Upload
cayla
View
76
Download
14
Embed Size (px)
DESCRIPTION
TÜKETİCİ VE ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI Çevre Sağlığı Daire Başkanlığı. BİYOSİDAL ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ. Selim ATAK Çevre Mühendisi. Yayım. 31 Aralık 2009 tarihli ve 27449 (4. Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir . - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 1
TÜKETİCİ VE ÇALIŞAN GÜVENLİĞİ BAŞKAN YARDIMCILIĞIÇEVRE SAĞLIĞI DAİRE BAŞKANLIĞI
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 2
BİYOSİDAL ÜRÜNLER YÖNETMELİĞİ
SELİM ATAKÇEVRE MÜHENDİSİ
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 3
YAYIM31 Aralık 2009 tarihli ve 27449 (4.
Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
Yapılan bazı değişiklikler 21 Aralık 2011 tarihli ve 28149 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 4
YAYIM663 Sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı
Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname’den kaynaklanan bazı değişiklikler ile işleyişte yaşanan sıkıntılardan kaynaklı bazı değişiklikler 12 Mart 2014 tarihli ve 28939 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 5
BÖLÜMLER1. BÖLÜM: Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar2. BÖLÜM: Piyasaya Arz ve Kullanım İçin Genel
Esaslar3. BÖLÜM: Ruhsat ve Tescil Usulleri4. BÖLÜM: Ruhsat ve Tescil Başvuruları5. BÖLÜM: Başvuruların Değerlendirilmesi6. BÖLÜM: Aktif Maddelere İlişkin Esaslar7. BÖLÜM: Araştırma ve Geliştirme
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 6
BÖLÜMLER8. BÖLÜM: Biyosidal Ürünlerin Sınıflandırılması,
Ambalajlanması ve Etiketlenmesi9. BÖLÜM: Biyosit Envanteri ve Bildirim10. BÖLÜM: Bilgi Alışverişi, Önceki Başvuru Sahiplerinin
Verilerinin Kullanımı, Verinin Korunması İçin Süreler ve Gizlilik Konuları ile İlgili Hükümler
11. BÖLÜM: Uygunluk Kontrolü, Denetim ve Harçlar12. BÖLÜM: Çeşitli ve Son Hükümler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 7
EKLEREK-A: Ürün Tipi Tanımlanmış Aktif Maddeler Listesi (Mülga)EK-1: Biyosidal Ürünlerin İçine Dahil Edilmeleri Serbest
Olan Aktif Maddelerin Listesi (Mülga)EK-1A: Düşük Riskli Biyosidal Ürünlerin İçine Dahil
Edilmeleri Serbest Olan Aktif Maddelerin Listesi (Mülga)EK-1B: Serbest Olan Temel Maddelerin Listesi (Mülga)EK-2A: Aktif Maddeler İçin Ortak Temel Veri SetiEK-2B: Biyosidal Ürünler İçin Ortak Temel Veri Seti
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 8
EKLEREK-3A: Aktif Maddeler İçin Ek Veri SetiEK-3B: Biyosidal Ürünler İçin Ek Veri SetiEK-4A: Aktif Maddeler İçin Veri Seti (Organizmalar)EK-4B: Biyosidal Ürünler İçin Veri Seti (Organizmalar)EK-5: Biyosidal Ürün Tipleri ve TanımlarıEK-6: Biyosidal Ürün Dosyalarının Değerlendirilmesi İçin
Ortak Prensipler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 9
EKLEREK-7: Biyosidal Ürünlerin Biyosit Envanterine
Bildirimi İçin FormEK-8: Denetim Görevlileri İçin Kimlik KartıEK-9: Biyosidal Ürünler İçin Ön Başvuru FormuEK-10: Biyosidal Ürün RuhsatnamesiEK-11: Biyosidal Ürün Denetim Formu (Değişik)EK-12: Biyosidal Ürün Etiket ÖrneğiEK-13: Biyosidal Ürün Tescil Belgesi (İlave)
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 10
AMAÇBiyosidal ürünlerin piyasaya arz
edilmeden önceİnsan, hayvan ve çevre sağlığı ile ilgili
riskleri değerlendirebilecek şekildeÜretimi ve ithali ileRuhsatlandırılmasına ve tescil edilmesine,Piyasaya arz edilmesine,
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 11
AMAÇAmbalajlanmasına,Etiketlenmesine,Sınıflandırılmasına,Denetlenmesine veBiyosidal ürünlerle ilgili diğer hususlara
ilişkin usul ve esasları belirlemektir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 12
KAPSAMEk-V’te belirtilen ürünlerin ve bu ürünlerin
aktif maddelerinin üretim, ithalat ve piyasaya arzı ile ilgili faaliyet gösteren veya ruhsat verilmiş olan gerçek ve tüzel kişiler.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 13
