22
SIEMENS Sağlı k T.C. SAĞ LIK BAKANLIĞ I TÜRKIYE KAMU HASTANELERI KURUMU SIEMENS MARKA ARTIS ZEE FLOOR MODEL GENEL AMAÇL1 MONOPLAN FLAT PANEL DEDEKTÖRLI:1 DIJ İTAL ANJ İYOGRAF İ SISTEMI TEKNIK ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESI TANLV1 Bu teknik şartnameye uygunluk belgesi T.C. Sa ğ l ık Bakanl ığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Kamu Hastaneleri Birlikleri Hastaneleri Radyoloji Kliniğ i Vasküler ve Nonvasküler Giri şimsel Radyoloji üniteleri için al ınacak genel amaçl ınonvasküler, periferik vasküler ve nörovasküler tüm tan ısal anjiyografilerde ve endovasküler tedavi giri şimlerinde kullanacak Flat Panel detektörlü, dijital anjiyografi cihaz ın', ünitelerinin dijital kayıt ve ar şivleme sistemlerini, network ve di ğ er gerekli ileti şim sistemlerini, montaj ve kullan ı m alanlar ın ı, bu sistemlerle ilgili di ğer teknik ve medikal ekipmanlan, tüm bu cihazlarla ilgili e ğitim prosedürlerini, garanti şartlar ın ı, teknik servis şartlar ın ıve di ğ er konulan kapsamaktad ır. GENEL ŞARTLAR B. 1. Artis Zee Floor Anjiyografi sistemi serebral, torasik, abdominal, periferik vasküler ve nonvasküler aplikasyonlar için uygundur, firmamız ın geliştirmi ş oldu ğu, halen üretti ğ i şartnameye uyan anjiyografi sistemi teklif edilmektedir. Şartnamede tan ı mlanan tüm özellikler teklif edilen cihazda çal ışı r şekilde bulunmaktad ır. (Artis Zee Veri DükümanıSf. 2) Sistem, dijital anjiyograf ıcihaz ı yan ında şartnamede belirtilen tüm elcipmanlan içermektedir. Bu şartnamede sistem denildi ğ i zaman tüm bu bileşenler anla şılmaktad ı r. Teklif edilen Siemens marka Artis Zee Floor model anjiyografi cihaz ın ız" marka ve modeli aç ı kça belirtilmekte ve katalog üzerinde i şaretlenmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 1, 2, 3) Teklif edilen ürünlere ilişkin tan ıt ıc ı orijinal Türkçe katalog veya broşür teklifle birlikte verilmektedir. Türkçe orijinal katolog yoksa orijinal katolog veya broşürle birlikte Türkçe çevirisi de verilmektedir. Katalog veya broşürde teklif edilecek ürünlerin özellikleri teknik şartnamedeki madde numara kar şı l ıklan yaz ı lmak ve işaretlenmek suretiyle belirtilmektedir. Teknik data ya da orjinal dokümanlar üzerinde gösterilemeyen özellikler kabul edilmeyecektir. Teknik şartnameye madde madde cevap verilmektedir. Cevaplar "uygun- uygun değil" veya "evet -hay ır" şekline olmayı p aç ıklamal ıolarak verilmektedir. Teknik şartnameye uygunluk beyanlar ıbelgelerle desteklenebilmektedir. Teklif edilen cihazlann kullanma kdavuzlan ve etiket bilgileri Türkçe olarak muayene ve kabul aşamas ında teslim edilmektedir. Sistemle birlikte verilen tüm teknik ekipman birbiriyle uyumludur ve Firmamız taraf ı ndan tüm özellikleri ile eksiksiz teklif edilmektedir. Tüm yaz ı l ı mlan ve sistemi virüs ve Yakacı k Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

TÜRKIYE KAMU HASTANELERI KURUMU SIEMENS MARKA

ARTIS ZEE FLOOR MODEL GENEL AMAÇL1 MONOPLAN FLAT PANEL DEDEKTÖRLI:1

DIJİTAL ANJİYOGRAFİ SISTEMI TEKNIK ŞARTNAMEYE UYGUNLUK BELGESI

TANLV1

Bu teknik şartnameye uygunluk belgesi T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Kamu Hastaneleri Birlikleri Hastaneleri Radyoloji Kliniği Vasküler ve Nonvasküler Girişimsel Radyoloji üniteleri için alınacak genel amaçlı nonvasküler, periferik vasküler ve nörovasküler tüm tanısal anjiyografilerde ve endovasküler tedavi girişimlerinde kullanacak Flat Panel detektörlü, dijital anjiyografi cihazın', ünitelerinin dijital kayıt ve arşivleme sistemlerini, network ve diğer gerekli iletişim sistemlerini, montaj ve kullanım alanlarını, bu sistemlerle ilgili diğer teknik ve medikal ekipmanlan, tüm bu cihazlarla ilgili eğitim prosedürlerini, garanti şartlarını, teknik servis şartlarını ve diğer konulan kapsamaktadır.

GENEL ŞARTLAR

B. 1. Artis Zee Floor Anjiyografi sistemi serebral, torasik, abdominal, periferik vasküler ve nonvasküler aplikasyonlar için uygundur, firmamızın geliştirmiş olduğu, halen ürettiği şartnameye uyan anjiyografi sistemi teklif edilmektedir. Şartnamede tanımlanan tüm özellikler teklif edilen cihazda çalışır şekilde bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 2)

Sistem, dijital anjiyografı cihazı yanında şartnamede belirtilen tüm elcipmanlan içermektedir. Bu şartnamede sistem denildiği zaman tüm bu bileşenler anlaşılmaktadır.

Teklif edilen Siemens marka Artis Zee Floor model anjiyografi cihazınız" marka ve modeli açıkça belirtilmekte ve katalog üzerinde işaretlenmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 1, 2, 3)

Teklif edilen ürünlere ilişkin tanıtıcı orijinal Türkçe katalog veya broşür teklifle birlikte verilmektedir. Türkçe orijinal katolog yoksa orijinal katolog veya broşürle birlikte Türkçe çevirisi de verilmektedir. Katalog veya broşürde teklif edilecek ürünlerin özellikleri teknik şartnamedeki madde numara karşı lıklan yazı lmak ve işaretlenmek suretiyle belirtilmektedir. Teknik data ya da orjinal dokümanlar üzerinde gösterilemeyen özellikler kabul edilmeyecektir.

Teknik şartnameye madde madde cevap verilmektedir. Cevaplar "uygun- uygun değil" veya "evet -hayır" şekline olmayıp açıklamalı olarak verilmektedir. Teknik şartnameye uygunluk beyanları belgelerle desteklenebilmektedir.

Teklif edilen cihazlann kullanma kdavuzlan ve etiket bilgileri Türkçe olarak muayene ve kabul aşamasında teslim edilmektedir.

Sistemle birlikte verilen tüm teknik ekipman birbiriyle uyumludur ve Firmamız tarafından tüm özellikleri ile eksiksiz teklif edilmektedir. Tüm yazılımlan ve sistemi virüs ve

Yakacı k Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 2: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

et A.Ş.

enel emsficIsl

SIEMENS Sağlık

benzeri casus programlara karşı en az garanti süresince sistemin güvenliğinin sağlanmasına yönelik önlemler firma= tarafından alınmaktadır.

B.8. Teklif edilen sistem, uluslararası DICOM-3 standartlanndadır. Firmamız konuya ilişkin uyumluluk belgesini (Conformity Statement) teklif dosyasında sunmaktadır. (Sistemin DICOM Send, DICOM Print, DICOM Query/Retrieve özelliği bulunmaktadır.) (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 15)

C. SISTEMI MEYDANA GETIREN VAZGEÇILMEZ IİNİTE ve CİHAZLAR

Sistem aşağıdaki ünitelerden oluşmalcta ve teknik özellikleri aşağıdaki maddelere göre açıklanmaktadır. Bu maddeler ile ilgili bilgileri içeren teknik prospekt ve dokümanlar, üzerlerine ilgili maddeler işaretlenerek teldife ilave edilmektedir.

Fiat Panel Rotasyonel Dijital Anjiyografi cihazı Anjiyografi masası ve aksesuarlar' Flat Panel Dedektör ve TV sistemi Röntgen jeneratörü Röntgen tüpü Dijital görüntüleme ünitesi Kayıt - arşivleme ve rapor ünitesi Otomatik enjektör Soğuk ışık kaynağı Radyasyondan koruyucu aksesuarlar Kesintisiz güç kaynağı (en az 200 kVA)

D. SISTEMIN VAZGEÇILMEZ ÜNITELERININ TEKNIK ÖZELLIKLERI

Dl. FLAT PANEL ROTASYONEL DİJİTAL ANJİOGRAFİ CİHAZI

D. 1.1. Teklif edilen Siemens marka Artis Zee Floor anjiyografi cihazı yer statiflidir, girişimsel radyoloji ve nüroradyolojide gerekli olan tüm projeksiyonlan yapabildiği gibi hasta vücudunun her noktasına ulaşabilmekte ve periferik vasküler tetkiklerin yapılmasına olanak verecek özelliktedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 2, 3)

D. 1.2. C kol ile en az ± 45 derece cranio-caudal projeksiyonlar ve ± 105 derece RAO/LAO projeksiyonlan yapılabilmelctedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 6)

D.1 .3. Tetkilcten önce gerekli projeksiyon açılan programlanabilmelcte, seçilen programa göre otomatik olarak ayarlanabilmelctedir. Programlardan her birisinin seçiminde statif programlanmış açı değerlerine otomatik olarak gelmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 6)

D.1.4. Istenilen bir projeksiyon açısı= seçiminde, statif programlanmış açı değerlerine göre kolimatörler de otomatik olarak ayarlanabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 18)

