Tablet Salut

Tablet salut (coated tablet) adalah bentuk sediaan obat (tablet) dimana tablet

disalut(diselubungi) menggunakan gula maupun polimer. Ada berbagai

macam alasan dan tujuan penyalutan obat (tablet), diantaranya adalah:

•Melindungi obat dari degradasi dalam lambung (mencegah obat rusak oleh

asam lambung)

•Mencegah iritasi GI e.g. NSAID (Obat Anti-inflamasi non-steroid)

•Mengontrol pelepasan obat dalam GI

•Melepaskan obat pada tempat yang spesifik dalam GI

•Menutupi rasa

•Memperbaiki penampilan

Prinsip dari proses penyalutan secara garis besar meliputi:

1. Tablet (atau granul) dimasukkan kedalam alat penyalutan dan diaduk

(diputar)

2. Larutan penyalut disemprotkan pada permukaan tablet. Yang harus

diperhatikan selama penyemprotan:

a. Karakter pembasahan larutan/emulsi penyalut pada permukaan tablet

b. Tekstur dan porositas permukaan tablet (mempengaruhi ikatan antara

penyalut dan permukaan tablet)

3. Udara panas dialirkan untuk menguapkan solvent

4. Terbentuk tablet salut

penyalut tersedia dalam dua tipe formulasi yaitu dalam bentuk larutan dan

emulsi

• Larutan penyalut, Terdiri dari:

1. materi penyalut (polimer atau gula)

2. Solvent, dipilih berdasarkan sifat fisika-kimia materi penyalut (kompatibilitas

materi penyalut dan solvent) dan volatilitas (tp tidak mudah terbakar)

3. Excipients lain => meningkatkan kualitas formula penyalut, e.g.

pewarna/opacifiers, plasticisers (membuat film lebih lentur)

Peningkatan konsentrasi materi penyalut akan menghemat waktu, tetapi juga

meningkatkan viskositas larutan penyalut (mungkin tidak dapat disemprotkan

secara baik oleh sprayer)

• Emulsi penyalut, terdiri dari:

1. Materi penyalut (polimer)

2. Fase organik yang volatile (dengan ditambahkan plasticiser dan

pewarna/opacifier)

3. Fase air

Cara pembuatan emulsi penyalut: polimer (materi penyalut) dilarutkan dalam

fase organik kemudian diemulsikan dalam fase air.

>>Bahan yang biasa digunakan untuk menyalut tablet adalah:

• Polimer

Polimer yg digunakan harus larut air shg sediaan mudah utk terdisolusi,

mempunyai viskositas rendah, tidak mudah ditembus kelembaban dan

mempunyai kekuatan mekanik yg cukup.

- Turunan selulosa

Larut dalam lambung: hydroxypropylmethylcellulose, hydroxypropylcellulose

Enteric: cellulose acetate phthalate/ cellulose acetate butyrate, HPMC

succinate

- Kopolimer asam metakrilat(Eudragit®),

Eudragit E100 (larut dalam lambung)

Enteric: Eudragit L100 (pH>5,5), Eudragit S100 (pH>7)

Controled relaese: Eudragit RS, Eudragt RL (insoluble)

Pemilihan polimer tergantung dari profil pelepasan zat aktif yg diinginkan

• Plasticiser

Utk memodifikasi sifat fisik dr polimer shg sesuai sbg salut tablet (lentur, tidak

rapuh)

Ex : PEG 400, dietil phthalat, minyak kelapa terfraksinasi

• Pewarna

Untuk mendapatkan penampilan yg lebih baik. Berupa pigmen tidak larut air

karena secaar kimia lebih stabil thd cahaya, covering lebih baik dari pada

pewarna larut air.