KAPSAM DIŞIVeteriner ispençiyari ve tıbbi müstahzarlar,Tıbbi cihazlar, vücuda yerleştirilebilir aktif
tıbbi cihazlar, vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları ve bunların dezenfektanları,
Gıda katkı maddeleri,Gıda ile temas eden madde ve malzemeler,
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 14
KAPSAM DIŞIÇiğ süt, ısıl işlem görmüş süt ve
süt bazlı ürünler,Yumurta ürünleri,Su ürünleri,29/5/1973 tarihli ve 1734 sayılı Yem Kanunu
kapsamına giren ürünler,Bitki koruma amaçlı kullanılan bitki koruma
ürünleri,
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 15
KAPSAM DIŞISerbest dolaşımda bulunmayan biyosidal ürünlerin
27/10/1999 tarihli ve 4458 sayılı Gümrük Kanununun 84 üncü maddesinde tanımlanan transit rejimi hükümleri kapsamında gümrük gözetimi ve denetimi altında kara, demir, deniz veya hava yoluyla taşınması,
Kozmetik ürünleri.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 16
DAYANAK11/10/2011 tarihli ve 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve
Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnamenin 40 ıncı maddesi
24/4/1930 tarihli ve 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanunu,
11/7/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 17
DAYANAK
4/8/1952 tarihli ve 3/15481 sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Gıda Maddelerinin ve Umumi Sağlığı İlgilendiren Eşya ve Levazımın Hususi Vasıflarını Gösteren Tüzük
Avrupa Birliğinin 98/8/EC sayılı Direktifi ile 528/2012/EU sayılı Regülasyonu
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 18
TANIMLAR AKTİF MADDEZararlı organizmalar üzerinde ya da
onlara karşıGenel veya özel etki gösterenVirüsler ve funguslar da dâhil olmak
üzereBir madde veya mikroorganizma
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 19
TANIMLAR BİYOSİDAL ÜRÜNBir veya birden fazla aktif madde içeren,Kullanıma hazır halde satışa sunulmuş,Kimyasal veya biyolojik açıdan herhangi bir zararlı
üzerinde kontrol edici etki gösterenVeya hareketini kısıtlayan, uzaklaştıran, zararsız
kılan, yok edenAktif maddeler ve müstahzarlar
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 20
TANIMLAR ZARARLI ORGANİZMAİnsanlar,faaliyetleri veya kullandıkları ya da
ürettikleri ürünler ilehayvanlar veya çevre üzerindeistenmediği halde bulunan ya dazararlı etkisi olan patojenik ajanları içeren
organizma
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 21
PİYASAYA ARZ
Biyosidal ürünlerin piyasaya arzı Yönetmeliğin «Biyosidal Ürünlerin Piyasaya Arzı» başlıklı 5 inci maddesinde düzenlenmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 22
PİYASAYA ARZBakanlıkça ruhsatlandırılmış
olmalıdır.Sınıflandırma, etiketleme,
ambalajlama, güvenlik bilgi formları ve biyosidal ürünlerin reklamlarına ilişkin belirlenmiş koşullara uygun olmalıdır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 23
PİYASAYA ARZÇok toksik, toksik, kanserojen, mutajenik, üreme
sistemine toksik kategori 1 veya 2 olarak sınıflandırılmış ürünler yalnız profesyonel kullanıcılar için piyasaya arz edilir. Bu biyosidal ürünler halk tarafından kullanılamaz ve halkın satın alabileceği şekilde satışa sunulamaz.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 24
KULANIM
Biyosidal ürünlerin kullanımı Yönetmeliğin «Biyosidal Ürünlerin Kullanımı» başlıklı 7 nci maddesinde düzenlenmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 25
KULANIM
Bakanlıkça ruhsatlandırılmamış veya tescil edilmemiş,
Ruhsatlandırma veya tescil için belirlenmiş koşullara ve kullanım amaçlarına uymayan biyosidal ürünler kullanılamaz.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 26
KULANIM
Biyosidal ürünleri kullananların, bunları doğru bir şekilde kullanması ve bunların insanları, hayvanları ya da çevreyi tehdit etmesi muhtemel durumlara karşı her türlü tedbiri alması zorunludur.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 27