D.1 .5. Cihazın projeksiyon açısı değiştiğinde elcrandaki ilgili referans görüntü de otomatik olarak değişmektedir, daha önce kaydedilen bir referans görüntü seçildiğinde, statifın projeksiyon açısı referans görüntünün kaydedildiği pozisyona otomatik olarak geçebilmektedir (Automap). (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 6)

Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, İstanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 3: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlı k

9.1.6. Sistemde C kol dijital görüntüleme ve değerlendirme ünitesinde ortaya konan görüntülerden ve iş istasyonunda rekonstrükte edilen 3B görüntülerden elde edilecek bilgiye göre gereken ve istenilen açılanmayı yapabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 6; syngo X iş istasyonu operatör kullanım idavuzu sf. 56, 57, 58)

D. 1.7. İnceleme sırasında gerekli pozisyon açılan verilirken ve bir pozisyondan diğer bir pozisyona geçiş sırasında hasta tanı hareketsizdir ve hasta masası hareket etmemektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 6)

D.1.8. Sistemin bütün çalışma modlannda C kolımun RAO-LAO açılanma hızı saniyede en az 200, CRA-CAU açılanma hızı saniyede en az 150 dir. (Artis Zee Veri Dükümanı S£ 6)

D.1.9. Sistemde rotasyonel anjiografı özelliği bulunmaktadır Sistem C kolu Rotasyonel anjiografıde azami olarak 45 derece/saniye hızla rotasyon yapmaktadır. Sistemde rotasyonel anjiyografı ile elde edilen görüntüler otomatik olarak syngo X Workplace iş istasyonuna aktarılarak 3D rekontrüksiyon gerçeldeştirilir. Sistemde tomografık anjiyo görüntülerinin çekimine izin veren syngo DynaCT özelliği ve 3D aküzisyon programları bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 12)

D. 1.10. C-kollu rotasyonel anjiografide en az 180 derecelik arkı en az 40 derece/saniye hızla tarayarak gerekli ve yeterli bilgiyi toplayabilmektedir. (Artis Zee Veri Dökürnanı Sf. 5, 12)

D.1.11. Rotasyonel anjiyografide frame hızı en az 25 frame/saniye dir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 12)

9.1.12. Cihaz ile işlem yapılırken kontrol odasında başka bir hastanın görüntüsünü açıp incelemek mümkündür. (S1EMENS ACOM PC)

D. 1.13. Projeksiyon açılannda monitördeld hasta görüntüsü dönmemektedir. Hastanın baş tarafı monitördeld görüntüde daima yukarı tarafta bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 2, 18)

D. 1.14. Sistemin hem sağ hem de sol tarafından kol veya kasıktan hiçbir engele maruz kalmadan çalışılabilmektedir. Sistem masa üzerindeki hastanın, başından ayak ucuna kadar her bölgeyi hasta hareket ettirilmeden görüntüleme imkanını sağlamaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 2, 30)

D. 1.15. Sistem tek doz kontrast madde enjeksiyonu ile alt ekstremiteler gibi uzun yapı lan kademeli olarak otomatik inceleyebilmekte ve verilen işleyebilmektedir (PERIVISION). Çıkartma işlemi yapılmış görüntüler ayrıca ek işleme gerek göstermeden en hızlı ve uygun şekilde izlenebilmektedir. Artis Zee Floor anjiyografı sistemdelerinde Perivision yazılımı ile çekimler otomatik olarak masanın stepping hareketi ile yapılmaktadır. Her çelcimde kolimatör ayarları otomatik olarak programlanabilmektedir. Çekim hızları ise pozisyona bağlı olarak değişmektdir. Sistemin bu birimi donanım ve yazılım olarak, tanımlanan bu görüntüleme zinciri ile uyumlu olacak şekilde teklif edilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 11)

D.1.16. Tetkik için sistemin tüm hareketleri; masa yüksekliği, statifın açı landırı lması ve hareketi, flat panel dedektör sistemi taşıyıcı hareketleri motor kumandalıdır, kumanda masanın kenarında bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 4, 7, 17)

Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul. Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 4: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

)1Lı San

frı Temsilcisi

SIEMENS Sağlık

D. 1.17. Sistemde hasta güvenliği açısından, X-ışın tüpünün ve dedektörün hastaya ve masaya çarpmasına karşı blokaj tertibatı bulunmaktadır. (ICP = Intelligent Collision Protection = Akıllı Çarpma Koruması) blokaj tertibatında kolimatörün, dedektörün üzerinde C kolun çarpışmasına karşı çeşitli sensörler bulunmaktadır. Bu sensörler sayesinde çarpışmaya karşı C kol hareketleri yavaşlamakta, sesli sinyal vermekte ve ekranda uyan mesajlan görülmektedir. (Artis Zee Veri Dökümam Sf. 6; Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 41)

D. 1.18. Cihaz, hasta-doktor radyasyon dozunu minimum değerde tutacak günümüz şartlarına uygun teknolojik özelliktedir. Hasta ve hekimin maruz kaldığı doz miktannı minimuma indiren jeneratörde switch özelliği cihazda bulunmaktadır. (SIEMENS A.G. BEYAN YAZISI)

D.1.19. Cihazın hareketlerine ilişkin açı değerleri (RAO/LAO, CRAN/ CAUD), mesafe ve masa yüksekliği sayısal olarak göstergelerde ya da elcranlarda dijital olarak izlenebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 21)

D. 1.20. Anjiografı sırasında uygulanan doz değeri, tüpün ısı kapasitesi ve oluşan anzalar kontrol odasına gitmeden operasyon odası içinden dijital olarak izlenmelctedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 21)

D.1.21. C kol derinliği masa ile uyumlu ve en az 89 cm dir.(Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 6)

D.I .22. Cihazda floroskopi görüntüsünü en az 15 sn yüksek frame rate ile ya da 60 sn düşük frame rate ile kaydetme özelliği olan Floro modu vardır. Bu görüntüler daha sonra saklanabilir, işlenebilir ve arşivlenebilir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10)

D.1.23. Sistem 220/380 V 50 Hz şebeke geriliminde çalışmaktadır ve ±%10 luk gerilim değişildiklerinden etkilenmemektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 28)

D2. AMİOGRAFİ MASASI VE AKSESUARLAR'

D.2.1. Masa yüzer masa özelliklidir. Masa uzunluğu en az 280 cm ve genişliği en az 45 cm dir. Sartnameye uyan boyutça en büyük olanı teklif edilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 7, 8)

D.2.2. Boylamasına en az 120 cm ve enlemesine en az toplam 25 cm hareket edebilmektedir. Masa sağ-sol eksende en az ±90 derece döndürülebilmelctedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 7)

D.2.3. Masa yüksekliği ayarlanabilir ve motor kontrollüdür. Masanın minimum yüksekliği 80 cm' den fazla ve maksimum yüksekliği 105 cm'den az değildir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 7)

D.2.4. Kateterize edilen hastaya acil müdahale gerektiğinde C kol tamamen kenara çekilip veya park pozisyonu alarak masa etrafı boş kalabilmelctedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 2, 30)

D.2.5. Masa tablası en az 200 kg ağırlığındaki bir hastada kalp masajı yapabilecek sağlamlıktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 7)

Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 5: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

D.2.6. Masa tablasının herhangi bir pozisyonunda resusitasyon için ek kuvvet uygulanabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 7)

D.2.7. Masa kenarındaki raylara tutunup ve bu raylar ilwrinde hareket edebilen, ta.şmabilir özellikte, masanın her iki tarafından kullanılabilen, masanın ve tüpün tüm hareketlerini kontrol edebilen joystick, işlem yapılan hastanın iş istasyonundaki veya ana konsoldalci görüntülerini kontrol odasına gitmeye gerek kalmadan oluşturup yönetebilen, rutinde kullanılan en az 50 pozisyonunu çağırabilen, full- fonksiyonel, postprocessing özellikli bir dokunmatik masa lcumandası verilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 4, 17) Ayrıca acil durumlar için bir "emergency stop" butonu mevcuttur. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 42, 43, 44)

D.2.8. Zaman ve dozdan tasarruf sağlamaya yönelik olarak masa kenarındaki masa kumandası ile floro modunun ve puls hızının seçimi mümkündür. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 17; Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 75)

D.2.9. Masa tablası tamamen X-ışım geçirgen bir maddeden yapılı minimum doz ile radyolojik tetkikleri yapmaya müsaittir. Masanın X-ışım absorbsiyon değeri en fazla 1.5 nın alüminyuma eş değerdir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 8)

D.2.10. Anjiografi masasının her iki yanından kol ve kasıktan çalışılabilmesine olanak veren düzenelder bulunmaktadır. Bunu sağlamak üzere C-kol masaya her iki yandan yaklaşabilmektedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 2)

D.2.11. Masayla birlikte tutucu raylar ve gerekli desteği sağlayacak medikal ve teknik özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit olarak dağıtan, kolay kullanılabilir özellikte 2 adet hasta yatağı ve çıkartılabilen 5 adet kan ve sıvı geçirmeyen yatak kılıfı verilmektedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 8) (Artis Orjinal Aksesuar Katalogu Sf. 67)

D.2.12. Masaya monte edilebilir hareketli, en az 4 adet serum askısı tutacağı, en az 4 adet hastayı masaya sabitleyecek değişik büyüklülderde sağlam-esnek bant, en az 2 adet geçirgen kol tahtası, en az 2 adet kol desteği, kolimatörde bacak arası filtre bulımmuyorsa en az 1 adet periferik filtre seti, infuzyon torbası tutucusu ve en az 2 adet baş sabitleyici yastık verilmektedir. (Artis Orjinal Aksesuar Kataloğu Sf. 56, 83, 80, 79, 84)

