Tehno 1 Cuy Yuhuu

8/17/2019 Tehno 1 Cuy Yuhuu

1/13

DESIGN AND CHARACTERIZATION OF A PARENTERAL FORMULATION OF

MELOXICAM

“DESAIN DAN KARAKTERISASI DARIFORMULASI PARENTERAL

MELOXICAM”Oleh : kelompok 2


2/13

Meloxicam (MX) adalah golongan obat anti infamasi nonsteroid

(NSAI) !ang sangat selekti" menghambat siklooksigenase

2(#OX$ 2)% Obat ini dig&nakan dalam pengobatan rhe&matoid

arthritis' osteoarthritis' sakit gigi' dalam pengelolaan n!eri ak&t

pascaoperasi' n!eri bedah ortopedi dan pasca$dismenore primer

(Seetman

S#' 22)%

*"ek sampingn!a termas&k diare' m&al' m&ntah' gastrointestinal

perdarahan' &lserasi' per"orasi (Nar+es , et al' -../) dan apalagi

timb&ln!a aksi dengan bent&k sediaan oral relati" lambat (Insel0A' -../)

M * 1 O X I # A M


3/13

0enelitian dilak&kan dengan maks&d &nt&k mengembangkanstabilitas dan "orm&lasi parenteral !ang e"ekti" !angmengand&ng obat meloxicam%

T u j u a n P e n e l I t I a n


4/13

A,ANMeloxicam' 3l!cine' dimetilasetamida (MA)' propilen glikol' polietilen

glikol 4 dan 5 natri&m s&l6t dan natri&m bis&l6t natri&m klorida

metanol' tio&rea%

M*7O*St&di kelar&tan%

Meloxicam praktis tidak lar&t dalam air%Agar stabil secara termodinamika' makadi"orm&lasikan dengan penambahan dengan beberapa kombinasi pelar&t (propilen

glikol' polietilenglikol 4 dan 5' gliserol' dimetilasetamida' etanol dan air)

Seban!ak 8 mg meloxicam ditambahkan ke dalam termos ker&c&t !ang di dalamn!aterdapat - ml pelar&t% 9em&dian dikocok dengan mengg&nakan shaker g!rator!

rotar! (olphin' M&mbai) pada -8 rpm selama -2 +am dan didiamkan semalampada s&h& kamar &nt&k mencapai kondisi kesetimbangan% disaring lar&tan mengg&nakankertas saring hatman dengan &k&ran pori -'8 mikron dan dianalisis kand&ngan obat

dengan mengg&nakan spektro"otometri pada 4/2 nm terhadap lar&tan blanko% 0ercobaandi&langi seban!ak 4 kali% ,asil data &nt&k st&di kelar&tan dapat dilihat pada tabel -%

A,AN AN M*7O*


5/13

;orm&la in+eksi

3l!cine ( -%-28 g ) dan natri&m klorida (%8< g ) dilar&tkan

dalam 8 g ) dilar&tkan dengan lar&tan diatas( 28ml lab& &k&r ) dengan pemanasan pada aterbath selama 8menit% setelah it& didinginkan pada s&h& kamar ' p, lar&tandiperiksa ' !ang ditem&kan men+adi


6/13

Karakterisasi Injeksi erbagai batch "orm&lasi in+eksi meloxicam !ang

disiapkan ( 7abel 2 ) &nt&k menilai pengar&hcaha!a' oksigen atmos"er dan antioksidan pada

stabilitas obat dan "orm&lasi +&ga men+adi sasaranpeng&+ian stabilitas dipercepat &nt&k memprediksi&m&r prod&k%

0engar&h oksigen' caha!a dan s&h& pada "orm&lasi

dipela+ari dengan men!impan amp&l di baahkondisi tertent& selama 8 mingg&% @nt&k menilaipengar&h oksigen' in+eksi (2'-8 ml) diisi 2 ml dan- ml amp&l%


7/13

,ASI1 AN 0*MA,ASAN

meloxicam praktis tidak lar&t dalam air' berbagaiteknik ig&nakan dalam "orm&lasi ini sepertipenambahan kosol=en' natri&m benoat dan asamaskorbat' dan 0embent&kan garam (garam

hidroklorida)% 9elar&tan obat !ang c&k&p (>'8 mg Bml) tidak dapat dicapai dengan metode ini%1ar&tan meloxicam dalam p, .'2 glisin$natri&mhidroksida sebagai pen!angga (Seedher N et al'

24) dengan -C MA = B = (Sol Motola et al'-.


8/13

;orm&lasi parenteral meloxicam !angtelah +adi dapat bertahan terhadapa&tocla=e% Oleh karena it& ' a&tocla=e

terpilih sebagai metode pilihan &nt&ksterilisasi %

erbagai batch "orm&lasi in+eksimeloxicam disiapkan &nt&k menilaipengar&h dari beberapa parameter !angberbeda seperti caha!a ' oksigenatmos"er dan antioksidan terhadap

stabilitas obat


9/13

Pengaruh Ok!gen A"#$%er &!Me'$(!)a#

;orm&lasi: ari gambar -' +elas baha +&mlahmeloxicam terdegradasi ke tingkat !ang lebih besarpada amp&l !ang disimpan di baah kondisi DAD(!ait&' 2 ml =ol&me "orm&lasi !ang disimpan dalam

- ml amp&l kapasitas tanpa mengg&s&r &dara)daripada !ang disimpan di baah kondisi DD (!ait&'2 Eol&me ml "orm&lasi disimpan dalam 2 ml amp&lkapasitas dan mengg&s&r &dara dengan karbondioksida sebel&m pen!egelan)% ,al ini men&n+&kkanbaha +&mlah !ang lebih besar hadir oksigen dalam

amp&l !ang disimpan pada kondisi DAD memiliki e"ek!ang c&k&p besar terhadap stabilitas "orm&lasi%


10/13

Pengaruh Caha*a +a&a F$r#u'a! Me'$(!)a#

men&n+&kkan baha caha!a +&ga memilikie"ek pada stabilitas "orm&lasi in+eksimeloxicam% ,al ini terb&kti dari

perbandingan +&mlah ker&gian obat dalamked&a kas&s% ,al terseb&t ditem&kan bahapen&r&nan berkala dalam kand&ngan obatit& lebih pada amp&l !ang terkena caha!a

daripada amp&l !ang disimpan di tempatgelap' terlind&ng dari caha!a' !ait&'dib&ngk&s dalam al&mini&m "oil%


11/13

Pengaruh Te#+era"ur "erha&a+ F$r#u'a! Me'$(!)a#

ari data !ang diperoleh dari st&ditentang pengar&h S&h& pada "orm&lasidisiapkan' seperti !ang dit&n+&kkan pada

7abel 4' +elas baha s&h& !ang lebihtinggi memiliki e"ek mer&gikan pada"orm&lasi


12/13

7*FIMA 9ASI,


13/13

9*1OM0O9 2:

-% ;ebri!anto ,asan

2% Fi"ka Anggraini Anggai

4% Ade N&rain 1estari

5% Sri ah!&ni M&stapa

8% M&ltiani S% 1ati"

/% a!an Sari S&arni 0&tri>% Sri No=ita Sari Amala

Documents

Tehno 1 Cuy Yuhuu