KULANIMBiyosidal ürünlerin güvenlik bilgi
formunda yer alan talimatlara, işyeri koşullarında işçilerin korunmasına yönelik bilgilere, kullanıcılar bakımından etiketler ve diğer tüm ilgili ürün bilgilerine ve biyosidal ürünlerin kullanımı ile ilgili yürürlükteki tüm hükümlere uyularak doğru kullanımı sağlanır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 28
KULANIM
Biyosidal ürün uygulamalarının en düşük düzeyde tutulması ve sınırlandırılması amacıyla biyosidal ürünlerin doğru kullanımı fiziksel, biyolojik ve kimyasal önlemler alınarak uygun bir entegre mücadele yöntemiyle yapılır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 29
KULANIMÇok toksik, toksik,Kanserojen kategori 1 veya 2,Mutajen kategori 1 veya 2,Üreme sistemine toksik kategori 1 veya 2Olarak sınıflandırılan biyosidal ürünler yalnız
profesyonel kişilerce kullanılır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 30
BİYOSİDAL ÜRÜN TİPLERİ
Biyosidal ürün tipleri Yönetmeliğin Ek-V’inde tanımlanmıştır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 31
1. ANA GRUPDezenfektanlar ve genel
biyosidal ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 32
2. ANA GRUPKoruyucular
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 33
3. ANA GRUPHaşere kontrolü için kullanılan
biyosidal ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 34
4. ANA GRUPDiğer biyosidal ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 35
ÜRÜN TİPİ 1İnsan hijyeni ile ilgili biyosidal
ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 36
ÜRÜN TİPİ 2Kişisel ve umumi alanlarda
kullanılan dezenfektanlar ve biyosidal ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 37
ÜRÜN TİPİ 3Veteriner hijyenine yönelik
biyosidal ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 38
ÜRÜN TİPİ 4Gıda ve yem alanlarında
kullanılan dezenfektanlar
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 39
ÜRÜN TİPİ 5
İçme suyu dezenfektanları
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 40
ÜRÜN TİPİ 6
Kutu içi koruyucular
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 41
ÜRÜN TİPİ 7
Film koruyucular
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 42
ÜRÜN TİPİ 8
Ahşap koruyucular
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 43
ÜRÜN TİPİ 9Elyaf, deri, lastik ve polimer
koruyucular
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 44
ÜRÜN TİPİ 10
Duvarcılık koruyucuları
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 45
ÜRÜN TİPİ 11Sıvı soğutucu ve arıtma
sistemleri koruyucuları
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 46
ÜRÜN TİPİ 12
Slimisitler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 47
ÜRÜN TİPİ 13
Sıvı metal işleme koruyucuları
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 48
ÜRÜN TİPİ 14
Rodentisitler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 49
ÜRÜN TİPİ 15*
Avisitler-Kuşların kontrolünde kullanılan biyosidal ürünler*
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 10 uncu maddesinin onuncu fıkrası gereği ruhsat verilmez.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 50
ÜRÜN TİPİ 16
Mollusisitler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 51
ÜRÜN TİPİ 17*
Pisisitler-Balıkların kontrolünde kullanılan ürünler, bu ürünlere balık hastalıklarında kullanılan tedavi ürünleri dâhil değildir*
Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 10 uncu maddesinin onuncu fıkrası gereği ruhsat verilmez.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 52
ÜRÜN TİPİ 18
İnsektisitler, akarisitler ve diğer artropotların kontrolünde kullanılan ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 53
ÜRÜN TİPİ 19
Kovucular ve çekiciler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 54
ÜRÜN TİPİ 20
Mülga
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 55
ÜRÜN TİPİ 21Bozunmayı önleyici ürünler
ürünler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 56