113. FLAT PANEL DEDEKTÖR VE TV SISTEMI

D.3.1. Fiat panel dedektör en az 4 foküslü ve en az 29x38 em boyutlarmdadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 18)

D.3.2. Dedektör en az 4 değişik alan çekimine imkan verecektir. Bu alanlar; 48 cm, 42 cm, 32 cm, 22 cm, 16 em ve 11 em dir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 18)

D.3.3. Flat panel dedektör motorize hareket ettirilebilmelctedir. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 137, 138)

D.3.4. Fiat dedektör kafası dikdörtgen panellerde 90 derece dönebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 18)

Yakacı k Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal , lstanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 6: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlik

D.3.5. Fiat dedektör dikdörtgen panellerde en az 1024x1024 matriks ve 12 bit derinlilctedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 18)

D.3.6. Sistemin DQE (Detective Quantıan Effıciency) yüzdesi en az %60@ Ol pm/mm veya O cycles/mm dir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 18)

D.3.7. Dedelctör akuzisyon hızı 30 frame/saniye'ye kadar çıkabilmektedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 11)

D.3.8. Anjiografı odasında biri referans görüntü, biri canlı görüntü, biri roadmap görüntüsü, biri 3D multi-modalite (CT,MR vb) görüntüleme monitörü, diğeri hemodinamik parametreleri gösteren olmak üzere en az 5 (beş) adet hareketli monitör tavanda statifıne monteli olarak bulunmaktadır. Monitörler en az 18 inç TFT -LCD dir. Canlı, referans ve roadmap elcranlan ışığı yansıtmaz özellilcte, ortam ışığına göre parlaklığı ayarlanabilen, monokrom medikal monitördür. Kateter odasındaki dijital göstergede veya monitörlerde çalışma değerlerini göstermektedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 21, 22)

D.3.9. Monitörler hem sağ koldan hem sol koldan girişim yapılabilmesi için kateter masasının her iki tarafına da işlem esnasında kaydınlabilir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 31)

D.3.10. Konfıgure edilebilen son floroskopi resmi TV monitöründe dondurulabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı St 10)

D.3.11. Sistemin flat panel dedektörü CsI (Sezyumiyodit)-Amorf silikondan üretilmiştir. (Artis Zee Veri Dökümanı St 18)

D.3.12. Dedektör pixel boyutu en fazla 200x200 mikrondur. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 18)

D.3.13. Kaynak görüntü mesafesi - foküs ve dinamik flat dedelctör imaj ekranı arasında motorize olarak en az 95-115 em arasında ayarlama yapılabilmektedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 6)

D.3.I4. Kontrol odasında hasta kaydı, postprocess gibi işlemlerin yapılabildiği en az iki adet monitör bulunmaktadır ve bu monitorler kateter odasındaki monitörlerle eş zamanlı ve senIcron olarak çalışmalıdır. Bu sayede kontrol odasından da hem canlı hem referans görüntü izlenebilmelidir. Tüm monitörler TFT LCD veya LED monitör olacaktır. Canlı ve referans monitörleri D3.8 maddesinde tanımlanan canlı ve referans monitör özelliklerinde ve kontrol masası üzerinde olacaktır. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 22)

D.3.15. Sistemde bulunan kolimatör ve filtreler için farklı anatomik bölgeler için ayrı filtre ve kolimasyon seçenelcleri vardır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 18)

D.3.16. Sistemde kullanılan filtreler bakırdır. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 16)

D.3.17. Kontrol odası ve anjiografi odası arasında iletişimi sağlayacak mikrofon ve hoparlör (intercom) sistemi bulunmaktadır. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 105)

Sa-

ret4 ııi,1 - 'Ilik an-

ens .r" emsikiel 14k

Yakacı k Cad. Na: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal , Istanbul-Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 7: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

Sie eire./

ns • 4frirğ-rfrnel Temsilcisi

an P" , ıı,-

ret A.Ş. Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 k 34870 Kartal. Istanbul. Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

SIEMENS Sağlı k

114. RÖNTGEN JENERATÖRÜ

D.4.1. Dijital Subtraksiyon Anjiyograil için programlı özel jeneratör en az 100 kW gücünde, milcroişlemci kontrollü, 100 kV'da 1000 mA verebilen yüksek gerilimli ve yüksek frekanslı olmalıdır. Jeneratör sisteme ağ bağlantısı (network) üzerinden entegredir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 19)

D.4.2. Teklif edilen röntgen jeneratörü tüpün çok ısınması halinde otomatik olarak durmaktadır. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 809, 810)

D.4.3. Jeneratörün kV ayar aralığı en az 60-120 kV arasındadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 19)

D.4.4. Akım aralığı 100-1000 mA arasında ayarlanabilmelctedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 19)

D.4.5. Işınlama dogru gerilim karakterindedir. En kısa radyografi süresi 1 ms (milisaniye) den büyük değildir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 19)

D.4.6. Sistemde dijital pulslu floroskopi olanağı vardır. Floroskopi çalışmasında otomatik doz kontrol ünitesi bulunmaktadır. Bu ürlite hastanın kalınlığına göre kV, mA değerlerini otomatik olarak ayarlamaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 16, 19)

D.4.7. Sistemin puls aralığının en az değeri 7.5 puls /sn üstünde, en fazla değeri 30 puls/sn altında değildir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10)

D.4.8. Vasküler çalışmalarda DSA modunda alcuzisyon hızı en az 6 fr/saniye'ye kadar çıkabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 11)

D.4.9. Jeneratörün görüntüleme ile ilgili tüm parametreleri sistem tarafından, yapılan inceleme ve hasta tipi dikkate alınarak, otomatik olarak ayarlanabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 19)

D.4.10. Jeneratör, özel olarak dijital ve sine anjiyografı için geliştirilmiştir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 19)

D.4.11. Kullanıcı ve hasta dozwıu azaltmak için sistemde 5 adet bakır filtre bulunmaktadır. Filtre kalınlıkları; 0.1, 0.2, 0.3, 0.6, 0.9 mm Cu dur. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 16)

D.4.12. Sistemde manuel veya motorize ayarlanabilen wedge filtre bulunmaktadır. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 228)

D.4.13. Kullanıcıya direk bilgi vermek için doz oranı gerçek zamanlı olarak operasyon odasında izlenebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 16, 21)

D.4.14. Sistemde pediatrik doz veya pediatrik hastalarda da kullanılabilecek düşük doz programlan bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 17)

D.4.15. Otomatik sinyal uyansıyla belli sürelerde ve/veya dozlarda sesli uyan sistemi bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 17)

Page 8: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlı k

D.4.16. Sistem 220/380V, 50 Hz şebekesinde çalışmakta ve ±%10 gerilim değişikliklerinden etkilenmemektedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 28)

95. RÖNTGEN TÜPÜ

D.5.1. Tüp en az 125 kV gücünde ve özellikte dijital anjiyografi için imal edilmiş özelliklerdedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 20)

D.5.2. Tüpün en az iki foküsü vardır. Büyük foküsü en fazla 1.0 mm, küçük foküsü en fazla 0.6 mm, varsa orta veya mikro fokils en fazla 0.6 mm dir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 20)

D.5.3. Tüpün büyük ve küçük foküs güçleri sırasıyla 65 ve 15 kW'dan küçük değildir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 20) D.5.4. Tüpün anodu sürekli döner tiptedir. Anod çapı 125 mm, dönme hızı 150 Hz.dir. (SIEMENS A.G. BEYAN YAZISI)

D.5.5. Tüplerin güç ve ısı kapasitesi değerleri radyografi çalışmasından Önce çok uzun süreli bir skopide anot ısınmasını göz önünde tutarak verilmektedir. Bu nedenle tüpten 1 dakikada atılan ısı değeri HU/dakika olarak gösterilmektdir. Anod soğutma kapasitesi (cooling rate) en az 460 KHU/dakikadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 20)

D.5.6. Tüpün anod ısı kapasitesi en az 2400 ICHU dir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 20)

D.5.7. Sistem tüpü dijital pulslu çalışmaya uygundur. Puls oranlan puls/sn cinsinden; 0.5, 1.0, 2.0, 3.0, 4.0 p/s ve 7.5, 10, 15, 30 p/s dir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10, 16)

D.5.8. Tüpler yağ-su karışımı soğutmalıdır. Sadece su ile soğutulan sistemler ve fanlı sistemler kabul edilmeyecektir. Steril ortamı olumsuz eticilememesi ve sessiz çalışma için, röntgen tüpü soğutma sisteminin kateter odası dışında ayn bir bölümdedir. (Artis Zee Veri Dökümanı Sf. 20)

D.5.9. Tüplerin aşın yülclenmesini otomatik olarak önleyen bir düzenek bulunmaktadır, işlem odasındaki monitörlerden sürekli olarak tüp ısmması takip edilebilmektedir. Eğer tüp çok ısmmışsa sistem "TUBE HOT, have a brealc" (Tüp Sıcak, ara verin)" uyansuu vermektedir. Bu durumda ara vermek gerekmektedir. Eğer işleme devam edilirse sistem "NO XRAY: TUBE TOO Hor' (X Işim yok: Tüp Çok Sıcak)" uyarısı vererek X Işınını otomatik olarak keser. Işleme bir süre ara verdikten sonra devam edilebilmektedir. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 308, 809 - 812)

D.5.10. Tüpün sızıntı radyasyon miktarı (IEC 60601 — 1 — 3) < 0.44 mGy/h dir. (1 m mesafede 125 kV:2500 W) Bu durum Artis Zee Veri dökümanı ile belgelenmektedir. (Artis Zee Veri Dökiimam Sf. 20)

D.5.11. Hastanın ve kullanıcının aldığı doz miktanru görüntü kalitesini bozmadan azaltabilmek için jeneratör switch yöntemi kullamlmalctadır. Siemens Artis Zee Anjografi sistemlerinde, jeneratörde bulunan özel bir mekanizma olan jeneratör switch, yüksek gerilimin tüpe hiç ulaşmadan jeneratör tarafından kontrol edilmesini sağlamaktadır ve bu sayede hastanın ve kullanıcının aldığı radyasyon dozu minimize edilmektedir.

