Taller: Redacción de NO CONFORMIDADES

A partir de los casos establecidos, se deben declarar las no conformidades u observaciones de acuerdo a las situaciones de los casos descritos.

1) Identificar la evidencia a partir de documentos, productos, materiales, instrumentos, equipos, registros, etc.

2) Identificar el requisito de la norma o criterio de auditoría que no se está cumpliendo.

3) Identificar la naturaleza de la no conformidad.

Ejemplo:

En la etapa de horneado el Plan HACCP (Rev. 01) para el producto Galleta Enriquecida indica que la temperatura debe encontrarse entre 180°C y 220°C. Sin embargo, en el registro “Control de temperatura del horneado” del área de Producción de fechas 2010-08-05 y 2010-08-12 se registraron temperaturas de 165°C y 160°C respectivamente.

Se pide a los participantes, declarar la no conformidad u observación en el formulario adjunto, considerando que el Formulario debe ser llenado completamente, para lo cual debe indicar lo siguiente:

Categoría Lugar del hecho La norma de referencia (ISO 9001) Cláusula donde se detectó el problema La descripción de la no conformidad La evidencia de la no conformidad Datos del auditor

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CASO 1

El siguiente paso en la lista de verificación era comprobar el Sistema de Evaluación de proveedores:

El auditor preguntó si había una lista aprobada de proveedores. El Encargado de Calidad explicó cómo se realiza esta lista y aclaró que a intervalos periódicos se modificaba pasándola después al departamento de compras.

“¿ Podría ver la lista de proveedores ?”, preguntó al Jefe de Compras, el cual se dirigió al archivador amarillo que contenía un apéndice con los proveedores aprobados.

Con la lista en su mano el auditor jefe pidió al administrativo que le llevara al archivo de carpetas de órdenes de compra enviados y procedió a verificar los proveedores contra la lista de proveedores aprobados. Observó doce (12) al azar y vio que once estaban en la lista pero uno no estaba. El nombre era BPM EIRL.

Le comentó esto al Director de Calidad y después de tomar una notas preguntó que por qué BPM EIRL., no estaba en la lista. “no sé” respondió el director de Calidad. “Es la primera noticia que tengo de este nombre”

“¿Sabe alguien porqué el proveedor BPM no está en la lista?” preguntó el Auditor jefe al Personal de Compras.

La suplente del Jefe de Compras respondió que BPM era un proveedor nuevo y que ella tenía antecedentes de que suministraba ese artículo con rapidez y con un importante descuento para clientes nuevos, razón por la cual lo iban a incorporar a su lista de proveedores habituales.

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CASO 2

Después visitaron el área de calibración de equipos, donde el auditor jefe inspeccionó unos instrumentos calibrados para ver si estaban identificados adecuadamente y cuál era su estado de calibración.

“Gracias”, dijo, “Parece que todo está en orden.

- ¿Podría describirme el proceso de cómo les llegan los instrumentos para su

calibración?

- “Por supuesto, es muy simple. Recibimos los instrumentos desde distintos puntos.

- Cuándo les llegan los instrumentos para su calibración?

- Cuando se acerca la fecha de vencimiento de la calibración”.

- ¿Las distintas áreas los envían o van a recogerlos?

- “El procedimiento actual establece que los han de enviar”, contestó.

El supervisor le mostró un fichero que contenía una lista completa de todos los instrumentos de la fábrica con su localización, número de referencia, fecha de calibración y el procedimiento de calibración a utilizar.

“Ok”, dijo el auditor jefe mirando el procedimiento de calibración y confrontándolo con su lista de verificación. “Qué ocurre si no recibe un instrumento a tiempo?

El supervisor sonrió y dijo: “Como se indica en el procedimiento, yo envío una nota indicando que ha vencido su calibración”.

El auditor jefe quiso ver el archivo de notas de vencimiento y verificó más de una docena, había retrasos desde una semana hasta un mes. Al ver esto quiso saber qué solución se tomaba. Se le informó en un principio, aunque no constaba en el procedimiento, que alguien de la sala de herramientas iba a buscar el instrumento pero en ese momento después de los últimos despidos ya no se seguía este proceso y se esperaba que los supervisores solucionaran el problema cuando pudieran.

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CASO 1

AUDITORIAS DE CALIDAD

SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA

REPORTE DE OBSERVACIONES

Área revisada: Compras Norma: ISO 9001

N° Cláusula/Requisito : 7.4.1

Categoría NO CONFORMIDAD: _____x_____ OBSERVACION __________

Descripción:

Al respecto del sistema de Evaluación de proveedores, se detectó: se contaba con orden de compra emitida a la empresa BPM EIRL; sin embargo no se evidenció el registro BPM EIRL como proveedor evaluado en el listado de proveedores aprobados.

Auditor: Glenny Silva Firma:

Fecha: 9-06-2016

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CASO 1

AUDITORIAS DE CALIDAD

SOLICITUD DE ACCION CORRECTIVA

REPORTE DE OBSERVACIONES

Área revisada: Calibración de Equipos (Aseguramiento de calidad)

Norma: ISO 9001

N° Cláusula/Requisito : 7.6

Categoría NO CONFORMIDAD: _____x_____ OBSERVACION __________

Descripción:

Respecto al control de equipos de seguimiento y medición se detecta:

- En contra de la norma de referencia no se evidencia la calibración al día de 12 equipos de medición. No se establecen medidas correctivas ante los repetitivos casos de desfase en las calibraciones. En el procedimiento de calibración de equipos no se establecen mecanismos que aseguren que la calibración se dé oportunamente.

Auditor: Johnny Curo Firma:

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Fecha: 9-06-2016

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