ÜRÜN TİPİ 22Mumyalama ve hayvan postu doldurma
sıvıları
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 57
ÜRÜN TİPİ 23*Diğer omurgalıların kontrolünde kullanılan
ürünler*Biyosidal Ürünler Yönetmeliği’nin 10 uncu
maddesinin onuncu fıkrası gereği ruhsat verilmez.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 58
SINIFLANDIRMABiyosidal ürünlerin sınıflandırılması
Yönetmeliğin «Sınıflandırma» başlıklı 33 üncü maddesinde düzenlenmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 59
SINIFLANDIRMABiyosidal ürünler, Tehlikeli Maddelerin ve
Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelikte yer alan kimyasallar bakımından genel sınıflandırma kurallarına göre sınıflandırılır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 60
SINIFLANDIRMAEk-IIB, Ek-IIIB ya da Ek-IVB’ye göre test verileri
mevcut olan biyosidal ürünler sınıflandırılırken bu veriler dikkate alınır. Sınıflandırma bakımından, ruhsat veya tescil başvurusunu yapan kişi ile birlikte ruhsat veya tescil sahibi de sorumludur.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 61
SINIFLANDIRMAMikroorganizma içeren biyosidal ürünler, çalışma
ortamlarında 10/6/2004 tarihli ve 25488 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Biyolojik Etkenlere Maruziyet Risklerinin Önlenmesi Hakkında Yönetmelik hükümlerine göre risk grubu tablolarına dayanarak sınıflandırılır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 62
AMBALAJLAMABiyosidal ürünlerin ambalajlanması Yönetmeliğin
«Ambalajlama» başlıklı 34 üncü maddesinde düzenlenmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 63
AMBALAJLAMABiyosidal ürünler ve biyosidal ürünlerde
kullanılması amaçlanan aktif maddeler, Tehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun olarak ambalajlanır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 64
AMBALAJLAMASöz konusu Yönetmelikte tehlikeli kimyasallara ve
müstahzarlara yapılan atıflardan, bu Yönetmelik kapsamında bulunan bütün biyosidal ürünler ve biyosidal ürünlerde kullanılması amaçlanan aktif maddeler ve biyosidal ürün içinde bulunan diğer maddeler anlaşılır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 65
AMBALAJLAMAYiyecek, içecek veya yem maddeleriyle
karıştırılabilecek biyosidal ürünler, yanlışlığa mahal vermemek üzere benzerliği en aza indirgeyecek şekilde ambalajlanır. Ambalajlamadan, ruhsat veya tescil başvurusunu yapan kişinin yanı sıra onunla birlikte ruhsat veya tescil sahibi de sorumludur.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 66
AMBALAJLAMAHalka sunulacak olan bir biyosidal ürün tip,
büyüklük ve dış görünüş bakımından çocuklarda merak uyandıracak şekilde ambalajlanamaz.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 67
ETİKETLEME
Biyosidal ürünlerin etiketlenmesi Yönetmeliğin «Etiketleme» başlıklı 36 ncı maddesinde düzenlenmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 68
ETİKETLEME
Bir biyosidal ürünün piyasaya arz edilebilmesi için EK-12’deki ürün etiket örneğinde belirtilen niteliklere uygun etiket hazırlanması ve Bakanlıkça onaylanması zorunludur.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 69
ETİKETLEMETehlikeli Maddelerin ve Müstahzarların
Sınıflandırılması, Ambalajlanması ve Etiketlenmesi Hakkında Yönetmeliğin 5 inci maddesi altında yer alan özelliklere sahip biyosidal ürünler insan sağlığı ve çevre açısından tehlikeli olarak kabul edilir. Bu kapsamdaki ürünlerin etiketlenmesinde ilgili yönetmelik hükümleri dikkate alınır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 70
ETİKETLEMEBiyosidal ürünün kullanım amacı ve nitelikleriyle
ilgili olarak tüketicinin aldatılmasına sebep olacak ve böylelikle ürüne ilişkin abartılı bir izlenim yaratacak şekilde; yanlış, yanıltıcı ya da eksik bilgi verilmesi ve ürünün gerçek niteliklerinin saklanması yasaktır. Ayrıca biyosidal ürünün etiketinde «düşük riskli biyosidal ürün», «toksik değildir», «zararsızdır» gibi ifadelerin bulunması yasaktır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 71