Yakacık Cad. Na: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal , İ stanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 9: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlı k

Firmamız hastaya ve kullamcıya verilen dozun en aza indirilmesiııi sağlayan tüm yazılımlarını (CARE) standart olarak vermektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 16, 17, SIEMENS A.G. BEYAN YAZISI)

D6. DIATAL GÖRÜNTÜLEME ÜNITES1

D.6.1. Teklif edilecek dijital sistemde depolama gerçek zamanlıdır ve birden fazla sayıda hastanın depolaması, çalışması yapılabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 9)

D.6.2. Kateter odasında floroskopi veya radyografı yapılmakta iken kontrol odasında eski hastaların görüntüleri üzerinde çalışılabilmektedir, görüntüleri izleme, CD kaydı, PACS'a bilgi aktanmı yapılabilmektedir. Bu esnada iki tarafın çalışması birbirlerini etkilememekte ve kesmemektedir. Aynı şekilde kontrol odasında hasta görüntüleri üzerinde çalışılırken kateter odasında operatörün çalışması engellenmemektedir. Bu işlem ana konsolda yapılamıyorsa, ilave bir bilgisayar veya iş istasyonuyla yapılabilmektedir. (SIEMENS ACOM PC)

D.6.3. Sistemde DSA (dijital subtraksiyon anjiyografı) özelliği vardır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 11)

D.6.4. Dijital görüntüleme biriminin tüm fonksiyonları hem inceleme (kateter), hem de kontrol odasmdan gerçekleştirilebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 4, 17)

D.6.5. Hemodinamik veriler inceleme odasındaki monitörde de izlenebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 22)

D.6.6. Dijital görüntüleme ünitesi ile dijital sine çalışması yapılabilmektedir. Dijital sine çalışmasında 1024x1024 matrikste akuzüsyon, depolama ve görüntüleme yapı labilmektedir. Gri skala derinliği 10 bit veya üstüdür. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 11)

D.6.7. Dijital ünitede depolama direkt olarak yüksek hızlı disk ortamına yapılmaktadır. Sistemde hasta görüntülerini kaydedebilmek için DICOM görüntüleyici ile birlikte kayıt özelliğine sahip CD/DVD yazıcı vardır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 15)

D.6.8. Dijital görüntüler anında monitörde izlenebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 9)

D.6.9. Görüntü oluşturma ve kayıt etme en az 1024x1024 matrixde yapı lmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 11)

D.6.10. Sistemin kayıt ünitesinin hafıza kapasitesi 1024x1024 matriksde sıkıştınlmamış olarak en az 100.000 görüntüdür. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 9)

D.6.11. Bilgi kaybını önlemek için verilerin mutlaka her kademede dijital olarak, görüntü kaybı olmaksızın ve sıkıştınlmadan depolanmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 9)

D.6.12. Görüntü karşılaştı rı lması için referans görüntü, kateter odasında uzaktan el kumandası veya kontrol paneli kullanı larak izlenebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 4, 17)

g", A.Ş. Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, İstanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Ş. el Temsilcisi

Page 10: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

D.6.13. Kateter odasında uzaktan kablosuz el kumandası veya kontrol paneli ile hastaya ait tüm projeksiyonlardaki görüntülerin tamamı ileri-geri oynatı lmalctadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 4, 17)

D.6.14. Görüntüler istendiğine PACS veya diğer arşivleme sunucularından geri çağnlabilmekte (Query/Retrieve) ve başka sunucu ve istasyonlara depolanabilmektedir (Dicom storage). Ayrıca görüntüler Dicom olarak print edilebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 15)

D.6.15. Sistemde referans ve canlı floroskopik görüntüleri üst üste koyarak daha etkin yönlenclinneyle substracted roadmapping prosedürünü kolaylaştıran bir yazı lım verilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10)

D.6.16. Sistemde floroskopi sırasında monitörde son tutulan görüntü üzerinde ek floroskopi yapmadan kolimasyon ve fıltrasyon yapılabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 16)

D.6.17. Dijital imajlarda mesafe ve stenoz ölçümleri yapılabilmektedir. Bu işlemlerin tetkik sırasında hasta başından kolay ve hızlı bir şekilde yapabilmektedir. Bu işlem için sistemde otomatik kalibrasyon özelliği bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 13, 17)

D.6.18. Dijital görüntüleme ünitesi ile aşağıdaki işlemler yapılabilmektedir:

Siyah/beyaz dönüşüm (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 384) Pixel shift (otomatik veya manuel) (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10) Yeniden maske seçme (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10) Elektronik büyütme ve küçültme (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 384) Otomatik damar çapı tespiti ve stenotik indeks hesabı (Artis Zee Veri Dükümanı Sf.

13) Otomatik mesafe ölçümü (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 13) Otomatik maksimum dolıunlu imajın bulunması (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 379) Görüntüler üzerine işaretleme, yazı ve bilgi kaydı (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10) Görüntü üzerine anatomik arka plan görüntüsü ilave etme (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10) Sürekli/tek tek nın gösterme (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 9) Pencereleme (Artis Zee Veri Dökümam Sf. 10) Roadmap (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10) Landmarking (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10) Kalibrasyon (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 13) Otamatik damar çapı tespiti ve stenotik indeks hesabı (Artis Zee Veri Dükümanı Sf.

13)

D.6.19. Dijital görüntüleme tinitesi ile; imaj rotasyonu, shutter (görüntü kapama), pointer kullanımı, otomatik pencereleme, Edge Enhancement (Kenar Iyileştirme), görüntü üzerine çizgi, ok, daire çizme gibi işlemler de yapılabilmektedir. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 382, 383, 387, 393)

D.6.20. Klavye ile dijital imaj üzerinde hasta verilen veya tam yazılabilmekte ve filme veya printere kayıt edilebilmektedir. (Artis Zee Veri Dökiimanı Sf. 9, 10)

Yakacık Cad. Na: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal. Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 11: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlı k

D.6.21. Sistem iyonizan radyasyon dozunu azaltmaya yönelik tüm güncel önlemleri içermektedir, bu önlemlerin tamamı CARE (Combined Applications tü Reduce Dose) adı altında sistemle birlikte teklif edilmektedir. CARE paketi içerisinde bulunan CAREmatic, CAREfilter, CAREvision, CAREprofile, CAREposition, CAREwatch, CAREmonitor, Düşük dozlu görüntü programları, CAREguard, CAREreport gibi pek çok özellik hastanın ve kullanıcının aldığı radyasyonun en düşük seviyede tutulmasım sağlamaktadır. İnceleme sırasında ve sonunda sistem, radyasyon dozunu kantitatif olarak belirtmektedir. Hasta doru hesaplamaları yapılabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 16, 17).

D.6.22. Sistemde periferik anjiografi yapılabilmekte, tek bir kontrast enjeksiyonuyla pelvisten ayağa kadar olan bölge otomatik olarak görüntülenebilmektedir, bu işlem masanın step hareketi ile yapılabilmektedir. Bolus chasing veya stepping anjiografi veya muadili anjioyografi substraksiyonlu olarak yapılabilmektedir. Çıkartma işlemi yapılmış görüntüler ayrıca ek işleme gerek göstermeden en hızlı ve uygun şekilde izlenebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 11)

D.6.23. Sistem ile rotasyonel anjiyografı yapılarak elde edilen imajlann iş istasyonunda işlenmesi ile yumuşak doku, tümör ve kanamaların, hasta BT ya da MR eihazına götürülmeden, anjiyo odasında tomografı kalitesi= yakın görüntülenebilmesi sağlanmaktadır. (syngo Dyna CT - Anjiyografık Bilgisayarlı Tomografi özelliği). (Artis Zee Veri Dükümanı St 5)

D.6.24. Anjiografık BT özelliği sayesinde en az 30 fr/sn hızla en az 350 görüntü alınabilmektedir. (SIEMENS A.G. BEYAN YAZISI)

D.6.25. Sistemde rotasyonel anjiyografı sonrasında elde edilen imajlann MIP, MPR, VRT gibi rekonstrüksiyonlan iş istasyonunda yapılabilmektedir. (syngo X Workplace Operatör Kullanım Klavuzu sf. 33, 34, 35, 36)

D.6.26. Sistemde 3 Boyutlu acquisition nın sonrası Otomatik 3 Boyutlu Rekonstrüksiyon özelliği bulunmaktadır. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 12)

D.6.27. Sistemde elde edilen hareketli görüntüler JPEG, .AVI gibi formatlarda kayıt edilebilmekte sonradan direkt olarak sunum ve değerlendirmelerde kullarnlabilmektedin (Artis Zee Veri Dükümanı M'. 15; syngo X iş istasyonu veri dükümanı sf. 7)

D.6.28. Bu birimde, elde edilen görüntülerin CD / DVD gibi ortamlara kaydı yapılabilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 15)

D.6.29. Sistemdeki iş istasyonu söz konusu anjiografi sistemi ile uyumlu çalışabilecek firmanın en üst düzey ürünüdür, en az 4GB RAM ve 240 GB depolama kapasitesindedir. (syngo X iş istasyonu veri dükümanı sf. 9)

