Suspension Final

Reporte de prcticaEquipo 3: Hernndez Estrada SergioMilln Vzquez AlejandraSnchez Machuca Armando

SUSPENSIN ORAL DE ALBENDAZOL FORMULACIN (Se utiliza agua como humectante)Lote A 40 mg/ml Preparacin para 250 mLCOMPONENTECANTIDADPROPORCINFUNCIN

Albendazol10.000 g4 %Principio activo

Carboximetilcelulosa sdica3.250 g1.3 %Viscosante

Glicerina12.500 g5 %Viscosante

Metilparabeno 0.500 g0.2 %Conservador

Propilparabeno 0.500 g0.2 %Conservador

Alcohol etlico15 ml6 %Humectante

Sacarina0.250 g0.1 %Endulcorante

Saborizante de mango 2.500 mL1 %Saborizante

Agua destiladac.s.p. 250 mlFase externa

Producto: Suspensin oral de AlbendazolPROCEDIMIENTO1. Humectar el principio activo (albendazol) con agua hasta formar una pasta homognea.2. Dispersar la Carboximetilcelulosa sdica con agua destilada (50 ml) suficiente para crear una mezcla homognea gelatinosa, puede hacerse en fro o con ayuda de un bao mara. Se realiz a temperatura ambiente con agitacin constante3. Integrar estas dos mezclas con ayuda de una esptula en un vaso de precipitado y mediante agitacin.4. Agregar la glicerina, los conservadores (metilparabeno y propilparabeno), la sacarina, el saborizante y seguir mezclando con ayuda de un agitador.5. Aforar en un matraz con agua destilada a 250 mL. Y tomar muestra para pruebas de estabilidad.Pruebas de estabilidadTemperatura ambienteTiempo:Inicial24 horas

OlorAgradableAgradable

SaborDulce Dulce

ConsistenciaViscosaViscosa

AspectoFloculadoFloculado

pH6.26.6

Viscosidad1,340 cp.1,300 cp.

Temperatura: 40CTiempo:24 horas

OlorAgradable

SaborDulce

ConsistenciaViscosa

Aspecto Floculada

pH6.2

Viscosidad1,300 cp.

Comentario final

Esta formulacin del Lote A el resultado el principio activo (ALBENDAZOL) no se solubiliza con el agua por ser insoluble el principio activos (albendazol) se humecto con agitacin constante. Referente al olor y sabor y apariencia no hubo problema ya que fue satisfactorio fue agradable y de consistencia viscosa. Respecto al tiempo de sedimentacin hubo observaciones

FORMULACIN (Cambio de humectante por alcohol etlico)Lote B 40 mg/mLPreparacin para 250mLMateria primaCantidadPorcentajeFuncin

Albendazol10.000g4%Principio activo

Carboximetil celulosa 3.250g1.3%Viscosante

Glicerina12.500mL5%Viscosante

Polisorbato 800.500mL0.2%Tensoactivo

Nipagin0.500g0.2%Conservador

Nipazol0.500g0.2%Conservador

Alcohol etlico15mL6%Humectante

Sacarina0.250g0.1%Edulcorante

Saborizante de mango0.002g0.0008%Saborizante

Agua destiladac.s.p 250mLFase externa

Producto: Suspensin oral de AlbendazolProcedimiento de fabricacin1. Lavar y secar el material y el rea de trabajo.2. Humectar el albendazol con 15mL de etanol hasta formar una pasta.3. Dispersar la carboximetilcelulosa en 40mL agua o hasta que no queden grumos con ayuda de agitacin manual.4. Agregar la glicerina a la solucin con albendazol, a 70o C y agitacin constante.5. Aadir el polisorbato 80 a la solucin que contiene albendazol y glicerina. 6. Disolver la sacarina en la solucin de albendazol.7. Disolver el nipagin en 20mL de agua caliente y agregarlos a la solucin de albendazol, sin dejar de agitar.8. Realizar el mismo procedimiento con el nipazol.9. Agregar la carboximetilcelulosa hmeda a la solucin de albendazol.10. Agitar, hasta enfriar y obtener una consistencia homognea.11. Aforar con agua destilada.12. Agregar el saborizante cuando la suspensin haya enfriado.13. Dividir el producto final para realizar pruebas de estabilidad.

Pruebas de estabilidadTemperatura ambienteTiempo:Inicial24 horas


SaborDulce Dulce


AspectoHomogneo (en agitacin)Homogneo (en reposo)

pH6.96.6



OlorAgradable

SaborDulce

ConsistenciaViscosa

Aspecto Homogneo

pH6.7

Viscosidad2,500 cp.

FORMULACIN (Sin tensoactivo)Lote C 40 mg/mLPreparacin para 250 mLCOMPONENTECANTIDADPROPORCINFUNCIN

Albendazol10.000 g4 %Principio activo

Carboximetilcelulosa sdica 3.250 g1.3 %Viscosante

Glicerina12.500 g5 %Viscosante

Nipagn0.500 g0.2 %Conservador

Nipazol0.500 g0.2 %Conservador

Alcohol etlico15 mL6 %Humectante

Sacarina0.250 g0.1 %Endulcorante

Saborizante de mango2.500 mL1 %Saborizante

Agua destiladac.s.p. 250 mLFase externa

Producto: Suspensin oral de AlbendazolPROCEDIMIENTO DE FABRICACIN1. Lavar y secar material, as como el rea de trabajo.2. Humectar el albendazol con alcohol hasta formar una pasta homognea.3. Dispersar la Carboximetilcelulosa sdica en 50 mL de agua destilada hasta crear una mezcla homognea gelatinosa con ayuda de agitacin.4. Agregar la glicerina a la pasta de albendazol, a 70C, con agitacin constante.5. Agregar la sacarina a la mezcla de albendazol, sin dejar de agitar.6. Disolver por separado el Nipagin y Nipazol en 20 mL de agua caliente, y agregarlos a la suspensin de albendazol, sin dejar de calentar y agitar.7. Agregar la carboximetilcelulosa hmeda a la suspensin de albendazol.8. Dejar enfriar con agitacin constante, hasta obtener un aspecto homogneo.9. Aforar con agua destilada en un matraz a 250 mL.10. Agregar el saborizante a la suspensin una vez fra.11. Tomar las muestras para las pruebas de estabilidad.

PRUEBAS DE ESTABILIDAD

Temperatura ambienteTiempo:Inicial24 horas


SaborDulce Dulce


AspectoDefloculadoDefloculado

pH5.35.7



OlorAgradable

SaborDulce

ConsistenciaViscosa

AspectoDefloculada

pH5.6

Viscosidad1,040 cp.

Comentario finalEn esta formulacin lote C se elimin el tween (Polisorbato 80) y como se esperaba fue una suspensin defloculada, al fondo del recipiente se pudo observar el llamado caking, unos flculos que no podan desintegrarse con agitacin. Referente al olor y sabor fueron satisfactorios, la apariencia a la vista fue desagradable debido a la poca homogeneidad del producto. Respecto al tiempo de sedimentacin, los flculos presentes se sedimentaban inmediatamente despus de que la suspensin dejaba de ser agitada.

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Suspension Final