ETİKETLEMETehlikeli biyosidal ürünler için TMMSAEHY
hükümlerine ek olarak aşağıda yer alan hususlar açık ve silinmeyecek şekilde Türkçe olarak etiket üzerinde belirtilir:
Ticari adı ve tanıtıcı her türlü tanımları*Ruhsat veya tescil sahibinin adı veya unvanı,
adresi ve telefon numarası*
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 72
ETİKETLEMEHer aktif maddenin adı ve metrik birim olarak
konsantrasyonu*Ruhsat veya tescil numarası*Sıvı konsantre, granül, toz gibi tipiAhşap koruma, dezenfeksiyon gibi kullanım
amacı*Ruhsat veya tescilde belirtilen her kullanım için
kullanım talimatları ve metrik birimlerle belirtilmiş kullanılacak doz miktarları
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 73
ETİKETLEMEOlası istenmeyen doğrudan ya da dolaylı yan
etkileriİlkyardım talimatlarıYanında bir broşür veriliyorsa «kullanmadan önce
kullanma talimatlarını okuyunuz» ibaresi*Biyosidal ürünün güvenli bertarafı ve
ambalajlanmasına, bunun yanı sıra ambalajın tekrar kullanımının önlenmesiyle ilgili talimatlar
Ürünün şarj numarası veya parti adı veya tanımı
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 74
ETİKETLEME
Normal saklama veya depolama koşullarında geçerli olan son kullanma tarihi
Biyosidal ürünün kullanımında etkili olması için gereken süre, tekrar uygulanması için gereken bekleme süresi
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 75
ETİKETLEMEÜrünün ilk kullanımı ile bir sonraki kullanımı
arasındaki zaman aralığı ya da biyosidal ürünün kullanıldığı alana insan ve hayvanların bir sonraki girişi için uygun ve «Uygulama yapılan alanın arındırma yolları ve havalandırılması için gereken süreyi»,
«Ekipmanın temizlenmesine ilişkin ayrıntılı bilgileri»,
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 76
ETİKETLEME«Kullanım, depolama ve taşıma veya nakliye
sırasında uygulanacak önleyici tedbirler açısından kişisel korunma ekipmanları ve elbiseleri, yangından korunma önlemleri, mobilyaların kaplanması, gıda ve yem maddelerinin kaldırılması ve hayvanların ürüne maruz kalmasının önlenmesine yönelik talimatları» içeren zamanlama
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 77
ETİKETLEMEKullanılan ürün ve kullanım amacına göre;
Biyosidal ürünün kullanılması kısıtlanan kullanıcı kategorileri*
Hedef dışı organizmaların korunması ve suların kirlenmesinin önlenmesiyle ilgili bilgiler başta olmak üzere, çevrede oluşması muhtemel tehlikeler hakkında bilgi
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 78
ETİKETLEMEMikroorganizma olan ya da mikroorganizma
içeren biyosidal ürünler üretim izinlerinde Biyolojik Etkenlere Maruziyet Risklerinin Önlenmesi Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun bilgiler
Ruhsat ya da tescilde belirtilen bütün ek bilgiler
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 79
ETİKETLEMEİnsan hijyeni ve kişisel kullanıma yönelik
biyosidal ürün etiketinde Ek-XII’de yer alan uyarıcı ifadelerden hangilerinin bulunması gerektiğine dosya incelemesi aşamasında ürünün kullanım şekli ve sınıflandırması dikkate alınarak karar verilir. Ayrıca, güvenlik bilgi formunda yer alan uyarıcı ifadelerin de etiket üzerinde bulunması zorunludur.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 80
BİYOSİDAL ÜRÜN ETİKET ÖRNEĞİ
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 81
GÜVENLİK BİLGİ FORMU
Biyosidal ürünlerin güvenlik bilgi formlarına ilişkin düzenlemeler Yönetmeliğin «Güvenlik Bilgi Formu» başlıklı 37 nci maddesinde yer almaktadır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 82
Biyosidal ürünler veya biyosidal ürünlerin içerisinde kullanılacak aktif maddeler için güvenlik bilgi formlarının, 26/12/2008 tarihli ve 27092 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan TMMİGBFHDHY hükümlerine uygun olarak hazırlanması ve gerektiğinde hazır bulundurulması zorunludur.