D.6.30. Üç boyutlu 3D iş istasyonu, hasta masasından da kontrol edilebilmektedir. (Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu sf. 505)

D.6.31. Sistem üç boyutlu (3D) rotasyonel anjiografi (RA) yapabilmektedir ve buna uygun olarak tasarlannnştır. Rotasyonel anjiyoda rotasyon hızı 45 derece/saniye'ye kadar çıkmaktadır. Rotasyon sırasında saniyedeki frame hızı 60 frameısaniye'ye kadar çıkmaktadır. Sistemde gerçekleşen 3 boyutlu rotasyonel anjiyografı ile elde edilen görüntüler otomatik

Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal. Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 12: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

olarak, anjiyo sistemine bağlantılı bulunan 3 boyutlu syngo X iş istasyonuna aktanlmalctadır. İş istasyonunda rekonstrüksiyon sonucunda çekim moduna ve programa bağlı olarak syngo Inspace 3 Boyutlu yüksek kontrastlı görüntüler ve/veya syngo DynaCT düşük kontrastlı görüntüler elde edilmelctedir. Syngo X İş istasyonu imaj verilen için 300 GB hard disk kapasitesine sahiptir, DVD yazımı bulunan, Windows tabanlı, DynaCT ve Inspace 3D veri gruplarının hızlı rekonstrüksiyonu için gelişmiş grafik kartına sahip bir iş istasyonudur. Firmamız 3D rekonstrüksiyonda en gelişmiş software'ini teklif etmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 12; syngo X İş İstasyonu Veri Dükümanı Sf. 9)

D. 6.32. Sistemde syngo DynaCT yazı lımı bulunmaktadır. (rotasyonal anjiyografiden tomografi benzeri yumuşak doku görüntüleri elde edilmesi) (Artis Zee Veri Dı5kümanı Sf. 5)

D.6.33. 2D görüntünün (roadmap (DSA) ya da native görüntü seçilebilmelctedir) 3D görüntü üzerine bindirildiği 3D roadmap yazılımı sistemde bulunmaktadır, bu yazılımla 3D görüntüler, C — kol açılan, masa hareketleri ve SID değişikliklerinde 2D görüntüler ile senkronize olarak hareket edebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 5; SIEMENS A.G. BEYAN YAZISI)

D.6.34. Stenoz analiz paketi eksiksiz olarak verilmektedir. 3 boyutlu görüntüler üzerinden, lezyonun çap-alan ve boy bilgilerinin belirlenebildiği otomatik damar analiz programı syngo Inspace 3D Stenoz Ölçümü sistemde bulunmaktadır. (syngo X İş İstasyonu Veri Dükümanı Sf. 5)

D.6.35. Sistemde Dual Fluoroscopy, Roadmap Plus veya muadili bir program vasıtasıyla substracted ve native floroskopi görüntüleri eş zamanlı olarak gösterilebilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10)

D.6.36. Hasta görüntülerini canlı olarak gösteren monitör üzerinde herhangi bir görüntüyü referans görüntü olarak kullanarak roadmap yapabilme özelliği vardır. (SmartMask veya muadili bir program ile). (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 10)

D7. KAYIT - ARŞİVLEME VE RAPOR ÜNİTES1

D.7.1. Sistem görüntü arşivleme ve iletişim sistemleri "PACS" uyumludur ve DICOM 3.0 (üç nokta sıfır) (Digital Imaging and Communications in Medicine 3.0 (üç nokta sıfır) standardını desteklemektedir. DICOM 3.0 ile ilgili tüm DICOM PRINT, SEND yazılım ve donanımları verilmektedir. Görüntüler PACS veya diğer arşivleme sunucularından geri çağnlabilmekte (Query/Retrieve) ve başka sunucu ve istasyonlara depolanabilmektedir (Dicom Storage). (Artis Zee Veri Dükümanı M. 15)

D.7.2. İş istasyonuna ilave olarak en az 2 adet DICOM bağlantılı, PACS ile uyumlu ve ana sisteme bağlı PC'ler bulunmaktadır ve bu PC'ler DVD yazıcı (writer)'lara sahiptir. Sistem piyasadan alınan herhangi bir CD/DVD'ye kayıt yapabilecek özelliktedir. (PRO BUSINESS 2000 B Serisi) PC'ler anjiyografı görüntülerini gösterebilmektdir. Tüm PC'lerde lisansh Windows programı (Windows XP Pro veya daha yeni yazılım) ve bu programda çalışan DVD ve/veya CD kayıt programları vardır. Bu cihaılarda tüm anjiografı işlemi arşivlenebilmekte ve standart PC'lerde de açılabilmektedir. (bu işlev için gerekli yazılım lisanslı olarak verilmektedir). AVI veya MPEG ile birlikte JPEG veya BMP veya TIFF

Yakacik Cad, No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 13: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

formunda kayıt yapılabilmektedir. Ayrıca görüntüler 'substracted' olarak da CD ve/veya DVD'ye yazılabilmektedir. (SIEMENS ACOM PC).

D.7.3. Teklif edilecek sistemde disklerin duplikasyonu yapılarak çoğaltdabilecek bir düzenek bulunmaktadır. (PRO BUSINESS 2000 B Serisi)

D.7.4. Sistem içinde verilen PCIerin, Anjio görüntülerinin raporlama amaçlı kullanılabilmekte, A4 kağıdına basılabilmekte, slide ve sunum hazırlama amaçlı kullamlabilmesi gerekmektedir. PC'ler en az çift çekirdekli mikroişlemcili, en az biri 250 GB, diğeri 3TB sisteme entegre veya harici harddisk kapasiteli, en az 2.66 GHz işlemci hızında ve en az 2048 MB RAM belleğe sahip olmalıdır. Teklif edilen PC'ler DVD ve/veya CD vvriter (yazıcı) içermekte ve monitörleri 21 inç LCD veya LED dir. Mevcut PC'ler, hastaya ait anjiyogıcıfik görüntülerinin hareketli ve durağan şekillerini, Microsoft Office Power Point programına sunum için alctarabilecek yetenektedir. (PRO BUSINESS 2000 B Serisi)

D8. OTOMATİK ENJEKTÖR - MEDRAD MARKA MARK 7 ARTERİON BASİC MODEL

D.8.1. 220 volt, 50 Hz elektrik şebeke sistemiyle çalışmaktadır. Pompa enjektörü gerektiğinde masaya monte edilebilir özelliktedir. Masa yüzeyine sabitlemek için gerekli aksesuar enjelctörle birlikte verilmektedir. (MEDRAD — MARK 7 ARTERION, Kullanım Klavuzu Sf. 5-19, Katalog Sf. 4)

D.8.2. Enjektör röntgen jeneratörü ile senkronize çalışmaktadır. Otomatik enjelctör test enjeksiyonu yapabilmektedir. (Kullanım Klavuzu Sf. 9-38, Katalog Sf. 4)

D.8.3. Enjektör silindiri şeffaf olacak ve disposabledır. Silindirde meydana gelen basınç gösterilmektedir. (Katalog Sf. 3)

D.8.4. Enjektör kontrast madde hazne kapasitesi en az 150 ml dir. (Katalog Sf. 4)

D.8.5. Kontrast maddeyi, otomatik kontrollü bir şekilde vücut ısısına kadar ısıtılabilecek ve vücut ısısında tutacak düzeneğe sahiptir. (Katalog Sf. 4)

D.8.6. Enjektör sine film tertibatıyla senkron çalışmaktadır. X-ışun ve kontrast geciktirme fonksiyonu vardır. (MEDRAD — MARK 7 ARTEFtION, Kullanım Klavuzu Sf. 11 - 56, Katalog Sf. 4)

D.8.7. Kontrol panelindeki tüm parametreler dokunmatik taşlar ile seçilmektedir. Tüm göstergeler dijitaldir. Saniyede (ml/sn) ve toplamda (mi) verilen kontrast miktarı ayarlanabilmektedir. Enjektör içi basıncı (pmi) ayarlanabilir. ( Katalog Sf. 4)

D.8.8. Enjektör elektronik emniyet tertibatı herhangi bir arızada veya kateterin hasara uğramasında enjeksiyonu otomatik olarak kesebilmektedir. (MEDRAD — MARK 7 ARTERION, Kullanım Klavuzu S£ 13-66, Katalog Sf. 4)

D.8.9. Birlikte en az 50 adet steril pompa enjelctörü ve hasta bağlantısı için gerekli devre ve bağlantılardan 50 adet verilmektedir. (MEDRAD — MARK 7 ARTERION, Kullanım Klavuzu Sf. 5-19, Katalog Sf. 4)

c,a,ışt A.Ş. Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 14: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

ns San retf1/4.$.

