteinemie, iperchilomicronemie, ipertrigliceridemie, iperlipemie da farmaci; CV: cardiovascolare

Prevalenza dislipidemia 7,6 %

L’uso

dei fa

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o 2

01

2

Fonte: L’uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2012 (OsMed).

Al fine di continuare a

rispettare il tetto sulla

convenzionata, non ci

possiamo permettere un

incremento dei volumi di

prescrizioni al di là del limite

dell’indicazione terapeutica.

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L’opportunità di riduzione della spesa farmaceutica

L’incremento dell’aderenza al trattamento

Il reinvestimento in farmaci innovativi

La scelta tra originator e generico

Il rischio di alterazione delle quote e dei volumi di mercato

Lo shift terapeutico verso i farmaci in patent

L’incremento dei volumi trainato dai prezzi più bassi

La necessità di politiche industriali per gli off patent

Il mantenimento della proposizione da parte dell’originator

L’abbattimento delle diffidenza da parte del genericista

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Possibili determinanti dell’incidenza della spesa per generici

(b) (a)

EGA Market Review, 2007

Countries (like Italy) where governments do not implement long-term generic drug policies — and where there are little or no incentives to physicians, pharmacists and patients — are also countries with lower volume of generic drug market shares.

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“Un esito costituisce un miglioramento

rispetto ad un altro…

…se tale cambiamento migliora la condizione

di almeno una persona senza peggiorare la

condizione di qualcun altro”.

21 Economia ed efficienza allocativa secondo la definizione

dell’ottimo paretiano

Milano, 10 ottobre 2013 Luca Degli Esposti