Ex : Pigmen besi oksida, titanium dioksida, Lake aluminium

>>Metode penyalutan tablet terdiri dari:

• Pan coater

Air suspension coater

Faktor yang berpengaruh pada efisiensi penyalutan dan kualitas salut yang

terbentuk:

1. Kecepatan evaporasi solvent

• Mempengaruhi kekuatan salut tablet dan waktu penyalutan

• Menaikkan kecepatan evaporasi solvent dapat mempercepat proses

penyalutan, tetapi kekuatan lapisan salut berkurang karena waktu interaksi

untuk berikatan antar polimer juga berkurang

• Dipengaruhi oleh tekanan uap solvent dan suhu penyalutan

• Perubahan suhu lebih berpengaruh pada solvent organik daripada solvent

air

• Suhu rendah digunakan pada penguapan solvent bertekanan uap tinggi e.g.

dichlormethane

2. Volume partikel semprotan

• Berpengaruh pada pola penyebaran penyalut dan kecepatan menempelnya

lapisan salut pada tablet

3. Humiditas

• Apabila kelembaban relatif dalam pan terlalu tinggi, uap solvent akan

menurunkan suhu udara hingga menyebabkan kondensasi air dari udara, air

akan menetes pada permukaan tablet menyebabkan kerusakan pada lapisan

salut

4. Kecepatan dan lama penyemprotan

• Kecepatan penyemprotan harus dikontrol selama proses penyalutan,

disesuaikan dengan kelarutan (pendispersian) solvent dalam udara dan

viskositas larutan penyalut.

• Penyemprotan yang terlalu cepat akan menyebabkan penempelan salut

pada tablet menjadi lemah.

• Untukmendapatkan salut yang kuat dapat dilakukan dengan memperlama

waktu penyemprotan. Dapat juga dengan menaikkan konsentrasi materi

penyalut (pertimbangkan viskositas penyalut)

sumber: Jones, D., 2008, Fasttrack Pharmaceutics-Dosage Form and

Design, Pharmaceutical press, London-Chicago

Sediaan tablet salut gula ini ditujukan pembuatannya untuk memberikan rasa

manis,melapisi rasa dan bau kurang enak  pada sediaan dan juga melindungi

bahan yang sensitif terhadap oksidasi.

Ada beberapa contoh sediaan di pasaran yang berjenis tablet bersalut gula

seperti tablet multivitamin mis: caviplex,enervon c,liviron b-plek,dll.

nah ,di bawah ini ada formula dari Caviplex dan liviron b-Plek :

1. Caviplex

Indikasi:Caviplex berguna untuk:- Pencegahan anemia karena kekurangan

gizi, kekurangan vitamin dan amenia karena kekurangan zat besi.- Keadaan

dimana kebutuhan tubuh meningkat misalnya:a. Masa pertumbuhan pada

anakb. Ibu hamil dan menyusui.c. Gangguan pada masa ketuaan serta

keadaan dimana terdapat penyakit infeksi.d. Keletihan atau sewaktu

menjalankan pekerjaan-pekerjaan berat yang bersifat fisik maupun mental.

Kontra Indikasi:N/A

Komposisi:Tiap kaplet salut gula mengandung:Vit. A 4.000 IUVit. D 400 IUVit.

B1 3 mgVit. B6 4 mgVit. B2 3 mgVit. B12 12 mcgVit. C 75 mgNicotinamide 20

mgCa Panthotenat 5 mgVit. E 10 mgBiotin 0,1 mgAcid Folic 1 mgFe Fumarat

135 mgAcid Glutamic 50 mgCa (sbg. CaH2PO4. 2H2O dan CaCO3) 100 mg

MgCO3 87.5 mgZn (sbg. ZnSO4.7H2O) 15 mgCu (sbg. CuSO4.5H2O) 0,5

mgMn (sbg. MnSO4.2H2O) 0.5 mgFluor (sbg. NaF) 0,5 mgIodium (sbg. KI)