San ernens ne' Temsilcisi

SIEMENS Sağlık

D.8.10. Enjektör teknisyen tarafindan manuel (el ile düğmeye basılarak) ya da doktor tarafindan sine pedahna basılmalc suretiyle otomatik olarak çalışmaktadır. (1VIEDRAD — MARK 7 ARTERION, Kullanım Klavuzu Sf. 5-19, Katalog Sf. 4)

D9. SOĞUK IŞIK KAYNAĞI

D. 9.1. Soğuk ışık kaynağı tavana monte edilmekte ve zeminde hiçbir parçası bulunmamaktadır. (Artis Zee Orijinal Aksesuar Kataloğu, Sf. 49)

D. 9.2. Soğuk ışık kaynağı anjiografi/girişim sırasındaki tüm aktif kullanım alanını aydınlatabilmektedir, en az 30 000 lux ışık alusındadır. (Artis Zee Orijinal Aksesuar Kataloğu, Sf. 49)

D.9.3. Soğuk ışık kaynağı firmamızm orijinal veya ithal alcsesuandır ve bu orijinal aksesuar kataloğunda ilgili bölümde gösterilerek belgelendirilmektedir. (Artis Zee Orijinal Aksesuar Kataloğu, Sf. 49)

D. 9.4. Soğuk ışık kaynağı el tutucuları ve uç tarafi steril edilebilmektedir. (Artis Zee Orijinal Aksesuar Kataloğu, Sf. 49)

D.9.5. Lambanın el tutucular' ve merceğini taşıyan kol üç boyutta hareket edebilmektedir. (Artis Zee Orijinal Aksesuar Kataloğu, Sf. 49)

DIO. RADYASYONDAN KORUYUCU AKSESUARLAR

D.10.1. Saçı lan radyasyondan korunmak amaçlı; - Masaya bağlı, masa altını perdeleyen tek parça veya parçalı kurşun etek (Artis Zee

Orijinal Aksesuar Kataloğu, Sf. 44) Bir adet tavana monte kurşun cam kalkan (Artis Zee Orijinal Aksesuar Kataloğu, Sf.

41) Bir adet 0,5 mm Pb eşdeger kurşunlu camı bulunan, zemin üzerinde hareket edebilen,

tekerlekli paravan verilmektedir. (AKTIF X-RAY — KATALOG Sf. 25)

D.10.2. 5 adet hafif ve yumuşak (soft) tipte, metal askı lığı ile beraber kurşun etek- yelek ve tiroid koruması ile 5 adet kurşun gözlük verilmektedir. (AKTIF X-RAY — KATALOG Sf. 11, 15, 22)

D. 10.3. Kontrol odası ile anjiyografi odası arasına en az 2 mm kurşun eşdeğerinde koruma sağlayacak, en az 200x100 cm ebatlarında kurşun cam takı lmaktadır. (Nippon Electric Glass — LX 578)

D.10.4. Kurşun önlük asmak için özel imal edilmiş, mekana uygun ve elverişli boyutlarda kurşun askı lık fırmamız tarafından temin edilmektedir. (AKTIF X-RAY — KATALOG Sf. 21)

D. 10.5. Anjiyo odası çıkışım ve yakın bölgelerine radyasyon bölgeleri olduğu işaretlerle belirtilmektedir. (AKTIF X-RAY — KATALOG Sf. 23)

D.11. KESINTISIZ GÜÇ KAYNAĞI - (Inform Marka, Pyramid DSP Model)

D.11.1. Tamamen boşalmiş alcüleri şarj ederken, ytilcü de besleyebilen, dolu aküleri tampon şarjında tutabilen, arıjiyo sistemi ile uyumlu ve en son teknolojili, milcroişlemci kontrollü kesintisiz güç kaynağıdır. Elektrik kesilmesinde anjiyo sisteminin 20 dakika süreyle

Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul. Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 15: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

ş-enel Temsilcisi

SIEMENS Sağ l ı k

maksimum yükte fioroskopi yapmasına imkan sağlayacak akü donanımı vardır. (Inform Katalog Sf.20)

D. 11.2. Kesintisiz güç kaynağı, anjiyo sisteminin floroskopi ve sine modunda çalışırken çektiği maksimum yükü karşılayacak en az 200 kVA yeterliliktedir. Sistemin çıkış güç faktörü 0,8 dir. (Worm Katalog Sf.20)

D. 11.3. Firmamız KGK'mn ortama yaydığı ısı miktarını dikkate alarak teknik odadaki klima seçimini yapmaktadır. (Inform Katalog Sf.20)

D. 11.4. Kesintisiz güç kaynağı monoblok bir yapıdadır. (Inform Katalog Sf.20)

D. 11.5. Teklif edilen sistemin verimi tam yükte %94'ten büyük ve 1 metre mesafeden yaydığı gürültü en fazla 67dB(A) dir, kateter odasındaki gürültü Sağlık Bakanlığı standardı olan 35 dB(A)'yı a.şmamalctadır, aşarsa fırmamız odaya ses izolasyonu uygulayarak bu standartları sağlamakla yükümlüdür. Cihazın koruma sınıfı IP20 standardına uygundur. (Inform Katalog Sf.20)

D. 11.6. Standart RS 232 veya RS 422 veya USB çıkışı ile PC'Iere bağlantı kurulabilmektedir. KGK'ndalci tüm bilgiler ekrandan izlenebilmektedir. Seri printer ve modem bağlantı portları bulunmaktadır. MIB standardı kullanılarak SNMP protokolü ile bir TCP/IP networlee bağlanabilmektedir. (Inform Katalog Sf.20)

D. 11.7. KGK, kendi üzerinden çıkabilecek olan frekansın ve yüksek frekanslı çıkışların tamamını bastıran filtre devresine sahiptir. (Inform Katalog Sf.20)

D. 11.8. Akümülatörler yeni imal edilmiş kuru tiptedir. Alcümülatörler teslim tarihi ile imalat tarihi arasında en fazla 120 günlük bir fark vardır. Akiller 10 yıl ömür beklentili, tamamen bakımsız ve gaz çıkartmayan tipte ve Eurobat üyesi markalardan kullanılmakta, aside karşı dayanıklı boya ile boyanmış, rengi KGK ile uyumlu dolap içerisinde verilmektedir. (Inform Katalog Sf.20)

D. 11.9. Şebeke girişi 3 faz + nötr, AC 380 V ± %20 gerilim ve 50 Hz ± %10 frekans toleransı sınırları içinde kaldığı müddetçe cihaz kesintisiz on-line çalışmasına devam edebilmektedir. (Inform Katalog Sf.20)

D.11.10. Şebeke geriliminin dalgalanması cihaza zarar verecek seviyelere yükseldiğinde cihaza zarar gelmesini önlenmektedir. (Inform Katalog Sf.20)

11.11. KGK redresör girişinde % ITHD s5 ve Giriş Güç Faktörü .0.99 dur. (Inform Katalog Sf.20)

D.11.12. Invertör tam yükte devamlı, % 125 yükte asgari 10 dakika, % 150 yükte asgari 1 dakika çalışabilmelctedir. Invertör çıkışı kısa devrelere karşı korunmuştur. Ayrıca inverter çıkışında inverterde oluşabilecek herhangi bir arızada oluşabilecek DC gerilimi yalıtmak için standart olarak izolasyon trafosu bulunmaktadır. Trafo cihaz ile aynı kabin içinde bulunmaktadır. (Inform Katalog Sf.20)

EĞITIM VE DOKÜMANTASYON ŞARTLARI

Yakacı k Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul -Türkiye Faks: +90(216) 459 20 31

Page 16: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

E-I. Firmamız, teklif ettiği sistemin teknik özelliklerini, çalışma ortam koşulanm, standart ve isteğe bağlı (opsiyonel) aksesuar listelerini ve tüm dış görünümünü açık ve net olarak gösteren tam boy resimleri de Içeren tanıtım broşür veya kitap/kitapçığım teklif dosyasında vermektedir.

Firmamız, kurumun belirleyeceği elemanları, sistemin tüm fonksiyonlarını kusursuz şekilde kullanabilir ve aynı zamanda bakımını yapabilir profesyonel kullanıcı olarak ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Söz konusu bu eğitimler en az 5 (beş) iş günü olup, sistemin satın alma işlemleri tamamlandıktan sonra başlar ve kullanıcılar sistemi hatasız kullanır hale gelip, sistem teslim alındıktan sonra sona erer. Sistemin güncelleştirilmesi ("Up date" edilmesi) durumunda gerekli benzer eğitimler tekrarlamr. Eğitimler sistemin kurulduğu yerde verilecektir. Bahsi geçen iş bu eğitimlerin sonucunda eğitimi alan her elemana operatör ve periyodik bakım dokümanlar' (Fasikül, manüel, kitapçık vb.) verilecektir. Bu dokümanlar Türkçe ve/veya İngilizce olarak teslim edilecektir.

Firmamız, Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği'nin belirleyeceği personeli, hem kullanıcı hem de sistemin garanti süresinin bitiminden itibaren birinci seviye (anzalara ilk müdahaleyi yapabilecek şekilde) periyodik balcim ve kalibrasyonunu yapabilecek nitelikte, teknik servis eğitimini ücretsiz vermekle yükümlüdür. Söz konusu bu eğitim en az 5 (beş) iş günüdür ve sistemin teslim alımı sırasında başlayıp 6 (altı) aylık süre içerisinde tamamlanmış olacaktır. Sistemin güncelleştirilmesi ("Up Grade" edilmesi) durumunda gerekli benzer eğitimler telcrarlanacaktır.

Firmamız, sistemin standart çalışma koşulları için hesaplanmış, birbirini izleyen anzalar arasındaki ortalama süre (MTBF: Mean Time Between Failures) ve bu süreyi en çok etkileyen kritik elemanların (kart, entegre devre, aktif ve pasif devre elemanları, mekanik parçalar vb.) listesini ve bunların hangi sıklilda bozulabilecekleri veya değiştirilmeleri gerektiğini, sistemin periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiği ve bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bunların temin edilebileceği ve bilgi alınacağı en az bir Firmamız görevlisinin adı ve telefon nıımarasının bulunduğu listeyi, sistemin teslimi sırasında muayene kabul komisyonuna teslim edecektir.

F. DIĞER HUSUSLAR

Periferik anjiyo çalışmalarında kullanılacak, bacak arasındaki parlamayı engelleyici aksesuarlar kolimatör üzerinde bulunmaktadır, klimatör üzerinde yoksa aynca yoksa verilmektedir. (Artis Zee Veri Dükümanı Sf. 18; Artis Zee Operatör Kullanım Klavuzu Sf. 228)

Nöroradyolojik tanısal ve girişimsel işlemler için kafa sabitleyici aksesuarlar veya baş yastıkları verilmektedir.

