UNIDAD III

DISEÑO DE UN SGC BASADO EN LA NORMA ISO 9001:2000

¿QUÉ ES LA ISO?

Es la Organización Internacional para la Estandarización.

Su objetivo es Promover y desarrollar normas internacionales para administrar procesos que mejoren la calidad y la productividad y facilitar el intercambio comercial de bienes y servicios.

SEGÚN LA ISO UNA NORMA ES:

“El documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que proporciona para uso común y repetido reglas directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en un contexto dado”

LA NORMA

Las normas ISO :

a) Definen los elementos de sistemas de calidad.

b) Se combinan y son complemento de los estándares técnicos de un producto o servicio.

c) No abarcan los métodos de sistemas de calidad, “dice el qué, no el cómo ”

d) Implican una nueva cultura en la organización que aprende a cambiar satisfaciendo las necesidades del Usuario.

3.1. LA ESTRUCTURA DE LA NORMA

LA NORMA ISO 9000:2000 ESTA

COMPUESTA POR 8 CAPÍTULOS: 1 Objeto Y Campo De Aplicación 2 Referencias Normativas 3 Términos Y Definiciones 4 Sistema De Gestión De La Calidad 5 Responsabilidad De La Dirección 6 Gestión De Los Recursos 7 Realización Del Producto 8 Medición, Análisis Y Mejora

La Estructura de la Norma ISO 9000:2000 esta

formada por tres normas:

UNE-EN ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.

UNE-EN ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos

UNE-EN ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño.

La revisión de las Normas UNE-EN

ISO 9001:2000 y UNE-EN ISO

9004:2000 se ha basado en ocho

principios de gestión de la Calidad

que reflejan las mejores prácticas de

gestión y fueron preparados como

directrices para los expertos

internacionales en calidad que han

participado en la preparación de las

nuevas normas.

3.2 SISTEMA DE ADMINISTRACION DE

LA CALIDAD

ES AQUELLA PARTE DEL SISTEMA DE LA ORGANIZACIÓN ENFOCADA AL LOGRO DE RESULTADOS. EN RELACIÓN CON LOS OBJETIVOS DE LA CALIDAD, PARA SATISFACER LAS NECESIDADES, EXPECTATIVAS Y REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS, SEGÚN CORRESPONDA.

ESPECIFICACIONES Y REQUERIMIENTOS

GENERALES DE LA DOCUMENTACIO

N

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

UNA ORGANIZACIÓN QUE ADOPTE EL ENFOQUE ANTERIOR GENERA CONFIANZA EN LA CAPACIDAD DE SUS PROCESOS EN LA CALIDAD DE SUS PRODUCTOS Y PROPORCIONA LAS BASES PARA LA MEJORA CONTINUA

REQUISITOS GENERALESIDENTIFICAR LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. DETERMINAR LA SECUENCIA E INTERACCIÓN DE ESTOS PROCESOS. DETERMINAR LOS CRITERIOS Y MÉTODOS PARA ASEGURAR QUE LA OPERACIÓN Y EL CONTROL DE ESTOS PROCESOS SEA EFICAZ. ASEGURARSE DE LA DISPONIBILIDAD DE RECURSOS E INFORMACIÓN NECESARIOS PARA APOYAR LA OPERACIÓN Y EL SEGUIMIENTO DE ESTOS PROCESOS. REALIZAR EL SEGUIMIENTO, LA MEDICIÓN Y EL ANÁLISIS DE ESTOS PROCESOS. IMPLEMENTAR ACCIONES NECESARIAS PARA ALCANZAR LOS RESULTADOS PLANIFICADOS Y LA MEJORA CONTINUA DE ESTOS PROCESOS.