0.15 mg

Farmakologi:Caviplex merupakan sediaan vitamin-vitamin esensial, mineral,

kalk, dan asam glutamat dalam dosis tepat seimbang yang telah disesuaikan

dengan kebutuhan minimum per hari.Multivitamin: merupakan bahan-bahan

yang sangat dibutuhkan oleh tubuh untuk memperlancar metabolisme tubuh,

meningkatkan daya tahan tubuh terhadap infeksi sehingga kesegaran tubuh

tetap terjaga.Kalk: merupakan unsur yang sangat penting untuk pertumbuhan

gigi dan tulang pada anak-anak pada masa pertumbuhan, ibu-ibu yang hamil

dan menyusui, kalk juga dapat mencegah alergi, urtikaria (gatal-gatal) dan

membantu pembekuan darah.Acid Glutamic: merupakan zat yang banyak

terdapat di dalam jaringan otak, bekerjanya sebagai “neurotransmiter” dan

merupakan sumber energi bagi metabolisme sel-sel otak.

Dosis dan Pemakaian:Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun:1 kaplet salut

gula sehari, kecuali keadaan tertentu dosis dapat dinaikkan sesuai petunjuk

dokter.Anak-anak di bawah 12 tahun:Gunakan Caviplex sirup.

Perhatian:Kemungkinan timbul tinja hitam karena mengandung zat besi.

Penyimpanan:Simpanlah di tempat yang sejuk dan kering.

2. liviron B-Plek

KOMPOSISI :

Trap tablet salut gula berisi:

Vitamin Bl HC1 1,5     mg

Vitamin B2 0,25    mg

Vitamin B6 HC1 0,25    mg

Vitamin B12 0,5     meg

Vitamin C 12,5     mg

Kalsium pantotenat 15   mg

Nikotinamida

Asam Folat 0,5   mg

Besi (II) glukonat 75    mg

Tembaga sulfat 0,65    mg

Substansi hati kering 100     mg

FARMAKOLOGI :

UVRON B.PLEX,suatu kombinasi yangterpilih dari B-Kompleks Hati Besi

dalam bentuk tablet bersalut gula.Disamping vitamin-vitamin B

Kompleks,tablet salut gula ini berisi besi bermartabat dua dan juga berisi

vitamin C sebagai senyawa asam yang dapat meningkatkan penyerapan

besi.Oleh karena itu,kombinasi ini tidak hanya manjur untuk anemia

hiperkromik,tetapi juga untuk anemia hipokromik.

INDIKASI :

Anemia makrositik hiperkromik,seperti : anemia megaloblasnk tropikal.anemia

hiperkromik.Anemia yang bertalian dengan gangguan fungsi hati,perdarahan

pada gusi.Anemia hiperkromik sehabis keracunan.Untuk segalaT macam

penyakit oleh karena kekurangan vitamin B:Sesudah pengobatan dengan

antibiouka,sulfonamida dan sebagai tambahan vitamin.Dalam hal – hal yang

tak memungkinkan penyunukan dengan preparat hati,misalnya oleh karena

terlalu peka.Sebagai tonikum umum untukpertumbuhan anak – anak yang

tidak sehat.Sesudah mengalami berbagai penyakit infeksi dan dalam masa

sembuh dari suatu penyakit.

Dewasa    : 3 xsehari 1-2 tablet salut gula,

ataumenurutpetunjukdokter.

Anak      : 3 xsehari 1 tablet salut gula, atau

menurut petunjuk dokter.

EFEK SAMPING :

Nausea,nyeri lambung,konstipasi,diare dan kolik.

PENY1MPANAN :

Simpan pada suhu kamar (suhu di bawah 30°C),hindarkan dari cahaya dan

kelembaban.

KEMASAN :

LIVRON B PLEX tablet salut gula, botol berisi: 800 tablet salut gula

Reg.No.DBL 7219901516 A3 UVRON B PLEX tablet salut gula, botol berisi:

100 tablet salut gulaReg.No.DBL 8519901516 A2 UVRON B PLEX tablet

salut gula, dos berisi:10 strip @ 10 tablet salut gula

Diproduksi oleh :

PT. Phapros Tbk. Semarang, IndonesiaReg. No. DBL 8319901516 AlPhaprm