Cihazın tüm kabloları binanın tesisatmda oluşabilecek her türlü su sızıntısına karşı güvenlidir ve Firmamız sistemdeki tüm kablolan çeşitli zararlı canlılardan korumak için dayanıklı kablo kanallarının içine yerleştirmektedir.

G. TESLİMAT VE KURULUM ŞARTLAR'

0.1. Firmamız gösterilecek yerin projelendirmesini ve inşasım aşağıdaki gibi yapmaktadır:

Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Karta!, İstanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 17: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

Montaj sırasında gerekli tavan, taban duvarlarındaki kablolama ve kanal işlemleri firmamız tarafından yapılarak sistem çalışır halde teslim edilmektedir. Kurulum (projelendirme ve kurul= ücretleri firmamıza ait olmak üzere) Firmamız tarafından yap ılacaktır.

Firmamız, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar fımıamız tarafmdan karşılanacalctır. Firmamız hastane idaresine yazılı olarak cihazı kurmaya başlayacağı tarihi bildirecek, hastane idaresi cihazın kurulacağı oda (kumanda ve cihaz odası) boş olarak bu tarihte teslim edecektir. Yer teslimi Firmamıza belirlenen tarihte yapılmadığında cihaz idareye sandık teslimi yapılacak, bu teslim Firmamızın montaj sorumluluğunu ortadan kaldırmayacaktır. Cihazın kurulacağı odanın (kumanda ve cihaz odası) yapılandırılması TAEK kurallarına göre firma= tarafından yapılacalctır. Cihazın kurulacağı odanın (kumanda ve cihaz odası) klimatizasyonu ve elektrik ve su tesisatı fıırmamız tarafından yapılacalctır. Gereken ana eneıji kablosu firmamızın göstereceği yere kadar hastane idaresi tarafından çekilecektir. Diğer elektrik altyapısı panolar dahil Firmamız tarafından yapılacalctır.

Anjio odasının sirkülasyonu, yerden 30 em yükseklikte, 2 noktadan emiş yapılarak sağlanmakta ve emiş gücü TAEK standartlarına göre bulunduğu oda hacminin 7 ila 10 katı/saat dır.

Cihazın kurulacağı odanın radyasyona karşı kurşunlanması TAEK standartlarına göre yapılmaktadır.

Anjio odalarının duvarları kurşun kaplama üzerine monte edilen metal profiller ve bunun üzerine monte edilen, kolay silinebilen, leke bırakmayan, en az 8 mm kalınlığında, suya dayanıklı, kompakt laırıinant paneller ile kaplama yapılmaktadır.

Zemin Kablo Kanalları: Zemin kablo kanalları= zemine gömülü kısımları 2 mm galvanizli saç ile, üst kapak kısmı ise 5 mm siyah saç ile hazırlanmaktadır. Kanal kapakları, üstünden yikünmesi ve sedye geçiş esnasında esnememekte, oynamamakta, deforme olmamaktadır. PVC döşeme sonrasında kanal kapaklannm yanlarında kapak boyunca devam eden pvc kaynakları olmayacak, PVC döşeme kanal kapağı üstünden eksiz devam edecek ve üstten bakıldığında kanal olduğu anlaşılmayacaktır.

Anjio Odası tavanı: Anjio odası asma tavanı c kollu, monitör vb. tavan monte sistemlerin taşıyıcılarmın olduğu alanlarda düz alçıpan asma tavan olarak, onun dışında kalan yan alanlarda, tavan arasındaki kablolama vb. sistemlere müdahale etmek amacı ile 60x60 kalınlık 0.7mm klipin, alüminyum metal tavan olarak uygulanacaktır. Metal tavan sistemi oda içi yerleşime, aydınlatma ve varsa tavan tipi menfezlere uygun şekilde planlanacak ve plakalar kesilmeden tam parça olarak uygulanması sağlanacaktır. Arta kalan lcısımlar, alman tavan olarak yapılacaktır.

Anjio Odası Duvar Kaplaması: Anjio odası iç duvarları 8 mm kompakt laminant paneller ile kaplanacalctır. Tabana ve tavana, paslanmaya karşı kommalı ve boyalı 40x40x2 mm kutu profiller düşey şekilde maks. 60 cm aralıkla monte edilecek. Ayrıl

Yakatık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal. Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 18: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

aret A.Ş.

Temsilcisi

SIEMENS Sağlık

özelliklere sahip profilden, düşey profillerin arasına yatay olarak 60 cm aralıklı profıller monte edilecek. (Kaynak ya da L demir kullanı larak.)

Bunlara 40x20x2 mm galvanizli sacdan imal edilmiş agraf raylarından oluşturulacak alt konstrüksiyon monte edilecek, 8 mm kahnlığinda kompakt laminat paneller, alüminyum agraflar yardımı ile bağlanarak hermetik (sızdırmaz) duvar kaplaması oluşturulacaktır.

Panel ek yerlerinde derz çıtalı birleşim sistemi ve antibakteriyel mastik kullamlacaktır. Projesinde belirtilen yerlerde, duvar kaplaması ile entegre pencere, elektrik tesisatı ve diğer tesisat aksamı için hermetik delikler, servis kapalclan ve tesisat dolap kapaklan oluşturulacaktır.

PVC Zemin Kaplaması: Oda zeminleri, ithal, kalınlığı mm n 2 mm olan, homojen, antibalcteriyel, düşük bakım maliyetli, vinil zemin kaplama malzemesi ile kaplanacaktır. Süpürgelikleri kepli yastıklı olarak uygulanacak, döşeme kaplama derzleri oda içindeki yerleşime göre planlanacak, döşeme esnasında küçük ölçülü ve fazla sayıda parçalı malzemeler kullanılmayacalctır.

Anjio Odası Aydınlatması: Anjio odası içindeki aydnılatmalar 60x60, 30x60 ve 60x120 ebatlanndan uygun olanları ile, cam kapaldı, steril ortam armatürleri ile sağlanacalchr.

Kurşunlu Kapılar: Anjio ünitesi için hazırlanacak kurşunlu kapılar çelik saç kasah, laminant kanatlı kapı olarak hazırlanacaktır. Saç kasalar 3 mm kahnlığındaki yapı sacmdan imal, geçmeli ve kurşun uygulamaya uygun detayda, elektrostatik finn boyalı olacaktır. Laminant kanatlar, içi tüm kanat yüzeyini örtecek şekilde 2 mm kalınlıkta kurşun levha ile kaplı, barelli kilitli, kanadın ağırlığını taşımaya uygun her kanat için mm n 4 adet paslanmaz çelik menteşeli olarak uygulanacaktır. Çift kanatlı kapılar için bini yerlerinde, içinde kurşun kaplama olan, uygun ebatlı alüminyum bini profilleri kapı kanadının 2 tarafinda uygulanacaktır. Kurşun kapların x-ray yalıtım detaylan TAEK standartlanna uygun olacaktır.

Anjio Odası Hasta Giriş Kapısı: Anjio odası içine sedyeli hasta girişi için kullanılacak kapı, kurşunlu kanat!' otomatik kayar kapı olarak hazırlanacaktır. Kapı kanadı tek parçadan oluşacak ve tek yana kayar olacaktır. Kapı kanadı mm n 2 mm kurşun levhalı olarak hazırlanacaktır. Kapı kanadını taşıyan mekanizma, çift motorlu olmalı ve 120 kg taşıma kapasiteli olacaktır.

Kapı açık iken net geçiş boşluğu mm n 130 cm x 209 cm ebatlarında olacak, yapılacak kayar kapı kanadının ebadı mm n 150 cm x 210 cm olacaktır.(Kurulacak mekffiftar, bu ölçülere müsaade etmeyecek fiziki özellilderde olursa, mekâna uygun ölçüler kullamlacalctır.)

Kapı kanadı kapı boşluğunun yan taraflarından mm n 10 cm taşacak şekilde uygulanacaktır. Kapı kanadı yiı7Pyi laminat olacaktır. Kapı üst motor mekanizması muhafa7Ası ve kanat yan çıtalan natural doksal alüminyum olacaktır. Kapı dış alandan içeriye girişte ve içeriden dışarıya çıkışta el yaklaşma sensörlü (mesafesi ayarlanabilen fotoselli) şekilde açılacak, geçiş esnasında kapıyı açık tutan kapı yan profılinde 1 adet fotosel, üst profilinde 1 adet radar sensörü olacaktır. Anza

Yakacı k Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 19: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

sebebiyle motorun çalışamaması durumunda kapı manuel olarak elle açılıp kapatılabilmelidir. Bu sebeple kapı üstünde elle kumandaya uygun bir kulp olacaktır. Kapının fonksiyonun seçimi için dijital ekranlı kontrol paneli olmalıdır. Panel üzerinde fonksiyon seçimi ile hata-arıza kodu görülebilmelidir. Arıza tammlama ve ayarlar bu ekran vasıtası ile yapılabilmelidir. Kapı kanadı elektronik kilitli olacaktır (Kurulacak mekânlar, bu ölçülere ve fiziki koşullara müsaade etmeyecek özellilderde olursa, mek'âna uygun ölçüler ve mekana uygun kayar kapı kullanılacalcur).

13. Montaj sırasında gerekli tavan, taban duvarlarındaki tüm kablolama ve kanal işlemleri firmamız tarafından yapılarak sistem çalışır halde teslim edilecektir. Kurulum (projelendirme ve kuruluna ücretleri firmaınıza ait olmak üzere) firma= tarafından yapılacaktır.

