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PREGUNTAS TIPO (Q.F. Paul Gutiérrez) 1.- Para mejorar la aceptación de sus pacientes, Laboratorio AvoFarma, desea cambiar su formulación actual de comprimidos de Amarguilina, empleando para ello un diluyente diferente para compresión directa que a la vez tenga sabor dulce Sorbitol para CD. ¿Qué parámetro ambiental se deberá controlar lo largo del proceso? ¿Por qué ? a) Temperatura Bibliografía No hay ninguna fuente en el documento actual. b) pH de la solución c) punto de fusión d) granulometría e) ninguna de las anteriores. Opcional es:_________ 2.- Se recibe un reclamo telefónico de parte de un paciente, quien asegura que en lugar de recibir un frasco con comprimidos, ha recibido un frasco con una masa blanquecina en su interior. Al solicitarle más información, el paciente indico que el frasco no contaba con el sobrecito blanco de Silicagel (desecante) que usualmente lleva en su interior, y que el cierre no era hermético. Esta es la composición de los comprimidos: ……… 3.- Gerencia general ha propuesto que su producto estrella Diabitigol 800 mg comprimidos son fabricados por compresión directa para reducir los tiempos de fabricación y los altos consumos de electricidad que le genera una granulación humeda. Considerando que el principio activo puro tiene una fluidez y compresibilidad muy pobres, y que su proporción dentro de la formulación es muy alta ¿Qué modificaciones haría a dicha formulación? FORMULA ANTIGUA: *Lactosa *Diabitigol clorhidrato *Engrudo de almidon

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preguntas acerca de formulación de solidos

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PREGUNTAS TIPO (Q.F. Paul Gutirrez)1.- Para mejorar la aceptacin de sus pacientes, Laboratorio AvoFarma, desea cambiar su formulacin actual de comprimidos de Amarguilina, empleando para ello un diluyente diferente para compresin directa que a la vez tenga sabor dulce Sorbitol para CD. Qu parmetro ambiental se deber controlar lo largo del proceso? Por qu ? a) TemperaturaBibliografaNo hay ninguna fuente en el documento actual.

b) pH de la solucinc) punto de fusind) granulometrae) ninguna de las anteriores. Opcional es:_________2.- Se recibe un reclamo telefnico de parte de un paciente, quien asegura que en lugar de recibir un frasco con comprimidos, ha recibido un frasco con una masa blanquecina en su interior. Al solicitarle ms informacin, el paciente indico que el frasco no contaba con el sobrecito blanco de Silicagel (desecante) que usualmente lleva en su interior, y que el cierre no era hermtico. Esta es la composicin de los comprimidos: 3.- Gerencia general ha propuesto que su producto estrella Diabitigol 800 mg comprimidos son fabricados por compresin directa para reducir los tiempos de fabricacin y los altos consumos de electricidad que le genera una granulacin humeda. Considerando que el principio activo puro tiene una fluidez y compresibilidad muy pobres, y que su proporcin dentro de la formulacin es muy alta Qu modificaciones hara a dicha formulacin?FORMULA ANTIGUA:*Lactosa *Diabitigol clorhidrato*Engrudo de almidon*Crospovidona*Estearato de Magnesio*Dioxido de silicio coloidal( ) Uso de principio activo co-procesado para compresin directa( ) Agrego gelatina para mejorar la compresin( ) Cambiar el aglutinante por otro que funcione en seco( ) Ya que el producto tiene pobre fluidez utilizara 10% de lubricante( ) Cambiar el filuyente por otro para compresin directa( ) Ninguna de las Anteriores. Opcional la rpta es ..

4.- De las siguientes opciones, cual es aquella que representa menor estrs para el principio activo y por qu?(a) Doble compresin(b) Compactacion por rodillos(c ) Compresion Directa(1) Porque la cantidad de fuerza a la que se expone la mezcla es menor(2) Porque la cantidad de fuerza a la que se expone la mezcla es mayor(3) Porque la mezcla es homognea(4) N.A. (Sustente su respuesta)

5.- Por orden de Gerencia General, todos los comprimidos que a la fecha se elaboran por Granulacin Hmeda ahora se fabricaran por compresin directaIndique usted cuales seran las desventajas de utilizar este tipo de procesos, frente a una granulacin hmeda(1) Insumos de mayor costo(2) Mejoran las propiedades de deslizamiento(3) Mayor probabilidad de un demezclado(4) Se puede utilizar cantidades pequeas de solucin aglutinante(5) Mayor generacin de polvillo(6) Todas las anteriores