GÜVENLİK BİLGİ FORMU
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 83
Bir biyosidal ürün için güvenlik bilgi formunun hazırlanmasından başvuru sahibi ve onunla birlikte ruhsat ya da tescil sahibi, güvenlik bilgi formunun ürünün yanında sağlanması için ise biyosidal ürünü ya da biyosidal ürünlerde kullanılacak aktif maddeyi piyasaya süren kişiler sorumludur.
GÜVENLİK BİLGİ FORMU
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 84
Tehlikeli Maddeler ve Müstahzarlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formlarının Hazırlanması ve Dağıtılması Hakkında Yönetmelikte yer alan güvenlik bilgi formuna ilişkin bütün hükümler biyosidal ürünler ve biyosidal ürünlerde kullanılacak aktif maddeler için de geçerlidir.
GÜVENLİK BİLGİ FORMU
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 85
REKLAM
Biyosidal ürünlerin reklamına ilişkin hususlar Yönetmeliğin «Reklam» başlıklı 38 inci maddesinde düzenlenmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 86
REKLAMBu Yönetmelik kapsamında bulunan ürünlerin
reklamı ancak ruhsat veya tescil aldıktan sonra aşağıdaki koşullara uygun olarak yapılabilir. Bir biyosidal ürünün tanıtılması amacıyla onaylı etiketindeki bilgilere ters düşecek şekilde yanlış yorum ve uygulamalara sebep olabilecek sözlü, yazılı ve görsel yayınlar yapılamaz.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 87
REKLAMBiyosidal ürünlerin reklamları, bu ürünlerin
insana ve çevreye karşı riskleri konusunda yanılgıya neden olabilecek şekilde yapılamaz. Satışı teşvik amacıyla reklamda “düşük riskli biyosidal ürün”, “toksik değildir”, “zararsızdır” gibi ifadelerin kullanılması yasaktır.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 88
REKLAMBütün biyosidal ürün reklamlarında
“Biyositleri (dezenfektanları, insektisitleri) güvenli kullanınız”, “Kullanmadan önce her zaman ürün etiketini ve kullanım talimatlarını okuyunuz” ibarelerinin net bir biçimde verilmesi ve reklamın bütünü içerisinde açıkça fark edilir olması zorunludur.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 89
İPTAL
Biyosidal ürünlerin ruhsatlarının iptal şartları Yönetmeliğin «İptal» başlıklı 25 inci maddesinde düzenlenmiştir.
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 90
İPTALBiyosidal ürünün aktif maddelerinden birinin
değerlendirme sonucunda Ek-I ya da Ek-IA’ya eklenmemesi
Biyosidal ürünün ruhsatlandırılması veya tescili için aranan şartların ortadan kalkması
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 91
İPTALBiyosidal ürünün Ek-I ve Ek-IA’da bulunan
aktif madde gerekliliklerini karşılayamadığının anlaşılması
Verilen ruhsat ya da tescilin, başvuru sahibinin sunduğu yanlış ya da yanıltıcı bilgilere dayandığının anlaşılması
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 92
İPTALUluslararası ya da AB düzeyindeki bir kararın
ruhsat ya da tescilin iptalini gerektirmesiBakanlığın insan, hayvan veya çevre sağlığı
üzerine olumsuz risklerin oluştuğuna dair geçerli nedenlerinin olması
BİYOSİDAL ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİ EĞİTİMİ - 18-22 MART 2014 - ANTALYA - SELİM ATAK 93
TEŞEKKÜRLERSELİM ATAK
ÇEVRE MÜHENDİSİ