14. Firmamız, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarlar' ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firmamız tarafından karşılanacaktır. Firmamız, hastane idaresine yazılı olarak cihazı kurmaya başlayacağı tarihi bildirecek, hastane idaresi cihazın kurulacağı odayı (kumanda, teknik, UPS ve kateter odasım) boş olarak bu tarihte teslim edecektir. Cihazın kurulacağı odanın (kumanda ve cihaz odası) yapılandırılması TAEK kurallarına göre Firmamız tarafı ndan yapılacaktır.

15. Cihazın kurulacağı odalann klimatizasyonu aşağıdaki şekilde düzenlenecektir: Kumanda odası için 1 Adet inverter klima, (Arçelik Marka; 254410 Model — Katalog) Kateter odası (hastaya işlem yapılan oda) için 1 Adet inverter klima (Arçelik Marka; 254410 Model —Katalog )

e. Teknik oda için 2 Adet Sistem odası kliması, (Arçelik Marka; 254410 Model — Katalog) UPS odası için 2 Adet Sistem odası kliması (Arçelik Marka; 254410 Model — Katalog) Klimalarm her biri en az A, A+, A++ veya A+-H- enerji sınıfı en az 24.000 BTU soğutma kapasitesine sahip olmalıdır. (İnverter ve sistem odası kliması) (Arçelik Marka; 254410 Model —Katalog ) Klimalara ait elektrik tesisatı ve klimalann su tahliye tesisatı Firmamız tarafından yapılacaktır. Kurulacak cihazı besleyecek enerji ve topraldama hattı, cihazın kurulacağı oda içerisine kadar UPS odası üzerinden, tekniğine uygun şekilde ilgili hastane tarafından döşenecektir. Oda içerisindeki her türlü elektrik tesisatı (pano ve gerekli ekipmanın tamamı) Firmamız tarafından kurulacak, oda içerisine getirilen enerji hattı dışında hastaneden herhangi bir ekipman talebinde bulunulmayacaktır.

16. Türkiye Atom Enerjisi Kurumundan ruhsat alınması ile ilgili gerekebilecek her türlü belge (taahhütname, uzmanlık belgesi, lisans başvuru formu hastane idaresi tarafından verilecektir), bedel ve lisanslama koşulları Firmamız tarafından sağlanacaktır.

Yakacık Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal. Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 20: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağ lık

Firmamız, sistemin kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Sistemin nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan Firmamız sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

Sistemin teslimatı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumunca tahsis edilen Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafindan tespit edilecek aralarında ilgili birimin sorumlu yetkilisi ve en az bir teknik elemanın da bulunduğu muayene komisyonuna yapılacaktır. Düzenlenecek teslim tutanagında yukarıda adı geçen muayene komisyonu ve Firmamız yetkilisinin imzaları tam olmadan sistem teslim alınmayacaktır.

Firmamız, sistemi monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapacaktır, bu testler sırasında alıcı temsilcileri hazır bulunmalı ve testlere ilişkin masraflar Firmamız tarafından karşılanacaktır. Firmamız bu testlere ait bir rapor hazırlayıp, Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından belirlenen muayene komisyonuna teslim etmekle yükümlüdür. Eğitim ve Dokümantasyon Şartlarında belirtilen koşullar yerine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan sistem, kesinlikle teslim alınmayacaktır.

Sistemin tüm parçalan kullanılmamış durumdadır. Firmamız genel sorumlu statüsünde olduğundan, sistemde kullanılan ve başka firmalar tarafindan üretilen diğer bileşenlerden de sorumlu olacaktır. Aynı zamanda sistem; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilmektedir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış sistem teslim edilmeyecektir.

Sistem kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma= eleman' yanlarında o sistemden sorumlu Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından belirlenen teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremeyecek ve sisteme müdahalede bulunamayacaktır.

H. GARANTİ ŞARTLARİ

Sistemin tamamı (tüp, dedektör ve çevre elemanları dahil, sarf malzemeler hariç) en az 5 yıl tam garantili olacak ve bu garanti Firmamız ve yetkili üretici veya ithalatçı finnamız tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarmda belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça, işçilik, yazılım güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir.

Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 5 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin en fazla % 5'ine kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, yazılım güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon, yan ekipmanların bakım onarımları (klima, güç kaynağı vs.) ve parça dahil (Tüp hariç) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır.

A.Ş. Yakacı k Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal ,Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

sIlds1

Page 21: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

Y;4 Sa

aut es merıs.4 e romanda' Ye

SIEMENS Sağ lık

İdarelerin kabulü ve en az 3'er yıllık olması kaydıyla bu maddedeki garanti hilkmüne tüp dahil olarak %25 uygulanabilecektir.

Firmamız teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedilderi para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazlann garanti süresince ve garanti sonrası 5 yı lık sürede cihazın tahsis edildiği idareler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 unu geçemez. Tüp fiyatı ise teklif edilen ihale bedelinin % 10'unu geçemez. Firmamız yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200 luk oran kontrolü yapılacaktır. % 200 lıdc tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar Firmamız tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazlann teslim edildiği tüm idarelere sunmak ve garanti süresi sonrası 5 yı llık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlanın güncellenmiş tutarlan üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacalctır. Firmamız tarafından istisna veya kapsam dışı adı altında ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez. (Yedek parça fiyat listesi ana cihaz olan anjiografı cihazı için verilecektir.) Yedek parça fiyat listesi çerçeve anlaşmada teklif edilen bedel ile münferit sözleşmede teklif edilen bedelin oranlanması yüzdesinde güncellenmiş sayılacak olup münferit sözleşme aşamasında sözleşme öncesi yeni oranlar üzerinden ihale üzerinde kalan Firmamız tarafından düzenlenerek idareye tekrar verilecektir.

Bu ihalede teklif edilecek bedel üzerinden hesaplanacak garantiden sonraki bakım onarım, tüp fiyatı ve yedek parça fiyat listesi ihale günü T.C. Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden veya TOİK fiyat endeksleri üzerinden güncellenecektir. Firmamız anlaşma imzalama aşamasında güncelleme yöntemi ve döviz ile güncelleme tercih edilmesi durumunda hangi dövizin baz alınacağını idareye bildirecektir. Yedek parça fiyat listesi döviz bazlı verilmesi durumunda güncelleme farklı döviz ile yapılması istenemeyecektir. Bildirilen yöntem daha sonradan değiştirilemeyecektir.

Garanti süresinden sonra cihaza takılan X-ışın tüpü de dahil tüm yedek parçalar en az 2 yıl garantilidir.

Cihazla birlikte alınan yazılımlar sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüldenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazıhmlar son stirümdür, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da, cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak ytiklenecektir.

Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra periyodik balumlar da dahil olmak üzere) firmamız mühendisi tarafından en az üç nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek laboratuvar sorumlusıma bir nüshası teslim edilecektir. Garanti süresi boyunca cihazın anzalannı, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım ve onarımlarını, cihazın mevcut durumunu içeren yı llık rapor, cihazın kurulumunu takip eden her yı l

Yakacı k Cad. No: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal, Istanbul - Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31

Page 22: Teknik Å artnameye cevap tip 2 - Ministry of Health...özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen, üzerindeki basıncı eşit

SIEMENS Sağlık

Firmamız tarafından Hastane idaresine onaylattıktan sonra Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumuna üst yazı ile teslim edilecektir.

Teknik servise arıza bildiriminde bulunulduğunda mesai saatleri dahilinde en geç 48 saat içerisinde müdahale edilecek, yedek parça gerekmeyen durumlarda müdahaleden en geç 72 saat sonra cihaz çalışır durumda teslim edilecektir. Yedek parça gerektiğinde müdahaleden sonra en geç 15 iş günü içerisinde cihaz çalışır teslim edilecektir. ithal izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda belgelenmesi kaydıyla geçen süre bu süreye eklenecektir. Bu süre 20 iş gününü geçmeyecektir, geçtiği takdirde Kurum'un yasalardan doğan haldan saldı kalacaktır. Arızalı geçen süre garantiden sayılmayacaktır.

Tasarım ve imalat hatası nedeniyle sistemin neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan Firmamız sorumlu olacaktır.

Firmamız, satacağı sisteme dair içeriğinde sistemin blok devre şemalarını, bileşen parça listelerini, bakım/onarım ve kalibrasyonunda kullanılacak belgeleri, arıza tespit ve takip dokümanlanan (kullanıcı kilavuzlan ve servis el kitapları), her cihaz için 2 (iki) nüsha olmak üzere Kamu Hastaneleri Birliği Genel Selcreterliğince oluşturulan muayene kabul komisyonuna sistemin teslimatı sırasında ücretsiz olarak verecektir. (İngilizce ve/veya Türkçe).

Firmamız ilgili sistemin teknik bakım ve onanmlannın yapılabilmesi için profesyonel düzeyde tecrübesi bulunan teknik eleman/elemanları sürekli olarak bünyesinde bulundurmaktadır. Bulundurduğuna dair sözleşme imzalama aşamasmda idareye sunmaktadır.

Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili sözleşme imzalama aşamasında, Firmamız ile üretici veya ithalatçı firmamızın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilmektedir. (istenilen taahhütname yeterlilik lcriteri hiikmünde değildir.)

Sistem en az yı llık % 95 uptime (cihaz aktif faaliyet süresi) olacak şekilde çalışacaktır. Bu süreye ulaşılamaması halinde, ulaşılarnayan her süre için garanti ve bakım zamanma iki kat süre eklenecektir. Uptime süresi 365 gün üzerinden hesaplanacaktır.

Yakacık Cad. Na: 111 Tel : 444 O 633 34870 Kartal. Istanbul. Türkiye Faks : +90(216) 459 20 31