REQUISITOS DE DOCUMENTACION

PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES PROCEDIMIENTOS E INSTRUCCIONES. DECLARACIONES DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD. MANUAL DE LA CALIDAD. LOS PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS EN ESTA NORMA. LOS DOCUMENTOS NECESARIOS PARA ASEGURAR LA PLANIFICACIÓN, OPERACIÓN Y CONTROL DE LOS PROCESOS. LOS REGISTROS REQUERIDOS POR ESTA NORMA

OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

ES APLICABLE A:

LAS ORGANIZACIONES QUE BUSCAN VENTAJAS POR MEDIO DE LA IMPLEMENTACIÓN DE UN SGC.

USUARIOS DE LOS PRODUCTOS.

A LOS INTERESADOS EN EL ENTENDIMIENTO MUTUO DE LA TERMINOLOGÍA UTILIZADA EN LA SGC. EJEMPLO PROVEEDORES, CLIENTES

AQUELLOS QUE PERTENECIENDO O NO A LA ORGANIZACIÓN ASESORAN O DAN FORMACIÓN SOBRE EL SGC.

VALOR DE DOCUMENTACION

LOGRAR LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE Y LA MEJORA DE LA CALIDAD. PROVEER LA INFORMACIÓN NECESARIA. LA RESPETABILIDAD Y LA TRAZABILIDAD. PROPORCIONAR EVIDENCIAS OBJETIVAS. EVALUAR LA EFICACIA Y LA ADECUACIÓN CONTINUA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.

TIPOS DE DOCUMENTOS UTILIZADOS EN LOS SGC

QUE PROPORCIONAN INFORMACIÓN INTERNA Y EXTERNAMENTE. QUE DESCRIBEN COMO SE APLICA EL SGC EN UN PRODUCTO PROYECTO O CONTRATO ESPECIFICO. DOCUMENTOS QUE ESTABLECEN REQUISITOS. QUE ESTABLECEN RECOMENDACIONES O SUGERENCIAS. QUE PROPORCIONAN INFORMACIÓN SOBRE COMO EFECTUAR LAS ACTIVIDADES Y PROCESOS DE MANERA COHERENTE. QUE PROPORCIONAN EVIDENCIAS OBJETIVAS DE LAS ACTIVIDADES REALIZADAS O RESULTADOS OBTENIDOS.

MANUAL DE LA CALIDAD

ES UN DOCUMENTO DONDE SE ESPECIFICAN LA MISIÓN Y VISIÓN DE UNA EMPRESA CON RESPECTO A LA CALIDAD ASÍ COMO LA POLÍTICA DE LA CALIDAD Y LOS OBJETIVOS QUE APUNTAN AL CUMPLIMIENTO DE DICHA POLÍTICA.

EXPONE LA ESTRUCTURA DEL SGC Y ES UN DOCUMENTO PÚBLICO, SI LA EMPRESA LO DESEA, COSA QUE NO OCURRE CON LOS MANUALES DE PROCEDIMIENTOS O DE INSTRUCCIONES.

ALCANCE DEL SGC INCLUYENDO DETALLES Y JUSTIFICACIÓN DE CUALQUIER EXCLUSIÓN.

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ESTABLECIDOS PARA EL SGC , O REFERENCIA A LOS MISMOS

DESCRIPCIÓN DE LA INTERACCIÓN ENTRE LOS PROCESOS DEL SGC

CONTROL DE DOCUMENTOS

APROBAR LOS DOCUMENTOS EN CUANTO A SU ADECUACIÓN ANTES DE SU EMISIÓN, REVISAR Y ACTUALIZAR LOS DOCUMENTOS. ASEGURARSE DE QUE SE IDENTIFIQUEN LOS CAMBIOS Y EL ESTADO DE REVISIÓN DE LOS DOCUMENTOS.

QUE LOS DOCUMENTOS PERMANEZCAN LEGIBLES

PREVENIR EL USO NO INTENCIONADO DE DOCUMENTOS OBSOLETO

CONTROL DE REGISTROS

ESTABLECERSE

LEGIBLES,FACILMENTE IDENTIFRICABLES Y RECUPERABLES

PERMANECER

MANTENERSEREGISTROS

3.3 TÉRMINOS RELATIVOS DE LA ORGANIZACIÓN

3.3 TÉRMINOS RELATIVOS DE LA ORGANIZACIÓN

Las organizaciones son sistemas sociales diseñados para lograr metas y objetivos por medio de los recursos humanos o de la gestión del talento humano y de otro tipo.

3.3 ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACION

Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.

Nota 1 dicha disposición es generalmente ordenadaNota 2 una expresión formal de la estructura de la organización se incluye habitualmente en un manual de la calidad o en un plan e la calidad para un proyecto.

3.3.2 INFRAESTRUCTURAOrganización, sistema de

instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización.

3.3.3 AMBIENTE DE TRABAJO

Conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo

Nota las condiciones incluyen factores físicos, sociales, psicológicos y medioambientales (tales como la temperatura, esquemas de reconocimiento, ergonomía y composición atmosférica).

3.3.5 CLIENTE

Organización o persona que recibe el producto.

Ejemplo: consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador.

Nota 1 el cliente puede ser interno o externo de la organización.

3.3.6 PROVEEDOROrganización o persona que proporciona un

producto.

Ejemplo: productor, distribuidor, minorista, vendedor de un producto o prestador de un servicio o información.

Nota 1 Un proveedor puede ser interno o externo de la organizaciónNota 2 en una situación contractual un proveedor puede denominarse “contratista”.

3.3.7 PARTE INTERESADAPersona o grupo que tenga un interés en el

desempeño o éxito de una organización.

Ejemplo: clientes, propietarios, personal de una organización, proveedores, banqueros, sindicatos, socios o la sociedad.

Nota un grupo puede ser una organización, parte de ella o más de una organización.

3.4 TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

3.4.5 PROCESO

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.

Nota 1 los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.

Nota 2los procesos de una organización son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor.

Nota 3 un proceso en el cual la conformidad del producto resultante, no pueda ser fácil o económicamente verificada, se denomina habitualmente “proceso especial”.

3.4. ISO 9000 Gestión de recursos

¿Qué es la gestión de recurso?

Nos dice que es aquella Determina y proporciona los recursos necesarios para implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad y para mejorar la satisfacción del cliente.

Provisión de los RecursosLa empresa deberá determinar y

suministrar los recursos necesarios para

Implementar el SAC y mejorar constantemente la eficacia; esto significa que usted o una persona (o varias) por usted designada(s) deberá(n) no sólo desarrollar el SAC sino también trabajar periódicamente en el sistema para mejorarlo.

Un sistema que permanece inmóvil no es suficientemente válido.

Mejorar la satisfacción del cliente cumpliendo con los requisitos

DENTRO DE LA GESTION DE RECURSOS ENTRAN LOS SIGUIENTES PUNTOS:

Recursos humanos

La infraestructura

El ambiente de trabajo

Recursos Humanos

Competencia, conciencia y capacitaciónLa empresa deberá:

Determinar la competencia necesaria para el personal

Suministrar una capacitación que haga posible la satisfacción de estas necesidades

Evaluar la eficacia de la capacitación

Asegurarse de que el personal tome conciencia de la importancia de sus propias actividades y de cómo contribuye a los objetivos de calidad

Mantener los datos de registro en apoyo de lo dicho anteriormente

Infraestructura

La empresa deberá determinar, suministrar y mantener las infraestructuras necesarias para lograr la conformidad a los requisitos de producto, incluyendo:

Edificios, espacio de trabajo e instalaciones

Equipos de proceso, hardware y software

Servicios de soporte, como transporte o comunicaciones

Ambiente de Trabajo

La empresa determinará y gestionará el ambiente de trabajo para lograr la conformidad a los requisitos del producto. Nuevamente, esto se considera leído.

No hacen falta pruebas documentales, pero cuanto mayor es la empresa, más importancia adquiere este plano y más estricto será su organismo de certificación